Kap. 1. Alminnelige bestemmelser
§ 1-1Formål
Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering, mottak av resept og rekvisisjon, ekspedering og utlevering av legemidler m.m. fra apotek. § 1-2Virkeområde
Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek. Ved ekspedisjon av handelsvarer etter resept gjelder § 11-4 første og fjerde ledd om registrering av opplysninger.For grossisters utlevering etter resept og rekvisisjon gjelder forskriften så langt den passer. § 1-3Definisjoner
I denne forskrift menes med:- Rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon
- Rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler
- Reiterasjon: rekvirents påtegning på resept om at et legemiddel kan utleveres og ekspederes flere ganger
- Ekspedisjon: farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept og rekvisisjon
- Delutlevering: porsjonsvis utlevering fra en legemiddelpakning som er ekspedert i sin helhet i henhold til resept
- Anbrudd: oppdeling av legemiddelpakning
Kap. 2. Grunnkrav til rekvirering, mottak, ekspedisjon og utlevering
§ 2-1Forsvarlighetskrav
Rekvirent og virksomhet skal ha rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering av legemidler m.m.Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon, og som sikrer forsvarlig utlevering av legemidler m.m. § 2-2Ekspedisjonsrett
Rett til å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon har person med rett til å utøve yrke som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt. § 2-3Apotekvalg
Pasienten eller dyreeier skal selv kunne velge ved hvilket apotek resepten skal ekspederes.Retten til fritt å velge apotek kan begrenses når det foreligger særlige grunner. Apotek eller rekvirent kan ikke sette i verk tiltak som åpenbart vil kunne redusere pasienters frie valg av apotek, jf. apotekforskriften § 50. Kap. 3. Leges og tannleges rekvireringsrett og krav til rekvirering
§ 3-1Lege og tannleges rett til rekvirering
Lege med norsk autorisasjon har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere legemidler til human bruk. Lege med lisens for legevirksomhet i Norge kan, med de begrensninger som følger av lisensen, rekvirere legemidler til human bruk i den utstrekning det er nødvendig for utøvelsen av legevirksomheten.Tannlege med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler til human bruk som er nødvendige for utøvelsen av tannlegevirksomheten.Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med hvilke reseptpliktige legemidler som skal ha en begrenset rekvirering, jf. legemiddelforskriften § 7-4 annet ledd.Reseptpliktige legemidler skal rekvireres som bruksferdige legemidler med mindre legemidlets holdbarhet forhindrer dette.Ved rekvirering av legemiddel uten markedsføringstillatelse i Norge skal legen og tannlegen gi en medisinsk begrunnelse for rekvireringen i pasientens journal, jf. legemiddelforskriften § 2-5. Dette gjelder ikke for rekvirering av apotektilvirkede legemidler, men kun ved rekvirering av legemidler etter ordningen med godkjenningsfritak.Helsedirektoratet kan fastsette særskilte bestemmelser, herunder om rekvirering av forbudt narkotikum til medisinsk bruk, substitusjonslegemidler og botulinumtoksin. Disse skal offentliggjøres. Kapitel 4. Krav til resept og rekvisisjon
§ 4-1Krav om tydelighet, datering og signering
Resept og rekvisisjon skal være tydelige, datert og signert. Det skal fremgå sikker identifikasjon av rekvirent. § 4-2Skriftlig rekvirering av legemidler til mennesker
Resept og rekvisisjon skal fremsettes skriftlig, med mindre vilkårene er oppfylt for muntlig rekvirering.Krav om skriftlighet er ikke til hinder for elektronisk kommunikasjon av resept og rekvisisjon, dersom det benyttes en betryggende metode som autentiserer avsender og sikrer resepten eller rekvisisjonens innhold. Departementet kan stille særskilte krav til elektronisk kommunikasjon ved rekvirering av legemidlerLegemidler på resept skal rekvireres via Reseptformidleren. Dette gjelder ikke:- når rekvirent rekvirerer legemidler på resept til inneliggende pasienter i spesialisthelsetjenesten og i virksomheter i kommunene der det finnes andre elektroniske rekvireringsløsninger.
