MSIS-forskriften

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1(Etablering av Meldingssystemet for smittsomme sykdommer mv.)

Denne forskriften etablerer et landsomfattende Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) hos mennesker. Forskriften gir regler for innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret.

Innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret kan skje manuelt og ved hjelp av elektroniske hjelpemidler.

Forskriften gir også bestemmelser om varsling om smittsomme sykdommer.

Forskriften gir bestemmelser om oppbevaring og annen behandling av humant biologisk materiale i biobanker som er nødvendig for å ivareta MSIS-registerets formål.

Forskriften gir bestemmelser om helseforskningslovens anvendelse på biobanker tilknyttet MSIS-registeret hjemlet i helseforskningsloven § 25 femte ledd.

Endret ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014).

§ 1-2(Innholdet i MSIS)

MSIS inneholder direkte personidentifiserbare opplysninger om personer i Norge som er smittet med sykdommer som omfattes av gruppe A jf. tredje og sjette ledd, og opplysninger uten direkte identifiserbare kjennetegn om personer i Norge som er smittet med sykdommer som omfattes av gruppe C jf. femte og sjette ledd.

MSIS kan inneholde mikrobiologiske prøvesvar. Direkte identifiserbare kjennetegn skal slettes så snart som mulig etter kvalitetssikring for sykdommer som ikke inngår i gruppe A og, jf. vedlegg I. Direkte identifiserbare kjennetegn for negative influensa- og RSV-prøvesvar skal ikke slettes.

MSIS inneholder personidentifiserbare opplysninger om personer i Norge som er smittet med tuberkulose, det vil si har tuberkuløs sykdom eller latent tuberkulose, eller behandles for dette.

Smittsomme sykdommer i gruppe A, jf. vedlegg I, er sykdommer som det er nødvendig å overvåke med detaljerte opplysninger om hvert tilfelle av hensyn til smittevernet og internasjonale forpliktelser, jf. § 2-7.

Smittsomme sykdommer i gruppe C, jf. vedlegg I, er sykdommer der det er nødvendig med oversikt over situasjonen, men der det ikke er nødvendig med registrering av detaljerte opplysninger om enkelttilfeller.

Departementet gir nærmere bestemmelser i forskrift om hvilke smittsomme sykdommer som tilhører gruppe A eller C. Ved alvorlig hendelse av betydning for folkehelsen kan departementet gi bestemmelser om hvilke smittsomme sykdommer som tilhører gruppe A eller C uten forutgående forhåndsvarsling, jf. lov om behandlingsmåten i forvaltningssaker § 37 fjerde ledd.

Endret ved forskrifter 22 juni 2012 nr. 586 (i kraft 1 juli 2012), 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 28 okt 2016 nr. 1251, 22 mars 2019 nr. 279, 5 april 2019 nr. 463, 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020), 23 juni 2020 nr. 1287, 26 nov 2021 nr. 3293 (i kraft 13 des 2021, jf. vedtak 12 des 2021 nr. 3484), 23 juni 2020 nr. 1287 (i kraft 1 juli 2024, endring endret ved forskrifter 17 juni 2022 nr. 1046, 16 juni 2023 nr. 910), 21 juni 2024 nr. 1104 (i kraft 1 juli 2024).

§ 1-2a(Opphevet)

Opphevet

Tilføyd ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), opphevet ved forskrift 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

§ 1-3(Registerets formål)

MSIS skal bidra til overvåkingen av smittsomme sykdommer hos mennesker i Norge gjennom fortløpende og systematisk innsamling, analyse, tolkning og rapportering av opplysninger om forekomst av smittsomme sykdommer og dermed legge grunnlaget for å:

beskrive forekomsten av smittsomme sykdommer over tid og etter geografiske og demografiske forhold,
oppdage og bidra til oppklaring av utbrudd av smittsomme sykdommer,
gi råd til publikum, helsepersonell og forvaltning om smitteverntiltak,
evaluere virkninger av smitteverntiltak og
drive, fremme og gi grunnlag for forskning om smittsomme sykdommers utbredelse og årsaker.

MSIS skal i tillegg til formål nevnt i første ledd, legge grunnlaget for å evaluere virkninger av behandlingstiltak og sikre kvaliteten av disse.

Opplysninger i registeret kan foruten de formål som nevnt ovenfor, behandles til styring, planlegging og kvalitetssikring av helse- og omsorgstjenesten og helse- og omsorgsforvaltningen samt til utarbeiding av statistikk og til forskning.

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 23 juni 2020 nr. 1287, forskrift 23 juni 2020 nr. 1287 (i kraft 1 juli 2024, endring endret ved forskrifter 17 juni 2022 nr. 1046, 16 juni 2023 nr. 910).

