§ 1Formål
Formålet med forskriften er å gi lover og forskrifter om helsemessige forhold anvendelse for Svalbard og Jan Mayen og å fastsette tilpasninger ut fra de stedlige forholdene. § 2Helselover som etter loven selv eller Svalbardloven gjelder for Svalbard
§ 3Spesialisthelsetjenestelovens anvendelse for Svalbard
Det regionale helseforetaket Helse Nord RHF skal sørge for akuttmedisinsk beredskap og andre helsetjenester på Svalbard i den utstrekning dette er nødvendig og hensiktsmessig ut fra de stedlige forholdene. Dette gjelder likevel ikke helsetjenester som arbeidsgiver plikter å sørge for i henhold til kgl.res. 7. august 1925 nr. 3767 om bergverksordningen for Spitsbergen (Svalbard) fastsatt med hjemmel i lov 17. juli 1925 nr. 11 om Svalbard § 4, samt forskrift 5. juli 1928 nr. 3356 om arbeidsgivers plikt til å yde sykepleie m.v. og om arbeidsgivers ansvar ved ulykker på Svalbard og forskrift 11. oktober 1929 nr. 3280 om arbeidsgivers plikt til å yde sykepleie m.v. og arbeidsgivers ansvar ved ulykker på Svalbard.For Svalbard gjelder lov 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m. § 2-2, § 3-1, § 3-2 første ledd første punktum, § 3-3, § 3-3a, § 3-4a, § 3-17, § 6-1, § 6-2, § 7-1 og § 7-2. Dette gjelder for hele virksomheten også når andre typer helsetjenester er integrert i virksomhet som yter spesialisthelsetjenester.Bestemmelsene i lovens § 3-3 gjelder ikke for privat helseinstitusjon på Svalbard.Forskrifter med hjemmel i spesialisthelsetjenesteloven gjelder ikke. § 4Helsepersonellovens anvendelse for Svalbard
Lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i helsepersonelloven som gjelder for Svalbard, er- forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
- forskrift 21. desember 2000 nr. 1378 om leges melding til politiet om unaturlig dødsfall o.l, men slik at alle dødsfall skal meldes til Sysselmesteren
- forskrift 1. mars 2019 nr. 168 om pasientjournal (pasientjournalforskriften)
- forskrift 21. desember 2000 nr. 1386 om krav om tillatelse til bruk av lystgassanalgesi ved tannbehandling
- forskrift 21. desember 2000 nr. 1387 om tillatelse til å utføre kosmetisk kirurgiske inngrep
- forskrift 21. desember 2001 nr. 1476 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Dødsårsaksregisteret kapittel 2, men slik at både elektronisk melding og melding på papir sendes direkte fra legen til Dødsårsaksregisteret
- forskrift 21. desember 2001 nr. 1483 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Medisinsk fødselsregister kapittel 2
- forskrift 20. desember 2002 nr. 1731 om internkontroll i helse- og omsorgstjenesten
- forskrift 20. juni 2003 nr. 739 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Nasjonalt vaksinasjonsregister kapittel 2
- forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Meldingssystem for smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling om smittsomme sykdommer kapittel 2
- forskrift 1. juli 2005 nr. 749 om markedsføring av kosmetiske inngrep
- forskrift 19. august 2005 nr. 941 om begrensninger i helsepersonells adgang til å motta gave, provisjon, tjeneste eller annen ytelse
- forskrift 3. april 2008 nr. 320 om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
- forskrift 8. oktober 2008 nr. 1130 om autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning for helsepersonell med yrkeskvalifikasjoner fra andre EØS-land eller Sveits
- forskrift 18. desember 2008 nr. 1486 om krav til helsepersonells attester, erklæringer o.l.
- forskrift 4. mai 2012 nr. 400 om pliktmessig avhold for helsepersonell
- forskrift 4. mars 2022 nr. 325 om melding fra lege, psykolog eller optiker ved helsesvekkelse av betydning for trafikksikkerheten.
