EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HARunder henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, særlig artikkel 43 nr. 2, artikkel 114 og artikkel 168 nr. 4 bokstav b),under henvisning til forslag fra Europakommisjonen,etter oversending av utkast til regelverksakt til de nasjonale parlamentene,under henvisning til uttalelse fra Den europeiske økonomiske og sosiale komité,etter samråd med Regionkomiteen,etter den ordinære regelverksprosedyren ogut fra følgende betraktninger:VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:Virkningene av smittsomme dyresykdommer og de tiltakene som er nødvendige for å bekjempe disse sykdommene, kan være ødeleggende for det enkelte dyret, dyrepopulasjoner, dyreholdere og økonomien.
Som den senere tids erfaringer har vist, kan smittsomme dyresykdommer også ha en betydelig innvirkning på folkehelsen og næringsmiddeltryggheten.
I tillegg er det observert interaktive skadevirkninger med hensyn til biologisk mangfold, klimaendring og andre miljøaspekter. Klimaendring kan påvirke utviklingen av nye sykdommer, prevalensen av eksisterende sykdommer og den geografiske fordelingen av sykdomsagenser og vektorer, herunder slike som rammer viltlevende dyr.
For å sikre et høyt vernenivå for dyrehelsen og folkehelsen i Unionen og en rasjonell utvikling av landbruks- og akvakultursektorene samt for å øke produktiviteten bør det fastsettes dyrehelseregler på unionsplan. Disse reglene er nødvendige blant annet for å bidra til gjennomføringen av det indre marked og unngå spredning av infeksjonssykdommer. Disse reglene bør også så langt som mulig sikre opprettholdelse av nåværende dyrehelsestatus i Unionen og støtte til forbedring av dyrehelsen.
Unionens gjeldende dyrehelseregelverk består av en rekke grunnleggende rettsakter som hører sammen og er innbyrdes forbundet, som fastsetter dyrehelseregler som gjelder for handel innenfor Unionen, innførsel til Unionen av dyr og produkter, sykdomsutryddelse, veterinærkontroller, melding om sykdommer og finansiell støtte for ulike dyrearter, men en overordnet rettslig ramme med harmoniserte prinsipper for hele sektoren mangler.
Finansielle regler for støtte til dyrehelsemessige formål er fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 652/2014 og inngår ikke i denne forordningen. Dessuten bør reglene om offentlig kontroll av dyrehelsetiltak fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 og i rådsdirektiv 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF og 97/78/EF brukes til å regulere offentlig kontroll på dyrehelseområdet. Denne forordningen inneholder ingen bestemmelser som regulerer dyrevelferden. Dyrs helse og velferd henger imidlertid sammen ettersom bedre dyrehelse fremmer bedre dyrevelferd og omvendt. Når tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom gjennomføres i samsvar med denne forordningen, bør det tas hensyn til deres virkning på dyrevelferden på bakgrunn av artikkel 13 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (TEUV), for å skåne de berørte dyrene for enhver smerte, belastning og lidelse som kan unngås. Regelverket for dyrevelferd, for eksempel rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009, bør nødvendigvis fortsatt få anvendelse og bør gjennomføres korrekt. Reglene i denne forordningen bør ikke gjenta eller overlappe bestemmelsene fastsatt i nevnte regelverk. Kommisjonens melding av 19. september 2007 om en ny dyrehelsestrategi for Den europeiske union (2007–2013) der «det er bedre å forebygge enn å helbrede», har som mål å forbedre dyrehelsen ved å legge større vekt på forebyggende tiltak, sykdomsovervåking, sykdomsbekjempelse og forskning for å redusere forekomsten av dyresykdommer og begrense skadevirkningene av utbrudd når de oppstår. Strategien inneholder forslag om å vedta et felles, forenklet dyrehelseregelverk med sikte på tilnærming til internasjonale standarder og en bindende forpliktelse til et høyt vernenivå for dyrehelsen.
Målet med denne forordningen er å gjennomføre forpliktelsene og visjonene fastsatt i nevnte dyrehelsestrategi, herunder prinsippet om én helse («One Health»), og konsolidere den rettslige rammen for Unionens felles politikk på dyrehelseområdet i et felles, forenklet og fleksibelt dyrehelseregelverk.
Dyr kan bli rammet av en rekke infeksiøse og ikke-infeksiøse sykdommer. Mange sykdommer kan behandles eller har bare innvirkning på det enkelte berørte dyret, eller spres ikke til andre dyr eller til mennesker. Smittsomme sykdommer kan derimot ha bredere innvirkning på dyrehelsen eller folkehelsen med merkbare virkninger på popolasjonsnivå. Dyrehelsereglene i denne forordningen bør begrenses til bare de sistnevnte sykdommene.
Ved fastsettelse av slike dyrehelseregler er det viktig å ta i betraktning forbindelsene mellom dyrehelse og folkehelse, miljøet, næringsmiddel- og fôrtrygghet, dyrevelferd, matvaresikkerhet samt økonomiske, sosiale og kulturelle aspekter.
Avtalen om helse- og plantehelsetiltak (SPS) som Unionen er part i, regulerer bruken av tiltak som er nødvendige for å verne menneskers, dyrs eller planters liv eller helse slik at tiltakene ikke medfører vilkårlig eller uberettiget forskjellsbehandling av medlemmene i Verdens handelsorganisasjon (WTO). Dersom det finnes internasjonale standarder, bør disse benyttes som utgangspunkt for Unionens tiltak. Partene i SPS-avtalen har imidlertid rett til å fastsette egne relevante standarder, forutsatt at standardene er basert på vitenskapelige bevis.
Når det gjelder dyrehelse, viser SPS-avtalen til standardene fra Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE) om krav til dyrehelse ved internasjonal handel. For å redusere risikoen for handelsforstyrrelser bør Unionens dyrehelsetiltak ha som mål å oppnå en hensiktsmessig grad av tilnærming til OIE-standardene.
Under særlige omstendigheter der det foreligger en betydelig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, men der det råder vitenskapelig usikkerhet, er det i samsvar med artikkel 5 nr. 7 i SPS-avtalen, som er fortolket for Unionen i kommisjonsmelding av 2. februar 2000 om føre-var-prinsippet, mulig for avtalepartene å vedta midlertidige tiltak på grunnlag av tilgjengelige relevante opplysninger. I slike tilfeller skal det berørte medlemmet innhente nødvendige tilleggsopplysninger for en mer upartisk vurdering av risikoen og deretter revidere tiltaket i samsvar med dette innen rimelig tid.
Den risikovurderingen som danner grunnlaget for tiltakene i henhold til denne forordningen, bør bygge på tilgjengelige vitenskapelige bevis og utføres på en uavhengig, objektiv og åpen måte. Det bør også tas behørig hensyn til uttalelsene fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), opprettet ved artikkel 22 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 fastsetter både dyrehelseregler og hygieneregler for visse animalske biprodukter og avledede produkter for å forebygge og redusere risikoene for folkehelsen og dyrehelsen som følge av disse produktene, og særlig for å sikre tryggheten i næringsmiddel- og fôrkjeden. For å unngå overlapping med unionsregelverket bør denne forordningen derfor bare gjelde for animalske biprodukter og avledede produkter som det ikke er fastsatt særlige regler for i forordning (EF) nr. 1069/2009, og som innebærer en dyrehelserisiko. Forordning (EF) nr. 1069/2009 regulerer for eksempel ikke hvordan animalske biprodukter og avledede produkter skal håndteres i forbindelse med tiltak for sykdomsbekjempelse; derfor omfattes disse spørsmålene av denne forordningen. I tillegg er det allerede fastsatt særlige regler for smittsomme dyresykdommer, herunder sykdommer som kan overføres til mennesker («zoonoser»), i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/99/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2160/2003, og for smittsomme sykdommer hos mennesker, i europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1082/2013/EU. Disse rettsaktene bør fortsatt gjelde etter vedtakelsen av denne forordningen. For å unngå overlapping i unionsregelverket bør denne forordningen derfor bare gjelde zoonoser i den utstrekning det ikke allerede er fastsatt særlige regler i de nevnte andre unionsrettsaktene. Dessuten gjelder denne forordningen uten at det berører anvendelsen av bestemmelser fastsatt i andre regelverksakter i Unionen, for eksempel innenfor veterinærmedisin og dyrevelferd. Sykdommer som forekommer hos dyr som holdes av mennesker, kan ha stor innvirkning på sektorene landbruk og akvakultur, på folkehelsen, miljøet og det biologiske mangfoldet. Ettersom slike dyr holdes av mennesker, er det imidlertid ofte lettere å iverksette tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom hos dem enn hos viltlevende dyr.
Ikke desto mindre kan sykdommer som oppstår i populasjoner av viltlevende dyr, ha en skadevirkning på landbruks- og akvakultursektorene og på folkehelsen, miljøet og det biologiske mangfoldet. Denne forordningens virkeområde bør derfor i slike tilfeller omfatte viltlevende dyr, både som potensielle ofre for slike sykdommer, og som vektorer for dem. I denne forordningen omfatter begrepet «viltlevende dyr» alle dyr som ikke holdes av mennesker, herunder eierløse og forvillede dyr, selv av arter som normalt er tamme.
Dyresykdommer overføres ikke bare gjennom direkte kontakt mellom dyr eller mellom dyr og mennesker. De spres også videre gjennom vann- og luftsystemer og vektorer som insekter, eller via sæd, oocytter eller embryoer som benyttes ved inseminering, oocyttdonasjon eller embryooverføring. Sykdomsagenser kan også finnes i næringsmidler og andre produkter av animalsk opprinnelse som lær, pels, fjør, horn og andre materialer fra kroppen av et dyr. Sykdomsagenser kan også spres via transportkjøretøyer, utstyr, fôr samt høy og halm. Effektive dyrehelseregler må derfor omfatte alle smitteveier og alle relevante materialer.
Dyresykdommer kan ha skadevirkninger på fordelingen av dyrearter i naturen og dermed påvirke det biologiske mangfoldet. Mikroorganismer som forårsaker slike dyresykdommer, kan derfor anses som invaderende fremmede arter i henhold til De forente nasjoners konvensjon om biologisk mangfold. Tiltakene fastsatt i denne forordningen tar også hensyn til biologisk mangfold, og dermed bør denne forordningen omfatte de dyreartene og sykdomsagensene, herunder dem som defineres som invaderende dyrearter, som spiller en rolle i overføringen av eller rammes av sykdommer som omfattes av denne forordningen. Unionsregelverk vedtatt før denne forordningen fastsetter særskilte dyrehelseregler for landdyr og akvatiske dyr. Rådsdirektiv 2006/88/EF fastsetter særlige regler for akvatiske dyr. I de fleste tilfellene gjelder imidlertid hovedprinsippene for god forvaltning av dyrehelse og godt husdyrhold for begge grupper av dyrearter. Følgelig bør denne forordningen omfatte både landdyr og akvatiske dyr, og dyrehelsereglene bør ved behov bringes i samsvar med hverandre. På visse områder, særlig registrering og godkjenning av anlegg samt sporbarhet og forflytning av dyr innenfor Unionen, følger denne forordningen den tilnærmingen som tidligere er valgt, som er å fastsette forskjellige dyrehelseregler for landdyr og akvatiske dyr fordi de lever i forskjellige miljøer, og det dermed må stilles forskjellige krav for å verne helsen. Unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, særlig rådsdirektiv 92/65/EØF, fastsetter også grunnleggende dyrehelseregler for andre dyrearter som ikke er regulert i andre unionsrettsakter, som krypdyr, amfibier, havpattedyr og andre dyr som verken er akvatiske dyr eller landdyr i henhold til definisjonen i denne forordningen. Disse artene utgjør normalt ikke noen særlig helserisiko for mennesker eller andre dyr og omfattes derfor bare av få eller ingen dyrehelseregler. For å unngå unødvendige administrative og økonomiske byrder bør denne forordningen følge den tilnærmingen som tidligere er vedtatt, nemlig å fastsette en rettslig ramme som gjør det mulig å kunne fastsette nærmere dyrehelseregler for forflytninger av slike dyr og deres produkter, dersom de tilknyttede risikoene krever det. Det er vanlig at mennesker holder visse dyr som kjæledyr i husholdningen. Hold av slike kjæledyr til rent private formål, herunder akvariedyr, innendørs eller utendørs, utgjør vanligvis en lavere helserisiko enn andre måter å holde eller flytte dyr på i større skala, for eksempel de måtene som er vanlige innenfor landbruk og akvakultur, dyremottak og transport av dyr generelt. De generelle kravene til registrering, journalføring og forflytninger innenfor Unionen bør derfor ikke gjelde slike kjæledyr ettersom dette ville medføre en uberettiget administrativ byrde og kostnad. Krav til registrering og journalføring bør derfor ikke gjelde for kjæledyrholdere. I tillegg bør særlige regler gjelde for ikke-kommersielle forflytninger av kjæledyr innenfor Unionen.
Visse definerte grupper dyr som det fastsettes særlige dyrehelseregler for i denne forordningen, må listeføres som arter i et vedlegg på grunn av denne gruppens mangfold. Dette gjelder gruppen pattedyr med hover eller klover, som klassifiseres som hov- og klovdyr. Det kan bli nødvendig å endre listen over slike dyr på et senere tidspunkt som følge av endret taksonomi. For å ta høyde for slike endringer bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder listen over hov- og klovdyr angitt i vedlegg III til denne forordningen.
Ikke alle smittsomme dyresykdommer kan eller bør forebygges og bekjempes ved hjelp av lovgivningsmessige tiltak; det gjelder for eksempel dersom en sykdom er altfor utbredt, dersom diagnoseverktøyer ikke er tilgjengelig, eller dersom privat sektor selv kan treffe tiltak for å bekjempe sykdommen. Lovgivningsmessige tiltak for å forebygge og bekjempe smittsomme dyresykdommer kan ha store økonomiske konsekvenser for de berørte sektorene og kan forstyrre handelen. Det er derfor viktig at slike tiltak bare anvendes når de er forholdsmessige og nødvendige, for eksempel når en sykdom utgjør eller antas å utgjøre en vesentlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen.
Videre bør tiltak for å forebygge og bekjempe hver enkelt smittsom dyresykdom «skreddersys» etter sykdommens unike epidemiologiske profil, konsekvenser og utbredelse i Unionen. De reglene for forebygging og bekjempelse som gjelder for hver enkelt sykdom, bør derfor være sykdomsspesifikke.
For smittsomme dyresykdommer er en sykdomstilstand normalt forbundet med kliniske eller patologiske symptomer på infeksjonen. I denne forordningen, som har som mål å bekjempe utbredelsen av og utrydde visse smittsomme dyresykdommer, bør likevel definisjonen av sykdom være mer omfattende for også å omfatte andre bærere av sykdomsagensen.
Enkelte smittsomme dyresykdommer sprer seg ikke lett til andre dyr eller til mennesker og skader følgelig ikke økonomien eller det biologiske mangfoldet i større omfang. De utgjør derfor ikke noen alvorlig trussel mot dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen og kan dermed ved behov håndteres med nasjonale regler.
For smittsomme dyresykdommer som ikke omfattes av tiltak på unionsplan, men som er av en viss økonomisk betydning for privat sektor lokalt, bør sistnevnte med bistand fra medlemsstatenes vedkommende myndigheter treffe tiltak for å forebygge eller bekjempe slike sykdommer, for eksempel i form av egne regler eller regler for god praksis.
I motsetning til de smittsomme dyresykdommene som er beskrevet i betraktning 29 og 30, kan svært smittsomme dyresykdommer lett spre seg over landegrensene, og er de dessuten zoonoser, kan de også ha konsekvenser for folkehelsen og næringsmiddeltrygghet. Svært smittsomme dyresykdommer og zoonoser bør derfor omfattes av denne forordningen.
Antimikrobiell resistens, det vil si mikroorganismers evne til å overleve eller vokse ved en slik konsentrasjon av et antimikrobielt stoff som vanligvis er tilstrekkelig til å hemme eller drepe mikroorganismer av samme art, øker. Tiltak nr. 5 i Kommisjonens melding til Europaparlamentet og Rådet med tittelen «Action plan against the rising threats from antimicrobial resistance» (handlingsplan mot antimikrobiell resistens), framhever denne forordningens forebyggende rolle og den reduksjonen i bruk av antibiotika hos dyr som den forventes å føre til. Denne resistensen hos mikroorganismer mot antimikrobielle stoffer som de tidligere var følsomme overfor, vanskeliggjør behandlingen av infeksjonssykdommer hos mennesker og dyr og kan dermed utgjøre en trussel mot menneskers eller dyrs helse. Derfor bør mikroorganismer som har utviklet resistens mot antimikrobielle stoffer, behandles som om de var smittsomme sykdommer, og dermed omfattes av denne forordningens virkeområde. Dette vil gjøre det mulig å treffe tiltak mot organismer med antimikrobiell resistens når det er hensiktsmessig og nødvendig.
Nye farer i forbindelse med visse sykdommer eller arter vil kunne oppstå, særlig på grunn av endringer i handelsmønstre, miljøet, klimaet, husdyrhold og driftsmetoder, men også som følge av sosiale endringer. Den vitenskapelige utviklingen kan også føre til ny kunnskap og økt bevissthet om eksisterende sykdommer. Videre kan sykdommer og arter som er av stor betydning i dag, bli marginalisert i framtiden. Denne forordningen bør derfor ha et bredt virkeområde, og reglene som fastsettes, bør fokusere på sykdommer som har stor betydning for folkehelsen. Med støtte fra Europakommisjonen har OIE gjennomført en undersøkelse om listeføring og kategorisering av prioriterte dyresykdommer, herunder sykdommer som kan overføres til mennesker («Listing and Categorisation of Priority Animal Diseases, including those Transmissible to Humans»), og utviklet et verktøy for dette arbeidet, som har som mål å utvikle et system for prioritering og kategorisering av sykdommer. Dette verktøyet er et eksempel på en systematisk metode for innsamling og vurdering av opplysninger om dyresykdommer.
Det er nødvendig å utarbeide en harmonisert liste over smittsomme dyresykdommer («listeførte sykdommer») som utgjør en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen, enten det er i hele eller deler av Unionen. De fem sykdommene som allerede er angitt i denne forordningen, bør suppleres med en liste over sykdommer som skal angis i et vedlegg. Kommisjonen bør gjennomgå og endre nevnte vedlegg i samsvar med et sett med kriterier. Myndigheten til å vedta rettsakter om endring av vedlegget bør derfor delegeres til Kommisjonen i samsvar med TEUV artikkel 290.
Det vil i framtiden kunne oppstå sykdommer som har potensial til å utgjøre en alvorlig risiko for folkehelsen eller dyrehelsen og få konsekvenser for helsen, økonomien eller miljøet. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette tiltak for forebygging og bekjempelse av slike nye sykdommer med henblikk på å treffe hensiktsmessige tiltak mot mulige negative konsekvenser av disse sykdommene, også dersom det ikke er gjennomført noen fullstendig vurdering med tanke på eventuell listeføring. Slike tiltak berører ikke nødtiltak og kan fortsatt gjelde for nye sykdommer inntil det treffes en beslutning om at de skal listeføres.
