EUROPAKOMMISJONEN HARunder henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll), særlig artikkel 20 nr. 2 bokstav a) og c), ogut fra følgende betraktninger:
VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:Forordning (EU) 2017/625 fastsetter generelle regler for offentlig kontroll som vedkommende myndigheter gjennomfører for å verifisere at reglene overholdes på en rekke områder, herunder krav til dyrehelse. Forordningen fastsetter også metoder og teknikker for offentlig kontroll, som omfatter inspeksjon av lokaler, dyr og varer som er under de driftsansvarliges kontroll. I tillegg fastsetter forordning (EU) 2017/625 mulige tiltak som vedkommende myndigheter skal treffe ved fastslått manglende overholdelse av blant annet krav til dyrehelse som nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i forordningen. Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 opphevet og erstattet 39 rettsakter på dyrehelseområdet med virkning fra 21. april 2021. Noen av kravene i rettsaktene som oppheves ved eller i henhold til forordning (EU) 2016/429, gjelder imidlertid visse særlige dyrehelserelaterte forhold i forbindelse med offentlig kontroll, og oppfølgingstiltak som skal treffes ved fastslått manglende overholdelse, som fastsatt i artikkel 138 i forordning (EU) 2017/625. Det bør derfor fastsettes slike særlige regler for offentlig kontroll og for oppfølgingstiltak som vedkommende myndighet skal treffe ved fastslått manglende overholdelse, i denne forordningen. De særlige forholdene i forbindelse med offentlig kontroll, og oppfølgingstiltakene ved fastslått manglende overholdelse knyttet til dyrehelse, henger sammen. De gjelder for stadier som følger etter hverandre i en gitt situasjon, og svært ofte for samme typer driftsansvarlige og anlegg. Når det er behov for særlige oppfølgingstiltak, bør disse fastsettes sammen med kravene til særlige dyrehelserelaterte forhold i forbindelse med offentlig kontroll. Dette gir et omfattende sett av tiltak som muliggjør en enklere gjennomføring og bidrar til den generelle forenklingen av den rettslige rammen på dette området.
Gjennomføring av offentlig kontroll og oppfølgingstiltak på anlegg som er godkjent i samsvar med delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/2035, (EU) 2020/686, (EU) 2020/688 eller (EU) 2020/990, krever særlige kvalifikasjoner og særlig kompetanse på veterinærområdet. Offentlige kontroller på disse godkjente anleggene omfatter vurdering og verifisering av en lang rekke spesifikke data og opplysninger om dyr som holdes der. Noen av disse dataene og opplysningene stammer fra observasjoner av dyr, mens andre samles inn og registreres av driftsansvarlige, fagpersoner innen dyrehelse, veterinærer eller fagpersoner på området akvatiske dyrs helse. Slike data og opplysninger kan blant annet gjelde dyrs fysiologiske eller patologiske tilstand, epidemiologiske faktorer, resultater av fysiske undersøkelser, kliniske undersøkelser eller post mortem-undersøkelser og laboratorietester, og data og opplysninger som er innhentet i forbindelse med biosikkerhetstiltak på anlegg og hensiktsmessig bruk og vedlikehold av utstyr og fasiliteter. På anlegg for avlsmateriale må dessuten vedkommende myndighet med ansvar for offentlig kontroll ha spesialisert kunnskap for å sikre at den utfører sine oppgaver på en effektiv og hensiktsmessig måte, på grunn av denne bestemte sektorens kompleksitet og tekniske art.