Meldeplikten til helseregistre etter helsepersonelloven § 35 til § 37 gjelder bare registrene i andre ledd bokstav f, g, i og j og bare helsepersonell i den offentlige helsetjenesten.Statsforvalteren etter loven og forskriftene er for Svalbard Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Meldinger etter helsepersonelloven § 18 skal gis til Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Myndigheten etter helsepersonelloven § 29e har for Svalbard den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk for den nordligste regionen (REK nord).Opplysninger etter helsepersonelloven § 32 skal gis til Sysselmesteren.Opplysninger etter helsepersonelloven § 33 skal gis til Longyearbyen lokalstyre dersom barnet oppholder seg i Longyearbyen arealplanområde og for øvrig til Sysselmesteren.Helsepersonelloven § 7, § 10, § 22 og § 41 skal anvendes som om de bestemmelsene i pasient- og brukerrettighetsloven som det henvises til, gjelder.Myndigheten til å rekvirere legemidler etter helsepersonelloven § 63 femte ledd har for Svalbard overleger i den offentlige helsetjenesten.Utøvelse av yrker som nevnt i helsepersonelloven § 48 på Svalbard forutsetter norsk autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning etter helsepersonelloven kapittel 9. Dette gjelder likevel ikke:- personell som yter helsehjelp i kraft av å være helsepersonells medhjelper, jf. helsepersonelloven § 5
- helsepersonell med utenlandsk godkjenning som kun yter helsetjenester sporadisk.
Helsepersonell som har utenlandsk godkjenning, og som yter helsetjenester på vegne av arbeidsgiveren og i hovedsak til arbeidsgiverens ansatte og deres familiemedlemmer, kan utøve yrket uten norsk autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning inntil søknad om slik godkjenning er avgjort dersom søknaden er fremsatt senest når søkeren begynner i stillingen.Helsepersonellovens bestemmelser om helsepersonell med autorisasjon eller lisens gjelder også for helsepersonell som utøver yrket uten norsk autorisasjon eller lisens etter ellevte og tolvte ledd eller § 23 første ledd. Helsepersonelloven § 65 a gjelder tilsvarende for slikt helsepersonell.Endret ved forskrifter 1 mars 2019 nr. 168 (i kraft 1 juli 2019), 21 juni 2019 nr. 795 (i kraft 1 okt 2019), 17 sep 2021 nr. 2821, 4 mars 2022 nr. 325 (i kraft 1 april 2022), 28 okt 2022 nr. 1809, 15 juni 2026 nr. 1084 (i kraft 1 juli 2026). § 5Lov om alternativ behandling av sykdom mv. – anvendelse for Svalbard
§ 6Helsetilsynslovens anvendelse for Svalbard
§ 7Psykisk helsevernlovens anvendelse for Svalbard
I lov 2. juli 1999 nr. 62 om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern gjelder følgende for Svalbard:- § 3-1 og forskrift 16. desember 2011 nr. 1258 om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern m.m. § 8
- § 3-6
- § 4-8 når det er nødvendig å anvende tvangsmidler i påvente av at pasienten kan bringes til fastlandet eller under transporten.
Kommunelegen etter lovens § 3-1 er for Svalbard lege tilsatt i den offentlige helsetjenesten for Svalbard. For Svalbard kan det å hente og undersøke innebære å bringe en pasient til fastlandet for å undersøkes eller følges opp videre i det psykiske helsevernet der. Statsforvalteren er Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Den faglig ansvarlige etter lovens § 4-8 er lege tilsatt i den offentlige helsetjenesten for Svalbard. Kontrollkommisjonen er kontrollkommisjonen for Universitetssykehuset i Nord-Norge.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 8Helseberedskapslovens anvendelse for Svalbard
Lov 23. juni 2000 nr. 56 om helsemessig og sosial beredskap gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i helseberedskapsloven som gjelder for Svalbard, er- forskrift 23. juli 2001 nr. 881 om krav til beredskapsplanlegging og beredskapsarbeid mv. etter lov om helsemessig og sosial beredskap
- forskrift 21. desember 2007 nr. 1573 om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse.