Listeførte sykdommer vil kreve ulike håndteringsstrategier. Enkelte svært smittsomme sykdommer som ikke forekommer i Unionen i dag, krever strenge tiltak slik at de kan utryddes umiddelbart når de påvises. I tilfeller der slike sykdommer ikke straks utryddes og blir endemiske, vil det trengs et langsiktig obligatorisk utryddelsesprogram. For andre sykdommer som kanskje allerede finnes i deler av Unionen, trengs obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer. I slike tilfeller bør det innføres restriksjoner på forflytning av dyr og produkter, for eksempel et forbud mot forflytning til og fra rammede områder, eller helt enkelt å teste de berørte dyrene eller produktene før avsendelse. I andre tilfeller kan det være hensiktsmessig å gjennomføre et program for å overvåke den aktuelle sykdommens utbredelse uten å treffe ytterligere tiltak.
Det bør fastsettes kriterier som sikrer at alle relevante aspekter tas i betraktning ved fastsettelsen av hvilke smittsomme dyresykdommer som bør listeføres i henhold til denne forordningen.
Reglene fastsatt i denne forordningen for å forebygge og bekjempe en bestemt smittsom dyresykdom bør gjelde for dyrearter som kan overføre den aktuelle sykdommen, enten fordi de er mottakelige for sykdommen eller fordi de fungerer som vektor for den. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av denne forordningen er det nødvendig å utarbeide en harmonisert liste over arter som tiltakene for bestemte listeførte sykdommer på unionsplan skal anvendes på («listeførte arter»), og Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en slik liste.
Kategoriseringsprosessen bør være basert på forhåndsdefinerte kriterier som profilen for den aktuelle listeførte sykdommen, omfanget av dens innvirkning på dyrehelsen og folkehelsen, dyrevelferden og økonomien i Unionen, spredningsrisikoen samt de tiltakene som er tilgjengelige for å forebygge og bekjempe nevnte listeførte sykdom. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å bestemme hvilke listeførte sykdommer som skal være gjenstand for hvilke regler.
Disse reglene bør gjelde for listeførte sykdommer som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det er avgjørende å treffe umiddelbare tiltak for å utrydde så snart de påvises, som klassisk svinepest, for listeførte sykdommer som skal bekjempes i samtlige medlemsstater, med mål om at de skal utryddes i hele Unionen, som kan omfatte sykdommer som brucellose, for listeførte sykdommer som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å iverksette tiltak mot for å hindre spredning til deler av Unionen som offisielt er sykdomsfrie eller har utryddelsesprogrammer for den aktuelle listeførte sykdommen, som kan omfatte sykdommer som infeksiøs bovin rhinotrakeitt hos storfe, for listeførte sykdommer som det er nødvendig å iverksette tiltak mot for å hindre spredning som følge av at de innføres til Unionen eller flyttes mellom medlemsstater, som kan omfatte sykdommer som infeksiøs anemi hos hest, og for listeførte sykdommer som det er nødvendig å overvåke i Unionen, som kan omfatte sykdommer som miltbrann.
Både sykdomsprofilen for en gitt sykdom og de risikoene som er forbundet med sykdommen og andre omstendigheter, kan endre seg. I slike tilfeller bør den gjennomføringsmyndigheten som er gitt Kommisjonen, også omfatte myndighet til å endre den kategorien som en bestemt listeført sykdom hører inn under, og dermed de tiltakene den omfattes av.
Driftsansvarlige som arbeider med dyr, er de som best kan føre tilsyn med og ivareta helsen til de dyrene og overvåke de produktene, som de har ansvar for. De bør derfor ha hovedansvaret for å gjennomføre tiltak for å forebygge og bekjempe spredning av sykdommer blant de dyrene, og overvåke de produktene, som de har ansvar for.
Biosikkerhet er et av de viktigste forebyggende verktøyene som driftsansvarlige og andre som arbeider med dyr, har til rådighet for å forhindre innføring, utvikling og spredning av smittsomme dyresykdommer til, fra og i en dyrepopulasjon. Betydningen av biosikkerhet er også anerkjent i den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, og der mulige virkninger ble særlig vurdert. De vedtatte biosikkerhetstiltakene bør være tilstrekkelig fleksible, være egnet for typen produksjon og berørte dyrearter eller -kategorier og ta hensyn til lokale forhold og den tekniske utviklingen. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette de minstekravene som er nødvendige for å sikre ensartet anvendelse av biosikkerhetstiltak i medlemsstatene. Driftsansvarlige, medlemsstatene eller Kommisjonen bør likevel fortsatt ha myndighet til å bidra til å forebygge smittsomme sykdommer gjennom høyere standarder for biosikkerhet ved å utarbeide egne retningslinjer for god praksis. Biosikkerhet kan kreve visse forhåndsinvesteringer, men resultatet i form av redusert forekomst av dyresykdommer burde være et positivt stimuleringstiltak for driftsansvarlige.
Biocidprodukter, som desinfeksjonsmidler beregnet på veterinærhygiene eller for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôr, insektmidler, repellenter eller rottegift, spiller en viktig rolle i biosikkerhetsstrategier, både på driftsenhetsnivå og under transport av dyr. De bør derfor anses som en del av biosikkerheten.
Kunnskap om dyrehelse, herunder om sykdomssymptomer, om konsekvenser av sykdom og om metoder for forebygging, herunder biosikkerhet, behandling og bekjempelse, er en forutsetning for effektiv forvaltning av dyrehelsen og er nødvendig for å sikre at dyresykdommer påvises tidlig. Driftsansvarlige og fagpersoner innen dyrefag bør derfor tilegne seg slik kunnskap ved behov. De kan tilegne seg kunnskapen på ulike måter, for eksempel gjennom formell utdanning, men også gjennom landbrukssektorens ordning for landbruksrådgivning (Farm Advisory System – FAS), eller gjennom uformell utdanning der nasjonale og EUs landbruksorganisasjoner og andre organisasjoner kan være verdifulle bidragsytere.
Veterinærer og fagpersoner på området akvatiske dyrs helse spiller en avgjørende rolle for alle deler av forvaltningen av dyrs helse, og alminnelige regler for deres roller og ansvarsområder bør fastsettes i denne forordningen.
Veterinærer har utdanning og faglige kvalifikasjoner som bekrefter at de har tilegnet seg nødvendig kunnskap, ferdigheter og kompetanse for blant annet å kunne diagnostisere sykdommer og behandle dyr. Enkelte medlemsstater har dessuten av historiske årsaker eller på grunn av mangel på veterinærer som arbeider med sykdommer hos akvatiske dyr, egne spesialister som er «fagpersoner på området akvatiske dyrs helse». Disse fagpersonene er tradisjonelt ikke veterinærer, men de praktiserer veterinærmedisin for akvatiske dyr. Denne forordningen bør derfor respektere disse medlemsstatenes beslutning om å anerkjenne dette yrket. I nevnte tilfeller bør fagpersoner på området akvatiske dyrs helse ha det samme ansvaret og de samme forpliktelsene som veterinærer når det gjelder deres særlige arbeidsområde. Denne tilnærmingen er i tråd med OIEs helseregelverk for akvatiske dyr.
Medlemsstatene og særlig deres vedkommende myndigheter med ansvar for dyrehelse spiller en sentral rolle i forebyggingen og bekjempelsen av smittsomme sykdommer. Vedkommende dyrehelsemyndighet spiller en viktig rolle når det gjelder overvåking, utryddelse, tiltak for sykdomsbekjempelse, beredskapsplanlegging og tiltak for å øke bevisstheten om sykdommer, tilrettelegging av forflytning av dyr og i internasjonal handel gjennom utstedelse av helsesertifikater. For å kunne utføre sine oppgaver i henhold til denne forordningen må medlemsstatene ha tilstrekkelige økonomiske ressurser, infrastruktur og personell på hele sitt territorium, herunder laboratoriekapasitet, samt vitenskapelig og annen relevant fagkunnskap.
På grunn av begrensede ressurser vil vedkommende myndigheter ikke alltid være i stand til å utføre alle aktiviteter som kreves i henhold til denne forordningen. Det er derfor nødvendig å fastsette et rettslig grunnlag for at visse aktiviteter kan delegeres til veterinærer som ikke er offentlige veterinærer. Av samme årsak bør medlemsstatene også tillates å gi fysiske og juridiske personer tillatelse til å utføre visse aktiviteter på visse vilkår.
For å sikre at det fastsettes nødvendige vilkår for allmenn anvendelse av tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom i hele Unionen, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder delegeringen av andre oppgaver som vedkommende myndighet kan delegere til andre veterinærer enn offentlige veterinærer.
Optimal forvaltning av dyrs helse kan bare oppnås i samarbeid med dyreholdere, driftsansvarlige, veterinærer, dyrehelsepersonell, andre berørte parter og handelspartnere. For å sikre deres støtte er det nødvendig å organisere framgangsmåter for beslutningstaking og anvendelsen av tiltakene fastsatt i denne forordningen på en klar, åpen og inkluderende måte.
Vedkommende myndighet bør også treffe hensiktsmessige tiltak for å holde offentligheten informert, særlig dersom det er rimelig grunn til å mistenke at dyr eller produkter kan utgjøre en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, eller dersom et tilfelle er av offentlig interesse. De berørte dyrene eller produktene kan i slike tilfeller komme fra Unionen eller være innført til Unionen utenfra. De kan også være brakt inn i Unionen av personer som reiser inn i Unionen med sin personlige bagasje. Informasjonen til borgerne bør altså også omfatte risikoene knyttet til slike situasjoner.
For å unngå utslipp av sykdomsagenser fra laboratorier, institutter og andre lokaler som håndterer sykdomsagenser, er det nødvendig at disse treffer hensiktsmessige tiltak for biosikkerhet og biologisk inneslutning. Denne forordningen bør derfor inneholde bestemmelser om sikkerhetstiltak som skal overholdes ved håndtering eller transport av slike sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter. Den forpliktelsen som pålegges i den forbindelse, bør også gjelde alle juridiske og fysiske personer som deltar i slike aktiviteter. For å sikre at sikkerhetsstandardene overholdes i forbindelse med håndtering av svært smittsomme biologiske agenser, vaksiner og andre biologiske produkter, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sikkerhetstiltakene i slike laboratorier, institutter og lokaler, og ved forflytning av sykdomsagenser.
Tidlig påvisning og en tydelig struktur for melding og rapportering av sykdom er avgjørende for effektiv sykdomsbekjempelse. For å oppnå en effektiv og rask reaksjon bør medlemsstatene sikre at enhver mistanke om eller bekreftelse av et utbrudd av visse listeførte sykdommer umiddelbart meldes til vedkommende myndighet.
Veterinærer spiller en sentral rolle i sykdomsundersøkelser og er et viktig bindeledd mellom driftsansvarlige og vedkommende myndighet. Den berørte driftsansvarlige bør derfor melde til veterinærer alle tilfeller av unormal dødelighet, andre alvorlige sykdommer eller vesentlig redusert produksjonstakt av ubestemt årsak.
For å sikre en effektiv og formålstjenlig melding og for å klargjøre ulike omstendigheter knyttet til unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder kriterier for å bestemme hvilke omstendigheter for melding som er relevante, og fastsette reglene for videre undersøkelser der dette er relevant.
For visse listeførte sykdommer er det helt avgjørende at en medlemsstat umiddelbart melder utbrudd på sitt territorium til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene. En slik melding vil gjøre det mulig for nabostatene og andre rammede medlemsstater å treffe forebyggende tiltak når det er nødvendig.
For visse sykdommer er det derimot ikke nødvendig med umiddelbar melding og tiltak. I disse tilfellene er innsamling av opplysninger og rapportering om forekomsten av de aktuelle sykdommene avgjørende for å holde sykdomssituasjonen under kontroll og om nødvendig treffe tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom. Dette rapporteringskravet kan også gjelde for sykdommer som er meldingspliktige på unionsplan, men der det trengs tilleggsopplysninger for å gjennomføre effektive tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom. For å sikre at de opplysningene og dataene som er nødvendige for å hindre spredning av eller bekjempe den enkelte sykdommen, er korrekte og samles inn i rett tid, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder hvilke opplysninger som skal rapporteres.
Et av hovedformålene med melding om og rapportering av sykdom er å produsere pålitelige, oversiktlige og tilgjengelige epidemiologiske data. Et elektronisk interaktivt informasjonssystem for effektiv innsamling og håndtering av overvåkingsdata bør opprettes på unionsplan for listeførte sykdommer og ved behov for nye sykdommer eller pantogener med antimikrobiell resistens. Systemet bør fremme optimal datatilgjengelighet, gjøre datautvekslingen enklere og redusere den administrative byrden for medlemsstatenes vedkommende myndigheter ved at melding om og rapportering av sykdom på unionsplan og internasjonalt plan slås sammen til en felles prosess som gjennomføres gjennom OIEs database. Det bør også treffes tiltak for å sikre at utvekslingen av opplysninger skjer i samsvar med direktiv 2003/99/EF. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene om melding om og rapportering av sykdommer i Unionen bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en liste over sykdommer som omfattes av Unionens regler om melding og rapportering som fastsatt i denne forordningen, og til å fastsette nødvendige framgangsmåter, formater og data samt opplysninger som skal utveksles i forbindelse med meldinger om og rapportering av sykdom.
Overvåking er en viktig del av strategien for sykdomsbekjempelse. Den bør sikre at smittsomme dyresykdommer oppdages raskt og meldes effektivt slik at den berørte sektoren og vedkommende myndighet dersom det er mulig, kan treffe tiltak for forebygging og bekjempelse i god tid slik at sykdommen kan utryddes. Videre bør overvåkingen gi opplysninger om dyrehelsestatusen i hver medlemsstat og i Unionen slik at sertifisering av sykdomsfravær kan dokumenteres og handelen med tredjeland lettes.
Driftsansvarlige fører løpende tilsyn med sine dyr og er de som best kan påvise unormal dødelighet eller andre symptomer på alvorlig sykdom. Driftsansvarlige er derfor hjørnesteinen i all overvåking og er avgjørende for den overvåkingen som vedkommende myndighet utfører.
For å sikre nært samarbeid og utveksling av opplysninger mellom driftsansvarlige og veterinærer eller fagpersoner på området akvatiske dyrs helse, og for å supplere driftsansvarliges overvåking bør det avlegges dyrehelsebesøk på anleggene i samsvar med gjeldende produksjonstype og andre relevante faktorer. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av slike dyrehelsebesøk bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette minstekrav.
Det er viktig at vedkommende myndighet har et overvåkingssystem for de listeførte sykdommene som skal overvåkes. Dette bør også gjelde for nye sykdommer, ettersom mulige helserisikoer ved den aktuelle sykdommen bør vurderes og epidemiologiske data samles inn for denne vurderingen. For å sikre best mulig ressursutnyttelse bør opplysningene samles inn, utveksles og brukes så effektivt som mulig.
Overvåkingsmetode, -hyppighet og -intensitet bør tilpasses den enkelte sykdommen og bør ta hensyn til det spesifikke formålet med overvåkingen, dyrehelsestatusen i den berørte sonen og eventuell annen overvåking som driftsansvarlige foretar. Hensiktsmessige tiltak for epidemiologisk overvåking kan omfatte alt fra én enkelt melding og rapportering av forekomst av eller mistanke om en listeført eller ny sykdom eller andre avvik, som unormal dødelighet og andre tegn på sykdom, til et særskilt, omfattende overvåkingsprogram som normalt vil omfatte ytterligere prøvetakings- og testordninger.
Avhengig av sykdommens epidemiologiske profil og relevante risikofaktorer kan det være nødvendig å innføre et særskilt overvåkingsprogram med klart avgrensede og strukturerte aktiviteter. I slike tilfeller bør medlemsstaten utarbeide målrettede overvåkingsprogrammer. Når slike programmer er relevante for Unionen som helhet, bør det fastsettes regler for en harmonisert bruk av slike programmer.
Slike programmer bør være i samsvar med Unionens mål og følgelig samordnes på unionsplan. Derfor bør de legges fram for Kommisjonen. Videre bør medlemsstater som gjennomfører slike særskilte overvåkingsprogrammer, også regelmessig sende inn rapporter om resultatene av programmene til Kommisjonen. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av overvåkingsprogrammer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en liste over sykdommer som omfattes av overvåkingsprogrammer, og fastsette harmoniserte framgangsmåter, formater og data og opplysninger som skal utveksles, samt kriterier som skal brukes ved vurdering av overvåkingsprogrammene.
Det vil ofte være nødvendig å gi nærmere opplysninger om hvilket overvåkingsformat som bør brukes for ulike sykdommer, fra sykdommer der overvåkingen kan begrenses til aktiviteter som rapportering og melding, til sykdommer som det for hele Unionen bør fastsettes et særskilt og omfattende overvåkingsprogram for. Derfor bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder utformingen av overvåkingen, kriteriene for å fastsette om det er relevant at en sykdom blir gjenstand for et overvåkingsprogram som er relevant for Unionen, og for offisiell bekreftelse av utbrudd, de berørte sykdommenes kasusdefinisjon samt krav til overvåkingsprogrammene når det gjelder innhold, opplysninger som skal inngå i programmene, og anvendelsestid.
For listeførte sykdommer som i henhold til denne forordningen er gjenstand for utryddelsestiltak, bør medlemsstater som ikke er fri eller ikke er dokumentert fri for disse sykdommene, utarbeide obligatoriske utryddelsesprogrammer for å utrydde sykdommer som obligatorisk skal utryddes i Unionen.
På den annen side er det en del sykdommer som har betydning for Unionen, men som det ikke er nødvendig å pålegge medlemsstatene å utrydde. Det bør åpnes for at medlemsstatene kan utarbeide frivillige utryddelsesprogrammer for slike sykdommer, dersom de beslutter at utryddelse er viktig for dem. Slike frivillige utryddelsesprogrammer vil kunne bli anerkjent på unionsplan og vil kunne innebære iverksetting av visse relevante tiltak for sykdomsbekjempelse. Med forbehold for Kommisjonens godkjenning vil programmene også kunne gi den berørte medlemsstaten mulighet til å kreve visse garantier når den tar imot dyr fra andre medlemsstater eller tredjeland.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av sykdomsutryddelsesprogrammer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette framgangsmåter for framlegging av slike programmer, resultatindikatorer og rapportering.
En medlemsstat bør dessuten ha mulighet til å erklære hele sitt territorium, eller soner eller segmenter av dette, som fritt/frie for én eller flere listeførte sykdommer som omfattes av reglene for obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer, for å verne seg mot innføring av slike listeførte sykdommer fra andre deler av Unionen, fra tredjeland eller territorier. For dette formålet bør det innføres en klar, harmonisert framgangsmåte med nødvendige kriterier for sykdomsfri status. For å sikre ensartede vilkår for anerkjennelse av sykdomsfri status i Unionen er det nødvendig at slik sykdomsfri status godkjennes offisielt; Kommisjonen bør derfor gis gjennomføringsmyndighet til å godkjenne slik status.