§ 1-4(Forbud mot bruk)

Opplysningene i registeret kan ikke anvendes til formål som er uforenlig med formål som nevnt i § 1-3.

Kommersiell utnyttelse av forskningsdeltakere, humant biologisk materiale og helseopplysninger som sådan er forbudt. Helseforskningsloven § 8 gjelder tilsvarende.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

§ 1-5(Dataansvarlig og ansvarlig for biobank)

Folkehelseinstituttet er dataansvarlig for innsamling og behandling av helseopplysninger i MSIS.

Folkehelseinstituttet er ansvarlig for innsamling og behandling av biologisk materiale i biobanker tilknyttet MSIS i henhold til § 1-8a.

Endret ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), forskrifter 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 1-6(Databehandler og ansvarshavende)

Folkehelseinstituttet kan inngå skriftlig avtale med en databehandler om innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret, herunder om overvåking og forskning, jf. § 1-3, drift og kvalitetssikring av registeret, samt tilgjengeliggjøring av data til brukere.

Folkehelseinstituttet kan inngå skriftlig avtale om lagring og behandling av biologisk materiale med laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi som er pekt ut i henhold til § 2-4 tredje ledd (ansvarshavende). Avtalen skal inneholde krav til biobanker tilknyttet MSIS i henhold til § 1-8a som benyttes til evaluering av vaksineeffekt, herunder krav oppstilt i helseforskningsloven § 26, § 27 og § 31.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 1-7(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe A)

MSIS kan uten samtykke inneholde opplysninger som nevnt i tredje ledd om personer som har eller har hatt smittsom sykdom i gruppe A, eller har blitt testet for influensa eller RSV, jf. § 1-2.

MSIS kan uten samtykke inneholde opplysninger som nevnt i tredje ledd om personer som har eller har hatt tuberkulose eller personer som får forebyggende behandling mot tuberkulose, jf. forskrift om tuberkulosekontroll § 4-5.

Registeret kan inneholde følgende opplysninger i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet med registeret:

personopplysninger:
- navn, fødselsnummer eller annen personentydig identifikasjon for personer uten norsk fødselsnummer, sivilstand og yrke,
- bostedsadresse,
- fødeland, foreldres fødeland, tidspunkt for ankomst til Norge og årsak til oppholdet i Norge,
- navn på arbeidssted, skole eller barnehage pasienten er tilknyttet.
administrative opplysninger:
- institusjon/virksomhet der helsehjelp tilbys og ytes,
- behandlingsansvarlig leges, fastleges eller meldende leges navn og adresse,
- institusjonsopphold, innleggelsesdato, utskrivingsdato,
- laboratorium der diagnosen er stilt.
medisinske opplysninger:
- om diagnose og diagnosegrunnlag,
- om smittestoffet, inkludert resistens,
- om disponerende og forebyggende faktorer,
- MSIS kan i tillegg inneholde opplysninger om sykdomsforløp og behandling av tuberkulose og behandlingsresultat.
epidemiologiske opplysninger:
- om smitteforhold og smitteoppsporing,
- om varsling.

Endret ved forskrifter 13 feb 2009 nr. 168 (i kraft 1 mars 2009), 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 3 juni 2016 nr. 564, 22 mars 2019 nr. 279, 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020), 23 juni 2020 nr. 1287, 26 nov 2021 nr. 3293 (i kraft 13 des 2021, jf. vedtak 12 des 2021 nr. 3484), 23 juni 2020 nr. 1287 (i kraft 1 juli 2024, endring endret ved forskrifter 17 juni 2022 nr. 1046, 16 juni 2023 nr. 910), 21 juni 2024 nr. 1104 (i kraft 1 juli 2024).

§ 1-8(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe C)

MSIS kan uten samtykke inneholde følgende opplysninger om personer som har eller har hatt smittsom sykdom i gruppe C, jf. § 1-2 i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet med registeret:

personopplysninger:
- fødselsår,
- kjønn,
- bostedskommune,
administrative opplysninger:
- institusjon/virksomhet der helsehjelp tilbys og ytes,
- laboratorium der diagnosen er stilt,
medisinske opplysninger:
- infeksjonssykdommens lokalisasjon
- diagnosens grunnlag.

§ 1-8a(Biobank tilknyttet MSIS)

MSIS-registeret kan være tilknyttet biobank med humant biologisk materiale som er nødvendig for å ivareta registerets formål, jf. vedlegg II. Den enkelte skal informeres om at humant biologisk materiale kan lagres og benyttes til evaluering av vaksineeffekt, og har rett til å motsette seg dette. Helseforskningsloven § 16 annet og tredje ledd gjelder tilsvarende.