Helse Nord RHF og Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus har plikt til å utarbeide beredskapsplaner etter lovens § 2-2.Privat sykehus på Svalbard har plikt til å utarbeide beredskapsplan for virksomheten etter lovens § 2-2.Sysselmesteren og Longyearbyen lokalstyre omfattes av helseberedskapsloven og har plikt til å utarbeide beredskapsplan etter lovens § 2-2 for det ansvaret de har etter smittevernloven og folkehelseloven kapittel 3, jf. forskriften § 9 og § 10.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 9Smittevernlovens anvendelse for Svalbard
Lov 5. august 1994 nr. 55 om vern mot smittsomme sykdommer gjelder for Svalbard med unntak av kapittel 6 og § 7-1.Forskrifter gitt med hjemmel i smittevernloven som gjelder for Svalbard, er- forskrift 1. januar 1995 nr. 100 om allmennfarlige smittsomme sykdommer
- forskrift 12. september 1996 nr. 903 om innførsel, transport og annen håndtering av materiale som er smittefarlig for mennesker
- forskrift 20. juni 2003 nr. 739 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Nasjonalt vaksinasjonsregister kapittel 2
- forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Meldingssystem for smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling om smittsomme sykdommer kapittel 2 og 3
- forskrift 21. desember 2007 nr. 1573 om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
- forskrift 13. februar 2009 nr. 205 om tuberkulosekontroll kapittel 1, § 2-1 første ledd bokstav b, § 2-2 til § 2-4, § 3-1, § 3-2 første og tredje ledd, § 3-3 første ledd og § 3-4, § 4-1, § 4-3, § 4-5 til § 4-8 og § 4-10 første ledd.
Meldingsplikt og varslingsplikt etter smittevernloven § 2-3 gjelder bare etter forskriftene i andre ledd bokstav d, e og f, og bare helsepersonell i den offentlige helsetjenesten. Alt helsepersonell og andre myndigheter plikter likevel å varsle Sysselmesteren etter IHR-forskriften. Sysselmesteren varsler videre til Nasjonalt folkehelseinstitutt og Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus har for Svalbard myndigheten som etter loven og forskriftene er lagt til kommunelegen.Longyearbyen lokalstyre har for Longyearbyen arealplanområde myndigheten som etter loven og forskriftene er lagt til kommunen.Sysselmesteren har for Svalbard utenfor Longyearbyen arealplanområde myndigheten som etter loven og forskriftene er lagt til kommunen.Myndigheten etter fjerde ledd utøves i samråd med Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren. Myndigheten etter femte og sjette ledd utøves i samråd med Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus, som også kan fatte hastevedtak etter smittevernloven § 5-8.Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus har plikten etter lovens § 3-8 til å tilby det nasjonale programmet for vaksinering mot smittsomme sykdommer.Statsforvalteren etter loven og forskriftene er Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Kommunen etter forskrift om tuberkulosekontroll er den offentlige helsetjenesten på Svalbard. Plikt til å gjennomgå undersøkelse etter tuberkulosekontrollforskriften § 3-1 bokstav a gjelder personer fra land med høy forekomst av tuberkulose som skal oppholde seg mer enn tre måneder på Svalbard. Personer som har gjennomgått tuberkuloseundersøkelse i løpet av de siste tre måneder før ankomst til Svalbard, er ikke underlagt plikt til å gjennomgå undersøkelse. Tilfredsstillende dokumentasjon for gjennomgått undersøkelse må kunne fremlegges. Vedtak etter forskrift om tuberkulosekontroll § 3-4 fattes av den offentlige helsetjenesten på Svalbard.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 10Folkehelselovens anvendelse for Svalbard
Lov 24. juni 2011 nr. 29 om folkehelsearbeid kapittel 3 om miljørettet helsevern og § 29, § 31 og § 32 gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i folkehelseloven gjelder ikke for Svalbard.Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus har for Svalbard myndigheten som etter lovens kapittel 3 er lagt til kommunelegen.Longyearbyen lokalstyre har for Longyearbyen arealplanområde myndigheten som etter loven er lagt til kommunen.Sysselmesteren har for Svalbard utenfor Longyearbyen arealplanområde myndigheten som etter loven er lagt til kommunen.Myndigheten etter tredje ledd utøves i samråd med Sysselmesteren og Longyearbyen lokalstyre. Myndigheten etter fjerde og femte ledd utøves i samråd med Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus.Ved utøvelse av myndighet etter fjerde og femte ledd skal Nasjonalt folkehelseinstitutt bistå Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren dersom det er behov for dette, jf. folkehelseloven § 25 fjerde ledd. Ved utøvelse av tilsyn etter folkehelseloven § 9 skal Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus bistå Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren med helsefaglige vurderinger dersom det er behov for dette.Statsforvalteren etter loven er Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 11Apoteklovens og legemiddellovens anvendelse for Svalbard