OIE har innført begrepet segmentinndeling i helseregelverket for landdyr og akvatiske dyr («OIE-regelverket»). I unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, anerkjennes dette begrepet bare for bestemte dyrearter og dyresykdommer angitt i et særlig unionsregelverk, nemlig aviær influensa og sykdommer hos akvatiske dyr. Det bør med denne forordningen åpnes mulighet for å benytte ordningen med segmentinndeling for andre dyrearter og dyresykdommer. For å fastsette nærmere vilkår og regler for anerkjennelse og godkjenning av segmenter og kravene i forbindelse med disse, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen.
Medlemsstatene bør offentliggjøre opplysninger om deres territorier, soner eller segmenter av disse, er sykdomsfrie, for å holde sine handelspartnere informert og lette handelen.
For å fastsette nærmere vilkår for anerkjennelse av sykdomsfri status bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder kriterier og vilkår for å oppnå slik status, hvilken dokumentasjon som er nødvendig for å underbygge sertifisering av sykdomsfravær, særlige tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom, herunder om det er relevant, ikke-vaksinert status, restriksjoner, opplysninger som skal legges fram, samt unntak og vilkår for opprettholdelse, midlertidig oppheving, tilbakekalling og gjeninnføring av sykdomsfri status.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av framgangsmåtene for å oppnå sykdomsfri status bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette hvilke listeførte sykdommer som kan gjøres til gjenstand for segmentinndeling, og til å fastsette nærmere regler for formater for innsending av søknader og informasjonsutveksling.
Forekomsten av en fullstendig ikke-immun populasjon som er mottakelig for visse listeførte sykdommer, krever en konstant bevissthet om og beredskap mot sykdom. Beredskapsplaner har tidligere vist seg å være et avgjørende verktøy for vellykket sykdomsbekjempelse i nødssituasjoner i forbindelse med sykdom. For å sikre at et slikt effektivt og formålstjenlig verktøy for sykdomsbekjempelse i nødssituasjoner er tilgjengelig og i tilstrekkelig grad kan tilpasses nødssituasjonen, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nødvendige regler for gjennomføringen av beredskapsplaner.
Tidligere dyrehelsekriser har vist fordelene ved å ha særskilte, detaljerte og hurtige framgangsmåter for håndtering av nødssituasjoner i forbindelse med sykdom. Disse organisatoriske framgangsmåtene bør sikre en hurtig og effektiv reaksjon og bedre samordningen av innsatsen til alle berørte parter, særlig vedkommende myndigheters og berørte parters innsats. Der det er praktisk mulig og relevant, bør de også omfatte samarbeid med vedkommende myndigheter i nabomedlemsstater samt nabotredjeland og -territorier.
For å sikre at beredskapsplanene kan benyttes i praksis i reelle nødssituasjoner, er det viktig å gjennomføre øvelser med de gjeldende systemene og sikre at de fungerer. Der det er praktisk mulig og relevant, bør vedkommende myndigheter i medlemsstatene derfor gjennomføre simuleringsøvelser i samarbeid med vedkommende myndigheter i nabomedlemsstater samt nabotredjeland og -territorier.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av beredskapsplaner og simuleringsøvelser bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for den praktiske gjennomføringen av slike planer og øvelser.
Legemidler til dyr slik som vaksiner, hyperimmunsera og antimikrobielle stoffer spiller en viktig rolle i forebyggingen og bekjempelsen av smittsomme dyresykdommer. Den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, legger særlig vekt på vaksiner som et verktøy til å forebygge, bekjempe og utrydde dyresykdommer.
Bekjempelsesstrategiene for enkelte smittsomme dyresykdommer krever imidlertid et forbud mot eller restriksjoner på bruk av visse legemidler til dyr, ettersom bruken av dem vil kunne gjøre strategiene mindre effektive. For eksempel kan visse legemidler til dyr undertrykke en sykdoms symptomer, gjøre det umulig å påvise en sykdomsagens eller vanskelig å stille en rask differensialdiagnose og derved forhindre korrekt påvisning av sykdommen.
Disse bekjempelsesstrategiene kan imidlertid variere betydelig alt etter hvilken listeført sykdom det gjelder. Denne forordningen bør derfor fastsette regler for bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe visse listeførte sykdommer og for harmoniserte kriterier som skal tas i betraktning ved vurdering av om vaksiner, hyperimmunsera og antimikrobielle stoffer skal tas i bruk, og eventuelt hvordan. For å sikre en fleksibel tilnærming og ta høyde for særtrekkene ved den enkelte listeførte sykdommen og tilgangen til effektive behandlinger bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder restriksjoner på, forbud mot eller plikt til å bruke visse legemidler til dyr som ledd i bekjempelsen av visse listeførte sykdommer. I hastesaker og for å håndtere nye risikoer med mulige katastrofale følger for dyrehelsen eller folkehelsen, økonomien, samfunnet eller miljøet bør det være mulig å treffe slike tiltak etter framgangsmåten for behandling av hastesaker.
Som følge av konklusjonene i ekspertuttalelsen om vaksine- og/eller diagnosebanker for viktige dyresykdommer, bør det også treffes tiltak for å gjøre det mulig for Unionen og medlemsstatene å opprette beredskapslagre av antigener, vaksiner og diagnosereagenser for listeførte sykdommer som utgjør en alvorlig trussel mot dyrehelsen eller folkehelsen. Opprettelsen av en antigen-, vaksine- og diagnosereagensbank i Unionen vil kunne bidra til å oppnå Unionens dyrehelsemål ved å legge til rette for en rask og effektiv innsats når det er behov for bankens ressurser, og ville bidra til effektiv utnyttelse av begrensede ressurser.
For å sikre en rask og effektiv innsats bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder opprettelse og forvaltning av slike banker, samt når det gjelder sikkerhetsstandarder og krav til driften av dem. Denne forordningen bør imidlertid ikke åpne for vedtakelse av regler for finansiering av tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom, herunder vaksinasjon.
Det bør fastsettes kriterier for prioritert tilgang til ressursene ved antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker i Unionen for å sikre effektiv distribusjon i nødssituasjoner.
Av hensyn til sikkerheten knyttet til bioterrorisme og agroterrorisme bør visse opplysninger om antigen-, vaksine- og diagnosereagensbankene i Unionen behandles som graderte opplysninger, og offentliggjøring av disse bør være forbudt. Når det gjelder samme type opplysninger om nasjonale vaksinebanker, bør medlemsstatenes forfatningsregler med hensyn til informasjonsfrihet respekteres, samtidig som det sikres at de aktuelle opplysningene behandles som graderte opplysninger.
For å sikre ensartede vilkår for forvaltningen av Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nærmere regler for hvilke biologiske produkter som skal inngå i bankene, og hvilke sykdommer de skal dekke, samt nærmere regler for forsyning, mengder, oppbevaring og utlevering, kravene til framgangsmåter og tekniske krav til antigener, vaksiner og diagnosereagenser samt hyppigheten og innholdet i opplysninger som skal legges fram for Kommisjonen.
Ved utbrudd av en listeført sykdom som anses å utgjøre en høy risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen, bør medlemsstatene sikre at det øyeblikkelig treffes bekjempelsestiltak for å utrydde den aktuelle sykdommen for å verne dyrehelsen og folkehelsen.
Vedkommende myndighet bør ha ansvar for å innlede de første undersøkelsene for å bekrefte eller utelukke et utbrudd av en svært smittsom listeført sykdom som anses å utgjøre en høy risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen.
Vedkommende myndighet bør innføre foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre mulig spredning av den listeførte sykdommen og bør iverksette en epidemiologisk undersøkelse.
Så snart en listeført sykdom er bekreftet, bør vedkommende myndighet treffe nødvendige tiltak for sykdomsbekjempelse og om nødvendig opprette restriksjonssoner for å utrydde og hindre ytterligere spredning av sykdommen.
Forekomsten av en listeført sykdom hos viltlevende dyr kan utgjøre en risiko for folkehelsen og helsen til holdte dyr. Det bør derfor fastsettes særlige regler for tiltak for å bekjempe og utrydde sykdommer hos viltlevende dyr.
Det kan være tilfeller der alminnelige sykdomsbekjempelsestiltak som iverksettes ved forekomst av en listeført sykdom, kan innebære en fare for små populasjoner av visse dyr, for eksempel sjeldne raser og arter. For å beskytte slike raser og arter kan det bli nødvendig for vedkommende myndighet å tilpasse tiltakene som treffes. Slike tilpasninger bør imidlertid ikke være til skade for den samlede innsatsen for å bekjempe sykdommen.
Når det gjelder listeførte sykdommer som ikke er svært smittsomme, og som er gjenstand for obligatoriske utryddelsesregler, bør tiltak for sykdomsbekjempelse iverksettes på en måte som hindrer at den aktuelle sykdommen blir spredt, særlig til områder som ikke er infisert. Disse tiltakene kan likevel være mer begrenset eller være annerledes enn dem som gjelder for de farligste listeførte sykdommene. I denne forordningen bør det derfor fastsettes særlige regler for slike mindre farlige sykdommer. Medlemsstater som har innført et frivillig utryddelsesprogram, bør også gjennomføre slike tiltak for sykdomsbekjempelse. I visse tilfeller, avhengig av sykdomsprofil og epidemiologisk situasjon, kan utryddelse være et mål på lang sikt, mens målet på kort sikt kan være å bekjempe sykdommen. Nivået og intensiteten på tiltakene for sykdomsbekjempelse bør likevel stå i forhold til målene og ta hensyn til den aktuelle listeførte sykdommens særtrekk, utbredelse og betydning for den berørte medlemsstaten og Unionen som helhet.
For å sikre at driftsansvarlige, kjæledyrholdere og vedkommende myndigheter iverksetter tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i denne forordningen på en effektiv måte, samtidig som det tas hensyn til særtrekkene ved de ulike bekjempelsestiltakene for visse listeførte sykdommer og relevante risikofaktorer, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder de nærmere tiltakene for sykdomsbekjempelse som skal gjennomføres ved mistanke om eller bekreftet forekomst av en listeført sykdom i anlegg, på andre steder og i restriksjonssoner.
For å gjøre det mulig for Kommisjonen å vedta midlertidige særlige tiltak for sykdomsbekjempelse dersom sykdomsbekjempelsestiltakene fastsatt i denne forordningen ikke er tilstrekkelige eller egnet til å håndtere den tilknyttede risikoen, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige sykdomsbekjempelsestiltak for et begrenset tidsrom.
Det er nødvendig å registrere visse transportører og anlegg som holder landdyr, eller håndterer eller transporterer slike dyr eller avlsmateriale, for at vedkommende myndighet skal kunne utføre hensiktsmessig overvåking og for å forebygge, bekjempe og utrydde smittsomme dyresykdommer.
For å unngå uberettigede administrative byrder og kostnader bør medlemsstatene ha en begrenset mulighet til å frita visse typer anlegg som utgjør en lav risiko, fra registreringsplikten. For å sikre en harmonisert framgangsmåte for å gi slike unntak bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet. En slik harmonisert framgangsmåte er særlig nødvendig for å hindre at visse typer anlegg fritas fra registreringsplikten. Dette er særlig relevant ikke bare når det gjelder anlegg som utgjør mer enn en uvesentlig risiko for dyrehelsen, men også når det gjelder anlegg som utgjør mer enn en uvesentlig risiko for folkehelsen. Et eksempel på en slik risiko er hold av dyr som lever i tett kontakt med eller i nærheten av mennesker, som hundeoppdrett på et nivå som innebærer en viss kontinuitet i aktivitetene og en viss grad av organisering, med et overordnet mål om å selge hundene som kjæledyr i husholdninger.
Dersom en viss type anlegg som holder landdyr, eller håndterer eller lagrer avlsmateriale, utgjør en særlig dyrehelserisiko, bør det godkjennes av vedkommende myndighet.
For å unngå uberettigede administrative byrder og kostnader, særlig for foretak som utgjør en lav risiko, bør det om mulig sikres at de relevante tiltakene er fleksible slik at det blir mulig å tilpasse ordningen for registrering og godkjenning til lokale og regionale forhold og produksjonsmønstre.
I visse tilfeller er det ønskelig eller nødvendig å harmonisere visse vilkår for registrering eller godkjenning i hele Unionen. For eksempel bør anlegg for avlsmateriale og oppsamling oppfylle visse vilkår og bør være godkjent for å oppfylle internasjonale standarder slik at Unionen kan gi tredjeland dyrehelsegarantier ved handel. Slike vilkår bør også innebære krav om særlig opplæring eller faglige kvalifikasjoner for visse svært spesielle anlegg eller aktiviteter (for eksempel embryouttaksgrupper), eller til og med en viss tilsynsplikt for vedkommende myndighet. Kommisjonen bør derfor gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 når det gjelder disse nærmere kravene for å fastsette slike særlige vilkår.
For å redusere de administrative byrdene bør registreringer og godkjenninger om mulig integreres i et registreringssystem eller en godkjenningsordning som den berørte medlemsstaten allerede har opprettet for andre formål.
Driftsansvarlige har førstehåndskunnskap om dyrene de har ansvar for. De bør derfor oppbevare ajourførte registre over opplysninger som er relevante for å vurdere dyrehelsestatusen, for sporbarhet og for en epidemiologisk undersøkelse ved forekomst av en listeført sykdom. Disse registrene bør være lett tilgjengelige for vedkommende myndighet.
For å sikre at det finnes ajourførte opplysninger om registrerte anlegg og driftsansvarlige samt godkjente anlegg, bør vedkommende myndigheter opprette og føre et register over slike anlegg og driftsansvarlige. Myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 bør delegeres til Kommisjonen når det gjelder hvilke opplysninger som skal føres inn i registeret over anlegg og driftsansvarlige.
For å bli godkjent av vedkommende myndighet bør et anlegg oppfylle visse krav. Før godkjenningen kan gis, bør vedkommende myndighet gjennom et besøk på stedet kontrollere om alle krav er oppfylt. I enkelte tilfeller kan ikke alle vilkårene oppfylles umiddelbart, men de gjenstående manglene utgjør ikke en vesentlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen. I slike tilfeller bør det være mulig for vedkommende myndighet å gi en betinget godkjenning, etterfulgt av et nytt besøk på stedet for å kontrollere at det har skjedd framskritt. I slike tilfeller bør vedkommende myndighet gi driftsansvarlige ved de berørte anleggene nødvendig effektiv veiledning slik at den aktuelle driftsansvarlige forstår manglene og kan legge planer for hvordan de best kan utbedres.
Effektiv sporbarhet er en viktig del av strategien for sykdomsbekjempelse. For å legge til rette for effektiv anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom fastsatt i denne forordningen, bør det være særlige identifikasjons- og registreringskrav for de ulike artene av holdte landdyr og avlsmateriale. I tillegg er det viktig å gjøre det mulig å innføre et system for identifikasjon og registrering av arter som i dag ikke omfattes av en slik ordning, eller når endrede omstendigheter og risikoer tilsier det.
For enkelte dyrearter der det er viktig å kunne spore enkelte dyr eller grupper, bør det kreves et fysisk identifikasjonsmerke. Dette innebærer at det aktuelle dyret fysisk merkes, utstyres med et merke eller en mikrobrikke eller på annen måte identifiseres ved hjelp av et merke som kan ses eller spores på eller i dyrets kropp, og som ikke lett kan fjernes.
For å sikre et velfungerende system for identifikasjon og registrering og for å sikre sporbarhet bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder forpliktelser for databaser, detaljerte identifikasjons- og registreringskrav for ulike dyrearter, herunder unntak og vilkår for slike unntak, samt dokumenter.
Det bør sikres at administrative byrder og kostnader begrenses, og at systemet er smidig i situasjoner der sporbarhetskravene kan oppfylles på andre måter enn det som er angitt i denne forordningen. Kommisjonen bør derfor gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 når det gjelder unntak fra identifikasjons- og registreringskravene.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av identifikasjons- og registreringssystemet og sporbarhet bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for tekniske spesifikasjoner for databaser, identifikasjonsmerker, dokumenter, formater og frister.
Et viktig verktøy for å hindre at en smittsom dyresykdom innføres og spres, er restriksjoner på forflytninger av dyr og produkter som kan overføre sykdommen. Restriksjoner på forflytninger av dyr og produkter kan imidlertid få alvorlige økonomiske konsekvenser og gripe forstyrrende inn i det indre markeds virkemåte. Slike restriksjoner bør derfor benyttes bare når det er nødvendig og står i rimelig forhold til tilknyttede risikoer. Denne tilnærmingen er i tråd med prinsippene i SPS-avtalen og OIEs internasjonale standarder.
De generelle kravene i denne forordningen bør gjelde for alle forflytninger av dyr, for eksempel forbudet mot forflytning av dyr fra et anlegg med unormal dødelighet eller andre sykdomssymptomer av ubestemt årsak, eller krav til sykdomsforebygging under transport.
Den nåværende rettslige rammen fastsatt i Unionens dyrehelseregelverk om forflytning av landdyr og produkter, fastsetter harmoniserte regler primært for slike forflytninger mellom medlemsstater, mens det overlates til medlemsstatene å fastsette de nødvendige kravene til forflytninger på deres territorium. Den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, omfattet en utførlig sammenligning mellom dagens situasjon og en modell der reglene for forflytning innenfor den enkelte medlemsstaten også ville bli harmonisert på unionsplan. Det er konkludert med at den nåværende tilnærmingen bør beholdes, ettersom fullstendig harmonisering av alle forflytninger vil bli svært komplisert og fordelene i form av enklere forflytninger mellom medlemsstatene ikke oppveier de negative konsekvensene som dette kan ha på muligheten for å bekjempe sykdommer.
Dyr som flyttes mellom medlemsstater, bør omfattes av en rekke grunnleggende krav til dyrehelse. Først og fremst bør dyr ikke flyttes fra anlegg med unormal dødelighet eller tegn på sykdom av ukjent årsak. Dødelighet, også unormal dødelighet, i forbindelse med vitenskapelige forsøk som er godkjent i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU, og som ikke har en infeksiøs opprinnelse knyttet til listeførte sykdommer, bør likevel ikke være en grunn til å hindre forflytning av dyr for vitenskapelige formål. Denne forordningen bør imidlertid være fleksibel nok til å tillate forflytning av arter og kategorier av landdyr som utgjør en lav risiko når det gjelder å spre listeførte sykdommer mellom medlemsstatene. Dessuten bør det være fastsatt ytterligere muligheter for unntak i tilfeller der medlemsstater eller driftsansvarlige har innført effektive alternative risikoreduserende tiltak, for eksempel et høyt biosikkerhetsnivå og effektive overvåkingssystemer.