Tilføyd ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 3 juni 2016 nr. 564.

§ 1-9(Opplysninger om dødsårsak)

Registeret kan inneholde opplysninger i samsvar med § 1-7 og § 1-8 om dødsårsak og dødsdato for alle som er registrert i registeret.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020).

§ 1-10(Koding og klassifisering av opplysningene i registeret, krav til dokumentasjon)

Folkehelseinstituttet skal ved enhver registrering i registeret kunne dokumentere hvilke klassifikasjoner eller kodeverk som er benyttet.

Departementet kan gi nærmere bestemmelser om hvilke nasjonale eller internasjonale kodeverk og klassifikasjoner som skal benyttes ved registrering av opplysninger i registeret.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016).

Kapittel 2. Melding av helseopplysninger til registeret, kvalitetskontroll mv.

§ 2-1(Legers meldingsplikt)

Enhver lege som oppdager eller får mistanke om smittsom sykdom i gruppe A, skal uten hensyn til taushetsplikt skriftlig melde opplysninger som nevnt i § 1-7, jf. § 2-2, til Folkehelseinstituttet og til kommunelegen i den kommunen der den smittede bor. Dersom den smittede oppholder seg i en annen kommune enn der vedkommende bor, skal det også gis melding til kommunelegen i den kommunen der den smittede oppholder seg. For tuberkulose skal meldingen i tillegg sendes tuberkulosekoordinator. For arbeidstakere i petroleumsvirksomhet skal melding om tuberkulose i tillegg sendes til medisinsk-faglig ansvarlig lege i det aktuelle operatørselskap. Meldingen skal sendes samme dag som sykdommen er oppdaget eller mistenkt. Kopi av meldingen skal oppbevares i pasientens journal.

Meldeplikt etter første ledd gjelder ikke influensa og RSV. Dataansvarlig kan for enkelte andre sykdommer unnta leger for meldeplikt.

Leger som er utpekt av Folkehelseinstituttet, og som oppdager smittsom sykdom i gruppe C, skal uten hensyn til taushetsplikt skriftlig melde opplysninger som nevnt i § 1-8 til Folkehelseinstituttet. Samlemelding skal sendes for tidsperioder definert av Folkehelseinstituttet.

Endret ved forskrifter 13 feb 2009 nr. 168 (i kraft 1 mars 2009), 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 5 april 2019 nr. 463, 26 nov 2021 nr. 3293 (i kraft 13 des 2021, jf. vedtak 12 des 2021 nr. 3484), 21 juni 2024 nr. 1104 (i kraft 1 juli 2024).

Kapittel 3. Varsling om smittsomme sykdommer

§ 3-1(Varsling om smittsomme sykdommer)

Varsling om smittsom sykdom kommer i tillegg til den skriftlige meldingen, jf. kapittel 2. Det skal varsles om smittsomme sykdommer i gruppe A jf. § 1-2, der varsling er nødvendig for at smitteverntiltak umiddelbart kan iverksettes for å forebygge flere tilfeller. Varselet kan inneholde de opplysninger som går fram av § 1-7.

Departementet gir nærmere bestemmelser om hvilke smittsomme sykdommer i gruppe A som det skal varsles om.

Endret ved forskrift 22 mars 2019 nr. 279.

§ 3-2(Helsepersonellets varslingsplikt)

Lege, sykepleier, jordmor, helsesykepleier eller tannlege som mistenker eller påviser et tilfelle av smittsom sykdom jf. § 3-1 annet ledd, skal varsle kommunelegen. Dersom det ikke er mulig å få varslet kommunelegen, skal de varsle Folkehelseinstituttet.

Kommunelegen skal varsle Folkehelseinstituttet.

Folkehelseinstituttet skal, dersom mistanken ikke raskt kan avkreftes, varsle Helsedirektoratet om de samme sykdomstilfeller.

Endret ved forskrifter 13 feb 2009 nr. 168 (i kraft 1 mars 2009), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 22 mars 2019 nr. 279, 18 okt 2019 nr. 1383.

Kapittel 4. Behandling av helseopplysninger i registeret

§ 4-1Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

Helseopplysninger i MSIS skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

Endret ved forskrifter 2 sep 2005 nr. 1010 (i kraft 24 april 2006), 7 des 2007 nr. 1389 (i kraft 15 april 2009), 16 des 2011 nr. 1250 (i kraft 1 jan 2012), 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

§ 4-2

Kapittel 5. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 5-1(Taushetsplikt)

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskriften, har taushetsplikt etter helsepersonelloven.

