Akvabiosikkerhetsforskriften | Lov Norge

Forskrift

Akvabiosikkerhetsforskriften

Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om krav til biosikkerhet ved godkjenning av akvakulturanlegg og forflytninger av akvatiske dyr mv. (akvabiosikkerhetsforskriften)

Ansvarlig departement: Nærings- og fiskeridepartementet

Kapittel I. Virkeområde og gjennomføring

§ 1Saklig virkeområde

Forskriften utfyller bestemmelsene i forskrift 6. april 2022 nr. 631 om dyrehelse, som gjennomfører forordning (EU) 2016/429, og inneholder utfyllende bestemmelser om:

Registrering, godkjenning, journalføring og offentlig register.
Forflytninger i EØS av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr, herunder krav til helsesertifikat, egenerklæring og melding om forflytning.
Unntak fra krav til registrering og journalføring.

§ 2Stedlig virkeområde

Forskriften gjelder for norsk land- og sjøterritorium, på norske luft- og sjøfartøyer og innretninger på norsk kontinentalsokkel og i Norges økonomiske sone.

§ 3Godkjenning, registrering, journalføring og transport

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13i (forordning (EU) 2020/691) med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 når det gjelder bestemmelser om akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 4Forflytninger av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1. nr. 13j (forordning (EU) 2020/990) med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 når det gjelder krav til dyrehelse og sertifikater ved forflytninger i Unionen av akvatiske dyr og animalske produkter av akvatiske dyr gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 5Unntak fra krav til registering og journalføring

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13t (forordning (EU) 2021/2037 med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429, når det gjelder bestemmelser om registering av akvakulturvirksomheter og journalføring for driftsansvarlige), gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Endret ved forskrift 30 april 2022 nr. 775.

Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser – krav til godkjenning og registering

§ 6Ytterligere krav til godkjenning, med krav til vurdering av avstand til annen akvakulturrelatert virksomhet, vassdrag m.m.

I vurderingen av om akvakulturanlegget eller grupper av akvakulturanlegg utgjør en uakseptabel risiko for spredning av sykdom etter dyrehelseforskriften § 4, jf. forordning (EU) 2016/429 artikkel 181, nr. 1 c, skal det særlig legges vekt på kunnskap om strømforhold og avstand til vassdrag, annen akvakulturrelatert virksomhet og andre former for grupperinger av akvakulturanlegg som har betydning for smitterisikoen.

Endret ved forskrift 1 juli 2022 nr. 1300.

§ 6aYtterligere krav til godkjenning, akvakulturanlegg på land

Alt inngående sjøvann som brukes i akvakulturanlegg på land skal forbehandles og desinfiseres. Inntaksvann til akvakulturanlegg skal filtreres gjennom filter/silanordning med poreåpning/spaltebredde ≤ 0,3 mm før videre behandling. Desinfeksjon skal skje ved UV-bestråling med UV-dose ≥ 25 mWs/cm², eller annen metode godkjent av Veterinærinstituttet som sikrer lik eller bedre desinfeksjonseffekt.

Alt inngående ferskvann som brukes i akvakulturanlegg på land fra kilder som har oppvandrende anadrom fisk eller annen aktivitet som kan medføre smitterisiko, skal forbehandles og desinfiseres. Inntaksvann til akvakulturanlegg skal filtreres gjennom filter/silanordning med poreåpning/spaltebredde ≤ 0,3 mm før videre behandling. Desinfeksjon skal enten skje ved UV-bestråling med UV-dose ≥ 25 mWs/cm², med ozonering til restozon ≥ 0,1 mg/l etter 3 minutters kontakttid, eller annen metode godkjent av Veterinærinstituttet som sikrer lik eller bedre desinfeksjonseffekt.

Første og annet ledd gjelder all produksjon av fisk, uavhengig av art og livsstadium, i akvakulturanlegg på land.

Tilføyd ved forskrift 27 juni 2025 nr. 1358, endret ved forskrift 7 juli 2025 nr. 1489.

Kapittel III. Administrative bestemmelser

§ 15Tiltak, tilsyn og vedtak

Mattilsynet gjennomfører tiltak, fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften.

§ 16Straff

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28.

§ 17Dispensasjon

Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 18Ikrafttredelse

Forordninger

For å gjøre det lett å finne frem til ordlyden i de forordningene som blir gjennomført, gjengir vi dem i dette avsnittet. Teksten nedenfor er kun til informasjon, og er ikke en del av forskriften.

Forordning (EU) 2020/691 om godkjenning, registrering, journalføring og transport

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av grunnrettsakten, forordning (EU) 2020/691.

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/691 av 30. januar 2020 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

ut fra følgende betraktninger:

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Endringshistorikk

4 endringer siden 2001

Endr. i akvabiosikkerhetsforskriften
Kunngjort:
8. juli 2025
Kunngjøringsnummer:
2025-0984
Ikrafttredelse:
2025-07-07
Ansvarlig departement:
Nærings- og fiskeridepartementet
Endr. i laksetildelingsforskriften og akvabiosikkerhetsforskriften
Kunngjort:
30. juni 2025
Kunngjøringsnummer:
2025-0888
Ikrafttredelse:
2025-06-27
Ansvarlig departement:
Nærings- og fiskeridepartementet
Forskrift om endring i dyrehelseforskriften, landdyrforflytningsforskriften, akvabiosikkerhetsforskriften, landdyrsporbarhetsforskriften, avlsmaterialeforskriften, dyresykdomsbekjempelsesforskriften, vedhenget til dyrehelseovervåkningsforskriften og forskrift om etablering og utvidelse av akvakulturanlegg, zoobutikker m.m.
Kunngjort:
6. juli 2022
Kunngjøringsnummer:
2022-1007
Ikrafttredelse:
2022-07-01
Ansvarlig departement:
Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet
Endr. i akvabiosikkerhetsforskriften
Kunngjort:
6. mai 2022
Kunngjøringsnummer:
2022-0546
Ikrafttredelse:
2022-04-30
Ansvarlig departement:
Nærings- og fiskeridepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

DEL I FORMÅL, VIRKEOMRÅDE OG DEFINISJONER

Artikkel 1Formål og virkeområde

1. Denne forordningen utfyller reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til registrerte og godkjente akvakulturanlegg der det holdes akvakulturdyr, og transportører av akvatiske dyr.

2. I del II fastsettes følgende krav:

I avdeling I kapittel 1, krav til vedkommende myndighets godkjenning av akvakulturanlegg som utgjør en vesentlig risiko for sykdommer som rammer akvatiske dyr, og visse unntak for driftsansvarlige for anlegg som utgjør en ubetydelig risiko for disse sykdommene.
I avdeling I kapittel 2, krav til akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg, og vedkommende myndighets godkjenning.
I avdeling II kapittel 1, krav til vedkommende myndighets opplysningsplikt når det gjelder registre over akvakulturanlegg som er registrert i samsvar med artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429.
I avdeling II kapittel 2, krav til vedkommende myndighets opplysningsplikt når det gjelder registre over godkjente akvakulturanlegg.
I avdeling III kapittel 1, krav til journalføringsplikten for driftsansvarlige som driver akvakulturanlegg, og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som er registrert eller godkjent av vedkommende myndighet, i tillegg til kravene som er fastsatt i artikkel 186 nr. 1 og 187 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429.
I avdeling III kapittel 2, krav til journalføringsplikten for transportører av akvatiske dyr, i tillegg til kravene fastsatt i artikkel 188 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429.

3. I del III fastsettes visse overgangstiltak med hensyn til direktiv 2006/88/EF og vedtak 2008/392/EF i forbindelse med registrering og godkjenning av akvakulturanlegg.

Artikkel 2Definisjoner

I denne forordningen får definisjonene fastsatt i artikkel 1 i gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 anvendelse.