Hov- og klovdyr og fjørfe er grupper av dyrearter av stor økonomisk betydning og omfattes av særlige krav til forflytning i samsvar med unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, nemlig rådsdirektiv 64/432/EØF, 91/68/EØF, 2009/156/EF, 2009/158/EF og delvis direktiv 92/65/EØF. De viktigste bestemmelsene om forflytning av disse dyreartene bør fastsettes i denne forordningen. De detaljerte kravene, som i stor grad avhenger av de sykdommene som kan overføres av de ulike artene eller kategoriene av dyr, bør fastsettes i senere kommisjonsrettsakter på grunnlag av særtrekkene ved de aktuelle sykdommene, artene og kategoriene av dyr. Ettersom oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe er forbundet med særlig høy sykdomsrisiko, bør det antallet dyr som kan oppsamles i én enkelt forflytning mellom medlemsstater, begrenses, og det bør fastsettes særlige regler i denne forordningen for å verne de berørte dyrenes helse og hindre spredning av smittsomme dyresykdommer. Oppsamling finner som regel sted i et anlegg som er godkjent for formålet, eller dersom det er tillatt i opprinnelsesmedlemsstaten, med et transportmiddel som for eksempel en lastebil, som samler opp dyr fra forskjellige steder i nevnte medlemsstat.
Avhengig av hvilke listeførte sykdommer og listeførte arter det gjelder, bør det fastsettes særlige krav til dyrehelse for visse andre dyrearter enn holdte hov- og klovdyr og fjørfe. Det var også fastsatt regler for disse artene i den rettslige rammen som gjaldt før denne forordningen, særlig i direktiv 92/65/EØF. Nevnte direktiv fastsetter særlige regler for forflytning av dyrearter, herunder bier, humler, aper, hunder og katter, og denne forordningen bør derfor inneholde et rettslig grunnlag for vedtakelse av delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter som fastsetter særlige regler for forflytning for disse dyreartene. Avgrensede anlegg, som vanligvis benyttes til hold av laboratoriedyr eller dyr i zoologiske hager, kjennetegnes normalt av et høyt biosikkerhetsnivå og en god og velkontrollert helsestatus samt færre forflytninger eller forflytninger utelukkende innenfor kretsen av slike anlegg. Status som avgrensede anlegg, som driftsansvarlige kan søke om på frivillig grunnlag, ble først innført ved direktiv 92/65/EØF, som fastsetter regler og krav om godkjenning og krav med hensyn til forflytninger for godkjente organer, institutter og stasjoner. Gjennom det systemet som derved ble opprettet, kan disse anleggene utveksle dyr seg imellom med færre krav med hensyn til forflytninger, samtidig som det gis helsegarantier innenfor kretsen av avgrensede anlegg. Systemet har derfor fått bred tilslutning fra de driftsansvarlige og benyttes som et frivillig alternativ. Begrepet avgrensede anlegg bør derfor beholdes i denne forordningen, som også bør fastsette regler for forflytning mellom slike anlegg. For vitenskapelige formål, for eksempel forskning eller diagnostikk, og særlig for godkjente formål i henhold til direktiv 2010/63/EU, kan det være nødvendig å flytte dyr som ikke oppfyller de alminnelige kravene til dyrehelse i denne forordningen, og som utgjør en høyere dyrehelserisiko. Slike forflytninger bør ikke forbys eller utilbørlig begrenses ved denne forordningen, ettersom dette kan være til hinder for ellers tillatte forskningsaktiviteter og forsinke den vitenskapelige utviklingen. Ikke desto mindre er det av avgjørende betydning at det i denne forordningen fastsettes regler for å sikre at forflytning av slike dyr foregår på en sikker måte. Forflytningsmønstrene for sirkusdyr, dyr som holdes i zoologiske hager, dyr som skal på utstillinger og visse andre dyr, avviker ofte fra forflytningsmønstrene for andre holdte arter. Ved tilpasning av unionsreglene om forflytning av dyr bør det tas særlig hensyn til slike dyr, og særlig spesifikke risikoer og alternative risikoreduserende tiltak.
For å sikre at målene i betraktning 112–122 nås, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sykdomsforebyggende tiltak ved transport, særlige regler for forflytning av visse dyrearter og særlige omstendigheter som oppsamling eller avviste forsendelser, samt særlige krav eller unntak for andre typer forflytninger, som forflytning for vitenskapelige formål.
For å sikre muligheten til å anvende særlige regler for forflytninger når de alminnelige reglene for forflytning ikke er tilstrekkelige eller egnet til å begrense spredningen av en bestemt sykdom, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige regler for forflytning for et begrenset tidsrom.
Forflytninger mellom medlemsstater av holdte landdyr bør oppfylle de kravene som gjelder for slike forflytninger. Der forflytningen gjelder dyrearter som utgjør en helserisiko eller er av større økonomisk betydning, bør den ledsages av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet.
I den grad det er teknisk, praktisk og økonomisk gjennomførbart, bør den teknologiske utviklingen utnyttes for å redusere de administrative byrdene for driftsansvarlige og vedkommende myndigheter i forbindelse med sertifisering og melding, ved at informasjonsteknologi benyttes til erstatning for papirdokumentasjonen, og for å forenkle framgangsmåtene for melding og så vidt mulig benytte slik teknologi til flere ulike formål.
I tilfeller der det ikke er krav om utstedelse av et helsesertifikat fra en vedkommende myndighet, bør en driftsansvarlig som flytter dyr til en annen medlemsstat, utstede et egenerklæringsdokument som bekrefter at dyrene oppfyller kravene til forflytning fastsatt i denne forordningen.
For å sikre at målene i betraktning 125, 126 og 127 i denne forordningen nås, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder reglene for helsesertifikatets innhold, opplysningsplikt, unntak fra kravene til helsesertifisering, særlige sertifiseringsregler og offentlige veterinærers plikt til å utføre hensiktsmessige kontroller før de undertegner et helsesertifikat.
Melding om forflytning av dyr og avlsmateriale mellom medlemsstater og i enkelte tilfeller innenfor en medlemsstats nasjonale territorium er av avgjørende betydning for å sikre at de berørte dyrene og avlsmaterialet kan spores, i tilfeller der forflytningene kan knyttes til en risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer. Slike forflytninger bør derfor meldes og registreres gjennom et integrert veterinærdatasystem («TRACES»). TRACES integrerer datasystemene nevnt i henholdsvis artikkel 20 i direktiv 90/425/EØF og i rådsvedtak 92/438/EØF i en felles arkitektur på grunnlag av kommisjonsvedtak 2003/24/EF og 2004/292/EF. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene fastsatt i denne forordningen når det gjelder utstedelse av helsesertifikater og melding om forflytning, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for standardskjemaene for helsesertifikater, egenerklæringsdokumenter, formater og frister for melding om forflytning for både landdyr og akvatiske dyr, avlsmateriale og dersom det også er relevant, produkter av animalsk opprinnelse.
Forflytninger av kjæledyr er av en slik art at de utgjør en dyrehelserisiko som skiller seg betraktelig fra risikoen ved andre holdte dyr. Det bør i denne forordningen derfor fastsettes særlige, mindre strenge regler for slike forflytninger. Slike mindre strenge regler er likevel bare berettiget dersom kjæledyret faktisk ledsager sin eier under eierens forflytning eller i løpet av en begrenset periode deretter, og dersom høyst fem kjæledyr som nevnt i del A i vedlegg I, flyttes samtidig med sin eier på én gang. For å sikre at kjæledyr ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer og for å klargjøre i hvilke unntakstilfeller flere enn fem kjæledyr kan ledsage eieren, eller når kjæledyret skal flyttes lenge før eller etter eieren, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder nærmere regler for forflytning av slike dyr. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av kravene til dyrehelse fastsatt i denne forordningen når det gjelder forflytninger av kjæledyr, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal treffes for slike forflytninger.
Viltlevende dyr kan av ulike årsaker utgjøre en risiko for dyrehelsen og folkehelsen, for eksempel dersom de flyttes til et anlegg eller fra ett miljø til et annet. Det kan være nødvendig å treffe passende forebyggende tiltak for forflytning av slike dyr for å unngå å spre smittsomme dyresykdommer. For å sikre at viltlevende dyr ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder ytterligere krav til forflytning av viltlevende landdyr.
Avlsmateriale kan utgjøre en tilsvarende risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer til levende dyr. Dessuten har produksjon av avlsmateriale særtrekk som er forbundet med de høye helsekravene til avlsdyr, og som fordrer strengere eller særlige krav til dyrehelse for donordyr. For å sikre trygge forflytninger av avlsmateriale for å opprettholde den forventede høye helsestandarden og for å ta hensyn til visse særlige bruksområder for slikt materiale bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder de detaljerte kravene til forflytning av avlsmateriale fra visse dyrearter, særlige krav som for eksempel gjelder forflytning for vitenskapelige formål, og unntak fra kravet om utstedelse av helsesertifikater.
Produkter av animalsk opprinnelse kan utgjøre en risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer. Kravene i unionsregelverket til næringsmiddeltrygghet for produkter av animalsk opprinnelse sikrer god hygienepraksis og reduserer dyrehelserisikoene ved slike produkter. For visse typer produkter bør likevel særlige dyrehelsetiltak, for eksempel tiltak for sykdomsbekjempelse og nødtiltak, fastsettes i denne forordningen for å sikre at produkter av animalsk opprinnelse ikke sprer dyresykdommer. For å sikre trygge forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse i slike særlige tilfeller bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder fastsettelse av nærmere regler for forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse med hensyn til tiltak for sykdomsbekjempelse som er truffet, forpliktelsene med hensyn til utstedelse av helsesertifikater og unntak fra disse reglene når risikoen i forbindelse med slike forflytninger og innførte risikoreduserende tiltak tillater det.
Når medlemsstatene treffer nasjonale tiltak for forflytning av dyr og avlsmateriale, eller beslutter å treffe nasjonale tiltak for å begrense virkningen av andre smittsomme dyresykdommer enn listeførte sykdommer på sitt territorium, bør de nasjonale tiltakene ikke være i strid med reglene for det indre marked fastsatt i unionsregelverket. Det bør derfor fastsettes en ramme for slike nasjonale tiltak og sikres at tiltakene ligger innenfor tillatte grenser i henhold til unionsretten.
Det er nødvendig å registrere og godkjenne akvakulturanlegg for at vedkommende myndighet skal kunne utføre hensiktsmessig overvåking og for å forebygge, bekjempe og utrydde smittsomme dyresykdommer. I henhold til direktiv 2006/88/EF skal alle virksomheter som flytter akvatiske dyr, godkjennes. Denne godkjenningsordningen bør opprettholdes i denne forordningen selv om noen av Unionens offisielle språk bruker andre uttrykk for ordningen i denne forordningen, enn de uttrykkene som brukes i direktiv 2006/88/EF. Når akvakulturdyr som er gjenstand for sykdomsbekjempelsestiltak, slaktes og bearbeides, kan smittsomme dyresykdommer spres, for eksempel ved at avløpsvann som inneholder patogener, slippes ut fra bearbeidingsanlegg. Det er derfor nødvendig å godkjenne bearbeidingsanlegg som overholder de risikoreduserende tiltakene for slakting og bearbeiding. Denne forordningen bør derfor inneholde regler for godkjenning av næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr.
For å sikre offentligheten tilgang til ajourførte opplysninger om registrerte og godkjente anlegg bør vedkommende myndighet opprette og føre et register over slike anlegg. Myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 bør delegeres til Kommisjonen når det gjelder opplysninger som skal inngå i registre over akvakulturanlegg og kravene til akvakulturanlegg og transportører om journalføring.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene fastsatt i denne forordningen når det gjelder registrering og godkjenning av akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, journalføring og registre over anlegg, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet når det gjelder regler for opplysningsplikt, unntak og andre gjennomføringsregler i denne sammenhengen.
Ettersom det i de fleste tilfeller ikke er mulig å identifisere hvert enkelt akvatisk dyr, er det av vesentlig betydning at akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, og transportører fører registre for å sikre at akvatiske dyr kan spores. Registrene er også et verdifullt verktøy ved overvåking av helsetilstanden ved anleggene.
Som for landdyr er det nødvendig å fastsette harmoniserte regler for forflytning av akvatiske dyr, herunder regler for utstedelse av helsesertifikater og melding om forflytning.
Direktiv 2006/88/EF fastsetter regler for forflytning av akvatiske dyr, som gjelder forflytninger både innenfor og mellom medlemsstater. Den avgjørende faktoren når det gjelder regler for forflytning av akvatiske dyr, er helsestatus med hensyn til listeførte sykdommer i bestemmelsesmedlemsstaten, -sonen eller -segmentet. I henhold til direktiv 2006/88/EF er imidlertid viltlevende akvatiske dyr som fanges eller høstes for å inngå direkte i næringskjeden, utelatt fra dets virkeområde. De omfattes derimot av denne forordningens virkeområde, selv om de ikke omfattes av definisjonen av akvakulturdyr. Det bør i denne forordningen derfor fastsettes mulige tiltak for slike akvatiske dyr når tiltaket er forholdsmessig og begrunnet i tilknyttede risikoer. Derfor bør det prinsippet som det redegjøres for i betraktning 142, også gjelde for forflytninger av akvatiske dyr som ikke defineres som akvakulturdyr, men som omfattes av denne forordningens virkeområde. Dette gjelder særlig akvatiske dyr med ukjent helsestatus eller bekreftet sykdomsstatus, uten hensyn til deres sluttbruk. Ettersom forflytninger av levende viltlevende akvatiske dyr som har en ukjent helsestatus eller bekreftet sykdomsstatus og er beregnet på konsum, også kan utgjøre en risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer, bør de samme reglene også gjelde for dem. Dette omfatter viltlevende akvatiske dyr som høstes eller fanges for konsum, og som flyttes og midlertidig holdes i påvente av slakting.
Uforholdsmessige forflytningsrestriksjoner og unødvendige administrative byrder for anlegg og driftsansvarlige i den kommersielle fiskerisektoren bør imidlertid unngås. I tilfeller der slike levende viltlevende akvatiske dyr er beregnet på konsum, bør de aktuelle reglene i prinsippet bare gjelde for forflytninger av levende viltlevende akvatiske dyr som utgjør en vesentlig risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer til medlemsstater, soner eller segmenter som er erklært fri for visse listeførte sykdommer, eller som er gjenstand for utryddelsesprogrammer for disse sykdommene.
For å oppfordre medlemsstatene til å forbedre helsestatusen hos sine populasjoner av akvatiske dyr bør det innføres visse tilpasninger og økt fleksibilitet i denne forordningen.
For å sikre kontroll med forflytningen av akvatiske dyr bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sykdomsforebyggende tiltak i forbindelse med transport, særlige regler for forflytning av visse kategorier akvatiske dyr til ulike formål, særlige krav til eller unntak for visse typer forflytninger, for eksempel forflytning for vitenskapelige formål, og ytterligere krav til forflytning av viltlevende akvatiske dyr.
For å sikre muligheten for midlertidige unntak og særlige krav til forflytning av akvatiske dyr når denne forordningens alminnelige regler for forflytning ikke er tilstrekkelige eller egnet til å begrense spredningen av en bestemt listeført sykdom, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige regler for forflytning eller unntak for et begrenset tidsrom.
Unionens akvakulturproduksjon er svært mangfoldig med hensyn til arter og produksjonssystemer, og dette mangfoldet øker raskt. Dette kan kreve at den enkelte medlemsstaten treffer nasjonale tiltak for andre sykdommer enn dem som betraktes som listeførte sykdommer i henhold til denne forordningen. Slike nasjonale tiltak bør imidlertid være begrunnet, nødvendige og stå i forhold til de målene som skal nås. Videre bør de ikke påvirke forflytninger mellom medlemsstater med mindre de er nødvendige for å forhindre innføring eller bekjempe spredning av sykdom. Nasjonale tiltak som påvirker handelen mellom medlemsstatene, bør godkjennes og gjennomgås med jevne mellomrom på unionsplan.
I dag berører listeførte sykdommer bare i svært begrenset omfang andre dyrearter enn dem som er definert som landdyr eller akvatiske dyr i denne forordningen, for eksempel krypdyr, amfibier og insekter. Det bør derfor ikke kreves at alle bestemmelser i denne forordningen skal gjelde for disse dyreartene. Men dersom en sykdom som berører andre arter enn landdyr og akvatiske dyr blir listeført, bør de relevante kravene til dyrehelse i denne forordningen gjelde for nevnte arter slik at det sikres at det kan treffes hensiktsmessige og forholdsmessige tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom.
For å sikre at det når en risiko tilsier det, skal være mulig å fastsette regler for forflytning av dyr som ikke faller inn under denne forordningens definisjoner av landdyr eller akvatiske dyr, samt avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som er framstilt av slike dyr, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder registrering og godkjenning av anlegg, journalføring og registre, identifikasjon og registrering, krav til forflytninger med hensyn til sporbarhet, utstedelse av helsesertifikater, egenerklæringer og meldingsplikt i forbindelse med forflytning av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som er framstilt av nevnte arter.
Når det er nødvendig for å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av krav til dyrehelse for slike andre dyrearter samt avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse framstilt av slike arter, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nærmere regler for disse kravene.
For å forhindre at listeførte sykdommer og nye sykdommer innføres til Unionen, er det nødvendig å ha effektive regler for innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som kan overføre slike sykdommer.
For å garantere helsestatusen i Unionen fastsetter denne forordningen bestemmelser om forflytninger av dyr og produkter innenfor Unionen. For ikke å sette denne statusen i fare er det derfor hensiktsmessig å pålegge vilkår for innførsel av dyr og produkter til Unionen som ikke er mindre strenge enn dem som gjelder for forflytninger innenfor Unionen.
For å sikre at dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland eller territorier oppfyller krav til dyrehelse som gir garantier som er likeverdige med dem som er fastsatt i unionsregelverket, er det nødvendig at vedkommende myndighet i det tredjelandet eller det territoriet de eksporteres til Unionen fra, kontrollerer dem på en hensiktsmessig måte. Om det er relevant, bør helsestatusen i opprinnelsestredjelandet eller -territoriet kontrolleres før det gis tillatelse til innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse. Følgelig bør bare tredjeland og territorier som kan godtgjøre at de oppfyller dyrehelsestandardene for innførsel av dyr og produkter til Unionen, være berettiget til å eksportere dem til Unionen og listeføres for dette formålet.
For visse arter og kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse er det i unionsrettsakter vedtatt før denne forordningen, ikke satt opp noen EU-liste over tredjeland og territorier som innførsel til Unionen er tillatt fra. I slike tilfeller bør medlemsstatene, før det vedtas regler i henhold til denne forordningen, kunne bestemme fra hvilke stater og territorier dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse kan innføres til deres territorium. Medlemsstatene bør i forbindelse med slike beslutninger ta hensyn til kriteriene fastsatt i denne forordningen for EU-lister over tredjeland og territorier.
For å sikre at kravene til dyrehelse i denne forordningen ved innførsel til Unionen oppfylles og er i samsvar med prinsippene i OIE-regelverket, bør alle dyr, alt avlsmateriale og alle produkter av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen, være ledsaget av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsestredjelandet eller -territoriet som bekrefter at alle kravene til dyrehelse ved innførsel til Unionen er oppfylt. Unntak fra denne regelen bør imidlertid tillates for varer som utgjør en lav dyrehelserisiko.