- dersom rekvirenten, ved rekvirering i enkelttilfelle, ikke har tilgang til et datasystem som gir rekvirenten mulighet til å sende elektroniske resepter.
Rekvisisjoner skal rekvireres skriftlig via elektroniske løsninger der det er mulig.Resept er gyldig for ekspedisjon av den mengden som er angitt på resepten.Endret ved forskrift 20 mai 2025 nr. 831 (i kraft 1 juli 2025). Kap. 5. Krav til innhold i resepter og rekvisisjoner
§ 5-1Grunnkrav
Resepter og rekvisisjoner skal inneholde alle nødvendige opplysninger for å sikre forsvarlig ekspedisjon og riktig bruk av legemidlene. § 5-2Opplysninger om rekvirent på resept
Resepter skal alltid opplyse om reseptutsteders:- Fullstendig navn
- Id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret
- Helseprofesjon
- Spesialisering eller spesialitet
- Adresse (arbeidssted)
- Telefonnummer (arbeidssted).
Kap. 6. Veterinærers og fiskehelsebiologers rekvireringsrett, rekvirering og resepters innhold
§ 6-1Veterinærers rett til rekvirering
Veterinær med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av veterinærvirksomheten, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for dyr. Det samme gjelder veterinær som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om dyrehelsepersonell.Veterinærstudenter som har tillatelse til å utføre assistenttjeneste hos praktiserende veterinær, kan rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av tjenesten. Studenters rett til å rekvirere omfatter ikke legemidler i reseptgruppe A.Veterinær kan bare rekvirere legemidler som bruksferdig preparat, jf. § 3-1 fjerde ledd.I særlige tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av virkestoff (rensubstans).Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). § 6-2Fiskehelsebiologers rett til rekvirering
Fiskehelsebiologer med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere legemidler til veterinær bruk.For fiskehelsebiologers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende begrensninger:- Legemidler kan bare rekvireres til veterinær bruk på akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr.
- Legemidler skal rekvireres som bruksferdig preparat, jf. § 3-1 fjerde ledd.
- Fiskehelsebiologer kan ikke rekvirere legemidler i reseptgruppe A og B.
I særlige tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av virkestoff (rensubstans).Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). Kap. 7. Rekvirering til særlige formål
§ 7-1Helsesykepleiere og jordmødres rett til rekvirering
Helsesykepleiere kan rekvirere vaksiner til bruk i praksis etter forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram.Jordmødre med autorisasjon eller lisens etter helsepersonelloven kan rekvirere vaksiner til bruk i praksis til gravide, etter forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram.Helsesykepleiere og jordmødre med autorisasjon eller lisens etter helsepersonelloven, gis rett til å rekvirere alle typer prevensjonsmidler i ATC-gruppe G02B og G03A, samt legemidler til bruk i praksis som er nødvendig for administrering av prevensjonsmidlene.Det kreves at helsesykepleiere og jordmødre har gjennomført relevant utdanning i temaene vaksinasjon, samliv, seksualitet og prevensjon, og at den enkelte har id-nummer som helsesykepleier eller jordmor i det offentlige Helsepersonellregisteret.Resept som fremsettes skriftlig kan reitereres.Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 om gyldighetstid, § 5-1 til § 5-7 om innhold og utfylling av resept og rekvisisjon, samt § 5-9 om EØS-resepter gjelder for helsesykepleieres og jordmødres rekvirering.Endret ved forskrift 26 april 2024 nr. 685 (i kraft 2 mai 2024). Kap. 8. Mottak av resept og rekvisisjon
§ 8-1Mottak av muntlig resept og rekvisisjon
Muntlig resept og rekvisisjon jf. § 4-3, skal tas imot av apotekets farmasøytiske personale og nedtegnes skriftlig på en måte som muliggjør en samlet etterkontroll av siste års muntlige rekvireringer, jf. § 11-3. Det skal fremgå av dokumentasjonen hvem som har tatt i mot den muntlige rekvireringen. § 8-2Kontroll av rekvirentens identitet
Apotek som mottar muntlig resept eller rekvisisjon, herunder per telefon, og elektronisk overført resept eller rekvisisjon, skal ha rutiner for kontroll av rekvirentens identitet. § 8-3Kontroll av resepten og rekvisisjonen