Videre menes med

«ekstensiv dam» en tradisjonell dam eller lagune som er naturlig eller kunstig, og der næringskilden til dyrene som holdes i disse dammene eller lagunene, er naturlig, unntatt under ekstraordinære omstendigheter, og der det ikke treffes tiltak for å øke produksjonen utover miljøets naturlige kapasitet,
«rensesentral» et anlegg med tanker som tilføres rent sjøvann, der bløtdyr plasseres den tiden som er nødvendig for å redusere forurensning, slik at de blir egnet til konsum,
«ekspedisjonssentral» et landbasert eller flytende anlegg for mottak, kondisjonering, spyling, rengjøring, sortering, innpakking og emballering av bløtdyr beregnet på konsum,
«gjenutleggingsområde» et ferskvanns-, hav-, elvemunnings-, fastlands- eller laguneområde som er klart avgrenset og merket med bøyer, påler eller andre faste innretninger, og som brukes bare til naturlig rensing av bløtdyr,
«i isolasjon» når akvakulturdyr holdes i et akvakulturanlegg der de ikke kommer i kontakt med andre arter av akvatiske dyr enten direkte gjennom å dele habitat eller indirekte gjennom vannforsyningen,
«lukket anlegg» et akvakulturanlegg der spillvannet før det slippes ut i åpent vann gjennomgår en behandling som kan inaktivere agenser som forårsaker listeførte eller nye sykdommer,
«åpent anlegg» et akvakulturanlegg der spillvannet slippes direkte ut i åpent vann uten å gjennomgå en behandling som kan inaktivere agenser som forårsaker listeførte eller nye sykdommer,
«epidemiologisk område» et avgrenset geografisk område der de akvatiske dyrene har samme helsestatus og utsettes for samme risiko for å bli rammet av en listeført eller ny sykdom,
«biosikkerhetsplan» en dokumentert plan som identifiserer hvordan en sykdomsagens kan komme seg inn i et akvakulturanlegg, spre seg i anlegget og overføres fra det; planen tar hensyn til særtrekkene ved anlegget og fastslår hvilke tiltak som vil redusere de biosikkerhetsrisikoene som er identifisert,
«felles biosikkerhetstiltak» tiltakene i en biosikkerhetsplan som er utarbeidet for og gjennomført av hvert akvakulturanlegg i en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 177 i forordning (EU) 2016/429,
«unikt registreringsnummer» et nummer som tildeles et registrert akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg som fastsatt i artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429,
«unikt godkjenningsnummer» et nummer som vedkommende myndighet tildeler et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg som den har godkjent i samsvar med artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429,
«IMO-identifikasjonsnummer» et unikt nummer som Den internasjonale sjøfartsorganisasjon (IMO) tildeler sjøgående fartøyer,
«hygienebarriere» fotbad, håndvask, klesskift eller andre biosikkerhetstiltak som skal skape barrierer mot spredning av sykdom til, i eller fra et akvakulturanlegg,
«produksjonsenheter» klekkebakker, dammer, lengdestrømsrenner, tanker, bur, merder eller lignende strukturer som inneholder grupper av akvakulturdyr i et akvakulturanlegg,
«økt dødelighet» uavklart dødelighet som er høyere enn det som under de rådende forhold anses som normalt for akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg,
«overvåkingsprogram» et frivillig program for testing og kontrolltiltak som gjennomføres i forbindelse med en kategori C-sykdom i et akvakulturanlegg som ikke deltar i et utryddelsesprogram for å oppnå sykdomsfri status, men der testing viser at akvakulturanlegget ikke er infisert med denne kategori C-sykdommen.

DEL II REGISTRERING, GODKJENNING, REGISTRE OG FØRING AV JOURNALER

AVDELING I VEDKOMMENDE MYNDIGHETS GODKJENNING AV DRIFTSANSVARLIGE FOR AKVAKULTURANLEGG

KAPITTEL 1
Godkjenning av akvakulturanlegg som utgjør en vesentlig risiko for spredning av sykdom, og unntak fra kravet om godkjenning

Artikkel 3Unntak fra kravet om at driftsansvarlige skal søke vedkommende myndighet om godkjenning for akvakulturanlegg

1. Som unntak fra artikkel 176 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429 skal driftsansvarlige for følgende typer akvakulturanlegg ikke være forpliktet til å søke vedkommende myndighet om godkjenning av akvakulturanleggene sine:

Akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes utelukkende for utsetting i naturen.
Ekstensive dammer der akvakulturdyr holdes for direkte konsum eller for utsetting i naturen.
Rensesentraler som
1. er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004 og
2. mottar bløtdyr bare fra det epidemiologiske området som anlegget ligger i.
Ekspedisjonssentraler som
1. er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004 og
2. mottar bløtdyr bare fra det epidemiologiske området som anlegget ligger i.
Gjenutleggingsområder som
1. er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004 og
2. mottar bløtdyr bare fra det epidemiologiske området som anlegget ligger i.

2. Unntak fra kravet om å søke vedkommende myndighet om godkjenning som er fastsatt i nr. 1 i denne artikkelen, får bare anvendelse på akvakulturanlegg som akvakulturdyr ikke flyttes fra til en annen medlemsstat, unntatt bløtdyr for direkte konsum, og når vedkommende myndighet har foretatt en risikovurdering

som tar hensyn til minst risikofaktorene angitt i del I kapittel 2 bokstav a) og b) i vedlegg VI til delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689, og
der risikoen for at akvakulturdyrene i akvakulturanlegget skal rammes av eller spre en listeført eller ny sykdom er funnet å være ubetydelig.

Artikkel 4Typer akvakulturanlegg som skal godkjennes av vedkommende myndighet

Driftsansvarlige for følgende typer akvakulturanlegg skal søke vedkommende myndighet om godkjenning i samsvar med artikkel 176 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429:

Karanteneanlegg for akvakulturdyr.
Akvakulturanlegg der akvakulturdyr av listeførte vektorarter holdes i isolasjon inntil de ikke lenger anses som vektorer.
Akvakulturanlegg som er lukkede anlegg der det holdes akvariedyr, og der forflytningsmønstrene utgjør en vesentlig sykdomsrisiko.
Akvakulturanlegg der akvariedyr holdes i åpne anlegg.
Fartøyer eller andre mobile anlegg der akvakulturdyr holdes midlertidig for å behandles eller gjennomgå andre prosedyrer knyttet til dyrehold.

KAPITTEL 2
Krav til og godkjenning av akvakulturanlegg

Artikkel 5Krav om at godkjente akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg skal ha en biosikkerhetsplan

Vedkommende myndighet skal godkjenne akvakulturanlegg nevnt i artikkel 7 og artikkel 9–19 eller grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 8 bare dersom de driftsansvarlige har utarbeidet og dokumentert en biosikkerhetsplan som oppfyller følgende krav:

Den identifiserer hvordan en sykdomsagens kan komme seg inn i et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg, spre seg i anlegget og overføres fra det til miljøet eller til andre akvakulturanlegg.
Den tar hensyn til særtrekkene ved hvert enkelt akvakulturanlegg eller hver enkelt gruppe av akvakulturanlegg og fastslår risikoreduserende tiltak for hver biosikkerhetsrisiko som er identifisert.
Den driftsansvarlige vurderer eller tar hensyn til elementene som er angitt i del 1–7 nr. 1 bokstav a), del 9–12 nr. 1 bokstav a) og del 8 nr. 1 bokstav b) i vedlegg I, dersom det er relevant, når planen for akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg utarbeides.