Helsesertifikater kan være tilstrekkelige i seg selv, men unionsregelverket krever ofte sertifisering for andre formål, for eksempel for å bekrefte at dyr eller produkter oppfyller krav til folkehelsen eller dyrevelferd. Det er nødvendig å ta hensyn til dette. For å redusere den administrative og økonomiske byrden bør disse helsesertifikatene også inneholde opplysninger som kreves i samsvar med annet unionsregelverk om næringsmiddel- og fôrtrygghet samt dyrevelferd.
Sykdommer kan spres på andre måter enn med dyr, avlsmateriale, produkter av animalsk opprinnelse, animalske biprodukter og avledede produkter. For eksempel kan kjøretøyer, transportbeholdere, høy, halm, planteprodukter, materialer som kan ha vært i kontakt med smittede dyr og infisert utstyr, også spre sykdom. Ved behov bør tiltak treffes for å forhindre at sykdommer spres på denne måten.
For å sikre et forsvarlig detaljnivå i kravene ved innførsel til Unionen bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder vedtakelse av tilleggsregler for godkjenning av anlegg i tredjeland og territorier samt unntak, krav til dyrehelse ved innførsel til Unionen av forsendelser fra tredjeland og territorier samt krav til dyrehelse for sykdomsagenser, andre materialer, transportmidler og utstyr som kan overføre dyresykdommer.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av kravene til dyrehelse ved innførsel til Unionen av forsendelser av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for blant annet listen over tredjeland og territorier som det er tillatt å innføre dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til Unionen fra, og om innholdet i og utformingen av standardskjemaet for helsesertifikater.
Erfaringer har vist at det ved utbrudd av en alvorlig sykdom i medlemsstater eller i tredjeland eller territorier som dyr eller produkter innføres til Unionen fra, umiddelbart må treffes tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom for å forhindre innføring og begrense spredning av sykdommen. En slik nødssituasjon kan omfatte listeførte sykdommer, nye sykdommer eller andre dyrehelsefarer. Det bør i denne forbindelsen presiseres hvilke av denne forordningens tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom som kan benyttes ved forekomst av en listeført eller ny sykdom eller fare. I alle slike tilfeller er det av avgjørende betydning at tiltak kan treffes på meget kort varsel og uten forsinkelser. Ettersom slike tiltak vil begrense forflytninger innenfor eller til Unionen, bør de om mulig gjennomføres på unionsplan.
For å sikre en effektiv og rask reaksjon på nye risikoer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nødtiltak.
Kommisjonen bør i behørig begrunnede tilfeller vedta gjennomføringsrettsakter med umiddelbar virkning med hensyn til blant annet tiltak for nye sykdommer, lageroppbygging, forsyning, oppbevaring, utlevering og andre framgangsmåter for Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, fastsettelse av særlige tiltak for sykdomsbekjempelse og unntak for et begrenset tidsrom, særlige regler for forflytning av landdyr og akvatiske dyr for et begrenset tidsrom, nødtiltak samt listeføring av tredjeland og territorier med hensyn til innførsel til Unionen.
Denne forordningen fastsetter alminnelige og særlige regler for forebygging og bekjempelse av smittsomme dyresykdommer og sikrer en harmonisert tilnærming til dyrehelse i hele Unionen. På visse områder, for eksempel generelle ansvarsområder for dyrehelse, melding, overvåking, registrering og godkjenning eller sporbarhet, bør medlemsstatene ha tillatelse til eller oppfordres til å benytte ytterligere eller strengere nasjonale tiltak. Slike nasjonale tiltak bør bare tillates dersom de ikke bringer dyrehelsemålene fastsatt i denne forordningen i fare, ikke er i strid med reglene i denne forordningen, og ikke er til hinder for forflytning av dyr eller produkter mellom medlemsstatene, med mindre dette er nødvendig for å forhindre innføring av sykdommer eller bekjempe deres spredning.
De nasjonale tiltakene nevnt i betraktning 165 bør være omfattet av en forenklet framgangsmåte for melding for å redusere den administrative byrden. Erfaringen har vist at den samlede framgangsmåten for melding i europaparlaments- og rådsdirektiv 98/34/EF har vært et viktig verktøy for å styre og forbedre kvaliteten på nasjonale tekniske forskrifter – i form av økt innsyn, lesbarhet og effektivitet – på områder som ikke er eller bare delvis er harmonisert. Derfor bør denne samlede framgangsmåten for melding benyttes. Unionens dyrehelseregler er i dag fastsatt i følgende rettsakter fra Europaparlamentet og Rådet og i senere kommisjonsrettsakter vedtatt i henhold til dem:
Direktiv 64/432/EØF, rådsdirektiv 77/391/EØF, rådsdirektiv 78/52/EØF, rådsdirektiv 80/1095/EØF, rådsdirektiv 82/894/EØF, rådsdirektiv 88/407/EØF, rådsdirektiv 89/556/EØF, rådsdirektiv 90/429/EØF, direktiv 91/68/EØF, rådsvedtak 91/666/EØF, rådsdirektiv 92/35/EØF, direktiv 92/65/EØF, rådsdirektiv 92/66/EØF, rådsdirektiv 92/118/EØF, rådsdirektiv 92/119/EØF, rådsvedtak 95/410/EF, rådsdirektiv 2000/75/EF, rådsvedtak 2000/258/EF, rådsdirektiv 2001/89/EF, rådsdirektiv 2002/60/EF, rådsdirektiv 2002/99/EF, rådsdirektiv 2003/85/EF, rådsforordning (EF) nr. 21/2004, rådsdirektiv 2004/68/EF, rådsdirektiv 2005/94/EF, direktiv 2006/88/EF, rådsdirektiv 2008/71/EF, direktiv 2009/156/EF, direktiv 2009/158/EF, europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 576/2013. I denne forordningen fastsettes reglene for identifikasjon og registrering av storfe, mens regler for merking av storfekjøtt ligger utenfor dens virkeområde. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1760/2000 fastsetter regler for identifikasjon og registrering av storfe og regler for merking av storfekjøtt. Den bør derfor endres for å oppheve bestemmelsene om identifikasjon og registrering av storfe, mens bestemmelsene om merking av storfekjøtt fortsatt bør gjelde. For å sikre at ordningene i gjeldende forordninger om systemer for identifikasjon og registrering av storfe, sauer og geiter skal være pålitelige, krever dette regelverket at medlemsstatene gjennomfører hensiktsmessige og effektive kontrolltiltak. Slike hensiktsmessige og effektive offentlige kontrolltiltak bør også beholdes i framtiden. Som en del av forslagspakken om smartere regler for tryggere næringsmidler («Smarter rules for safer food»), fastsettes det i denne forordningen ikke bestemmelser om offentlig kontroll, ettersom slike regler bør fastsettes innenfor rammen av det foreslåtte tverrgående regelverket om offentlig kontroll. Selv om de foreslåtte nye tverrgående reglene om offentlig kontroll ikke skulle tre i kraft samtidig som denne forordningen, vil Kommisjonen ved hjelp av gjeldende tverrgående regler for offentlig kontroll likevel kunne sikre et likeverdig kontrollnivå.
Reglene i regelverksaktene nevnt i betraktning 167 skal erstattes med denne forordningen og med senere kommisjonsrettsakter som skal vedtas i henhold til denne forordningen. Følgelig bør nevnte regelverksakter oppheves. For å sikre juridisk klarhet og unngå juridisk tomrom bør opphevingen likevel først få virkning når de relevante delegerte rettsaktene og gjennomføringsrettsaktene er vedtatt i henhold til denne forordningen. Det er derfor nødvendig å gi Kommisjonen myndighet til å bestemme datoene for når opphevingen av de aktuelle regelverksaktene skal få virkning, mens lovgiver bør fastsette en frist.
Kravene angitt i denne forordningen bør ikke gjelde før de viktigste delegerte rettsaktene og gjennomføringsrettsaktene er vedtatt av Kommisjonen i henhold til denne forordningen, noe som vil gi en frist på 24 måneder fra de viktigste rettsaktene vedtas, og fram til den datoen de begynner å gjelde, slik at medlemsstatene og driftsansvarlige får mulighet til å tilpasse seg de nye reglene slik de skal. I tillegg bør Kommisjonen gis minst 36 måneder til å utarbeide disse nye reglene.
Av hensyn til rettssikkerheten når det gjelder bruken av reglene for identifikasjon og registrering av dyr og tiltak for å bekjempe visse dyresykdommer og zoonoser, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder datoen for når forordning (EF) nr. 21/2004 og direktiv 92/66/EØF, 2000/75/EF, 2001/89/EF, 2002/60/EF, 2003/85/EF, 2005/94/EF og 2008/71/EF skal opphøre å gjelde, samtidig som en frist for dette bør fastsettes i denne forordningen. I tråd med den forebyggende tilnærmingen til dyrehelse som denne forordningen legger opp til, bør de særlige tiltakene med hensyn til salmonella som gjaldt levende dyr sendt til Finland og Sverige før 20. april 2016, fortsatt gjelde, og forordning (EF) nr. 2160/2003 bør endres i samsvar med dette. Ettersom forordning (EU) nr. 576/2013 nylig er vedtatt, er det ønskelig å sette en lang overgangsperiode før de tilsvarende reglene angitt i denne forordningen begynner å gjelde. Gjennomføringsmyndigheten fastsatt i denne forordningen bør utøves i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/2011. Det er særlig viktig at Kommisjonen holder hensiktsmessige samråd under sitt forberedende arbeid, herunder på ekspertnivå. Kommisjonen bør ved forberedelse og utarbeiding av delegerte rettsakter sikre at relevante dokumenter oversendes Europaparlamentet og Rådet samtidig, til rett tid og på en egnet måte.
Denne forordningen bør ikke medføre uforholdsmessig store administrative byrder eller økonomiske konsekvenser for små og mellomstore bedrifter. Etter samråd med berørte parter er det i denne forordningen tatt hensyn til den særlige situasjonen for små og mellomstore bedrifter. I betraktning av de samfunnsmessige målene om å verne dyrehelsen og folkehelsen er det ikke tatt stilling til et eventuelt generelt unntak fra kravene i denne forordningen for slike bedrifter. Det bør imidlertid fastsettes en del unntak for slike bedrifter i forbindelse med de ulike kravene i denne forordningen, på grunnlag av tilknyttede risikoer.
Ettersom målene med denne forordningen, som er å fastsette helseregler for dyr og hygieneregler for avlsmateriale, produkter av animalsk opprinnelse, animalske biprodukter og avledede produkter i den utstrekning de ikke omfattes av særlige regler i annet unionsregelverk, og for andre materialer som kan bidra til å spre smittsomme dyresykdommer, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og bedre kan nås på unionsplan gjennom en felles, samordnet rettslig ramme for dyrehelsen, kan Unionen treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union. I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet fastsatt i nevnte artikkel går denne forordningen ikke lenger enn det som er nødvendig for å nå disse målene.
DEL I ALMINNELIGE REGLER
KAPITTEL 1 Formål, mål, virkeområde og definisjoner
Artikkel 1Formål og mål
1. Denne forordningen fastsetter regler for forebygging og bekjempelse av dyresykdommer som kan overføres til dyr eller mennesker.Reglene gjelder- prioritering og kategorisering av sykdommer av betydning i Unionen og fastsettelse av ansvarsområder for dyrehelse (del I: artikkel 1–17),
- tidlig påvisning, melding og rapportering av sykdommer, overvåking, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status (del II: artikkel 18–42),
- bevissthet om, beredskap mot og bekjempelse av sykdom (del III: artikkel 43–83),
- registrering og godkjenning av anlegg og transportører, forflytning av og sporbarhet for dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse i Unionen (del IV: artikkel 84–228, og del VI: artikkel 244–248 og 252–256),
- innførsel av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til Unionen og eksport av slike forsendelser fra Unionen (del V: artikkel 229–243, og del VI: artikkel 244–246 og 252–256),
- ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr til en medlemsstat fra en annen medlemsstat eller et tredjeland eller et territorium (del VI: artikkel 244–256),
- nødtiltak som skal treffes ved en nødssituasjon som skyldes sykdom (del VII: artikkel 257–262).
2. Reglene nevnt i nr. 1- har som mål å sikre
- bedre dyrehelse for å bidra til en bærekraftig landbruks- og akvakulturproduksjon i Unionen,
- at det indre marked fungerer på en tilfredsstillende måte,
- en reduksjon av skadevirkningene på dyrehelsen, folkehelsen og miljøet av
- visse sykdommer,
- tiltakene som treffes for å forebygge og bekjempe sykdommer,
- tar hensyn til
- forholdet mellom dyrehelsen og
- folkehelsen,
- miljøet, herunder biologisk mangfold og verdifulle genetiske ressurser, samt virkningene av klimaendring,
- næringsmiddel- og fôrtrygghet,
- dyrevelferd, herunder at dyr skal forskånes mot all smerte, belastning og lidelse som kan unngås,
- antimikrobiell resistens,
- matvaresikkerhet,
- økonomiske, samfunnsmessige, kulturelle og miljømessige konsekvenser som følger av anvendelsen av tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom,
- relevante internasjonale standarder.
DEL II MELDING OM OG RAPPORTERING AV SYKDOM, OVERVÅKING, UTRYDDELSESPROGRAMMER, SYKDOMSFRI STATUS
KAPITTEL 1 Melding om og rapportering av sykdom
Artikkel 18Melding i medlemsstatene
1. Medlemsstatene skal sikre at driftsansvarlige og andre relevante fysiske eller juridiske personer- umiddelbart melder til vedkommende myndighet dersom det er noen grunn til mistanke om forekomst hos dyr av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), eller dersom forekomst av en slik sykdom påvises hos dyr,
- så snart som praktisk mulig melder til vedkommende myndighet dersom det er noen grunn til mistanke om forekomst hos dyr av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e), som ikke er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), eller dersom forekomst av en slik sykdom påvises hos dyr,
- melder til en veterinær om unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom eller vesentlig redusert produksjonstakt av ubestemt årsak med henblikk på ytterligere undersøkelser, herunder prøvetaking for undersøkelse i laboratorium når situasjonen krever det.
2. Medlemsstatene kan bestemme at meldingene fastsatt i nr. 1 bokstav c) kan sendes til vedkommende myndighet.3. Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 264 når det gjelder- kriterier for å fastslå om det foreligger omstendigheter som krever melding i henhold til nr. 1 bokstav c),
- nærmere regler for ytterligere undersøkelser som fastsatt i nr. 1 bokstav c).
DEL III BEVISSTHET OM, BEREDSKAP MOT OG BEKJEMPELSE AV SYKDOM
AVDELING I BEVISSTHET OM OG BEREDSKAP MOT SYKDOM
KAPITTEL 1
Beredskapsplaner og simuleringsøvelser
Artikkel 43Beredskapsplaner
1. Medlemsstatene skal etter hensiktsmessig samråd med eksperter og berørte parter utarbeide og ajourføre beredskapsplaner og om nødvendig detaljerte veiledninger som fastsetter de tiltakene som skal treffes i den berørte medlemsstaten ved forekomst av en listeført sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), eller dersom det er relevant, en ny sykdom, for å sikre et høyt nivå av bevissthet om og beredskap mot sykdom samt evnen til å reagere raskt.2. Beredskapsplanene, og eventuelt de detaljerte veiledningene, skal dekke minst følgende forhold:- Opprettelse av en kommandokjede hos vedkommende myndighet og hos andre offentlige myndigheter for å sikre en rask og effektiv beslutningsprosess på nasjonalt, regionalt og lokalt plan.
- Rammen for samarbeid mellom vedkommende myndighet og øvrige offentlige myndigheter og relevante berørte parter for å sikre at tiltak treffes på en sammenhengende og samordnet måte.
- Tilgang til
- lokaler,
- laboratorier,
- utstyr,
- personale,
- beredskapsfond,
- alle andre hensiktsmessige materialer og ressurser som er nødvendige for å sikre rask og effektiv utryddelse av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) eller av nye sykdommer.
- Tilgang til følgende sentre og grupper med nødvendig sakkunnskap til å bistå vedkommende myndighet:
- Et fungerende sentralt senter for sykdomsbekjempelse.
- Regionale og lokale sentre for sykdomsbekjempelse, alt etter hva som er hensiktsmessig ut fra forvaltningsmessige og geografiske forhold i den berørte medlemsstaten.
- Operative ekspertgrupper.
- Gjennomføring av tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i avdeling II kapittel I for de listeførte sykdommene som er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) og for nye sykdommer.
- Bestemmelser om nødvaksinasjon, dersom det er relevant.
- Prinsipper for geografisk avgrensning av restriksjonssonene opprettet av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 64 nr. 1.
- Samordning med nabomedlemsstater og nabotredjeland og -territorier, dersom det er relevant.
DEL IV REGISTRERING, GODKJENNING, SPORBARHET OG FORFLYTNINGER
AVDELING I LANDDYR, AVLSMATERIALE OG PRODUKTER AV ANIMALSK OPPRINNELSE FRA LANDDYR
KAPITTEL 1
Registrering, godkjenning, journalføring og registre
Avsnitt 1
Registrering av anlegg og visse typer driftsansvarlige
Artikkel 84Driftsansvarliges plikt til å registrere anlegg
1. Driftsansvarlige for anlegg som holder landdyr eller tar ut, produserer, bearbeider eller oppbevarer avlsmateriale, skal gjøre følgende for å få sine anlegg registrert i samsvar med artikkel 93, og før de starter driften:- Informere vedkommende myndighet om ethvert slikt anlegg som de har ansvar for.
- Framlegge følgende opplysninger for vedkommende myndighet:
- Den driftsansvarliges navn og adresse.
- Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler.
- Kategoriene, artene og antallet eller mengden av holdte landdyr eller avlsmateriale som de har til hensikt å holde på anlegget, og anleggets kapasitet.
- Anleggstype.
- Andre sider ved anlegget som er relevante for å fastsette hvilken risiko det utgjør.
2. Driftsansvarlige for anleggene nevnt i nr. 1 skal informere vedkommende myndighet om følgende:- Eventuelle endringer ved anlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1 bokstav b).
- Opphør av den driftsansvarliges eller anleggets aktiviteter.
3. Anlegg som skal godkjennes i samsvar med artikkel 94 nr. 1, skal ikke være forpliktet til å legge fram opplysningene nevnt i nr. 1. DEL V INNFØRSEL TIL UNIONEN OG EKSPORT
KAPITTEL 1 Innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland og territorier
Avsnitt 1
Krav ved innførsel til Unionen
Artikkel 229Krav ved innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
1. Medlemsstatene skal tillate innførsel til Unionen av forsendelser av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland eller territorier bare dersom forsendelsene oppfyller følgende krav, med mindre dyrene, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse omfattes av et unntak som er gitt i henhold til artikkel 239 nr. 2:- Uten hensyn til artikkel 230 nr. 2, de kommer fra et tredjeland eller et territorium som er listeført i samsvar med artikkel 230 nr. 1 for de berørte artene og kategoriene av dyr, det berørte avlsmaterialet eller de berørte produktene av animalsk opprinnelse, eller fra en sone eller et segment av disse.