Taushetsplikten etter første ledd gjelder også pasientens fødested, fødselsdato, personnummer, pseudonym, statsborgerforhold, sivilstand, yrke, bopel og arbeidssted.

Endret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 juni 2020 nr. 1287, 23 juni 2020 nr. 1287 (i kraft 1 juli 2024, endring endret ved forskrifter 17 juni 2022 nr. 1046, 16 juni 2023 nr. 910).

§ 5-2(Informasjonssikkerhet)

Folkehelseinstituttet og databehandleren skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf personvernforordningen artikkel 32 og helseregisterloven § 21.

Endret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 6. Den registrertes rett til informasjon og innsyn

§ 6-1(Den meldende leges plikt til å informere)

Når en lege som har meldingsplikt etter § 2-1 første ledd, gir melding om smittsom sykdom i gruppe A, skal legen informere den meldingen angår, om hvem som skal få meldingene og hva de skal brukes til. Legen bør søke pasientens medvirkning til å gjøre opplysningene i meldingsskjemaet så korrekte som mulig.

Endret ved forskrift 22 mars 2019 nr. 279.

§ 6-2(Den registrertes rett til informasjon og innsyn)

Registrerte har rett til informasjon om registeret og innsyn i behandling av helseopplysninger om seg selv i samsvar med personvernforordningen artikkel 13 til 15, jf. helseregisterloven § 24.

Innsyn i helseopplysninger om en selv skal fortrinnsvis gis gjennom den registrertes sist behandlende lege og helseinstitusjon. Informasjonen skal gis i en forståelig form.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 7. Bevaring av helseopplysninger i registeret

§ 7-1(Bevaring av helseopplysninger)

Opplysninger i MSIS skal oppbevares i ubegrenset tid, med mindre annet følger av denne forskriften eller helseregisterloven § 25.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 3 juni 2016 nr. 564.

Kapittel 8. (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 8-1(Opphevet)

Opphevet

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 9. Avsluttende bestemmelser

§ 9-1(Ikraftsetting)

Forskriften trer i kraft 1. juli 2003. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift av 30. desember 1994 nr. 1224 om leger og annet helsepersonells melding og varsling av smittsomme sykdommer.

Vedlegg I

1. Sykdommer i gruppe A

1.1 Sykdommer som forebygges gjennom Barnevaksinasjonsprogrammet:

1.2 Virushepatitter:

1.3 Mat- og vannbårne sykdommer

1.4 Zoonoser:

1.5 Alvorlige importsykdommer:

1.6 Alvorlige miljøsykdommer:

1.7 Alvorlige, systemiske sykdommer:

1.8 Sykdommer forårsaket av visse resistente mikrober:

1.9 Seksuelt overførbare sykdommer:

1.10 Andre sykdommer:

2. (Opphevet)

3. Sykdommer i gruppe C

Vedlegget tilføyd ved forskrift 22 juni 2012 nr. 586 (i kraft 1 juli 2012), endret ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), forskrifter 3 juni 2016 nr. 564, 28 okt 2016 nr. 1251, 24 okt 2018 nr. 1877 (i kraft 1 jan 2019), 22 mars 2019 nr. 279, 5 april 2019 nr. 463, 19 juni 2019 nr. 758, 31 jan 2020 nr. 92, 26 nov 2021 nr. 3293 (i kraft 13 des 2021, jf. vedtak 12 des 2021 nr. 3484), 1 juni 2022 nr. 949, 22 mai 2023 nr. 715, 21 juni 2024 nr. 1104 (i kraft 1 juli 2024), 16 mai 2025 nr. 812 (i kraft 1 juni 2025).

Vedlegg II

Tilføyd ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014).

Følgende humant biologisk materiale kan lagres i biobank i tilknytning til MSIS-registeret:

Prøvemateriale fra livmorhalsen fra kvinner med kreft eller forstadier til kreft hvor HPV er påvist.

Merknader til de enkelte kapitler og paragrafer i MSIS-forskriften

Merknadene endret uten kunngjøring i Norsk Lovtidend 10. mars 2005, endret ved forskrifter 21 des 2006 nr. 1665, 13 feb 2009 nr. 168 (i kraft 1 mars 2009), endret uten kunngjøring 23 sept 2010, endret ved forskrift 22 juni 2012 nr. 586 (i kraft 1 juli 2012), endret i forbindelse med endringsforskrift 17. januar 2013 nr. 61, endret uten kunngjøring 1 jan 2015, 25 aug 2016, 5 juli 2017, 13 mai 2019, 12 mars 2020 og 31 januar 2022, rettet uten kunngjøring 18 februar 2022, endret ved forskrift 1 juni 2022 nr. 949, endret uten kunngjøring 17 feb 2025, endret uten kunngjøring 28. juli 2025.