AVDELING II REGISTRE OVER REGISTRERTE OG GODKJENTE AKVAKULTURANLEGG SOM SKAL FØRES AV VEDKOMMENDE MYNDIGHET

KAPITTEL 1
Registre over akvakulturanlegg som føres av vedkommende myndighet

Artikkel 20Vedkommende myndighets opplysningsplikt når det gjelder registeret over registrerte akvakulturanlegg

I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 185 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, skal vedkommende myndighet for hvert akvakulturanlegg den registrerer, føre inn følgende opplysninger i registeret over akvakulturanlegg fastsatt i artikkel 185 nr. 1 bokstav a) i nevnte forordning:

Det unike registreringsnummeret som vedkommende myndighet har tildelt akvakulturanlegget.
Datoen for vedkommende myndighets registrering.
Akvakulturanleggets adresse og geografiske koordinater (breddegrad og lengdegrad).
En beskrivelse av lokaler og utstyr.
Kategorier av akvakulturdyr som holdes i akvakulturanlegget.
Omtrentlig antall og/eller største tillatte biomasse av akvakulturdyr som kan holdes i akvakulturanlegget.
Tidsrommet der det holdes akvakulturdyr i akvakulturanlegget dersom det ikke er i bruk kontinuerlig, herunder opplysninger om sesongbestemt bruk eller bruk ved særlige hendelser, dersom det er relevant.
Datoen for opphør av virksomheten dersom den driftsansvarlige har underrettet vedkommende myndighet om dette.

AVDELING III DRIFTSANSVARLIGES JORUNALFØRINGSPLIKT UTOVER FORPLIKTELSENE FASTSATT I FORORDNING (EU) 2016/429

KAPITTEL 1
Journaler som skal føres av driftsansvarlige for registrerte eller godkjente akvakulturanlegg

Artikkel 22Journalføringsplikt for driftsansvarlige for registrerte akvakulturanlegg

I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 186 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, skal driftsansvarlige for registrerte akvakulturanlegg journalføre og oppbevare følgende opplysninger:

Det unike registreringsnummeret som vedkommende myndighet har tildelt akvakulturanlegget.
Nærmere opplysninger om eventuelle undersøkelser som ble foretatt etter forekomst av økt dødelighet eller mistanke om forekomst av sykdom.
Egenerklæringsdokumenter utstedt i samsvar med artikkel 218 i forordning (EU) 2016/429, som ble mottatt sammen med forsendelser av akvakulturdyr som er kommet til akvakulturanlegget, eller som ble sendt med slike forsendelser som er sendt fra akvakulturanlegget, etter hva som er relevant.
Alle andre dokumenter som følger med de akvatiske dyrene, dersom det er relevant.

VEDLEGG I KRAV TIL GODKJENNING AV AKVAKULTURANLEGG, SOM NEVNT I DEL II AVDELING I KAPITTEL 2

DEL 1 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, som nevnt i artikkel 7

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, som nevnt i artikkel 7 bokstav b):

Driftsansvarlige skal gjennomføre en biosikkerhetsplan i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i akvakulturanlegget.
2. Dersom følgende funksjonelle enheter finnes i samme akvakulturanlegg, skal de holdes atskilt med egnede hygienebarrierer:
  Klekkeenheter.
  Oppfôringsenheter.
  Foredlingsenheter.
  Ekspedisjonssentral.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende i akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Utstyr skal ikke deles mellom akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret følges.
5. Besøkende til akvakulturanlegget skal kontrolleres dersom de utgjør en sykdomsrisiko, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på akvakulturanlegget, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til akvakulturanlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
6. Døde dyr skal fjernes fra alle produksjonsenheter hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig samtidig som det skal være praktisk mulig med tanke på den anvendte produksjonsmetoden, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009⁸.
7. Utstyr i akvakulturanlegget skal så langt det er mulig rengjøres og desinfiseres etter hver produksjonssyklus.
8. Dersom akvakulturanlegg mottar befruktede egg fra andre anlegg, skal disse eggene dersom det er biologisk mulig, desinfiseres på en hensiktsmessig måte ved ankomst, og all emballasje skal desinfiseres eller sluttbehandles på en biosikker måte.
9. Transportørenes dokumentasjon av rengjøring og desinfisering skal verifiseres før akvatiske dyr lastes eller losses i akvakulturanlegget.
Driftsansvarlige skal utpeke en navngitt person som skal ha ansvar for å gjennomføre akvakulturanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

Følgende krav gjelder lokaler og utstyr i akvakulturanlegg, som nevnt i artikkel 7 bokstav c):

Egnet utstyr og egnede lokaler skal være tilgjengelig med henblikk på å opprettholde forsvarlige forhold for husdyrhold for de akvakulturdyrene som holdes i akvakulturanlegget.
Akvakulturanlegget skal ha gode hygieniske forhold, og det skal være mulig å foreta tilfredsstillende helseovervåking.
Utstyr og lokaler skal så langt det er mulig være framstilt av materialer som kan rengjøres og desinfiseres på en hensiktsmessig måte.
Det skal være innført egnede tiltak for å bekjempe predatorer, der det er tatt hensyn til den risikoen for spredning av sykdommer som disse predatorene utgjør, og akvakulturanleggets miljømessige begrensninger.
Det skal finnes egnet utstyr til rengjøring og desinfisering av lokaler, utstyr og transportmidler.

DEL 2 Krav til godkjenning av grupper av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, som nevnt i artikkel 8

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for grupper av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra, som nevnt i artikkel 8 bokstav b):

Driftsansvarlige skal gjennomføre en biosikkerhetsplan i samsvar med artikkel 5, og når de utarbeider biosikkerhetsplanen, skal de ta hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i hvert akvakulturanlegg i gruppen.
2. Dersom følgende funksjonelle enheter finnes i samme akvakulturanlegg, skal de holdes atskilt med egnede hygienebarrierer:
  Klekkeenheter.
  Oppfôringsenheter.
  Foredlingsenheter.
  Ekspedisjonssentral.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende i det enkelte akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Utstyr skal ikke deles mellom akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret følges.
5. Besøkende til akvakulturanlegget skal kontrolleres dersom de utgjør en sykdomsrisiko, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på hvert akvakulturanlegg, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til akvakulturanlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
6. Døde akvakulturdyr skal fjernes fra alle produksjonsenheter hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig samtidig som det skal være praktisk mulig med tanke på den anvendte produksjonsmetoden, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
7. Utstyr i hvert akvakulturanlegg skal så langt det er mulig rengjøres og desinfiseres etter hver produksjonssyklus.
8. Dersom akvakulturanlegg mottar befruktede egg fra andre anlegg, skal disse eggene dersom det er biologisk mulig, desinfiseres på en hensiktsmessig måte ved ankomst, og all emballasje skal desinfiseres eller sluttbehandles på en biosikker måte.
9. Transportørenes dokumentasjon av rengjøring og desinfisering skal verifiseres før akvakulturdyr lastes eller losses i akvakulturanlegget.
Ansvaret for å gjennomføre tiltakene angitt i biosikkerhetsplanen skal ligge hos
1. den driftsansvarlige for hvert enkelt akvakulturanlegg i en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 177 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429,
2. den driftsansvarlige for en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 177 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429.

DEL 3 Krav til godkjenning av avgrensede akvakulturanlegg, som nevnt i artikkel 9

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for avgrensede akvakulturanlegg, som nevnt i artikkel 9 bokstav b):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i det avgrensede akvakulturanlegget.
2. Dersom det finnes ulike funksjonelle enheter i samme avgrensede akvakulturanlegg, skal de holdes atskilt med hygienebarrierer.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal oppbevares i det avgrensede akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Besøkende skal bruke vernetøy og vernesko som utleveres av den driftsansvarlige.
5. Utstyr skal ikke deles med andre akvakulturanlegg.
6. Døde dyr skal fjernes hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
7. Utstyret i det avgrensede akvakulturanlegget skal rengjøres og desinfiseres tilstrekkelig hyppig.
8. Dersom avgrensede akvakulturanlegg mottar befruktede egg fra andre anlegg, skal disse eggene dersom det er biologisk mulig og ikke påvirker forskningsmålene, desinfiseres på en hensiktsmessig måte ved ankomst, og all emballasje skal desinfiseres eller sluttbehandles på en biosikker måte.
9. Transportørenes dokumentasjon av rengjøring og desinfisering skal verifiseres før akvakulturdyr lastes eller losses i anlegget.
Driftsansvarlige skal utpeke en navngitt person som skal ha ansvar for å gjennomføre det avgrensede akvakulturanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

DEL 4 Krav til godkjenning av næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som nevnt i artikkel 11