- De kommer fra anlegg som er godkjent og listeført, dersom slik godkjenning og oppføring på en liste kreves i henhold til artikkel 233.
- De oppfyller kravene til dyrehelse for innførsel til Unionen fastsatt i artikkel 234 nr. 1 og i eventuelle delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 234 nr. 2 dersom slike krav er fastsatt for det berørte dyret, avlsmaterialet eller produktet av animalsk opprinnelse.
- De ledsages av et helsesertifikat og av erklæringer og andre dokumenter dersom dette kreves etter artikkel 237 nr. 1 eller i regler vedtatt i henhold til artikkel 237 nr. 4.
►M12. Driftsansvarlige som har ansvar for den aktuelle forsendelsen, skal forevise forsendelser av dyr, formeringsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjestater eller territorier for offentlig kontroll i henhold til artikkel 47 i forordning (EU) 2017/625.◄M1 DEL VI IKKE-KOMMERSIELLE FORFLYTNINGER AV KJÆLEDYR TIL EN MEDLEMSSTAT FRA EN ANNEN MEDLEMSSTAT, ELLER FRA ET TREDJELAND ELLER ET TERRITORIUM
KAPITTEL 1 Alminnelige bestemmelser
Artikkel 244Virkeområde for del VI
1. Denne delen får anvendelse på ikke-kommersielle forflytninger av kjæledyr til en medlemsstat fra en annen medlemsstat, eller fra et tredjeland eller et territorium.2. Den får anvendelse uten hensyn til- rådsforordning (EF) nr. 338/97,
- eventuelle nasjonale tiltak som medlemsstatene har truffet, offentliggjort og gjort tilgjengelig for offentligheten for å begrense forflytningen av visse arter eller raser av kjæledyr på grunnlag av andre hensyn enn dem som er knyttet til dyrehelsen.
DEL VII NØDTILTAK
Avsnitt 1 Nødtiltak som gjelder forflytning av dyr og produkter i Unionen, og transportmidler samt annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike dyr eller produkter
Artikkel 257Nødtiltak som skal treffes av vedkommende myndighet på territoriet der en listeført sykdom eller en ny sykdom har brutt ut eller en fare har oppstått
1. Ved utbrudd av en listeført sykdom eller en ny sykdom eller ved forekomst av en fare som sannsynligvis vil utgjøre en alvorlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, skal vedkommende myndighet i den berørte medlemsstaten, avhengig av situasjonens alvor og den gjeldende sykdommen eller faren, umiddelbart treffe ett eller flere av følgende nødtiltak for å forhindre spredning av sykdommen eller faren:- Når det gjelder listeførte sykdommer
- nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71),
- nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 72–75 og artikkel 77–81 i del III avdeling II kapittel 2,
- nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 76–78 og artikkel 80 og 82 i del III avdeling II kapittel 2.
- Når det gjelder nye sykdommer og farer
- restriksjoner på forflytning av dyr og produkter som kommer fra anlegg eller der det er relevant, restriksjonssoner eller segmenter der utbruddet har funnet sted eller faren har oppstått, og på transportmidler og annet materiell som kan ha kommer i kontakt med disse dyrene eller produktene,
- karantene for dyr og isolasjon av produkter,
- overvåkings- og sporbarhetstiltak,
- ethvert nødtiltak for sykdomsbekjempelse fastsatt i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71) som er hensiktsmessig.
- Eventuelle andre nødtiltak som den anser som hensiktsmessige for effektivt å bekjempe og forebygge spredning av sykdommen eller faren.
2. Vedkommende myndighet nevnt i nr. 1 skal informere Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene- umiddelbart om ethvert utbrudd og enhver forekomst av en fare som nevnt i nr. 1,
- uten opphold om de nødtiltakene som er truffet i henhold til nr. 1.
DEL VIII FELLES BESTEMMELSER
AVDELING I BESTEMMELSER OM FRAMGANGSMÅTER
Artikkel 263Endringer av vedlegg III
Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 264 med hensyn til endringer av vedlegg III, som utelukkende skal gjelde endret taksonomi. Artikkel 264Utøvelse av delegert myndighet
1. Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter gis Kommisjonen med forbehold for vilkårene fastsatt i denne artikkelen.2. Det er særlig viktig at Kommisjonen gjennomfører høringer med sakkyndige, herunder sakkyndige fra medlemsstatene, før den vedtar de delegerte rettsaktene.3. Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter nevnt i artikkel 3 nr. 5, artikkel 5 nr. 2 og 4, artikkel 14 nr. 3, artikkel 16 nr. 2, artikkel 18 nr. 3, artikkel 20 nr. 3, artikkel 29, artikkel 31 nr. 5, artikkel 32 nr. 2, artikkel 37 nr. 5, artikkel 39, artikkel 41 nr. 3, artikkel 42 nr. 6, artikkel 47, artikkel 48 nr. 3, artikkel 53 nr. 2, artikkel 54 nr. 3, artikkel 55 nr. 2, artikkel 58 nr. 2, artikkel 63, artikkel 64 nr. 4, artikkel 67, artikkel 68 nr. 2 og 3, artikkel 70 nr. 3, artikkel 72 nr. 2, artikkel 73 nr. 3, artikkel 74 nr. 4, artikkel 76 nr. 5, artikkel 77 nr. 2, artikkel 87 nr. 3, artikkel 94 nr. 3, artikkel 97 nr. 2, artikkel 101 nr. 3, artikkel 106 nr. 1, artikkel 109 nr. 2, artikkel 118 og 119, artikkel 122 nr. 1 og 2, artikkel 125 nr. 2, artikkel 131 nr. 1, artikkel 132 nr. 2, artikkel 135, artikkel 136 nr. 2, artikkel 137 nr. 2, artikkel 138 nr. 3, artikkel 139 nr. 4, artikkel 140, artikkel 144 nr. 1, artikkel 146 nr. 1, artikkel 147, artikkel 149 nr. 4, artikkel 151 nr. 3, artikkel 154 nr. 1, artikkel 156 nr. 1, artikkel 160 nr. 1 og 2, artikkel 161 nr. 6, artikkel 162 nr. 4, artikkel 163 nr. 5, artikkel 164 nr. 2, artikkel 165 nr. 3, artikkel 166 nr. 3, artikkel 167 nr. 5, artikkel 168 nr. 3, artikkel 169 nr. 5, artikkel 176 nr. 4, artikkel 181 nr. 2, artikkel 185 nr. 5, artikkel 189 nr. 1, artikkel 192 nr. 2, artikkel 197 nr. 3, artikkel 200 nr. 3, artikkel 201 nr. 3, artikkel 202 nr. 3, artikkel 203 nr. 2, artikkel 204 nr. 3, artikkel 205 nr. 2, artikkel 211 nr. 1, artikkel 213 nr. 1, artikkel 214, artikkel 216 nr. 4, artikkel 218 nr. 3, artikkel 221 nr. 1, artikkel 222 nr. 3, artikkel 223 nr. 6, artikkel 224 nr. 3, artikkel 228 nr. 1, artikkel 230 nr. 3, artikkel 234 nr. 2, artikkel 237 nr. 4, artikkel 239 nr. 2, artikkel 240 nr. 2, artikkel 241 nr. 2, artikkel 242 nr. 2, artikkel 245 nr. 3, artikkel 246 nr. 3, artikkel 249 nr. 3, artikkel 252 nr. 1, artikkel 254 og 263, artikkel 271 nr. 2, artikkel 272 nr. 2, artikkel 279 nr. 2 og artikkel 280 nr. 4 skal gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 20. april 2016.Kommisjonen skal utarbeide en rapport om den delegerte myndigheten senest ni måneder før utgangen av femårsperioden. Den delegerte myndigheten skal stilltiende forlenges med perioder av samme varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet senest tre måneder før utgangen av hver periode har motsatt seg slik forlengelse.4. Den delegerte myndigheten nevnt i nr. 3 kan når som helst tilbakekalles av Europaparlamentet eller Rådet. En beslutning om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndigheten som angis i beslutningen, opphører å gjelde. Beslutningen får anvendelse dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende eller på et senere tidspunkt angitt i beslutningen. Den berører ikke gyldigheten av delegerte rettsakter som allerede er trådt i kraft.5. Så snart Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den underrette Europaparlamentet og Rådet samtidig om dette.6. En delegert rettsakt vedtatt i henhold til bestemmelsene i nr. 3, skal tre i kraft bare dersom verken Europaparlamentet eller Rådet har gjort innsigelse innen en frist på to måneder etter at rettsakten ble meddelt Europaparlamentet eller Rådet, eller dersom Europaparlamentet og Rådet innen utløpet av denne fristen begge har underrettet Kommisjonen om at de ikke har til hensikt å gjøre innsigelse. På Europaparlamentets eller Rådets initiativ forlenges denne fristen med to måneder.7. Kommisjonen skal la det gå minst seks måneder fra den datoen de respektive første delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 3 nr. 5, artikkel 14 nr. 3, artikkel 16 nr. 2, artikkel 20 nr. 3, artikkel 122 nr. 2, artikkel 164 nr. 2 og artikkel 228 nr. 1 blir vedtatt, og til den datoen de begynner å få anvendelse. DEL IX OVERGANGS- OG SLUTTBESTEMMELSER
VEDLEGG I ARTER AV KJÆLEDYR
DEL A
Hund (Canis lupus familiaris)
Katt (Felis silvestris catus)
Ilder (Mustela putorius furo)
DEL B
►M2Virvelløse dyr (unntatt bier, bløtdyr som tilhører rekken Mollusca, og krepsdyr som tilhører underrekken Crustacea)
Akvariedyr
Amfibier
Krypdyr
Fugler: andre fuglearter enn høns, kalkuner, perlehøns, ender, gjess, vaktler, duer, fasaner, rapphøns og strutsefugler (Ratitae).
VEDLEGG II LISTE OVER DYRESYKDOMMER
VEDLEGG III ARTER AV HOV- OG KLOVDYR
| Takson |
|---|
| Orden | Familie | Slekt/art |
|---|
| Perissodactyla | Equidae | Equus spp. |
| Tapiridae | Tapirus spp. |
| Rhinoceritidae | Ceratotherium spp., Dicerorhinus spp., Diceros spp., Rhinoceros spp. |
| Artiodactyla | Antilocapridae | Antilocapra ssp. |
| Bovidae | Addax ssp., Aepyceros ssp., Alcelaphus ssp., Ammelaphus ssp., Ammodorcas ssp., Ammotragus ssp., Antidorcas ssp., Antilope ssp., Arbitragus ssp., Beatragus ssp., Bison ssp., Bos ssp. (herunder Bibos, Novibos, Poephagus), Boselaphus ssp., Bubalus ssp. (herunder Anoa), Budorcas ssp., Capra ssp., Cephalophus ssp., Connochaetes ssp., Damaliscus ssp. (herunder Beatragus), Dorcatragus ssp., Eudorcas ssp., Gazella ssp., Hemitragus ssp., Hippotragus ssp., Kobus ssp., Litocranius ssp., Madoqua ssp., Naemorhedus ssp. (herunder Nemorhaedus og Capricornis), Nanger ssp., Neotragus ssp., Nilgiritragus ssp., Oreamnos ssp., Oreotragus ssp., Oryx ssp., Ourebia ssp., Ovibos ssp., Ovis ssp., Pantholops ssp., Philantomba ssp., Pelea ssp., Procapra ssp., Pseudois ssp., Pseudoryx ssp., Raphicerus ssp., Redunca ssp., Rupicapra ssp., Saiga ssp., Sigmoceros-Alecelaphus ssp., Strepticeros ssp., Sylvicapra ssp., Syncerus ssp., Taurotragus ssp., Tetracerus ssp., Tragelaphus ssp. (herunder Boocerus). |
| Camelidae | Camelus ssp., Lama ssp., Vicugna ssp. |
| Cervidae | Alces ssp., Axis-Hyelaphus ssp., Blastocerus ssp., Capreolus ssp., Cervus ssp., Dama ssp., Elaphodus ssp., Elaphurus ssp., Hippocamelus ssp., Hydropotes ssp., Mazama ssp., Megamuntiacus ssp., Muntiacus ssp., Odocoileus ssp., Ozotoceros ssp., Przewalskium ssp., Pudu ssp., Rangifer ssp., Rucervus ssp., Rusa ssp. |
| Giraffidae | Giraffa ssp., Okapia ssp. |
| Hippopotamidae | Hexaprotodon-Choeropsis ssp., Hippopotamus ssp. |
| Moschidae | Moschus ssp. |
| Suidae | Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Porcula ssp., Potamochoerus ssp., Sus ssp. |
| Tayassuidae | Catagonus ssp., Pecari-Tayassu ssp. |
| Tragulidae | Hyemoschus ssp., Tragulus-Moschiola ssp. |
| Proboscidea | Elephantidae | Elephas ssp., Loxodonta ssp. |
VEDLEGG IV KRITERIER FOR ANVENDELSE AV REGLENE FOR FOREBYGGING OG BEKJEMPELSE AV SYKDOM NEVNT I ARTIKKEL 9 NR. 1 PÅ SYKDOMMER SOM ER LISTEFØRT I SAMSVAR MED ARTIKKEL 5
Formålet med dette vedlegget er å fastsette de kriteriene som Kommisjonen skal vurdere når den bestemmer hvilke regler for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal gjelde for de ulike kategoriene sykdommer som er listeført i samsvar med artikkel 5.
Kategoriseringen skal ta hensyn til den aktuelle sykdomsprofilen, hvilken innvirkning sykdommen har på dyrehelsen og folkehelsen, dyrevelferden og økonomien, samt hvor tilgjengelige, gjennomførbare og effektive diagnoseverktøyene og de ulike typene tiltak er for å forebygge og bekjempe sykdom, som fastsatt i denne forordningen for den aktuelle sykdommen.
Avsnitt 1 Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a)
De sykdommene som omfattes av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), skal anses å være de som har de alvorligste følgene for dyrehelsen eller folkehelsen, økonomien, samfunnet eller miljøet i Unionen. Disse sykdommene må oppfylle følgende kriterier:- Den aktuelle sykdommen
- forekommer ikke på Unionens territorium,
- forekommer bare i unntakstilfeller (uregelmessig introduksjon), eller
- forekommer bare på en svært begrenset del av Unionens territorium,
og
- den aktuelle sykdommen er svært smittsom, slik at det i tillegg til direkte og indirekte smitte også kan være mulighet for luftbåren, vannbåren eller vektorbåren spredning. Sykdommen kan ramme flere ulike arter av holdte og viltlevende dyr, eller én enkelt art av holdte dyr av økonomisk betydning, og kan føre til høy sykelighet og betydelig dødelighet.