Merknadene er en veiledning som utdyper innholdet i de enkelte bestemmelsene i forskriften. Merknadene er i seg selv ikke bindende. Forskriften og veiledningen bør leses i sammenheng for å få en best mulig forståelse av forskriftens bestemmelser.

Til § 1-1 Etablering av MSIS

Forskriften omhandler meldingssystemer for smittsomme sykdommer hos mennesker, og ikke hos dyr.

Helseregisterloven gir hjemmel for etablering av helseregistre, og nærmere bestemmelser om behandling av opplysninger i registrene. Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) er etablert som et personidentifiserbart register uten samtykke fra de registrerte med hjemmel i helseregisterloven § 11.

Endringshistorikk

37 endringer siden 2001

Forskrift om endring i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram mv.

Kunngjort:: 16. mai 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0466
Ikrafttredelse:: 2025-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endringar i MSIS-forskriften, SYSVAK-registerforskriften mv.

Kunngjort:: 21. juni 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0685
Ikrafttredelse:: 2024-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)

Kunngjort:: 20. desember 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-1512
Ikrafttredelse:: 2024-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 22. mai 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-0491
Ikrafttredelse:: 2023-05-22
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 17. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0838
Ikrafttredelse:: 2022-06-17
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 1. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0691
Ikrafttredelse:: 2022-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 9. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0590
Ikrafttredelse:: 2022-05-06
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Ikrafttredelse av forskrift 2021:3293 om endring i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 13. desember 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-2039
Ikrafttredelse:: 2021-12-13
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 26. november 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1919
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 22. november 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1866
Ikrafttredelse:: 2021-11-19
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i diverse forskrifter som følge av innføring av kjønnsnøytral tittel på fylkesmannen

Kunngjort:: 12. oktober 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1748
Ikrafttredelse:: 2021-11-01
Ansvarlig departement:: Kommunal- og moderniseringsdepartementet

Ikrafttr. av forskrift 2021:1269, endr. i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata)

Kunngjort:: 14. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1031
Ikrafttredelse:: 2021-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 27. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0630
Ikrafttredelse:: Fra den tid departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 23. juni 2020
Kunngjøringsnummer:: 2020-0987
Ikrafttredelse:: 2020-06-23 – 2022-06-23
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om allmennfarlige smittsomme sykdommer og MSIS-forskriften

Kunngjort:: 31. januar 2020
Kunngjøringsnummer:: 2020-0111
Ikrafttredelse:: 2020-01-31
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften mfl.

Kunngjort:: 23. desember 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-1360
Ikrafttredelse:: 2020-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften, forskrift om tuberkulosekontroll, IHR-forskriften og i forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten

Kunngjort:: 21. oktober 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0867
Ikrafttredelse:: 2019-10-18
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 20. juni 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0508
Ikrafttredelse:: 2019-06-19
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 8. april 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0274
Ikrafttredelse:: 2019-04-05
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 25. mars 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0206
Ikrafttredelse:: 2019-03-22
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1(Etablering av Meldingssystemet for smittsomme sykdommer mv.)

Denne forskriften etablerer et landsomfattende Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) hos mennesker. Forskriften gir regler for innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret.

Innsamling og behandling av helseopplysninger i registeret kan skje manuelt og ved hjelp av elektroniske hjelpemidler.

Forskriften gir også bestemmelser om varsling om smittsomme sykdommer.

Forskriften gir bestemmelser om oppbevaring og annen behandling av humant biologisk materiale i biobanker som er nødvendig for å ivareta MSIS-registerets formål.

Forskriften gir bestemmelser om helseforskningslovens anvendelse på biobanker tilknyttet MSIS-registeret hjemlet i helseforskningsloven § 25 femte ledd.

Endret ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014).

§ 1-2(Innholdet i MSIS)

MSIS inneholder personidentifiserbare opplysninger om personer i Norge som er smittet med tuberkulose, det vil si har tuberkuløs sykdom eller latent tuberkulose, eller behandles for dette.

§ 1-2a(Opphevet)

Opphevet

Tilføyd ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), opphevet ved forskrift 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

§ 1-3(Registerets formål)

beskrive forekomsten av smittsomme sykdommer over tid og etter geografiske og demografiske forhold,
oppdage og bidra til oppklaring av utbrudd av smittsomme sykdommer,
gi råd til publikum, helsepersonell og forvaltning om smitteverntiltak,
evaluere virkninger av smitteverntiltak og
drive, fremme og gi grunnlag for forskning om smittsomme sykdommers utbredelse og årsaker.