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som nevnt i artikkel 11 bokstav a):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen for næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til minst følgende elementer når dyr som er smittet av en listeført eller ny sykdom, slaktes eller foredles i foretakets lokaler:
1. Besøk til foretaket skal unngås, men dersom det er uunngåelig, skal de besøkende kontrolleres, og den driftsansvarlige skal utlevere vernetøy og vernesko som sluttbehandles eller rengjøres og desinfiseres på en sikker måte etter bruk.
2. Personalet ved næringsmiddelforetaket som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, skal bruke vernetøy og vernesko som skal rengjøres og desinfiseres tilstrekkelig hyppig.
3. Foretaket skal ha et egnet desinfeksjonssystem for å sikre at spillvann fra næringsmiddelforetaket som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, behandles på en måte som sikrer at eventuelle sykdomsagenser er inaktivert før spillvannet slippes ut.
4. Foretaket skal ha et egnet system for innsamling og hensiktsmessig sluttbehandling av animalske biprodukter; slike biprodukter skal bearbeides som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 12 eller artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
5. Tilstrekkelig rengjøring og desinfisering skal være foretatt før nye forsendelser av akvatiske dyr beregnet på foredling ankommer foretaket.
6. Det skal være innført egnede tiltak for å sikre at alle transportmidler og tilhørende containere som brukes til å levere akvatiske dyr til et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, rengjøres og desinfiseres før de forlater foretaket.

DEL 5 Krav til godkjenning av rensesentraler, som nevnt i artikkel 12

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for rensesentraler, som nevnt i artikkel 12 bokstav a):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder på rensesentralen.
2. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende på rensesentralen og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
3. Utstyr skal ikke deles mellom anlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret.
4. Besøkende til rensesentralen skal kontrolleres dersom de utgjør en risiko for spredning av sykdom, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på rensesentralen, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til rensesentralen, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra rensesentralen.
5. Utstyr på rensesentralen skal rengjøres og desinfiseres etter rensesyklusen.
6. Spillvann fra rensesentralen skal ikke slippes ut direkte til vannforekomster uten tilstrekkelig behandling dersom de akvatiske dyrenes helsestatus kan settes i fare av listeførte eller nye sykdommer.

DEL 6 Krav til godkjenning av ekspedisjonssentraler, som nevnt i artikkel 13

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for ekspedisjonssentraler, som nevnt i artikkel 13 bokstav a):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder på ekspedisjonssentralen.
2. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende på ekspedisjonssentralen og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
3. Utstyr skal ikke deles mellom anlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret.
4. Besøkende til ekspedisjonssentralen skal kontrolleres dersom de utgjør en risiko for spredning av sykdom, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på anlegget, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til anlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
5. Utstyr på ekspedisjonssentralen skal rengjøres og desinfiseres etter ekspedisjonsprosessen.
6. Spillvann fra ekspedisjonssentralen skal ikke slippes ut direkte til vannforekomster uten tilstrekkelig behandling dersom de akvatiske dyrenes helsestatus kan settes i fare av listeførte eller nye sykdommer.

DEL 7 Krav til godkjenning av gjenutleggingsområder, som nevnt i artikkel 14

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for gjenutleggingsområder, som nevnt i artikkel 14 bokstav a):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i gjenutleggingsområdet.
2. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende i gjenutleggingsområdet og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
3. Utstyr skal ikke deles mellom akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret.
4. Besøkende til gjenutleggingsområdet skal kontrolleres dersom de utgjør en risiko for spredning av sykdom, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres i gjenutleggingsområdet, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til gjenutleggingsområdet, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra gjenutleggingsområdet.
5. Utstyr i gjenutleggingsområdet skal så langt det er mulig rengjøres og desinfiseres etter hver rensesyklus.

DEL 8 Krav til godkjenning av karanteneanlegg, som nevnt i artikkel 15

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for karanteneanlegg for akvatiske dyr, som nevnt i artikkel 15 bokstav a):

Karanteneanlegget skal ligge i sikker avstand fra andre karanteneanlegg, akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg med en avstand som vedkommende myndighet fastsetter på grunnlag av en risikovurdering der det skal tas hensyn til de relevante listeførte og nye sykdommenes epidemiologi.
Den driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen som er fastsatt i artikkel 5, og som skal omfatte minst følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder som er angitt i biosikkerhetsplanen.
2. Dersom det finnes flere karanteneenheter i samme karanteneanlegg, skal det treffes tiltak for å sikre at enhetene er epidemiologisk atskilt.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal oppbevares i karanteneanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Utstyr skal ikke deles mellom karanteneenheter i et karanteneanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret. Utstyr skal ikke deles med andre anlegg.
5. Bare personer med adgangstillatelse skal ha adgang til karanteneanlegget.
6. Personer som går inn i karanteneanlegget, skal bruke det vernetøyet og de verneskoene som blir utlevert, og dette skal sluttbehandles eller rengjøres og desinfiseres på en sikker måte etter bruk.
7. Døde dyr skal fjernes fra alle karanteneenheter hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 12 eller 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
8. Alt utstyr i karanteneanleggene skal rengjøres og desinfiseres når karantenetiden er over.
9. Den påkrevde karantenetiden skal begynne når det siste akvatiske dyret i kohorten som skal settes i karantene, innføres.
10. Hver karanteneenhet skal tømmes for dyr, rengjøres og desinfiseres etter karantenetiden og holdes tom for dyr i minst sju dager før nye akvatiske dyr innføres.
11. Det skal tas forholdsregler for å hindre krysskontaminering mellom innkommende og utgående forsendelser av akvatiske dyr.
12. Dyr som frigis fra karanteneanlegget, skal oppfylle kravene til forflytning av akvakulturdyr mellom medlemsstater.
En navngitt person skal ha ansvar for å gjennomføre karanteneanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal ved behov rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

DEL 9 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg der akvakulturdyr av vektorarter holdes i isolasjon inntil de ikke lenger anses som vektorer, som nevnt i artikkel 16

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for akvakulturanlegg der akvakulturdyr av listeførte vektorarter holdes i isolasjon inntil de ikke lenger anses som vektorer, som nevnt i artikkel 16 bokstav a):

Driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5 som skal omfatte minst følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i akvakulturanlegget.
2. Dersom det finnes flere isolasjonsenheter i samme akvakulturanlegg, skal det treffes egnede tiltak for å sikre at enhetene er epidemiologisk atskilt.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende i akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Utstyr skal ikke deles mellom isolasjonsenheter i et akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret. Utstyr skal ikke deles med andre anlegg.
5. Bare personer med adgangstillatelse skal ha adgang til akvakulturanlegget.
6. Personer som går inn i akvakulturanlegget, skal bruke det vernetøyet og de verneskoene som blir utlevert, og dette skal sluttbehandles eller rengjøres og desinfiseres på en sikker måte etter bruk.
7. Døde dyr skal fjernes fra alle produksjonsenheter i anlegget hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
8. Alt utstyr i akvakulturanlegget, eller i den relevante isolasjonsenheten dersom akvakulturanlegget består av mer enn én slik enhet, skal rengjøres og desinfiseres når isolasjonstiden er over.
9. Isolasjonstiden nevnt i nr. 2 skal begynne først når det siste dyret i kohorten plasseres i akvakulturanlegget, men dersom det er flere isolasjonsenheter i akvakulturenheten, skal isolasjonstiden begynne først når det siste dyret i kohorten plasseres i isolasjonsenheten.
10. Hver isolasjonsenhet i akvakulturanlegget skal tømmes for dyr og rengjøres og desinfiseres når isolasjonstiden er over.
11. Det skal tas forholdsregler for å hindre krysskontaminering mellom innkommende og utgående forsendelser av akvatiske dyr.
12. Dyr som frigis fra akvakulturanlegget der de har vært i isolasjon, skal oppfylle kravene til forflytning av akvatiske dyr mellom medlemsstater.
Driftsansvarlige skal sikre at en navngitt person har ansvar for å gjennomføre akvakulturanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal ved behov rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