Det bør derfor være offentlige veterinærer som utfører offentlig kontroll på godkjente anlegg som holder dyr eller håndterer avlsmateriale i samsvar med forordning (EU) 2016/429. Det bør fastsettes regler for gjennomføringen av offentlig kontroll på disse anleggene i denne forordningen. Enkelte medlemsstater har dessuten av historiske årsaker eller på grunn av mangel på veterinærer som arbeider med sykdommer hos akvatiske dyr, egne spesialister som er «fagpersoner på området akvatiske dyrs helse». Disse fagpersonene er tradisjonelt ikke veterinærer, men de praktiserer veterinærmedisin for akvatiske dyr. Denne forordningen bør derfor respektere disse medlemsstatenes beslutning om å anerkjenne dette yrket. I disse tilfellene bør offisielle fagpersoner på området akvatiske dyrs helse kunne påta seg oppgaver som tilligger offentlige veterinærer, når de utfører offentlig kontroll på godkjente akvakulturanlegg. I samsvar med artikkel 12 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429 kan disse fagpersonene på området akvatiske dyrs helse påta seg oppgaver på dyrehelseområdet som tilligger veterinærer, forutsatt at de har fått tillatelse til dette av den aktuelle medlemsstaten i henhold til nasjonal rett. Dette prinsippet bør også gjelde i denne forordningen. Blant anleggene som er godkjent i samsvar med forordning (EU) 2016/429, er avgrensede anlegg i en særstilling, ettersom de ofte holder et bredt utvalg av dyrearter permanent og utveksler dem med andre avgrensede anlegg. Krav om godkjenning og sikker drift av avgrensede anlegg med hensyn til karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak, sykdomsovervåking og kontrolltiltak som anleggets veterinærer er ansvarlige for, spiller en viktig rolle for å sikre at utveksling av dyr ikke medfører en risiko for spredning av listeførte eller nye dyresykdommer mellom eller innenfor medlemsstatene. Det bør derfor angis hvilken offentlig kontroll som bør utføres på avgrensede anlegg. Når det gjelder offentlig kontroll for å verifisere overholdelsen av reglene for identifikasjon og registrering av storfe, sau og geit, bør det fastsettes særlige kriterier for å bistå vedkommende myndigheter med risikoanalysen i forbindelse med utvelgelsen av de dyrene og anleggene som skal inspiseres. Dersom denne offentlige kontrollen utføres på et representativt utvalg av dyr og viser at identifikasjons- og registreringskravene ikke er overholdt, bør vedkommende myndigheter som et oppfølgingstiltak inspisere alle dyrene på anlegget.
EU-reglene tillater transitt gjennom Unionen av storfe til avl og produksjon som ellers ikke oppfyller dyrehelsekravene for innførsel til Unionen, i henhold til særlige unntak og vilkår fastsatt i delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/2124 og (EU) 2020/692. Slik transitt bør ikke utgjøre en fare for dyrs og menneskers helse i Unionen. Ved manglende overholdelse, uregelmessigheter eller nødstilfeller under transitt bør vedkommende myndighet derfor beordre slakting eller avliving av disse dyrene, ettersom det er de mest hensiktsmessige tiltakene for å verne dyrs og menneskers helse og dyrevelferden. I slike tilfeller bør vedkommende myndighet også beordre sikker bortskaffing av de animalske biproduktene som dannes, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009. Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 494/98 er det fastsatt administrative sanksjoner som skal anvendes når det fastslås at vilkårene eller kravene for identifikasjon og registrering av storfe ikke er overholdt. Nevnte forordning ble ikke uttrykkelig opphevet ved delegert forordning (EU) 2019/2035. Dessuten er de administrative sanksjonene fastsatt i forordning (EF) nr. 494/98 overflødige på grunn av tiltakene fastsatt i artikkel 138 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625. For å garantere rettssikkerhet og konsekvens bør forordning (EU) nr. 494/98 oppheves ved denne forordningen. Reglene fastsatt i denne forordningen bør få anvendelse for Det forente kongerike med hensyn til Nord-Irland, i samsvar med artikkel 5 nr. 4 i protokollen om Irland/Nord-Irland til avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap sammenholdt med protokollens vedlegg 2.
Artikkel 1Formål og virkeområde
1. Denne forordningen utfyller forordning (EU) 2017/625 med hensyn til visse særlige regler om offentlig kontroll som medlemsstatenes vedkommende myndigheter utfører av dyr, produkter av animalsk opprinnelse og avlsmateriale for å verifisere overholdelsen av krav til dyrehelse som nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning, og om nødvendig med hensyn til visse tiltak som treffes av vedkommende myndigheter etter offentlig kontroll- på visse anlegg som holder dyr,
- på visse anlegg der det samles opp, produseres, bearbeides eller oppbevares avlsmateriale.