MSIS skal i tillegg til formål nevnt i første ledd, legge grunnlaget for å evaluere virkninger av behandlingstiltak og sikre kvaliteten av disse.

§ 1-4(Forbud mot bruk)

Opplysningene i registeret kan ikke anvendes til formål som er uforenlig med formål som nevnt i § 1-3.

Kommersiell utnyttelse av forskningsdeltakere, humant biologisk materiale og helseopplysninger som sådan er forbudt. Helseforskningsloven § 8 gjelder tilsvarende.

§ 1-5(Dataansvarlig og ansvarlig for biobank)

Folkehelseinstituttet er dataansvarlig for innsamling og behandling av helseopplysninger i MSIS.

Folkehelseinstituttet er ansvarlig for innsamling og behandling av biologisk materiale i biobanker tilknyttet MSIS i henhold til § 1-8a.

§ 1-6(Databehandler og ansvarshavende)

§ 1-7(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe A)

MSIS kan uten samtykke inneholde opplysninger som nevnt i tredje ledd om personer som har eller har hatt smittsom sykdom i gruppe A, eller har blitt testet for influensa eller RSV, jf. § 1-2.

Registeret kan inneholde følgende opplysninger i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet med registeret:

personopplysninger:
- navn, fødselsnummer eller annen personentydig identifikasjon for personer uten norsk fødselsnummer, sivilstand og yrke,
- bostedsadresse,
- fødeland, foreldres fødeland, tidspunkt for ankomst til Norge og årsak til oppholdet i Norge,
- navn på arbeidssted, skole eller barnehage pasienten er tilknyttet.
administrative opplysninger:
- institusjon/virksomhet der helsehjelp tilbys og ytes,
- behandlingsansvarlig leges, fastleges eller meldende leges navn og adresse,
- institusjonsopphold, innleggelsesdato, utskrivingsdato,
- laboratorium der diagnosen er stilt.
medisinske opplysninger:
- om diagnose og diagnosegrunnlag,
- om smittestoffet, inkludert resistens,
- om disponerende og forebyggende faktorer,
- MSIS kan i tillegg inneholde opplysninger om sykdomsforløp og behandling av tuberkulose og behandlingsresultat.
epidemiologiske opplysninger:
- om smitteforhold og smitteoppsporing,
- om varsling.

§ 1-8(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe C)

personopplysninger:
- fødselsår,
- kjønn,
- bostedskommune,
administrative opplysninger:
- institusjon/virksomhet der helsehjelp tilbys og ytes,
- laboratorium der diagnosen er stilt,
medisinske opplysninger:
- infeksjonssykdommens lokalisasjon
- diagnosens grunnlag.

§ 1-8a(Biobank tilknyttet MSIS)

Tilføyd ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 3 juni 2016 nr. 564.

§ 1-9(Opplysninger om dødsårsak)

Registeret kan inneholde opplysninger i samsvar med § 1-7 og § 1-8 om dødsårsak og dødsdato for alle som er registrert i registeret.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020).

§ 1-10(Koding og klassifisering av opplysningene i registeret, krav til dokumentasjon)

Folkehelseinstituttet skal ved enhver registrering i registeret kunne dokumentere hvilke klassifikasjoner eller kodeverk som er benyttet.

Departementet kan gi nærmere bestemmelser om hvilke nasjonale eller internasjonale kodeverk og klassifikasjoner som skal benyttes ved registrering av opplysninger i registeret.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016).

Kapittel 2. Melding av helseopplysninger til registeret, kvalitetskontroll mv.

§ 2-1(Legers meldingsplikt)

Meldeplikt etter første ledd gjelder ikke influensa og RSV. Dataansvarlig kan for enkelte andre sykdommer unnta leger for meldeplikt.

Kapittel 3. Varsling om smittsomme sykdommer

§ 3-1(Varsling om smittsomme sykdommer)

Departementet gir nærmere bestemmelser om hvilke smittsomme sykdommer i gruppe A som det skal varsles om.

Endret ved forskrift 22 mars 2019 nr. 279.

§ 3-2(Helsepersonellets varslingsplikt)

Kommunelegen skal varsle Folkehelseinstituttet.

Folkehelseinstituttet skal, dersom mistanken ikke raskt kan avkreftes, varsle Helsedirektoratet om de samme sykdomstilfeller.

Endret ved forskrifter 13 feb 2009 nr. 168 (i kraft 1 mars 2009), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 22 mars 2019 nr. 279, 18 okt 2019 nr. 1383.