DEL 10 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg som er lukkede anlegg der det holdes akvariedyr, som nevnt i artikkel 17

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for akvakulturanlegg som er lukkede anlegg der det holdes akvariedyr, og der forflytningsmønstrene utgjør en vesentlig sykdomsrisiko, som nevnt i artikkel 17:

Den driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i anlegget.
2. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal brukes utelukkende i akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
3. Besøkende til akvakulturanlegget skal kontrolleres dersom de utgjør en sykdomsrisiko. Disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på akvakulturanlegget, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til akvakulturanlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
4. Døde dyr skal fjernes fra alle produksjonsenheter hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
En navngitt person skal ha ansvar for å gjennomføre akvakulturanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal ved behov rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

DEL 11 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg som er åpne anlegg der det holdes akvariedyr, som nevnt i artikkel 18

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for akvakulturanlegg som er åpne anlegg der det holdes akvariedyr, som nevnt i artikkel 18 bokstav b):

Den driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Desinfiseringsstasjoner skal installeres på kritiske steder i akvakulturanlegget.
2. Dersom det finnes ulike funksjonelle enheter i samme akvakulturanlegg, skal de holdes atskilt ved hjelp av egnede hygienetiltak.
3. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal oppbevares i akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
4. Utstyr skal ikke deles mellom akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret.
5. Besøkende til akvakulturanlegget skal kontrolleres dersom de utgjør en sykdomsrisiko. Disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på akvakulturanlegget, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til akvakulturanlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
6. Døde dyr skal fjernes fra alle produksjonsenheter hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
7. Utstyr i akvakulturanlegget skal så langt det er mulig rengjøres og desinfiseres etter hver produksjonssyklus.
8. Transportørenes dokumentasjon av rengjøring og desinfisering skal verifiseres før dyr lastes eller losses i akvakulturanlegget.
Driftsansvarlige skal sikre at en navngitt person har ansvar for å gjennomføre akvakulturanleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal ved behov rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

DEL 12 Krav til godkjenning av fartøyer eller andre mobile anlegg der akvakulturdyr holdes midlertidig for å behandles eller gjennomgå andre prosedyrer knyttet til dyrehold, som nevnt i artikkel 19

Følgende krav gjelder biosikkerhetstiltak for fartøyer eller andre mobile anlegg der akvakulturdyr holdes midlertidig for å behandles eller gjennomgå andre prosedyrer knyttet til dyrehold, som nevnt i artikkel 19 bokstav a):

Den driftsansvarlige skal gjennomføre biosikkerhetsplanen i samsvar med artikkel 5, der det skal tas hensyn til følgende elementer:
1. Fartøyet eller det mobile anlegget og alt utstyr som er brukt i behandlingsprosessen, skal rengjøres og desinfiseres etter behandlingen og før fartøyet eller det mobile anlegget flyttes til et annet akvakulturanlegg.
2. Personalets arbeidstøy og arbeidssko skal oppbevares i akvakulturanlegget og rengjøres og desinfiseres regelmessig.
3. Utstyr skal ikke deles mellom akvakulturanlegg, men dersom dette ikke kan unngås, skal det innføres en egnet protokoll for rengjøring og desinfisering av utstyret, og det skal dokumenteres at protokollen gjennomføres.
4. Besøkende til akvakulturanlegget skal kontrolleres dersom de utgjør en sykdomsrisiko, og disse besøkende skal enten
  bruke vernetøy og vernesko som utleveres på akvakulturanlegget, eller
  rengjøre og desinfisere vernetøy og vernesko som de har med seg, når de kommer til akvakulturanlegget, og dersom det gjelder tøy og sko til flergangsbruk, når de drar fra anlegget.
5. Årsaken til eventuell dødelighet under en behandling skal registreres, og døde dyr skal fjernes fra akvakulturanlegget hyppig nok til at infeksjonstrykket blir så lavt som mulig samtidig som det skal være praktisk mulig med tanke på behandlingsplanen for de aktuelle akvakulturdyrene.
6. Døde dyr skal fjernes hyppig nok til å sikre at infeksjonstrykket holdes så lavt som mulig, og skal sluttbehandles i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Driftsansvarlige skal sikre at en navngitt person har ansvar for å gjennomføre anleggets biosikkerhetsplan, og annet personale skal ved behov rapportere til denne personen når det gjelder biosikkerhetsspørsmål.

VEDLEGG II RISIKOBASERT OVERVÅKING SOM SKAL GJENNOMFØRES I VISSE GODKJENTE ANLEGG

DEL 1 Risikobasert overvåking i akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 7, 8, 17 og 18

Risikobasert overvåking i akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg som er nevnt i artikkel 7, 8, 17 og 18, skal gjennomføres på følgende måte:

Akvakulturanlegg der det holdes andre listeførte arter av akvakulturdyr enn artene nevnt i bokstav b) ii) i denne delen, skal gjennomføre risikobasert overvåking alt etter om risikoen ved anlegget er klassifisert som «høy», «middels» eller «lav» på grunnlag av en risikovurdering foretatt i samsvar med del I i vedlegg VI til delegert forordning (EU) 2020/689.
Akvakulturanlegg der det holdes arter av akvakulturdyr nevnt i punkt i) og ii), skal gjennomføre risikobasert overvåking dersom risikoen ved anlegget er klassifisert som «høy» på grunnlag av en risikovurdering foretatt i samsvar med del I i vedlegg VI til delegert forordning (EU) 2020/689:
1. Arter som ikke er listeført.
2. Listeførte arter nevnt i fjerde kolonne i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, men disse listeførte artene må være i kontakt med de listeførte artene nevnt i tredje kolonne i nevnte tabell for å bli klassifisert som vektorarter, og denne kontakten har ikke funnet sted.

DEL 2 Innholdet i risikobasert overvåking i akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg som gjennomføres i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2016/429

Kontroll av journaler, kliniske undersøkelser og laboratorieundersøkelser ved de godkjente akvakulturanleggene som er nevnt i artikkel 7, 17 og 18, skal gjennomføres på følgende måte:

De relevante journalene som føres i samsvar med journalføringsplikten i henhold til artikkel 186 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 23, 32 og 33 i denne forordningen, skal undersøkes for å vurdere om det er tegn på økt dødelighet eller forekomst av en listeført eller ny sykdom i akvakulturanlegget som det skal tas hensyn til ved et veterinærbesøk.
Alle deler av akvakulturanlegget skal undersøkes, og det skal rettes særlig oppmerksomhet mot de produksjonsenhetene som det er angitt økt dødelighet for i journalene nevnt i bokstav a).
Dersom det etter en undersøkelse av journalene eller etter en klinisk undersøkelse av alle produksjonsenheter ikke er funnet tegn på forekomst av en listeført eller ny sykdom, skal det ikke være nødvendig å ta prøver til laboratorieundersøkelse.
Dersom det oppdages nylig døde eller døende akvakulturdyr, skal et representativt utvalg av disse akvakultudyrene undersøkes klinisk både utvendig og innvendig med henblikk på å fastslå om det forekommer patologiske endringer. Denne undersøkelsen skal særlig ta sikte på å påvise listeførte eller nye sykdommer.
Dersom resultatet av den kliniske undersøkelsen fastsatt i bokstav d) gir mistanke om forekomst av en slik listeført eller ny sykdom i et akvakulturanlegg i en medlemsstat, en sone eller et segment der et utryddelsesprogram gjennomføres, eller som er erklært fri(tt) for den aktuelle sykdommen, skal det tas en prøve av akvakulturdyr fra nevnte akvakulturanlegg, og prøven skal undersøkes i et laboratorium i samsvar med det relevante kapittelet i del II i vedlegg VI til delegert forordning (EU) 2020/689.
Dersom resultatet av den kliniske undersøkelsen fastsatt i bokstav d) gir mistanke om forekomst av en listeført sykdom i et akvakulturanlegg i en medlemsstat der et overvåkingsprogram gjennomføres for den aktuelle kategori C-sykdommen, skal det tas en prøve av akvakulturdyr fra akvakulturanlegget, og prøven skal undersøkes i et laboratorium i samsvar med det relevante kapittelet i del III i vedlegg VI til delegert forordning (EU) 2020/689.
Dersom resultatet av den kliniske undersøkelsen fastsatt i bokstav d) gir mistanke om forekomst av en ny sykdom, skal det tas en prøve av akvakulturdyr fra akvakulturanlegget, og prøven skal undersøkes i et laboratorium med det formål å påvise den aktuelle nye sykdommen.

