Laster dokumentet …
Kapittel I. Innledende bestemmelser
§ 1Formål
§ 2Saklig og personelt virkeområde
blir brukt eller er ment å bli brukt i forsøk eller blir oppdrettet spesielt for at deres organer eller vev kan bli brukt til vitenskapelige formål.
ikke-eksperimentell landbruks- og akvakulturvirksomhet ikke-eksperimentell klinisk veterinærvirksomhet klinisk utprøving av legemidler til dyr når dette er nødvendig for å få eller beholde markedsføringstillatelse prosedyrer i forbindelse med alminnelig avl og hold av dyr enkel identitetsmerking av dyr handlinger som det ikke er grunn til å tro vil påføre dyret smerte, frykt, varig skade eller annen belastning tilsvarende eller større enn ved å føre inn en nål etter god veterinær praksis.
§ 3Stedlig virkeområde
§ 4Definisjoner
forsøk: enhver bruk av dyr til vitenskapelige eller utdanningsmessige formål, og i medisinsk virksomhet, som kan påføre dyret smerte, frykt, varig skade eller annen belastning tilsvarende eller større enn ved å føre inn en nål etter god veterinær praksis. Begrepet omfatter også handlinger som har som mål, eller kan føre til at dyr fødes eller klekkes med belastninger som nevnt i første punktum. I tillegg omfatter begrepet etablering og vedlikehold av genmodifiserte dyrestammer med slike belastninger. Et forsøk kan også være et arbeidsprogram som har et definert vitenskapelig formål og som består av ett eller flere forsøk. Når dyrene ikke er avlet eller holdt spesielt for at deres organer eller vev kan bli brukt til vitenskapelige formål, regnes ikke avliving av dyrene til slik bruk som forsøk. feltforsøk: forsøk utenfor godkjente lokaler lokaler: anlegg, bygning, gruppe av bygninger eller andre lokaliteter, herunder steder som ikke er helt lukket eller tildekket, samt mobile anlegg. Innredning og utstyr regnes som deler av lokalet. oppdretter: fysisk eller juridisk person som oppdretter dyr som er oppført i vedlegg D med sikte på at de skal brukes i forsøk, eller at deres organer eller vev skal brukes til vitenskapelige formål, eller oppdretter andre dyr primært til slike formål formidler: fysisk eller juridisk person, bortsett fra oppdretter, som formidler dyr med sikte på bruk av dyrene i forsøk eller deres organer eller vev til vitenskapelige formål bruker: fysisk eller juridisk person som bruker dyr i forsøk truede dyrearter: dyrearter som er kategorisert som kritisk truet, sterkt truet eller sårbar i Norsk rødliste for arter eller som står oppført i vedlegg A til forordning (EF) nr. 338/97.
Kapittel II. Krav om godkjenning
§ 5Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler
har det nærmeste lederansvaret for å sikre etterlevelse av denne forskriften skal ha særskilt kontrollansvar etter § 25 er navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog.
§ 6
Kapittel III. Krav til forsøkene
§ 9Erstatning, reduksjon og forbedring
§ 10Formål med forsøket
grunnforskning anvendt forskning for å unngå, forebygge, diagnostisere eller behandle sykdom, dårlig helse eller andre unormale tilstander, eller deres virkninger, hos mennesker, dyr eller planter vurdere, påvise, justere eller endre fysiologiske tilstander hos mennesker, dyr eller planter eller bedre velferden for dyr, herunder produksjonsforholdene for produksjonsdyr
utvikling, tilvirkning eller kvalitets-, effekt- og sikkerhetstesting av legemidler, næringsmidler, fôr eller andre stoffer eller produkter, hvis formålet er omfattet av bokstav b forskning for vern av miljøet av hensyn til helse eller velferd for mennesker eller dyr forskning for å bevare dyrearten yrkesutdanning eller høyere utdanning med sikte på tilegnelse, vedlikehold eller forbedring av faglige kvalifikasjoner eller rettsmedisinske undersøkelser.
Kapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøk
§ 19Truede dyrearter
§ 20Primater
Kapittel V. Krav om personell, kompetanse og organisering
§ 24Personell og kompetanse
§ 25Personell med særskilt kontrollansvar
kontrollere dyrevelferden og stell av dyr sikre at personer som arbeider med dyrene har tilgang til relevant informasjon om dyreartene sikre at personer som arbeider med dyrene oppfyller kravene til nødvendig kompetanse.