2. Denne forordningen utfyller forordning (EU) 2017/625 med hensyn til særlige tiltak som treffes av vedkommende myndigheter i medlemsstatene etter offentlig kontroll av visse dyr av storfe i transitt. Artikkel 2Definisjoner
I denne forordningen gjelder følgende definisjoner fastsatt i forordning (EU) nr. 2016/429, delegert forordning (EU) 2019/2035, delegert forordning (EU) 2020/686, delegert forordning (EU) 2020/688, delegert forordning (EU) 2020/692 og delegert forordning (EU) 2020/990:- «anlegg»: definisjonen i artikkel 4 nr. 27 i forordning (EU) 2016/429,
- «rugeri»: definisjonen i artikkel 4 nr. 47 i forordning (EU) 2016/429,
- «oppsamling»: definisjonen i artikkel 4 nr. 49 i forordning (EU) 2016/429,
- «oppsamlingssentral for hunder, katter og ildrer»: definisjonen i artikkel 2 nr. 7 i delegert forordning (EU) 2019/2035,
- «dyremottak»: definisjonen i artikkel 2 nr. 8 i delegert forordning (EU) 2019/2035,
- «kontrollstasjon»: definisjonen i artikkel 2 nr. 9 i delegert forordning (EU) 2019/2035,
- «produksjonsanlegg som er isolert fra det omgivende miljøet»: definisjonen i artikkel 2 nr. 10 i delegert forordning (EU) 2019/2035,
- «godkjent karanteneanlegg»: definisjonen i artikkel 3 nr. 9 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/688,
- «avgrenset anlegg»: definisjonen i artikkel 4 nr. 48 i forordning (EU) 2016/429,
- «godkjent anlegg for avlsmateriale»: definisjonen i artikkel 2 nr. 2 i forordning (EU) 2020/686,
- «godkjent akvakulturanlegg»: definisjonen i artikkel 2 nr. 10 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/990,
- «godkjent gruppe av akvakulturanlegg»: definisjonen i artikkel 2 nr. 11 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/990,
- «anleggets veterinær»: definisjonen i artikkel 2 nr. 14 i delegert forordning (EU) 2019/2035,
- «storfe»: definisjonen i artikkel 2 nr. 5 i delegert forordning (EU) 2020/692.
Artikkel 3Offentlig kontroll på visse godkjente anlegg
1. Offentlige veterinærer eller, for godkjente akvakulturanlegg og godkjente grupper av akvakulturanlegg, offentlige veterinærer eller offisielle fagpersoner på området akvatiske dyrs helse, skal utføre offentlig kontroll for å verifisere overholdelsen av krav til dyrehelse som er nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i forordning (EU) 2017/625, og som er fastsatt i og i samsvar med forordning (EU) 2016/429, på følgende typer anlegg som har fått godkjenning fra vedkommende myndighet:- Rugerier og anlegg som holder fjørfe.
- Anlegg for oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe.
- Oppsamlingssentraler for hunder, katter og ildrer.
- Dyremottak for hunder, katter og ildrer.
- Kontrollstasjoner.
- Produksjonsanlegg for humler som er isolert fra det omgivende miljøet.
- Godkjente karanteneanlegg.
- Avgrensede anlegg.
- Godkjente anlegg for avlsmateriale.
- Godkjente akvakulturanlegg.
- Godkjente grupper av akvakulturanlegg.
Ved den offentlige kontrollen nevnt i første ledd skal det særlig verifiseres at de driftsansvarlige for de godkjente anleggene fortsatt oppfyller godkjenningskravene for disse anleggene.2. Den offentlige kontrollen nevnt i nr. 1 i denne artikkelen skal omfatte inspeksjoner som nevnt i artikkel 14 bokstav b) i forordning (EU) 2017/625 som skal utføres minst i samsvar med minstehyppigheten, dersom det er fastsatt en slik minstehyppighet i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/160.3. Inspeksjonene nevnt i nr. 2 kan kombineres med- offentlig kontroll som nevnt i artikkel 9 nr. 3 i forordning (EU) 2017/625,
- annen offentlig kontroll som nevnt i artikkel 1 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625 for å verifisere at krav er overholdt, eller
- annen offentlig kontroll eller andre inspeksjoner eller besøk som er fastsatt i EU-regler.