Forordning (EU) 2020/990 om forflytninger av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr

Fulltekst tilføyd 7 juli 2022 uten kunngjøring.

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av grunnrettsakten, forordning (EU) 2020/990.

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/990 av 28. april 2020 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til krav til dyrehelse og utstedelse av helsesertifikater ved forflytning av akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr innenfor Unionen

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 av 9. mars 2016 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen»)¹, særlig artikkel 192 nr. 2, artikkel 197 nr. 3, artikkel 201 nr. 3, artikkel 202 nr. 3, artikkel 205 nr. 2, artikkel 211 nr. 1, artikkel 213 nr. 1, artikkel 216 nr. 4, artikkel 218 nr. 3, artikkel 221 nr. 1, artikkel 222 nr. 3, artikkel 223 nr. 6 og artikkel 224 nr. 3, og

ut fra følgende betraktninger:

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Ved forordning (EU) 2016/429 fastsettes regler for forebygging og bekjempelse av dyresykdommer som kan overføres til dyr eller mennesker, herunder regler for kategorisering av listeførte sykdommer som er av betydning på unionsplan. Ifølge artikkel 5 i nevnte forordning skal sykdomsspesifikke regler for forebygging og bekjempelse av sykdommer gjelde for de listeførte sykdommene, som nevnt i den artikkelen og i vedlegg II til nevnte forordning. Ettersom listeførte sykdommer krever ulike typer håndteringstiltak, er det i artikkel 9 i forordning (EU) 2016/429 fastsatt regler for forebygging og bekjempelse av sykdommer som tar hensyn til hvor alvorlig innvirkning disse ulike typene listeførte sykdommer kan ha på folke- eller dyrehelsen, økonomien, samfunnet og miljøet.

Særlig viser artikkel 9 nr. 1 bokstav a)–e) i forordning (EU) 2016/429 til ulike typer listeførte sykdommer, idet det tas hensyn til mulig risiko ved tilfeller av disse listeførte sykdommene. I artikkel 9 nr. 1 bokstav d) i nevnte forordning fastsettes det dessuten at listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), b) og c) også skal anses som listeførte sykdommer i henhold til artikkel 9 nr. 1 bokstav d) dersom risikoen som den aktuelle sykdommen utgjør, kan begrenses på en effektiv og forholdsmessig måte gjennom tiltak for forflytning av dyr og produkter. Dette skillet mellom ulike kategorier av listeførte sykdommer bør tas hensyn til i forbindelse med reglene fastsatt i denne forordningen for forflytning innenfor Unionen av akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvatiske dyr enn levende akvatiske dyr.

I del IV avdeling II kapittel 2 og 3 i forordning (EU) 2016/429 fastsettes sykdomsspesifikke regler for kategori D-sykdommer og listeførte arter for disse sykdommene samt regler for nye sykdommer. Disse reglene omfatter også krav til dyrehelse ved forflytning av akvatiske dyr innenfor Unionen, herunder akvatiske dyr beregnet på konsum, og produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr, med sikte på å forebygge og bekjempe spredning av listeførte og nye sykdommer i Unionen.

I del IV avdeling II kapittel 2 og 3 i forordning (EU) 2016/429 gis også Kommisjonen myndighet til å vedta regler som utfyller visse ikke-grunnleggende bestemmelser i forordningen ved hjelp av delegerte rettsakter. Slike utfyllende regler bør derfor vedtas for å sikre at den nye rettslige rammen for bekjempelse og forebygging av dyresykdommer som er fastsatt i nevnte forordning, fungerer på en tilfredsstillende måte. Ettersom disse utfyllende reglene i stor grad er innbyrdes forbundet, bør de av hensyn til klarhet og åpenhet samt for å lette anvendelsen av reglene, fastsettes i én enkelt rettsakt i stedet for i en rekke atskilte rettsakter med mange krysshenvisninger og risiko for overlapping.

I Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882² inndeles de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 i kategori A-, B-, C-, D- og E-sykdommer. Det fastsettes også at reglene for forebygging og bekjempelse av listeførte sykdommer som er nevnt i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, skal gjelde for kategoriene av listeførte sykdommer for de listeførte artene og gruppene av listeførte arter som er angitt i tabellen i gjennomføringsforordningen. I tabellen angis blant annet arter og grupper av arter av akvatiske dyr samt vektorarter for sykdommer som rammer akvatiske dyr.

Reglene og de risikoreduserende tiltakene som fastsettes i denne forordningen, bør utfylle kravene til dyrehelse som er fastsatt i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til forflytning av akvatiske dyr innenfor Unionen, herunder akvatiske dyr beregnet på konsum og produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, for å sikre at disse varene ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av de sykdommene hos akvatiske dyr som er nevnt i vedlegg II til forordning (EU) 2016/429, og definert ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 som kategori D-sykdommer som alt etter hva som er relevant, omfatter kategori A-, kategori B- og kategori C-sykdommer. Ved delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689³ fastsettes regler for obligatoriske og frivillige programmer for utryddelse av bestemte listeførte sykdommer. Når det gjelder kategori B- og C-sykdommer, er visse medlemsstater omfattet av utryddelsesprogrammer med det formål å sette en stopper for disse listeførte sykdommene eller vise at de har sykdomsfri status for disse listeførte sykdommene. Med tanke på disse programmene bør det derfor fastsettes at forflytning av akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr av listeførte arter for den relevante kategorien B- eller C-sykdom skal tillates bare dersom denne forflytningen ikke truer utryddelsesprogrammenes resultater eller den sykdomsfrie statusen for disse listeførte sykdommene, dersom en slik status er oppnådd.

Når det gjelder kategori C-sykdommer, kan driftsansvarlige for anlegg som ikke er omfattet av et frivillig utryddelsesprogram, dessuten gjennomføre et frivillig overvåkingsprogram for en bestemt kategori C-sykdom i samsvar med reglene fastsatt i delegert forordning (EU) 2020/689. Selv om slike anlegg ikke vil bli erklært som sykdomsfrie, vil de ha den fordelen at de vil motta bare akvakulturdyr av listeførte arter for den relevante kategori C-sykdommen, og dette vil ikke true overvåkingsprogrammets resultater.

Derfor bør det ved denne forordningen fastsettes utfyllende regler for forflytning av akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr som er nødvendige for å sikre gode resultater av slike utryddelses- og overvåkingsprogrammer i de medlemsstatene, sonene eller segmentene som de gjennomføres i, samt i medlemsstater, soner og segmenter som har oppnådd sykdomsfri status.

I artikkel 192 i forordning (EU) 2016/429 fastsettes sykdomsforebyggende tiltak i forbindelse med transport av akvatiske dyr, og Kommisjonen gis myndighet til å fastsette utfyllende regler for rengjøring og desinfisering av transportmidler for akvatiske dyr, utskifting av vann, utslipp av vann og biosikkerhetstiltak for å redusere mulig risiko som oppstår ved transport av disse akvatiske dyrene innenfor Unionen. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes nærmere regler for transport av akvatiske dyr, herunder transport med brønnbåt.

Ifølge forordning (EU) 2016/429 skal forsendelser av akvatiske dyr av listeførte arter som innføres til et område med sykdomsfri status eller et område som er omfattet av et utryddelsesprogram, følges av et helsesertifikat, unntatt under visse svært begrensede omstendigheter. Ettersom visse forsendelser transporteres for kommersielle formål i blandede partier som kan følges av forskjellige helsesertifikater, er det avgjørende å sikre at hver forsendelse losses på det tiltenkte bestemmelsesstedet. Det er et nødvendig risikoreduserende tiltak å merke forsendelser på en slik måte at etiketten tydelig knytter forsendelsen av akvatiske dyr til det tilsvarende helsesertifikatet, av hensyn til sporbarhet og for å sikre at bare de forsendelsene som er behørig sertifisert for å sendes til sykdomsfrie områder, havner i disse områdene. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes utfyllende regler for merking av slike forsendelser.

