Forskrift om melding av opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr

§ 1Formål

Forskriften skal sikre at utleverere og rekvirenter melder opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr og at opplysningene registreres og bearbeides til bruk i arbeidet for å sikre helsemessig trygge næringsmidler, fremme folkehelse, dyrehelse, dyrevelferd og forbrukerhensyn samt ivareta miljøvennlig produksjon.

§ 2Definisjoner

I denne forskriften forstås med

utleverere: apotek, legemiddelgrossister, fôrfirmaer og medisinfôrfirmaer
rekvirenter: veterinærer og fiskehelsebiologer
bruksområder: kategorier av sykdommer og andre indikasjoner som begrunner bruk av reseptpliktige legemidler, herunder medisinfôr, eller av fôr som er tilsatt koksidiostatika.

§ 3Meldeplikt

Utleverere skal melde fra til Mattilsynet om all utlevering av

reseptpliktige legemidler til dyr, herunder medisinfôr
fôr som er tilsatt koksidiostatika.

Rekvirenter skal melde fra til Mattilsynet om alle reseptpliktige legemidler som de får utlevert og deretter bruker til matproduserende dyr og hester. Rekvirentene skal spesifisere om det er de selv eller dyreholdere som tilfører dyrene legemidlene.

Meldingen skal inneholde nødvendige og relevante opplysninger om

utlevereren
rekvirenten
dyreholdets identitet, unntatt for kjæledyr som holdes privat
dyr som tilføres legemidler
bruksområde
hvorvidt legemidler er utlevert til rekvirent
legemidler, herunder medisinfôr
fôr som er tilsatt koksidiostatika
tidspunkt for utlevering
tidspunkt for reell eller forventet bruk
tilbakeholdelsestider
varigheten av startforbud for hest i henhold til norsk dopingreglement.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer i meldesystemet hva som er nødvendige og relevante opplysninger om forhold nevnt i tredje ledd, herunder bruk av kodeverk.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer meldingenes form og tidsfrister for melding.

§ 4Direkte tilgang til registrerte opplysninger

Mattilsynet skal gi utleverere, rekvirenter og dyreholdere direkte tilgang til registrerte opplysninger som gjelder deres egen virksomhet.

§ 5Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften.

§ 6Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 3, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 7Straff

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til dyrevelferdsloven § 37, legemiddelloven § 31, apotekloven § 9-5, dyrehelsepersonelloven § 37 og matloven § 28.

Endret ved forskrift 6 aug 2010 nr. 1147.

§ 8Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. juli 2010.

Endret ved forskrift 22 okt 2009 nr. 1312.

Endringshistorikk

2 endringer siden 2001

Endr. i forskrifter i samsvar med dyrevelferdslov

Kunngjort:: 10. august 2010
Kunngjøringsnummer:: 2010-0761
Ikrafttredelse:: 2010-08-06
Ansvarlig departement:: Landbruks- og matdepartementet, Fiskeridepartementet

Endr. i forskrifter om legemidler – utsatt ikrafttr

Kunngjort:: 30. oktober 2009
Kunngjøringsnummer:: 2009-0987
Ikrafttredelse:: 2009-10-22
Ansvarlig departement:: Fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Landbruks- og matdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

§ 1Formål

§ 2Definisjoner

I denne forskriften forstås med

utleverere: apotek, legemiddelgrossister, fôrfirmaer og medisinfôrfirmaer
rekvirenter: veterinærer og fiskehelsebiologer
bruksområder: kategorier av sykdommer og andre indikasjoner som begrunner bruk av reseptpliktige legemidler, herunder medisinfôr, eller av fôr som er tilsatt koksidiostatika.

§ 3Meldeplikt

Utleverere skal melde fra til Mattilsynet om all utlevering av

reseptpliktige legemidler til dyr, herunder medisinfôr
fôr som er tilsatt koksidiostatika.

Meldingen skal inneholde nødvendige og relevante opplysninger om

utlevereren
rekvirenten
dyreholdets identitet, unntatt for kjæledyr som holdes privat
dyr som tilføres legemidler
bruksområde
hvorvidt legemidler er utlevert til rekvirent
legemidler, herunder medisinfôr
fôr som er tilsatt koksidiostatika
tidspunkt for utlevering
tidspunkt for reell eller forventet bruk
tilbakeholdelsestider
varigheten av startforbud for hest i henhold til norsk dopingreglement.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer i meldesystemet hva som er nødvendige og relevante opplysninger om forhold nevnt i tredje ledd, herunder bruk av kodeverk.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer meldingenes form og tidsfrister for melding.

§ 4Direkte tilgang til registrerte opplysninger

Mattilsynet skal gi utleverere, rekvirenter og dyreholdere direkte tilgang til registrerte opplysninger som gjelder deres egen virksomhet.

§ 5Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften.

§ 6Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 3, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 7Straff

Endret ved forskrift 6 aug 2010 nr. 1147.

§ 8Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. juli 2010.

Endret ved forskrift 22 okt 2009 nr. 1312.