Kapittel VI. Krav til hold av dyr
§ 29Levemiljø og stell
§ 30Innredning og utstyr
Kapittel VII. Avsluttende bestemmelser
§ 37Tilsyn og vedtak
§ 38Dispensasjon
§ 39Straff
§ 40Overgangsbestemmelser
Vedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første ledd
I tillegg til en beskrivelse av forsøket og et forsøkssammendrag skal søknad om godkjenning av forsøk eller endring av forsøk inneholde nødvendige opplysninger om
relevansen og berettigelsen av bruk av dyr, inkludert deres opprinnelse, anslåtte antall, art og livsstadier forsøkene
bruk av metoder for å erstatte, redusere og forbedre bruken av dyr i forsøkene planlagt bruk av bedøvelse, smertestillende midler og andre former for smertelindring tiltak for å begrense, unngå og lindre enhver form for belastning for dyrene, fra fødsel til død, når det er relevant bruk av humane endepunkter forsøks- eller observasjonsstrategi, statistisk design for å minimalisere antallet dyr, smerte, frykt og annen belastning, der det er relevant gjentatt bruk av dyr og den samlede virkning av dette på dyret den foreslåtte klassifiseringen av forsøkene etter forventet belastningsgrad, jf. vedlegg B tiltak for å unngå unødvendig gjentagelse av forsøk, når det er relevant de forholdene som dyrene oppstalles, holdes og stelles under avlivingsmetoder kompetanse hos de personene som deltar i forsøket.
Vedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første ledd
Forsøket skal klassifiseres etter graden av smerte, frykt, varig skade eller annen belastning som dyret forventes å oppleve i løpet av forsøket.
Del I. Klassene
Forsøk som utelukkende gjennomføres under generell anestesi, og hvor dyret ikke skal gjenvinne bevisstheten, skal klassifiseres som «terminale».
Forsøk som medfører at dyrene sannsynligvis vil oppleve kortvarig mild smerte, frykt eller annen belastning, skal klassifiseres som «lett belastende». Det samme gjelder forsøk uten noen vesentlig svekkelse av dyrenes velvære eller allmenntilstand.
Forsøk som medfører at dyrene sannsynligvis vil oppleve kortvarig moderat smerte, frykt eller annen belastning, eller langvarig mild smerte, frykt eller annen belastning, skal klassifiseres som «moderat belastende». Det samme gjelder forsøk som sannsynligvis vil forårsake moderat svekkelse av dyrenes velvære eller allmenntilstand.
Forsøk som medfører at dyrene sannsynligvis vil oppleve alvorlig smerte, frykt eller annen belastning, eller langvarig moderat smerte, frykt eller annen belastning, skal klassifiseres som «betydelig belastende». Det samme gjelder forsøk som sannsynligvis vil forårsake alvorlig svekkelse av dyrenes velvære eller allmenntilstand.
Vedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet ledd
Ved avliving av dyr skal én av de metodene som er oppført i tabellen under benyttes.
Andre metoder enn de som er oppført i tabellen, kan bare benyttes
på bevisstløse dyr, forutsatt at dyret ikke gjenvinner bevisstheten før døden inntrer på dyr som brukes i landbruksforskning, når formålet med forsøket krever at dyret holdes på lignende måte som produksjonsdyr. Disse dyrene skal avlives i samsvar med forskrift 13. januar 2013 nr. 60 om avliving av dyr, herunder vedlegg I i forordning 1099/2009/EU om beskyttelse av dyr på avlivingstidspunktet.
Det skal sikres at døden er inntrådt ved én av følgende metoder:
å konstatere permanent opphørt sirkulasjon å destruere hjernen å dislokere nakken å foreta avblødning å konstatere at rigor mortis har inntrådt.
Vedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktum
mus (Mus musculus)
rotte (Rattus norvegicus)
marsvin (Cavia porcellus)
gullhamster (syrisk hamster) (Mesocricetus auratus)
kinesisk hamster (Cricetulus griseus)
ørkenrotte (Meriones unguiculatus)
kanin (Oryctolagus cuniculus)
hund (Canis familiaris)
Vedlegg E. Utdanning og praksis, jf. § 24 annet ledd
Utdannings- og praksisopplegget skal minst omfatte
bestemmelsene i denne forskriften etikk relatert til forholdet mellom mennesker og dyr, livets egenverdi og argumenter for og imot bruk av dyr til vitenskapelige formål grunnleggende og relevant artsspesifikk biologi relatert til anatomi, fysiologi, avl, genetikk og genetiske endringer dyreatferd, dyrehold og miljøberikning artsspesifikke håndteringsmetoder og forsøk dyrehelsearbeid og hygiene gjenkjennelse av artsspesifikk frykt, smerte og annen belastning for de mest vanlige forsøksdyrene bedøvelse, smertelindring og avliving bruk av humane endepunkter krav om erstatning, reduksjon og forbedring design av forsøk, hvis relevant.