Ifølge artikkel 197 i forordning (EU) 2016/429 skal akvakulturdyr av listeførte arter som er relevante for kategori B- og C-sykdommer, ha opprinnelse i områder med sykdomsfri status dersom de er beregnet på medlemsstater, soner eller segmenter som er frie for disse listeførte sykdommene eller er omfattet av et program for utryddelse av slike listeførte sykdommer. I visse situasjoner berettiger risikoen for dyrehelsen imidlertid ikke slike restriksjoner. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes et unntak fra restriksjonene som er fastsatt i artikkel 197 i forordning (EU) 2016/429, samtidig som det sikres at nødvendige risikoreduserende tiltak treffes, slik at nevnte forflytninger av akvakulturdyr ikke setter helsestatusen eller de eksisterende utryddelsesprogrammene i fare.

Det er også nødvendig å fastsette utfyllende regler som gir unntak for levende akvatiske dyr av listeførte arter beregnet på konsum, dersom de flyttes til en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment, eller en medlemsstat, en sone eller et segment som er omfattet av et utryddelsesprogram, og dersom de ikke har opprinnelse i en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment. I slike tilfeller kan disse akvatiske dyrene være av arter som er listeført som vektorarter i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, men som ikke har vært i kontakt med de listeførte artene som er mottakelige for den relevante listeførte sykdommen som angitt i kolonne 3 i nevnte tabell, og derfor ikke anses som vektorer. En annen mulighet er at disse akvatiske dyrene kan være beregnet på slakting og foredling i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, og det er gitt tillatelse fra vedkommende myndighet til at de kan forlate et område som er omfattet av tiltak for sykdomsbekjempelse som gjelder en listeført eller ny sykdom. Ved denne forordningen bør det fastsettes at ytterligere risikoreduserende tiltak i forbindelse med emballering og merking i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004⁴ skal anvendes på bløtdyr og krepsdyr beregnet på konsum, slik at det sikres at slike akvatiske dyr kan flyttes til et område med sykdomsfri status eller et område som er omfattet av et utryddelsesprogram, uten at det medfører risiko for spredning av en relevant listeført eller ny sykdom.

Det er også nødvendig å fastsette utfyllende regler for forflytning av akvakulturdyr av listeførte arter til avgrensede akvakulturanlegg. Akvakulturdyr av vektorarter oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 som ikke har vært i kontakt med de mottakelige artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell, samt akvakulturdyr som har vært i karantene i et anlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 15 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/691⁵, eller har vært i karantene i et annet avgrenset anlegg, herunder bestemmelsesanlegget, bør kunne flyttes til avgrensede anlegg. Ettersom avgrensede anlegg kan utveksle akvakulturdyr seg imellom med færre krav når det gjelder forflytning enn for andre typer akvakulturanlegg, er det viktig at de særlige reglene og unntakene som er fastsatt i denne forordningen, sikrer at slik forflytning mellom avgrensede anlegg ikke utgjør en risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer.

Viltlevende akvatiske dyr er en viktig ressurs som bør vernes. Ifølge artikkel 199 i forordning (EU) 2016/429 tillates derfor medlemsstatene å kreve at bare akvatiske dyr fra sykdomsfrie områder kan utsettes i naturen selv om vannområdene de settes ut i, ikke har sykdomsfri status. Dessuten skal Kommisjonen ifølge artikkel 205 nr. 2 i nevnte forordning vedta delegerte rettsakter om fastsettelse av utfyllende regler for forflytning av akvatiske dyr til sportsfiske, herunder agn. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes utfyllende regler for en framgangsmåte for hvordan medlemsstatene kan benytte seg av denne muligheten. Ettersom forordning (EU) 2016/429 ikke krever at det utstedes helsesertifikat for slik forflytning av forsendelser av akvatiske dyr til områder som ikke er sykdomsfrie, bør det ved denne forordningen fastsettes regler som sikrer at vedkommende myndigheter i begge medlemsstatene er i stand til å spore forflytningen av slike forsendelser.

Levende agn som er smittet av en listeført eller ny sykdom hos akvatiske dyr, utgjør en vesentlig sykdomsrisiko for viltlevende akvatiske dyr og derfor potensielt også for akvakulturdyr. For å håndtere denne risikoen bør det derfor ved denne forordningen fastsettes at levende agn bare kan komme fra et område med sykdomsfri status dersom den skal brukes i en medlemsstat, en sone eller et segment med sykdomsfri status eller i medlemsstater som har truffet tiltakene nevnt i artikkel 199 i forordning (EU) 2016/429.

I artikkel 208 og 209 i forordning (EU) 2016/429 fastsettes regler for hvilke typer forflytning av akvatiske dyr som skal følges av et sertifikat. Erfaringene fra anvendelsen av reglene fastsatt i rådsdirektiv 2006/88/EF⁶ viser imidlertid at det under visse svært begrensede og særlige omstendigheter, og med Kommisjonens og de relevante medlemsstatenes samtykke, kan innvilges unntak fra anvendelsen av reglene angitt i artikkel 208 og 209 i forordning (EU) 2016/429 når det gjelder kategori C-sykdommer. Derfor bør det ved denne forordningen fastsettes vilkår for når det ikke skal være et krav om at et helsesertifikat skal følge forsendelser av akvatiske dyr av listeførte arter når de er beregnet på sykdomsfrie medlemsstater.

Egenerklæringsdokumenter utstedes av driftsansvarlige i samsvar med artikkel 218 i forordning (EU) 2016/429 for forsendelser som skal flyttes mellom medlemsstater, men som ikke trenger å følges av et helsesertifikat. Det er viktig å fastsette regler for hvilke opplysninger slike egenerklæringsdokumenter bør inneholde for å sikre at forsendelser kan spores og for å fremme sikker handel. Egenerklæringsdokumenter har en merverdi i forbindelse med forflytning av akvakulturdyr mellom akvakulturanlegg som gjennomfører overvåkingsprogrammer for en eller flere kategori C-sykdommer. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes at egenerklæringsdokumenter skal inneholde de opplysningene som er nødvendige for å bekrefte at opprinnelsesanlegget deltar i et overvåkingsprogram, og at det ikke er mistanke om eller bekreftet forekomst av nevnte kategori C-sykdom eller -sykdommer i akvakulturanlegget.

For å sikre at reglene for utstedelse av helsesertifikat som er fastsatt i artikkel 216 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429, følges, skal den offentlige veterinæren foreta dokumentkontroll og en klinisk kontroll og, dersom det er relevant, kliniske undersøkelser ved opprinnelsesanlegget før helsesertifikatet undertegnes. Målet med disse kontrollene er å sikre at det ikke er noe som tyder på forekomst av en listeført eller ny sykdom i akvakulturanlegget, og fremme sikker handel. Utfyllende regler for disse kontrollene bør fastsettes i denne forordningen.

Kliniske tegn på sykdom er mindre åpenbare hos visse kategorier av akvakulturdyr, for eksempel egg og bløtdyr. Det er derfor uheldig bruk av ressurser å kreve at det skal foretas klinisk kontroll av slike kategorier av akvakulturdyr før hver forflytning fra et akvakulturanlegg. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes et unntak fra kravet om å foreta klinisk kontroll av egg og bløtdyr hver gang det skal utstedes sertifikat for dem, forutsatt at det foretas visse kontroller i forbindelse med dokumentasjon, datoen for den siste kliniske kontrollen av akvakulturdyrene som holdes i akvakulturanlegget, og opplysninger om forflytning til anlegget.