Kapittel 4. Behandling av helseopplysninger i registeret

§ 4-1Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 4-2

Kapittel 5. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 5-1(Taushetsplikt)

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskriften, har taushetsplikt etter helsepersonelloven.

Taushetsplikten etter første ledd gjelder også pasientens fødested, fødselsdato, personnummer, pseudonym, statsborgerforhold, sivilstand, yrke, bopel og arbeidssted.

§ 5-2(Informasjonssikkerhet)

Endret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 6. Den registrertes rett til informasjon og innsyn

§ 6-1(Den meldende leges plikt til å informere)

Endret ved forskrift 22 mars 2019 nr. 279.

§ 6-2(Den registrertes rett til informasjon og innsyn)

Registrerte har rett til informasjon om registeret og innsyn i behandling av helseopplysninger om seg selv i samsvar med personvernforordningen artikkel 13 til 15, jf. helseregisterloven § 24.

Innsyn i helseopplysninger om en selv skal fortrinnsvis gis gjennom den registrertes sist behandlende lege og helseinstitusjon. Informasjonen skal gis i en forståelig form.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 3 juni 2016 nr. 564, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 7. Bevaring av helseopplysninger i registeret

§ 7-1(Bevaring av helseopplysninger)

Opplysninger i MSIS skal oppbevares i ubegrenset tid, med mindre annet følger av denne forskriften eller helseregisterloven § 25.

Endret ved forskrifter 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 3 juni 2016 nr. 564.

Kapittel 8. (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 8-1(Opphevet)

Opphevet

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 9. Avsluttende bestemmelser

§ 9-1(Ikraftsetting)

Forskriften trer i kraft 1. juli 2003. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift av 30. desember 1994 nr. 1224 om leger og annet helsepersonells melding og varsling av smittsomme sykdommer.

Vedlegg I

1. Sykdommer i gruppe A

1.1 Sykdommer som forebygges gjennom Barnevaksinasjonsprogrammet:

1.2 Virushepatitter:

1.3 Mat- og vannbårne sykdommer

1.4 Zoonoser:

1.5 Alvorlige importsykdommer:

1.6 Alvorlige miljøsykdommer:

1.7 Alvorlige, systemiske sykdommer:

1.8 Sykdommer forårsaket av visse resistente mikrober:

1.9 Seksuelt overførbare sykdommer:

1.10 Andre sykdommer:

2. (Opphevet)

3. Sykdommer i gruppe C

Vedlegg II

Tilføyd ved forskrift 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014).

Følgende humant biologisk materiale kan lagres i biobank i tilknytning til MSIS-registeret:

Prøvemateriale fra livmorhalsen fra kvinner med kreft eller forstadier til kreft hvor HPV er påvist.

Merknader til de enkelte kapitler og paragrafer i MSIS-forskriften

Til § 1-1 Etablering av MSIS

Forskriften omhandler meldingssystemer for smittsomme sykdommer hos mennesker, og ikke hos dyr.

Endringshistorikk

37 endringer siden 2001

Forskrift om endring i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram mv.

Kunngjort:: 16. mai 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0466
Ikrafttredelse:: 2025-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endringar i MSIS-forskriften, SYSVAK-registerforskriften mv.

Kunngjort:: 21. juni 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0685
Ikrafttredelse:: 2024-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)

Kunngjort:: 20. desember 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-1512
Ikrafttredelse:: 2024-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 22. mai 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-0491
Ikrafttredelse:: 2023-05-22
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 17. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0838
Ikrafttredelse:: 2022-06-17
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 1. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0691
Ikrafttredelse:: 2022-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 9. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0590
Ikrafttredelse:: 2022-05-06
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Ikrafttredelse av forskrift 2021:3293 om endring i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 13. desember 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-2039
Ikrafttredelse:: 2021-12-13
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 26. november 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1919
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 22. november 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1866
Ikrafttredelse:: 2021-11-19
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i diverse forskrifter som følge av innføring av kjønnsnøytral tittel på fylkesmannen

Kunngjort:: 12. oktober 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1748
Ikrafttredelse:: 2021-11-01
Ansvarlig departement:: Kommunal- og moderniseringsdepartementet

Ikrafttr. av forskrift 2021:1269, endr. i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata)

Kunngjort:: 14. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1031
Ikrafttredelse:: 2021-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 27. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0630
Ikrafttredelse:: Fra den tid departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 23. juni 2020
Kunngjøringsnummer:: 2020-0987
Ikrafttredelse:: 2020-06-23 – 2022-06-23
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om allmennfarlige smittsomme sykdommer og MSIS-forskriften

Kunngjort:: 31. januar 2020
Kunngjøringsnummer:: 2020-0111
Ikrafttredelse:: 2020-01-31
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften mfl.