Apoteket skal straks skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og riktig bruk av legemidlet, dersom resepten eller rekvisisjonen ikke er i samsvar med bestemmelsene i kap 3-7. Kap. 9. Ekspedisjon av legemidler etter resept og rekvisisjon
§ 9-1Farmasøytkontroll
Apotekets farmasøytiske personale skal godkjenne resept og rekvisisjon for ekspedisjon, foreta en faglig vurdering av rekvireringen og godkjenne apotekets dokumentasjon for ekspedisjonen. Ved reseptekspedisjon skal personalet vurdere særskilt veiledningsbehov og sørge for at dette blir gitt. Farmasøytkontrollen omfatter også kontroll av klargjort legemiddel med mindre hensynet til sikker ekspedisjon kan dokumenteres ivaretatt på annen måte. Farmasøytkontroll av rekvisisjoner kan ivaretas av validerte elektroniske systemer dersom det anses forsvarlig. Slik vurdering må dokumenteres.Apotekets farmasøytiske personale skal skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og korrekt bruk av legemidlet.Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere retningslinjer vedrørende farmasøytkontrollen.Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). § 9-2Opplysninger som skal påføres papirresept
Ved hver ekspedisjon av legemiddel skal resepten påføres varenummer og antall av den enkelte vare som er utlevert og eventuell egenandel. Apotekets stempel (identifikasjon) skal påføres resepten. Kap. 10. Utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon
§ 10-1Krav om resept eller rekvisisjon
Reseptpliktige legemidler kan bare utleveres etter resept og rekvisisjon fra person med rekvireringsrett etter kapittel 3, 6 eller 7, og som er utformet i samsvar med de krav som går fram av kap. 3–7.Kravet til resept gjelder ikke hvis vilkårene for nødekspedisjon foreligger, jf. § 9-4.Apotek kan i særlige tilfeller, på forespørsel fra kunde, overføre en resept til et annet apotek. Slik overføring skal skje mellom apotekenes farmasøytiske personell, og skal dokumenteres i begge apotek. § 10-2Informasjon om legemidlet
Apoteket skal bidra til at den som mottar legemidler har tilstrekkelig opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig. § 10-3Aktsomhetskrav ved legemidler som kan misbrukes
Særlig aktsomhet må utvises ved utlevering av legemidler i reseptgruppe A og B og andre legemidler som kan misbrukes.Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet, kan kreves ved utlevering av slike legemidler, og skal kreves når kunden ikke er kjent for apoteket.Vurderes det som sannsynlig at legemidlet vil bli misbrukt, må legemidlet ikke utleveres før det er konferert med rekvirent. Kap. 11. Utlevering av resepter, oppbevaring og dokumentasjon
§ 11-1Utlevering av papirresepter
Resepten skal utleveres samtidig som legemidlet utleveres til mottakeren, med mindre noe annet går fram av dette kapittel. Kan resepten ikke utleveres, bør pasient eller dyreeier gjøres oppmerksom på det. § 11-2Oppbevaring av papirresepter og -rekvisisjoner
Resept på legemiddel i reseptgruppe A og B skal holdes tilbake i apoteket etter ekspedisjon og oppbevares i minst tre år (reseptgruppe A) og minst ett år (reseptgruppe B).Gjenpart av resept og rekvisisjon på legemidler til mennesker uten markedsføringstillatelse i Norge, jf. legemiddelforskriften § 2-5, skal oppbevares i ett år etter siste utlevering.Gjenpart av resept og rekvisisjon på legemidler til dyr uten markedsføringstillatelse i Norge, jf. forskrift om legemidler til dyr kapittel 4 skal oppbevares i fem år etter siste utlevering.Rekvisisjoner skal oppbevares i ett år etter siste utlevering.Endret ved forskrift 2 feb 2026 nr. 121. Kap. 12. Utlevering av legemidler uten resept
§ 12-1Utlevering av reseptfrie legemidler
Reseptfrie legemidler kan utleveres uten resept. Det samme gjelder reseptpliktige legemidler som i begrenset mengde er unntatt reseptplikt.Reseptfrie legemidler som kun er godkjent til mennesker, kan ikke utleveres til bruk på dyr uten resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog. § 12-2Informasjon om legemidlet
Ved utlevering av legemidler uten resept skal apoteket særlig sørge for at:- Legemidlene er forsynt med tilstrekkelig opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet.