Artikkel 4Særlige regler for offentlig kontroll på avgrensede anlegg for landdyr
Ved offentlig kontroll på avgrensede anlegg for landdyr skal den offisielle veterinæren særlig- verifisere ved å undersøke registeret over forflytninger at dyrene som føres inn på det gitte avgrensede anlegget, utelukkende kommer fra et annet avgrenset anlegg eller er satt i karantene i samsvar med del 9 nr. 1 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2019/2035,
- verifisere at resultatene av de kliniske undersøkelsene, laboratorieundersøkelsene og post mortem-undersøkelsene som det avgrensede anleggets veterinær har utført, utelukker enhver mistanke om listeførte eller nye sykdommer,
- dersom det er mistanke om forekomst av listeførte eller nye sykdommer, verifisere at den driftsansvarlige for det avgrensede anlegget underretter vedkommende myndighet om denne mistanken og reduserer den potensielle risikoen for at slike sykdommer sprer seg i og utenfor det avgrensede anlegget, og
- revidere virksomheten til det avgrensede anleggets veterinær og gjennomføringen og resultatene av sykdomsovervåkingsplanen nevnt i del 9 nr. 2 bokstav a) i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2019/2035, og særlig verifisere at sykdomsovervåkingsplanen er blitt gjennomgått og oppdatert minst en gang om året i samsvar med disse kravene.
Artikkel 5Særlige regler for offentlig kontroll for å verifisere overholdelsen av krav om identifikasjon og registrering av storfe, sau eller geit, og for oppfølgingstiltak ved manglende overholdelse av disse
1. Offentlig kontroll for å verifisere at krav om identifikasjon og registrering av storfe, sau eller geit er overholdt, skal omfatte inspeksjoner som omhandlet i artikkel 14 bokstav b) i forordning (EU) 2017/625 av storfe, sau eller geit på anlegg som holder disse dyrene, utført minst i samsvar med minstehyppigheten fastsatt i artikkel 6 i gjennomføringsforordning (EU) 2022/160.2. Inspeksjonene nevnt i nr. 1 kan kombineres med- offentlig kontroll som nevnt i artikkel 9 nr. 3 i forordning (EU) 2017/625,
- annen offentlig kontroll som nevnt i artikkel 1 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625 for å verifisere at krav er overholdt, eller
- annen offentlig kontroll eller andre inspeksjoner eller besøk som er fastsatt i EU-regler.
3. Når vedkommende myndighet velger ut anleggene som skal inspiseres, skal den ta hensyn til følgende kriterier i sin risikoanalyse i tillegg til dem som er fastsatt i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2017/625:- Antallet dyr på anlegget.
- De dyreartene som finnes på og er identifisert på anlegget.
- Vesentlige endringer i forhold til det antallet dyr eller de dyreartene som har befunnet seg på anlegget i de siste fem årene.
- Eventuelle andre relevante kriterier fastsatt av medlemsstaten.
4. Dersom det foretas en inspeksjon som nevnt i nr. 1, skal vedkommende myndighet inspisere alt storfe og all sau og geit på anlegget.5. Dersom antallet dyr som skal inspiseres på anlegget, overstiger 20, kan vedkommende myndighet som unntak fra nr. 4 beslutte å inspisere et representativt utvalg av disse dyrene dersom antallet inspiserte dyr er tilstrekkelig til å påvise en manglende overholdelse på 5 % med et konfidensnivå på 95 %.6. Dersom det foretas en inspeksjon som nevnt i nr. 1 på et representativt utvalg av dyr på et anlegg i samsvar med nr. 5, og denne inspeksjonen bekrefter at kravene til identifikasjon og registrering ikke er overholdt, skal vedkommende myndighet inspisere alt annet storfe og all annen sau og geit på anlegget.7. Som unntak fra nr. 6 kan vedkommende myndighet beslutte å inspisere et representativt utvalg av dyr på anlegget for å sikre at antallet inspiserte dyr er tilstrekkelig til å anslå den manglende overholdelsen til over 5 % med en nøyaktighet på +/- 2 % og et konfidensnivå på 95 %. Artikkel 6Oppfølging ved manglende overholdelse under transitt av visse dyr av storfe gjennom Unionen
Når sendinger av storfe som oppfyller særlige dyrehelsevilkår for innførsel til Unionen, er i transitt gjennom Unionen i samsvar med artikkel 176 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/692 sammenholdt med artikkel 34 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2019/2124, skal vedkommende myndighet beordre slakting eller avliving av dyrene og at de bortskaffes som kategori 2-materiale som nevnt i artikkel 9 bokstav f) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009, ved manglende overholdelse under forflytningen mellom grensekontrollstasjonen for innførsel til Unionen og grensekontrollstasjonen der sendingene forlater Unionens territorium. Artikkel 8Ikrafttredelse
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.Utferdiget i Brussel 4. februar 2022. | For Kommisjonen |
| Ursula von der Leyen |
| President |