Kunngjort:: 23. desember 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-1360
Ikrafttredelse:: 2020-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften, forskrift om tuberkulosekontroll, IHR-forskriften og i forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten

Kunngjort:: 21. oktober 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0867
Ikrafttredelse:: 2019-10-18
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 20. juni 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0508
Ikrafttredelse:: 2019-06-19
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 8. april 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0274
Ikrafttredelse:: 2019-04-05
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften

Kunngjort:: 25. mars 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0206
Ikrafttredelse:: 2019-03-22
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1(Etablering av Meldingssystemet for smittsomme sykdommer mv.)

§ 1-2(Innholdet i MSIS)

§ 1-2a(Opphevet)

§ 1-3(Registerets formål)

§ 1-4(Forbud mot bruk)

§ 1-5(Dataansvarlig og ansvarlig for biobank)

§ 1-6(Databehandler og ansvarshavende)

§ 1-7(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe A)

§ 1-8(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe C)

§ 1-8a(Biobank tilknyttet MSIS)

§ 1-9(Opplysninger om dødsårsak)

§ 1-10(Koding og klassifisering av opplysningene i registeret, krav til dokumentasjon)

Kapittel 2. Melding av helseopplysninger til registeret, kvalitetskontroll mv.

§ 2-1(Legers meldingsplikt)

Kapittel 3. Varsling om smittsomme sykdommer

§ 3-1(Varsling om smittsomme sykdommer)

§ 3-2(Helsepersonellets varslingsplikt)

Kapittel 4. Behandling av helseopplysninger i registeret

§ 4-1Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

§ 4-2

Kapittel 5. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 5-1(Taushetsplikt)

§ 5-2(Informasjonssikkerhet)

Kapittel 6. Den registrertes rett til informasjon og innsyn

§ 6-1(Den meldende leges plikt til å informere)

§ 6-2(Den registrertes rett til informasjon og innsyn)

Kapittel 7. Bevaring av helseopplysninger i registeret

§ 7-1(Bevaring av helseopplysninger)

Kapittel 8. (Opphevet)

§ 8-1(Opphevet)

Kapittel 9. Avsluttende bestemmelser

§ 9-1(Ikraftsetting)

Vedlegg I

Vedlegg II

Merknader til de enkelte kapitler og paragrafer i MSIS-forskriften

Til § 1-1 Etablering av MSIS

Endringshistorikk

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1(Etablering av Meldingssystemet for smittsomme sykdommer mv.)

§ 1-2(Innholdet i MSIS)

§ 1-2a(Opphevet)

§ 1-3(Registerets formål)

§ 1-4(Forbud mot bruk)

§ 1-5(Dataansvarlig og ansvarlig for biobank)

§ 1-6(Databehandler og ansvarshavende)

§ 1-7(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe A)

§ 1-8(Opplysninger i MSIS om tilfeller av smittsom sykdom i gruppe C)

§ 1-8a(Biobank tilknyttet MSIS)

§ 1-9(Opplysninger om dødsårsak)

§ 1-10(Koding og klassifisering av opplysningene i registeret, krav til dokumentasjon)

Kapittel 2. Melding av helseopplysninger til registeret, kvalitetskontroll mv.

§ 2-1(Legers meldingsplikt)

Kapittel 3. Varsling om smittsomme sykdommer

§ 3-1(Varsling om smittsomme sykdommer)

§ 3-2(Helsepersonellets varslingsplikt)

Kapittel 4. Behandling av helseopplysninger i registeret

§ 4-1Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

§ 4-2

Kapittel 5. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 5-1(Taushetsplikt)

§ 5-2(Informasjonssikkerhet)

Kapittel 6. Den registrertes rett til informasjon og innsyn

§ 6-1(Den meldende leges plikt til å informere)

§ 6-2(Den registrertes rett til informasjon og innsyn)

Kapittel 7. Bevaring av helseopplysninger i registeret

§ 7-1(Bevaring av helseopplysninger)

Kapittel 8. (Opphevet)

§ 8-1(Opphevet)

Kapittel 9. Avsluttende bestemmelser

§ 9-1(Ikraftsetting)

Vedlegg I

Vedlegg II

Merknader til de enkelte kapitler og paragrafer i MSIS-forskriften

Til § 1-1 Etablering av MSIS

§ 2-2(Meldingsskjema, formkrav)

§ 2-3(Meldingsplikt for laboratorier)

§ 2-4(Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi)

§ 2-4a(Innsendingsplikt for smittestoff og prøvemateriale)