- Kunden har tilstrekkelig opplysninger om legemidlene til at de kan brukes riktig.
- Det opplyses om mulige skadelige effekter, særlig hvis det er grunn til å tro at legemidlet vil bli brukt feil.
Kap. 13. Utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger
§ 13-1Utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger
Apoteket skal før utlevering av legemidlet bekrefte legemidlets ekthet ved hjelp av sikkerhetsanordningene som nevnt i legemiddelforskriften § 3-29.Forordning (EU) 2016/161 om sikkerhetsanordninger på legemiddelemballasje og gjelder som forskrift, jf. legemiddelforskriften § 3-29 siste ledd.Denne bestemmelsen gjelder også ved utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger etter forordning (EU) 2016/161 og som ikke har markedsføringstillatelse i Norge. Kap. 14. Forsendelse av legemidler
§ 14-1Aktsomhetskrav ved forsendelse
Forsendelse av legemidler må skje slik at det sikres at de kommer til rett mottaker, og at de er uskadet og uten kvalitetsforringelse. § 14-2Legemidler som krever spesielle oppbevaringsbetingelser
Ved forsendelse av legemiddel som krever spesielle oppbevaringsbetingelser, må det tas hensyn til kravene til oppbevaring ved pakking og vurdering av forsendelsestid og forsendelsesmåte. § 14-3Utlevering av legemidler
Ved utlevering av legemidler ved forsendelse skal det kreves dokumentasjon for at rett person mottar legemidlene. Kap. 15. Merking ved utlevering av legemidler
§ 15-1Alminnelig regel
Ved utlevering av legemiddel skal det påses at det er tilstrekkelig merket til å sikre:- Identifikasjon av preparat
- Identifikasjon av innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent
- Riktig oppbevaring
- Riktig bruk.
Ved utlevering skal legemidlet i tillegg være merket i henhold til bestemmelsene i dette kapitlet. § 15-2Legemidler utlevert etter resept
Legemiddel som utleveres etter resept, skal være merket med:- Pasientens navn eller dyreeiers/dyreholders navn og dyrets art
- Rekvirentens navn og yrke
- Dato for utlevering
- Apotekets navn
- Bruksområde og bruksrettledning slik dette fremgår av resepten
Dersom fullstendig bruksrettledning ikke kan påføres, skal «Brukes som avtalt med ...» e.l. påføres.Kvittering fra den av apotekets farmasøytiske personale som har foretatt farmasøytkontrollen jf. § 9-1 skal påføres, med mindre det kan dokumenteres på annen måte at det legemidlet som utleveres er det samme legemidlet som apotekets farmasøytiske personale har godkjent i farmasøytkontrollen. Kap. 16. Ikrafttredelse og endringer i andre forskrifter
Endret ved forskrifter 31 aug 2022 nr. 1521, 29 juni 2023 nr. 1170 (i kraft 1 juli 2023).§ 7-1a og § 7-2 annet og tredje ledd opphører 1. juli 2024. § 7-2 fjerde ledd blir da annet ledd. Fra tidspunktet for forskriftens ikrafttredelse gjøres følgende endringer i andre forskrifter: – – –