VEDLEGG V SAMMENLIGNINGSTABELLEN NEVNT I ARTIKKEL 270 NR. 2
1. Direktiv 64/432/EØF| Direktiv 64/432/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis), artikkel 21, artikkel 153 nr. 3 og artikkel 220 nr. 3 |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 124 og 126 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 124 nr. 2, artikkel 126 nr. 1, artikkel 149 nr. 3 og 4 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 4 nr. 2 og 3 | Artikkel 125 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 143 nr. 1, artikkel 145 og 146 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 149 nr. 3 og 4 |
| Artikkel 5 nr. 2 bokstav a) | Artikkel 147 bokstav a) |
| Artikkel 5 nr. 2 bokstav b) | Artikkel 144 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 5 nr. 3 | – |
| Artikkel 5 nr. 4 | Artikkel 153 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 5 nr. 5 | Artikkel 147 bokstav a) |
| Artikkel 6 | Artikkel 130, 131 og 132 |
| Artikkel 6a | – |
| Artikkel 7 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav c), artikkel 132, artikkel 134 bokstav a) og artikkel 135 |
| Artikkel 8 | Artikkel 18, 19, 20 og artikkel 23 bokstav a) |
| Artikkel 9 | Artikkel 31 nr. 1 og nr. 3 bokstav a) og nr. 5, artikkel 32, 33 og 36 |
| Artikkel 10 | Artikkel 31 nr. 2 og nr. 3 bokstav b), artikkel 32, 33 og 36 |
| Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97 og 98 |
| Artikkel 11 nr. 2 | Artikkel 102, 106 og 107 |
| Artikkel 11 nr. 3 | Artikkel 98 og 99 |
| Artikkel 11 nr. 4 | Artikkel 100 |
| Artikkel 11 nr. 5 og 6 | Artikkel 97 nr. 1 bokstav d) og nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 12 nr. 1 | Artikkel 125 |
| Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 104 og 106 |
| Artikkel 12 nr. 3 | Artikkel 125 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 143 |
| Artikkel 12 nr. 5 og 6 | – |
| Artikkel 13 nr. 1 og 2 | Artikkel 90, 92, 93 bokstav c), artikkel 94, 97, 98, 99, 102, 106 og 107 |
| Artikkel 13 nr. 3 | Artikkel 100 |
| Artikkel 13 nr. 4 | – |
| Artikkel 13 nr. 5 og 6 | Artikkel 101 |
| Artikkel 14 nr. 1 og 2 | – |
| Artikkel 14 nr. 3 bokstav A og B | – |
| Artikkel 14 nr. 3 bokstav C | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og c) |
| Artikkel 14 nr. 4–6 | – |
| Artikkel 15 nr. 1 | Artikkel 268 |
| Artikkel 15 nr. 2–4 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 17a | – |
| Artikkel 18 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og c) |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
2. Direktiv 77/391/EØF| Direktiv 77/391/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 |
| Artikkel 2 nr. 2 | Artikkel 32, 33 og 36 nr. 1 |
| Artikkel 2 nr. 3 | Artikkel 34 |
| Artikkel 2 nr. 4 | Artikkel 36 og 41 |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 32, 33 og 36 nr. 1 |
| Artikkel 3 nr. 3 | Artikkel 34 |
| Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 36 og 41 |
| Artikkel 4 | Artikkel 31 nr. 1, artikkel 32, 33, 34, 36 og 41 |
| Artikkel 5 | – |
| Artikkel 6 | – |
| Artikkel 7 | – |
| Artikkel 8 | – |
| Artikkel 9 | – |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
3. Direktiv 78/52/EØF| Direktiv 78/52/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 32 |
| Artikkel 3 nr. 2 | – |
| Artikkel 3 nr. 3 | – |
| Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 32 |
| Artikkel 4 | Artikkel 32, 35, 102 nr. 2 og 4 og artikkel 112 |
| Artikkel 5 | Artikkel 18, 46 og 47 |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 72–76 |
| Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 77 og 78 |
| Artikkel 6 nr. 3 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 7 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 8 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 9 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 10 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 11 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 12 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 13 | Artikkel 18, 46 og 47 |
| Artikkel 14 nr. 1 | Artikkel 72–76 |
| Artikkel 14 nr. 2 | Artikkel 77 og 78 |
| Artikkel 14 nr. 3 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 15 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 16 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 17 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 18 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 19 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 20 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | Artikkel 18, 19, 20, 46 og 47 |
| Artikkel 23 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 24 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 25 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 26 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 27 | Artikkel 124 nr. 1 og artikkel 126 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 28 | – |
| Artikkel 29 | – |
| Artikkel 30 | – |
4. Direktiv 80/1095/EØF| Direktiv 80/1095/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 36 |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 35 |
| Artikkel 3a | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 35 |
| Artikkel 4 | Artikkel 32, 33 og 35 |
| Artikkel 4a | Artikkel 32, 33 og 35 |
| Artikkel 5 | – |
| Artikkel 6 | Artikkel 31 nr. 1 bokstav b), artikkel 31 nr. 3 og artikkel 32 |
| Artikkel 7 | Artikkel 36, 39 og 40 |
| Artikkel 8 | Artikkel 41 og 42 |
| Artikkel 9 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 12a | – |
| Artikkel 13 | – |
5. Direktiv 82/894/EØF| Direktiv 82/894/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 19, 21, 22 og 23 |
| Artikkel 4 | Artikkel 19, 20, 21, 22 og 23 |
| Artikkel 5 | Artikkel 23 |
| Artikkel 6 | – |
| Artikkel 7 | – |
| Artikkel 8 | – |
6. Direktiv 88/407/EØF| Direktiv 88/407/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 159 og 160 |
| Artikkel 4 | Artikkel 160 |
| Artikkel 5 | Artikkel 94, 97, 100 og 101 |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 161 og 162 |
| Artikkel 6 nr. 2, 3 og 4 | Artikkel 258 |
| Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
| Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
| Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
| Artikkel 11 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
| Artikkel 12 | Artikkel 260–262 |
| Artikkel 15 | Artikkel 257–259 |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
7. Direktiv 89/556/EØF| Direktiv 89/556/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 159, 160 og 161 |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 94 og 97 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 101 |
| Artikkel 5 nr. 2a og nr. 3 | Artikkel 97, 98 og 100 |
| Artikkel 6 | Artikkel 161 og 162 |
| Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
| Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
| Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
| Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
| Artikkel 11 | Artikkel 260–262 |
| Artikkel 14 | Artikkel 257–259 |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
8. Direktiv 90/429/EØF| Direktiv 90/429/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 159 og 160 |
| Artikkel 4 | – |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 94, 97, 98 og 100 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 101 |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 161 og 162 |
| Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 258 |
| Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
| Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
| Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
| Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
| Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 229 |
| Artikkel 11 nr. 2 og 3 | Artikkel 260 |
| Artikkel 12 | Artikkel 237 |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | Artikkel 257–262 |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
9. Direktiv 91/68/EØF| Direktiv 91/68/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis), artikkel 21, artikkel 153 nr. 3 og artikkel 220 nr. 3 |
| Artikkel 3 nr. 1, 2, 3 og 5 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav b), artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 139 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 124 nr. 2 bokstav b), artikkel 126 nr. 1, artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og nr. 4 bokstav a) og b) |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 128 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 131 |
| Artikkel 4a | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 4b nr. 1 og 2 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 4b nr. 3 | Artikkel 126 nr. 2 |
| Artikkel 4b nr. 4 | Artikkel 133 |
| Artikkel 4b nr. 5 | Artikkel 132 |
| Artikkel 4b nr. 6 | Artikkel 124 nr. 1, artikkel 125 og artikkel 126 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 4c nr. 1 og 2 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 4c nr. 3 | Artikkel 133 og 135 |
| Artikkel 5 | Artikkel 131 |
| Artikkel 6 | Artikkel 131 og artikkel 145 nr. 1 bokstav e) |
| Artikkel 7 nr. 1–3 | Artikkel 31, 32, 33 og 35 |
| Artikkel 7 nr. 4 | – |
| Artikkel 8 nr. 1–3 | Artikkel 36, 39 og 40 |
| Artikkel 8 nr. 4 | – |
| Artikkel 8a nr. 1 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97, 98 og 134 |
| Artikkel 8a nr. 2 | Artikkel 102 og 106 |
| Artikkel 8a nr. 3 | Artikkel 98, 99 og 101 |
| Artikkel 8a nr. 4 | Artikkel 100 |
| Artikkel 8a nr. 5 | Artikkel 97 nr. 1 bokstav d) og nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 8b nr. 1 | Artikkel 84, 90, 92, artikkel 93 bokstav c), artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97, 98, 102, 105 og 134 |
| Artikkel 8b nr. 2 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97 og 98 |
| Artikkel 8b nr. 3 | Artikkel 100 |
| Artikkel 8b nr. 4 | – |
| Artikkel 8c nr. 1 | Artikkel 87 og 125 |
| Artikkel 8c nr. 2 | Artikkel 104 |
| Artikkel 8c nr. 3 | Artikkel 125 nr. 1 bokstav a) og artikkel 126 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 8c nr. 4 og 5 | – |
| Artikkel 9 nr. 1–4 | Artikkel 143, 145, 146, 147, 148, 149 og 153 |
| Artikkel 9 nr. 7 | Artikkel 153 |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | Artikkel 144 bokstav b) |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
10. Vedtak 91/666/EØF| Vedtak 91/666/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 48 nr. 1 og 3 |
| Artikkel 2 | – |
| Artikkel 3 | Artikkel 48 |
| Artikkel 4 | Artikkel 48, 49 og 50 |
| Artikkel 5 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
| Artikkel 6 | Artikkel 16 og artikkel 48 nr. 2 bokstav c) og nr. 3 bokstav b) |
| Artikkel 7 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
| Artikkel 8 | – |
| Artikkel 9 | – |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
11. Direktiv 92/35/EØF| Direktiv 92/35/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18 |
| Artikkel 4 | Artikkel 53–57 og artikkel 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 6 | Artikkel 60–68 |
| Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 57 |
| Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 8 | Artikkel 64 |
| Artikkel 9 | Artikkel 65, 66 og 67 |
| Artikkel 10 | Artikkel 65, 66 og 67 |
| Artikkel 11 | Artikkel 67 og 68 |
| Artikkel 12 | Artikkel 71 nr. 1 |
| Artikkel 13 | Artikkel 65 nr. 2 |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
12. Direktiv 92/65/EØF| Direktiv 92/65/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 170, 171 og 269 |
| Artikkel 4 | Artikkel 124, 126, 18, 31, 84, artikkel 93 bokstav a) og artikkel 151 |
| Artikkel 5 | Artikkel 95, 97 136, 137, 143, 144 og 149 |
| Artikkel 6 bokstav A | Artikkel 124, 126, 130, 131, 137, 140 og 143–146 |
| Artikkel 6 bokstav B | – |
| Artikkel 7 bokstav A | Artikkel 124, 126, 130, 131, 137, 140 og 143–146 |
| Artikkel 7 bokstav B | – |
| Artikkel 8 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
| Artikkel 9 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
| Artikkel 10 nr. 1–4 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
| Artikkel 10 nr. 5–7 | – |
| Artikkel 10a | – |
| Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 157 |
| Artikkel 11 nr. 2 og 3 | Artikkel 157, 159, 160 og 143–146 |
| Artikkel 11 nr. 4 | Artikkel 97 og 101 |
| Artikkel 11 nr. 5 | Artikkel 164 |
| Artikkel 12 nr. 1 | – |
| Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 257–259 |
| Artikkel 12 nr. 3 | Artikkel 84, 90, 92, artikkel 93 bokstav c), artikkel 102 og 106 |
| Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 143–149 og 152–154 |
| Artikkel 12 nr. 5 | – |
| Artikkel 12 nr. 6 | Artikkel 268 |
| Artikkel 13 nr. 1 | Artikkel 136, 143–149 og 151 |
| Artikkel 13 nr. 2 | Artikkel 95, 97 og 98–101 |
| Artikkel 14 | Artikkel 31, 32 og 33 |
| Artikkel 15 | Artikkel 36, 39, 40 og 41 |
| Artikkel 16 | Artikkel 229 nr. 1 og artikkel 234 nr. 1 |
| Artikkel 17 nr. 1 | Artikkel 229 nr. 1 |
| Artikkel 17 nr. 2 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 233 |
| Artikkel 17 nr. 3 | Artikkel 230, 233 og 234 |
| Artikkel 17 nr. 4 | Artikkel 230 |
| Artikkel 17 nr. 5 og 6 | – |
| Artikkel 18 nr. 1 første linje | Artikkel 237 |
| Artikkel 18 nr. 1, annen til fjerde linje | – |
| Artikkel 18 nr. 2 | Artikkel 234 nr. 3 |
| Artikkel 19 | Artikkel 234 og 239 |
| Artikkel 20 | Artikkel 229 nr. 2 og artikkel 260–262 |
| Artikkel 21 | Artikkel 144, 146, artikkel 162 nr. 4 og 5, artikkel 209, 211 og 213 |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | Artikkel 140 og 205 |
| Artikkel 24 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og artikkel 239 nr. 2 |
| Artikkel 25 | – |
| Artikkel 26 | – |
| Artikkel 27 | – |
| Artikkel 28 | – |
| Artikkel 29 | – |
| Artikkel 30 | – |
13. Direktiv 92/66/EØF| Direktiv 92/66/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18 |
| Artikkel 4 | Artikkel 53–56 og 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 60–63 |
| Artikkel 6 | Artikkel 63 |
| Artikkel 7 | Artikkel 57 og artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 8 | Artikkel 55 og 56 |
| Artikkel 9 nr. 1 | Artikkel 64 |
| Artikkel 9 nr. 2–7 | Artikkel 65–68 |
| Artikkel 10 | Artikkel 65, 66 og 67 |
| Artikkel 11 | Artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 12 | Artikkel 54, artikkel 61 nr. 1 bokstav h) og artikkel 63 bokstav c) |
| Artikkel 13 | Artikkel 65 nr. 2 |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | Artikkel 46, 47 og 69 |
| Artikkel 17 | Artikkel 47 |
| Artikkel 18 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67 bokstav a) og artikkel 69 |
| Artikkel 19 nr. 1–3 | Artikkel 53–56 og 59 |
| Artikkel 19 nr. 4 | Artikkel 57 og 60–63 |
| Artikkel 19 nr. 5 | Artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | – |
| Artikkel 24 | – |
| Artikkel 25 | – |
| Artikkel 26 | – |
| Artikkel 27 | – |
14. Direktiv 92/118/EØF| Direktiv 92/118/EØF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 |
| Artikkel 4 nr. 2 | – |
| Artikkel 5 | Artikkel 166 og 222 |
| Artikkel 6 | Artikkel 16 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav b) |
| Artikkel 7 nr. 1 | – |
| Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 257–259 |
| Artikkel 7 nr. 3 og 4 | – |
| Artikkel 7 nr. 5 | Artikkel 268 |
| Artikkel 8 | – |
| Artikkel 9 | Artikkel 229 og 234 |
| Artikkel 10 nr. 1–4 og 6 | Artikkel 229, 234, 237 og 239 |
| Artikkel 10 nr. 5 | – |
| Artikkel 11 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) ii) |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) i) |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) v) |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
15. Direktiv 92/119/EF| Direktiv 92/119/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18 |
| Artikkel 4 | Artikkel 53–57 og 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 60–63 |
| Artikkel 6 | Artikkel 70 og artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 7 | Artikkel 63 |
| Artikkel 8 | Artikkel 57 og artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 9 | Artikkel 55 og 57 |
| Artikkel 10 | Artikkel 64 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 11 | Artikkel 65–68 og artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 12 | Artikkel 65–68 og artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 13 | Artikkel 67 bokstav a) |
| Artikkel 14 | Artikkel 65 nr. 2 og artikkel 71 nr. 1 og 3 |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | Artikkel 63 bokstav b), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | Artikkel 46, 47 og 69 |
| Artikkel 20 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | – |
| Artikkel 24 | – |
| Artikkel 25 | – |
| Artikkel 26 | – |
| Artikkel 27 | – |
| Artikkel 28 | – |
16. Vedtak 95/410/EF| Vedtak 95/410/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 130–132 og 273 |
| Artikkel 2 | Artikkel 131 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 3 | Artikkel 143, 145 og 146 |
| Artikkel 4 | – |
| Artikkel 5 | – |
| Artikkel 6 | – |
17. Direktiv 2000/75/EF| Direktiv 2000/75/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18 |
| Artikkel 4 nr. 1 og 2 | Artikkel 54 og 55 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 53 |
| Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 56 |
| Artikkel 4 nr. 5 | Artikkel 70 |
| Artikkel 4 nr. 6 | Artikkel 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 6 | Artikkel 60–64, artikkel 71 nr. 2 og artikkel 69 |
| Artikkel 7 | Artikkel 57 |
| Artikkel 8 | Artikkel 64, 68 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 9 | Artikkel 65. 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 10 nr. 1 | Artikkel 65 og 67 |
| Artikkel 10 nr. 2 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | Artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 13 | Artikkel 71 nr. 1 |
| Artikkel 14 | Artikkel 65 nr. 2 |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | – |
18. Forordning (EF) nr. 1760/2000| Forordning (EF) nr. 1760/2000 | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 108 |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 108 nr. 3 og artikkel 111 |
| Artikkel 4 | Artikkel 112 bokstav a), artikkel 118, 119 og 120 |
| Artikkel 4a | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 4b | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
| Artikkel 4c | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 4d | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) |
| Artikkel 5 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 6 | Artikkel 110 nr. 1 bokstav b), artikkel 112 bokstav b) og artikkel 118 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 6a | Artikkel 110 nr. 2 |
| Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 102, 106, 107 og artikkel 112 bokstav d) |
| Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 7 nr. 3 og 4 | Artikkel 102 nr. 3 |
| Artikkel 7 nr. 5 | Artikkel 102 nr. 4 |
| Artikkel 7 nr. 6 | Artikkel 106 |
| Artikkel 9a | Artikkel 11 og artikkel 13 nr. 2 |
| Artikkel 10 bokstav a)–c) | Artikkel 118, 119 og 120 |
| Artikkel 10 bokstav d) og e) | – |
| Artikkel 10 bokstav f) | Artikkel 270 |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 15a | – |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 22a | – |
| Artikkel 22b | – |
| Artikkel 23 | – |
| Artikkel 23a | – |
| Artikkel 23b | – |
| Artikkel 24 | – |
| Artikkel 25 | – |
19. Direktiv 2001/89/EF| Direktiv 2001/89/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
| Artikkel 4 | Artikkel 54–56 og 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 60–63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 6 | Artikkel 63 og 71 |
| Artikkel 7 | Artikkel 62, 63, artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 |
| Artikkel 8 | Artikkel 57 |
| Artikkel 9 | Artikkel 64 |
| Artikkel 10 | Artikkel 65–68 |
| Artikkel 11 | Artikkel 65–68 |
| Artikkel 12 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 13 | Artikkel 61 nr. 3, artikkel 63 bokstav d) og artikkel 68 nr. 2 bokstav a) og c) |
| Artikkel 14 | Artikkel 62 og 63 |
| Artikkel 15 | Artikkel 70 |
| Artikkel 16 | Artikkel 70 og 31–35 |
| Artikkel 17 | Artikkel 16, artikkel 17 nr. 2, artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
| Artikkel 18 | Artikkel 16, 46, 47, 48 og 52 |
| Artikkel 19 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67 og 69 |
| Artikkel 20 | Artikkel 70 |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 23 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
| Artikkel 24 | – |
| Artikkel 25 | – |
| Artikkel 26 | – |
| Artikkel 27 | – |
| Artikkel 28 | – |
| Artikkel 29 | – |
| Artikkel 30 | – |
| Artikkel 31 | – |
| Artikkel 32 | – |
20. Direktiv 2002/60/EF| Direktiv 2002/60/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
| Artikkel 4 | Artikkel 54–56 og 59 |
| Artikkel 5 | Artikkel 60–63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 6 | Artikkel 63 og 71 |
| Artikkel 7 | Artikkel 62 og 63 |
| Artikkel 8 | Artikkel 57 |
| Artikkel 9 | Artikkel 64 |
| Artikkel 10 | Artikkel 65–68 |
| Artikkel 11 | Artikkel 65–68 |
| Artikkel 12 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 13 | Artikkel 61 nr. 3, artikkel 63 bokstav d) og artikkel 68 nr. 2 bokstav a) og c) |
| Artikkel 14 | Artikkel 62 og 63 |
| Artikkel 15 | Artikkel 70 |
| Artikkel 16 | Artikkel 70 og 31–35 |
| Artikkel 17 nr. 1 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63, artikkel 65 nr. 1 bokstav f) og i) og artikkel 67 bokstav a) og d) |
| Artikkel 17 nr. 2 og 3 | Artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 18 | Artikkel 16, artikkel 17 nr. 2, artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
| Artikkel 19 | Artikkel 16, 46 og 47 |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 22 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