§ 11aMedisinsk utstyrslovens anvendelse for Svalbard
§ 12Matlovens anvendelse for Svalbard
Lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i matloven gjelder for Svalbard bare dersom det er fastsatt i den enkelte forskrift.Mattilsynet fører tilsyn etter matloven på Svalbard.Tilsynet etter tredje ledd gjennomføres i samråd med Sysselmesteren, Longyearbyen lokalstyre og Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 13Kosmetikklovas anvendelse for Svalbard
Lov 21. desember 2005 nr. 126 om kosmetikk og kroppspleieprodukt m.m. gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i kosmetikklova gjelder for Svalbard.Mattilsynet fører tilsyn etter kosmetikklova på Svalbard.Tilsynet etter tredje ledd gjennomføres i samråd med Sysselmesteren, Longyearbyen lokalstyre og Universitetssykehuset Nord-Norge HF – Longyearbyen sykehus.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 14Steriliseringslovens anvendelse for Svalbard
Lov 3. juni 1977 nr. 57 om sterilisering gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i steriliseringsloven gjelder for Svalbard.Steriliseringsnemnda er Steriliseringsnemnda i Troms.Statsforvalteren er Statsforvalteren i Troms og Finnmark.Endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821. § 15Bioteknologilovens anvendelse for Svalbard
Lov 5. desember 2003 nr. 100 om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i bioteknologiloven gjelder for Svalbard. § 16Behandlingsbiobanklovens anvendelse for Svalbard
Lov 21. februar 2003 nr. 12 om behandlingsbiobanker gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i behandlingsbiobankloven, med unntak av forskrift 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre og forskrift 7. mars 2008 nr. 222 om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev, gjelder for Svalbard.Behandlingsbiobankloven § 11 skal anvendes som om bestemmelsene i pasient- og brukerrettighetsloven som det henvises til, gjelder. § 17Helseforskningslovens anvendelse for Svalbard
Lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning gjelder for Svalbard.Forskrifter med hjemmel i helseforskningsloven gjelder for Svalbard.Den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskingsetikk er den regionale komiteen som behandler saker i den nordligste regionen (REK Nord). § 17aObduksjonslovas anvendelse for Svalbard
§ 17bTransplantasjonslovas anvendelse for Svalbard
§ 17cMeldeplikt for bivirkninger av legemidler
§ 18Helselover som etter loven selv eller lov om Jan Mayen gjelder for Jan Mayen
§ 19Helsepersonellovens anvendelse for Jan Mayen
§ 20Lov om alternativ behandling av sykdom mv. – anvendelse for Jan Mayen
§ 21Helsetilsynslovens anvendelse for Jan Mayen
§ 21aObduksjonslovas anvendelse for Jan Mayen
§ 21bTransplantasjonslovas anvendelse for Jan Mayen
§ 23Overgangsregler
Den som har utenlandsk godkjenning som helsepersonell og yter helsetjenester på vegne av arbeidsgiver og i hovedsak til arbeidsgiverens ansatte og deres familiemedlemmer, og som søker om norsk autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning senest 1. juli 2016, kan utøve yrket inntil søknaden er avgjort.Kravet for privat sykehus på Svalbard om å utarbeide beredskapsplan skal være oppfylt innen 1. oktober 2017.Bevillinger og tillatelser etter forskrift 15. juni 1928 nr. 3357 om læge- og sundhetsforholdene på Svalbard § 21 og § 22 gjelder videre.Helseforskningsloven, unntatt § 9 og § 10, gjelder også for forskningsprosjekter som er satt i gang før 1. oktober 2015. Prosjekter som er satt i gang, men som ikke er godkjent av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk i Norge før 1. oktober 2015, skal meldes til den regionale komiteen som behandler saker i den nordligste regionen (REK Nord). Meldingen skal inneholde opplysninger om forskningsansvarlig og prosjektleder, en beskrivelse av prosjektet og anslåtte tidsrammer for prosjektet.Endret ved forskrift 1 feb 2016 nr. 88.