| Artikkel 23 | – |
| Artikkel 24 | – |
| Artikkel 25 | – |
| Artikkel 26 | – |
| Artikkel 27 | – |
| Artikkel 28 | – |
| Artikkel 29 | – |
| Artikkel 30 | – |
21. Direktiv 2002/99/EF| Direktiv 2002/99/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 166, 222 og artikkel 227 bokstav c) iv) |
| Artikkel 4 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d), g), h) og i), artikkel 67, 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 nr. 1 |
| Artikkel 5 | Artikkel 167, 168, 223, 224 og artikkel 227 bokstav d) iii) |
| Artikkel 6 | – |
| Artikkel 7 | Artikkel 234 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 8 | Artikkel 230, 231 og 232 |
| Artikkel 9 | Artikkel 237 og 238 |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | – |
22. Direktiv 2003/85/EF| Direktiv 2003/85/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
| Artikkel 4 | Artikkel 54–56 |
| Artikkel 5 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav d), e) og nr. 2 |
| Artikkel 6 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) i) og nr. 2 og artikkel 56 bokstav b) |
| Artikkel 7 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii) |
| Artikkel 8 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) og nr. 2 |
| Artikkel 9 | Artikkel 59 |
| Artikkel 10 | Artikkel 60, 61 og 63 |
| Artikkel 11 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 12 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d), h) og i) og artikkel 67 |
| Artikkel 13 | Artikkel 57 |
| Artikkel 14 | Artikkel 61–63 |
| Artikkel 15 | Artikkel 61–63 og 70 og artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 16 | Artikkel 61, 62 og 63 |
| Artikkel 17 | Artikkel 71 |
| Artikkel 18 | Artikkel 61 og 63 |
| Artikkel 19 | Artikkel 62 og 63 |
| Artikkel 20 | Artikkel 71 |
| Artikkel 21 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d), artikkel 64, artikkel 65 nr. 1 bokstav d), h) og i) og nr. 2 og artikkel 67 |
| Artikkel 22 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 23 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 24 | Artikkel 67 og artikkel 71 nr. 1 |
| Artikkel 25 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i) og artikkel 67 |
| Artikkel 26 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
| Artikkel 27 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
| Artikkel 28 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) iii) og artikkel 67 |
| Artikkel 29 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 30 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og iii) og artikkel 67 |
| Artikkel 31 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 32 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og d) og artikkel 67 |
| Artikkel 33 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 34 | Artikkel 67, artikkel 143 nr. 2, artikkel 161 nr. 2 og artikkel 167 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 35 | Artikkel 71 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 36 | Artikkel 68 |
| Artikkel 37 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 38 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 39 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
| Artikkel 40 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
| Artikkel 41 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 42 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og d) og artikkel 67 |
| Artikkel 43 | Artikkel 71 nr. 1 |
| Artikkel 44 | Artikkel 68 |
| Artikkel 45 | Artikkel 64, 67 og 71 |
| Artikkel 46 | Artikkel 65 og 67 |
| Artikkel 47 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav h) og artikkel 67 |
| Artikkel 48 | Artikkel 66 |
| Artikkel 49 | Artikkel 16, 46 og 47 |
| Artikkel 50 | Artikkel 46, 47 og 69 |
| Artikkel 51 | Artikkel 47 og 69 |
| Artikkel 52 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 53 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 54 | Artikkel 47, 65, 67 og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 55 | Artikkel 47, 65, 67 og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 56 | Artikkel 47, artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 57 | Artikkel 47, artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 58 | Artikkel 68 |
| Artikkel 59 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
| Artikkel 60 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
| Artikkel 61 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
| Artikkel 62 | Artikkel 68 |
| Artikkel 63 | Artikkel 143 nr. 2, artikkel 161 nr. 2 og artikkel 167 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 64 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 67, artikkel 69 nr. 3 og artikkel 131 |
| Artikkel 65 | Artikkel 16 |
| Artikkel 66 | – |
| Artikkel 67 | – |
| Artikkel 68 | – |
| Artikkel 69 | – |
| Artikkel 70 | Artikkel 16 |
| Artikkel 71 | Artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b), artikkel 67 bokstav c) og artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 bokstav b) |
| Artikkel 72 | Artikkel 43 |
| Artikkel 73 | Artikkel 45 |
| Artikkel 74 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 75 | Artikkel 44 |
| Artikkel 76 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
| Artikkel 77 | Artikkel 44 |
| Artikkel 78 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 79 | Artikkel 52 |
| Artikkel 80 | Artikkel 48 og 51 |
| Artikkel 81 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
| Artikkel 82 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
| Artikkel 83 | Artikkel 49 |
| Artikkel 84 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
| Artikkel 85 | Artikkel 70 og 71 |
| Artikkel 86 | Artikkel 268 |
| Artikkel 87 | – |
| Artikkel 88 | Artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 89 | – |
| Artikkel 90 | – |
| Artikkel 91 | – |
| Artikkel 92 | – |
| Artikkel 93 | – |
| Artikkel 94 | – |
| Artikkel 95 | – |
23. Forordning (EF) nr. 21/2004| Forordning (EF) nr. 21/2004 | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 108 |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 108 nr. 3 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 111 |
| Artikkel 4 nr. 1 og 2 | Artikkel 113 bokstav a), artikkel 118, 119 og 120 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
| Artikkel 4 nr. 5–7 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 4 nr. 8 | Artikkel 111 |
| Artikkel 4 nr. 9 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 5 | Artikkel 102, 106, 107 og 111 |
| Artikkel 6 | Artikkel 111 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b) og nr. 2, artikkel 118 nr. 1 bokstav b) ii), artikkel 119 og artikkel 120 nr. 2 bokstav d) |
| Artikkel 7 | Artikkel 101 |
| Artikkel 8 nr. 1 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav b) og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 8 nr. 2 | Artikkel 113 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 8 nr. 3–5 | Artikkel 109 og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 9 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 10 nr. 1 | – |
| Artikkel 10 nr. 2 | Artikkel 120 nr. 2 bokstav c) |
| Artikkel 11 | Artikkel 11 og artikkel 13 nr. 2 |
| Artikkel 12 nr. 1 | – |
| Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 268 |
| Artikkel 12 nr. 4–7 | – |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 15 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
24. Direktiv 2004/68/EF| Direktiv 2004/68/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 231 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 232 nr. 1 |
| Artikkel 4 | Artikkel 230 nr. 1 |
| Artikkel 5 | Artikkel 230 nr. 1 og 3 og artikkel 231 |
| Artikkel 6 | Artikkel 234 og 235 |
| Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 2, artikkel 234 nr. 2 bokstav a), artikkel 235 og artikkel 238 nr. 1 bokstav e) |
| Artikkel 8 | Artikkel 234, artikkel 237 nr. 4 bokstav a) og artikkel 239 nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 9 | Artikkel 234 nr. 2, artikkel 235 og artikkel 237 nr. 4 bokstav a) |
| Artikkel 10 | Artikkel 234 nr. 2, artikkel 235 og artikkel 237 nr. 4 bokstav a) |
| Artikkel 11 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
| Artikkel 16 | – |
| Artikkel 17 | – |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
25. Direktiv 2005/94/EF| Direktiv 2005/94/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 10 |
| Artikkel 4 | Artikkel 26, 28 og 29 |
| Artikkel 5 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
| Artikkel 6 | Artikkel 57 |
| Artikkel 7 | Artikkel 54–56 |
| Artikkel 8 | Artikkel 55 nr. 2 |
| Artikkel 9 | Artikkel 59 |
| Artikkel 10 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav e) og f) og artikkel 56 |
| Artikkel 11 | Artikkel 61 og 63 |
| Artikkel 12 | Artikkel 63 og 71 |
| Artikkel 13 | Artikkel 61 og 63 |
| Artikkel 14 | Artikkel 63 bokstav a) |
| Artikkel 15 | Artikkel 62 og artikkel 63 bokstav e) |
| Artikkel 16 | Artikkel 64 |
| Artikkel 17 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 18 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 67 |
| Artikkel 19 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 20 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 21 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og i) og artikkel 67 |
| Artikkel 22 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og i) og artikkel 67 |
| Artikkel 23 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
| Artikkel 24 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
| Artikkel 25 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
| Artikkel 26 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
| Artikkel 27 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d) ii) og artikkel 67 |
| Artikkel 28 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav f) og artikkel 67 bokstav b) |
| Artikkel 29 | Artikkel 68 |
| Artikkel 30 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 31 | Artikkel 68 |
| Artikkel 32 | Artikkel 65, 67 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 33 | Artikkel 67 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 34 | Artikkel 71 |
| Artikkel 35 | Artikkel 54 og 61 |
| Artikkel 36 | Artikkel 61–63 |
| Artikkel 37 | Artikkel 61–63 |
| Artikkel 38 | Artikkel 61, 63, 65 og 67 |
| Artikkel 39 | Artikkel 61, 63 og artikkel 71 nr. 2 |
| Artikkel 40 | Artikkel 61, 63 og 71 |
| Artikkel 41 | Artikkel 61, 63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 42 | Artikkel 62 og artikkel 63 bokstav e) |
| Artikkel 43 | Artikkel 64 |
| Artikkel 44 | Artikkel 65 og 67 |
| Artikkel 45 | Artikkel 68 |
| Artikkel 46 | Artikkel 64 nr. 4, artikkel 67 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 47 | Artikkel 54, 55, 61, 63 og 71 |
| Artikkel 48 | Artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 49 | Artikkel 61 nr. 3 og artikkel 68 |
| Artikkel 50 | Artikkel 16, artikkel 54 nr. 2 bokstav b) og c) og nr. 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b), artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 bokstav b) |
| Artikkel 51 | – |
| Artikkel 52 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 53 | Artikkel 69 |
| Artikkel 54 | Artikkel 47, artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 55 | Artikkel 47, artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 56 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 57 | Artikkel 47 |
| Artikkel 58 | Artikkel 48–50 |
| Artikkel 59 | Artikkel 52 |
| Artikkel 60 | – |
| Artikkel 61 | Artikkel 268 |
| Artikkel 62 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 63 | – |
| Artikkel 64 | – |
| Artikkel 65 | – |
| Artikkel 66 | – |
| Artikkel 67 | – |
| Artikkel 68 | – |
| Artikkel 69 | – |
26. Direktiv 2006/88/EF| Direktiv 2006/88/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 2 og artikkel 3 nr. 2 |
| Artikkel 3 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 172, 173, 176 og 177 |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 179 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 185 nr. 2 |
| Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 172, 173, 174 og 175 |
| Artikkel 4 nr. 5 | – |
| Artikkel 5 | Artikkel 181 |
| Artikkel 6 | Artikkel 185 |
| Artikkel 7 | – |
| Artikkel 8 | Artikkel 186, 187, 188 og 189 |
| Artikkel 9 | Artikkel 181 nr. 1 bokstav a) i), nr. 2 og 3 |
| Artikkel 10 | Artikkel 181 nr. 1 bokstav a) ii), nr. 2 og 3 |
| Artikkel 11 | Artikkel 191 og 204 |
| Artikkel 12 | Artikkel 191 |
| Artikkel 13 | Artikkel 192 |
| Artikkel 14 nr. 1 og 2 | Artikkel 208 og 211 |
| Artikkel 14 nr. 3 og 4 | Artikkel 219 og 220 |
| Artikkel 15 nr. 1 og 2 | Artikkel 196 og 197 |
| Artikkel 15 nr. 3 | Artikkel 193 |
| Artikkel 15 nr. 4 | Artikkel 196, 197 og 199 |
| Artikkel 16 | Artikkel 197 |
| Artikkel 17 | Artikkel 197 |
| Artikkel 18 | Artikkel 201 og 202 |
| Artikkel 19 | Artikkel 201 og 202 |
| Artikkel 20 | Artikkel 200 |
| Artikkel 21 | Artikkel 200, 203, 205 og 226 |
| Artikkel 22 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) |
| Artikkel 23 | Artikkel 230 og 231 |
| Artikkel 24 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d) og artikkel 237 |
| Artikkel 25 | Artikkel 234, 237 og 238 |
| Artikkel 26 | Artikkel 18 |
| Artikkel 27 | Artikkel 19 og 20 |
| Artikkel 28 | Artikkel 53–55 og 72–74 |
| Artikkel 29 | Artikkel 57 og artikkel 77 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 30 | Artikkel 59 og 78 |
| Artikkel 31 | – |
| Artikkel 32 | Artikkel 60, 61, 62 og 64 |
| Artikkel 33 | Artikkel 65–67 |
| Artikkel 34 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav b) og c) og artikkel 63 |
| Artikkel 35 | Artikkel 61 nr. 3 og artikkel 63 |
| Artikkel 36 | – |
| Artikkel 37 | Artikkel 68 |
| Artikkel 38 | Artikkel 77, 79 og artikkel 80 nr. 3 |
| Artikkel 39 | Artikkel 79 og 80 |
| Artikkel 40 | Artikkel 81 |
| Artikkel 41 | Artikkel 257 nr. 1 bokstav b) og c) |
| Artikkel 42 | Artikkel 71 nr. 3 |
| Artikkel 43 | Artikkel 226 |
| Artikkel 44 | Artikkel 27, 28, 31 og 32 |
| Artikkel 45 | Artikkel 33 |
| Artikkel 46 | Artikkel 31 nr. 2 |
| Artikkel 47 | Artikkel 43 og 44 |
| Artikkel 48 | Artikkel 46 og 47 |
| Artikkel 49 | Artikkel 36 |
| Artikkel 50 | Artikkel 36 og 37 |
| Artikkel 51 | Artikkel 38 |
| Artikkel 52 | Artikkel 41 |
| Artikkel 53 | Artikkel 42 |
| Artikkel 54 | – |
| Artikkel 55 | – |
| Artikkel 56 | – |
| Artikkel 57 bokstav a) | – |
| Artikkel 57 bokstav b) | Artikkel 54 nr. 2 bokstav c) og nr. 3, artikkel 58, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
| Artikkel 57 bokstav c) | – |
| Artikkel 58 | – |
| Artikkel 59 | Artikkel 38 og 185 (delvis) |
| Artikkel 60 | Artikkel 268 |
| Artikkel 61 | – |
| Artikkel 62 | – |
| Artikkel 63 | – |
| Artikkel 64 | – |
| Artikkel 65 | – |
| Artikkel 66 | – |
| Artikkel 67 | – |
27. Direktiv 2008/71/EF| Direktiv 2008/71/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 101 og 111 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 2 og artikkel 119 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 102, 107 og 119 |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 102 nr. 3 |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 115 bokstav a), artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) og artikkel 120 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 115 bokstav a), artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) og artikkel 120 |
| Artikkel 6 nr. 2 | – |
| Artikkel 7 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 |
| Artikkel 8 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
| Artikkel 9 | Artikkel 268 |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 | – |
| Artikkel 13 | – |
28. Direktiv 2009/156/EF| Direktiv 2009/156/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | Artikkel 126 og 139 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 130 og artikkel 149 nr. 3 |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 128 |
| Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 114, 118 og 120 |
| Artikkel 4 nr. 5 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav b), artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 4 nr. 6 | Artikkel 31–35 |
| Artikkel 5 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 6 | Artikkel 130, 131 og artikkel 144 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 126 nr. 2 og artikkel 133 |
| Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 131 og 132 |
| Artikkel 7 nr. 3 | Artikkel 130, 131 og 132 |
| Artikkel 8 | Artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 118, 120 og artikkel 143–146 |
| Artikkel 9 | Artikkel 257–259 (delvis) |
| Artikkel 10 | – |
| Artikkel 11 | – |
| Artikkel 12 nr. 1, 2 og 3 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 231 |
| Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 234 |
| Artikkel 12 nr. 5 | – |
| Artikkel 13 | Artikkel 234 og 235 |
| Artikkel 14 | Artikkel 234 |
| Artikkel 15 | Artikkel 234 |
| Artikkel 16 | Artikkel 234, 235 og 237 |
| Artikkel 17 | Artikkel 234 |
| Artikkel 18 | – |
| Artikkel 19 bokstav a)–c) | Artikkel 234 og 239 |
| Artikkel 19 bokstav d) | – |
| Artikkel 20 | – |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | – |
| Artikkel 24 | – |
29. Direktiv 2009/158/EF| Direktiv 2009/158/EF | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 3 | – |
| Artikkel 4 | – |
| Artikkel 5 | Artikkel 126, 130, 131, 159 og 160 |
| Artikkel 6 | Artikkel 124, 126 og 159 |
| Artikkel 7 | Artikkel 101 |
| Artikkel 8 | Artikkel 159 og 160 |
| Artikkel 9 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 10 | Artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og 4 |
| Artikkel 11 | Artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og 4 |
| Artikkel 12 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 13 | Artikkel 131 og 273 |
| Artikkel 14 | Artikkel 131 |
| Artikkel 15 nr. 1 bokstav a) | Artikkel 159 og 160 |
| Artikkel 15 nr. 1 bokstav b)–d) | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 15 nr. 2 | Artikkel 31–35 og artikkel 36 nr. 3 |
| Artikkel 15 nr. 3 | Artikkel 42 |
| Artikkel 16 | Artikkel 31–35 |
| Artikkel 17 | Artikkel 36, 39 og 40 |
| Artikkel 18 | Artikkel 117, artikkel 118 nr. 2 bokstav e), artikkel 122 nr. 2, artikkel 124, 125, artikkel 126 nr. 1 bokstav a) og nr. 2, artikkel 132 og artikkel 157 nr. 3 |
| Artikkel 19 | Artikkel 130 og 131 |
| Artikkel 20 | Artikkel 143 nr. 1 bokstav a), artikkel 144, 145, 149, 161 og 162 |
| Artikkel 21 | Artikkel 139 og artikkel 144 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 22 | – |
| Artikkel 23 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 231 |
| Artikkel 24 | Artikkel 234 |
| Artikkel 25 | Artikkel 234 |
| Artikkel 26 | Artikkel 237 |
| Artikkel 27 | – |
| Artikkel 28 | Artikkel 234, 235 og 236 |
| Artikkel 29 | Artikkel 234, 235 og 239 |
| Artikkel 30 | Artikkel 234 |
| Artikkel 31 | Artikkel 257–259 |
| Artikkel 32 | – |
| Artikkel 33 | – |
| Artikkel 34 | – |
| Artikkel 35 | – |
| Artikkel 36 | – |
| Artikkel 37 | – |
| Artikkel 38 | – |
30. Forordning (EU) nr. 576/2013| Forordning (EU) nr. 576/2013 | Denne forordningen |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | Artikkel 3 nr. 5 og 6 og artikkel 244 |
| Artikkel 3 | Artikkel 4 (delvis) |
| Artikkel 4 | Artikkel 245 nr. 1 |
| Artikkel 5 nr. 1 og 2 | Artikkel 246 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 5 nr. 3 | – |
| Artikkel 5 nr. 4 | Artikkel 3 nr. 4–6 |
| Artikkel 5 nr. 5 | Artikkel 246 nr. 3 |
| Artikkel 5 nr. 6 | – |
| Artikkel 6 | Artikkel 247 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 7 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
| Artikkel 8 nr. 1 og 3 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og d) |
| Artikkel 8 nr. 2 | Artikkel 253 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 9 | Artikkel 248 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 10 | Artikkel 249 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 11 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
| Artikkel 12 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
| Artikkel 13 | Artikkel 252 nr. 4 bokstav d) og artikkel 253 nr. 1 bokstav d) |
| Artikkel 14 | Artikkel 250 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
| Artikkel 15 | Artikkel 252 nr. 4 og artikkel 253 nr. 1 bokstav d) |
| Artikkel 16 | Artikkel 251 |
| Artikkel 17 | Artikkel 247 bokstav a) og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) |
| Artikkel 18 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav a) ii) og artikkel 14 nr. 1 bokstav c) iv) og nr. 2 |
| Artikkel 19 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav a), nr. 2, 3 og nr. 4 bokstav a), b) og c) |
| Artikkel 20 | Artikkel 253 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 21 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 1 og nr. 2 bokstav b) |
| Artikkel 22 | Artikkel 254 bokstav d) |
| Artikkel 23 | Artikkel 254 bokstav b) |
| Artikkel 24 | Artikkel 254 bokstav c) |
| Artikkel 25 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 1 |
| Artikkel 26 | Artikkel 254 bokstav d) |
| Artikkel 27 | Artikkel 254 bokstav c) |
| Artikkel 28 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 29 | Artikkel 254 bokstav d) |
| Artikkel 30 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 2 bokstav a) |
| Artikkel 31 | Artikkel 254 bokstav d) |
| Artikkel 32 | Artikkel 252 nr. 4 bokstav e) |
| Artikkel 33 | – |
| Artikkel 34 | – |
| Artikkel 35 | – |
| Artikkel 36 | Artikkel 257–262 |
| Artikkel 37 | Artikkel 256 |
| Artikkel 38 | – |
| Artikkel 39 | – |
| Artikkel 40 | – |
| Artikkel 41 | – |
| Artikkel 42 | Artikkel 268 |
| Artikkel 43 | – |
| Artikkel 44 | – |
| Artikkel 45 | – |