Erfaringene fra anvendelsen av direktiv 2006/88/EF viser at det i denne forordningen også bør fastsettes visse andre unntak fra kravet om å foreta klinisk kontroll i løpet av de siste 72 timene før avsendelse. Formålet med disse unntakene er å gi vedkommende myndighet fleksibilitet til å foreta klinisk kontroll i løpet av en periode på sju dager før avsendelse under visse begrensede omstendigheter der sannsynligheten for symptomer på sykdom eller risiko for spredning av en listeført eller ny sykdom anses å være lav.

I artikkel 219 og 220 i forordning (EU) 2016/429 fastsettes forpliktelser for andre driftsansvarlige enn transportører og for vedkommende myndigheter i medlemsstatene i forbindelse med melding om forflytning av akvatiske dyr mellom medlemsstatene. Ved denne forordningen bør det fastsettes utfyllende regler for opplysningene som driftsansvarlige bør framlegge for vedkommende myndighet før en slik forflytning, samt opplysningene som vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten bør underrette vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om. Denne forhåndsmeldingen om forflytning mellom medlemsstatene bør gjelde både akvakulturdyr og viltlevende akvatiske dyr.

Ved forflytning av akvakulturdyr av listeførte arter mellom et anlegg i en medlemsstat som deltar i et overvåkingsprogram for en viss kategori C-sykdom, og et anlegg i en annen medlemsstat som deltar i et overvåkingsprogram for samme kategori C-sykdom, er det viktig å fastsette regler angående opplysningene som skal framlegges på forhånd, for å sikre at bestemmelsesanlegget mottar akvakulturdyr med en akseptabel helsestatus. Ved denne forordningen bør det derfor fastsettes regler for opplysningene som den driftsansvarlige for opprinnelsesanlegget bør framlegge for vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten, samt opplysningene som vedkommende myndighet bør underrette vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om.

Ettersom melding om forflytning mellom medlemsstater er et viktig skritt i retning av å sikre at akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr kan spores, og for å fremme sikker handel, bør det ved denne forordningen fastsettes nærmere regler for kravene til forhåndsmelding, herunder en nærmere beskrivelse av opplysningene som driftsansvarlige skal framlegge, samt nødrutiner for slike meldinger. I artikkel 219 nr. 2, artikkel 220 nr. 2 og artikkel 221 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 46 i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1715⁷ beskrives opplysningene som driftsansvarlige og vedkommende myndigheter skal framlegge i forbindelse med slike meldinger, og nødrutinene som vedkommende myndighet skal innføre ved strømbrudd og andre forstyrrelser i TRACES.

Ifølge artikkel 222 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 skal Kommisjonen vedta delegerte rettsakter i forbindelse med driftsansvarliges forpliktelser med hensyn til forflytning av produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvatiske dyr enn levende akvatiske dyr, herunder risikoreduserende tiltak som bør anvendes på slike produkter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. Ifølge artikkel 222 nr. 4 i nevnte forordning får reglene i denne artikkelen ikke anvendelse på produkter av animalsk opprinnelse fra viltlevende akvatiske dyr som høstes eller fanges for direkte konsum. De utfyllende reglene fastsatt i denne forordningen bør derfor få anvendelse bare på produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, og bør omfatte tiltak som skal treffes når visse produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr av listeførte arter enn levende akvakulturdyr, kommer inn i et område med sykdomsfri status og skal videreforedles, eller dersom vedkommende myndighet har gitt tillatelse til at de forlater et anlegg eller en sone som er omfattet av nødtiltak eller forflytningsrestriksjoner. De utfyllende reglene bør også omfatte kravene til utstedelse av helsesertifikat og kravene til meldinger som bør få anvendelse på slik forflytning, for å sikre at disse produktene kan spores.

Reglene som fastsettes ved denne forordningen når det gjelder forflytning av levende akvatiske dyr, bør omfatte artene oppført i kolonne 3 og 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 med visse unntak for vektorartene angitt i kolonne 4. På grunn av det lavere risikonivået som er forbundet med produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr, bør reglene som fastsettes ved denne forordningen når det gjelder forflytning av slike produkter, imidlertid få anvendelse bare på de mottakelige artene som er oppført i kolonne 3 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og ikke på vektorartene angitt i kolonne 4 i samme tabell.

Produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr skal under visse omstendigheter følges av et helsesertifikat i samsvar med artikkel 223 i forordning (EU) 2016/429. Nærmere bestemmelser om innholdet i disse helsesertifikatene bør fastsettes i denne forordningen.

27. Denne forordningen bør får anvendelse fra 21. april 2021 i samsvar med anvendelsesdatoen for forordning (EU) 2016/429.

DEL I FORMÅL, VIRKEOMRÅDE OG DEFINISJONER

Artikkel 1Formål og virkeområde

Denne forordningen utfyller reglene fastsatt i del IV avdeling II kapittel 2 og 3 i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til forflytning av akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr innenfor Unionen.

Særlig fastsettes regler for

forpliktelsene driftsansvarlige, herunder transportører, har ved transport av akvatiske dyr,
utfyllende krav til dyrehelse ved forflytning av akvatiske dyr beregnet på særlig bruk eller særlige formål, herunder krav til utstedelse av sertifikater og krav til meldinger,
produksjon, foredling og distribusjon av produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr.

Artikkel 2Definisjoner

DEL II FORFLYTNING AV AKVATISKE DYR

KAPITTEL 1 Alminnelige krav til driftsansvarlige ved transport av akvatiske dyr

Artikkel 3Alminnelige forpliktelser for driftsansvarlige med hensyn til krav til biosikkerhet ved transport av akvatiske dyr

1. Driftsansvarlige, inkludert transportører, skal sikre at akvatiske dyr

lastes og transporteres i vann som ikke endrer helsestatusen deres,
ikke transporteres i samme vann eller i samme container som akvatiske dyr med lavere helsestatus, fra de lastes til de ankommer bestemmelsesstedet.

2. Driftsansvarlige, inkludert transportører, skal sikre at

transportmidler og containere er utformet og konstruert slik at de kan rengjøres og desinfiseres på en effektiv måte mellom hver forsendelse, og slik at helsestatusen til de akvatiske dyrene ikke settes i fare under transport,
containeren, dersom den ikke er til engangsbruk, eller fartøyet og annet transportutstyr rengjøres og desinfiseres mellom hver forsendelse.

3. Driftsansvarlige, inkludert transportører, skal sikre at rengjøringen og desinfiseringen som kreves i nr. 2 bokstav b), gjennomføres i samsvar med en protokoll som er godkjent av vedkommende myndighet på opprinnelsesstedet, og som skal inneholde nærmere opplysninger om når og hvor rengjøringen og desinfiseringen skal finne sted, og hvilken type desinfeksjonsmidler som skal brukes.

DEL III PRODUKSJON, FOREDLING OG DISTRIBUSJON AV PRODUKTER AV ANIMALSK OPPRINNELSE FRA ANDRE AKVAKULTURDYR ENN LEVENDE AKVAKULTURDYR

Artikkel 22Forpliktelser for driftsansvarlige som flytter produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr med henblikk på videreforedling i en medlemsstat, en sone eller et segment som har oppnådd status som sykdomsfri eller er omfattet av et utryddelsesprogram

1. Dersom produktene er beregnet på videreforedling, skal driftsansvarlige bare flytte produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr av arter som er oppført i kolonne 3 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 for kategori B- eller kategori C-sykdommer som medlemsstaten, sonen eller segmentet har oppnådd status som sykdomsfri for eller er omfattet av et utryddelsesprogram for, dersom de har opprinnelse i en medlemsstat, en sone eller et segment som er fri(tt) for de aktuelle sykdommene.

2. Som unntak fra nr. 1 trenger følgende produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr av listeførte arter enn levende akvakulturdyr, ikke å oppfylle kravene i nr. 1:

Fisk beregnet på konsum som slaktes og sløyes før forflytningen.
Produkter av animalsk opprinnelse som er beregnet på et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr.

DEL IV SLUTTBESTEMMELSER

Artikkel 30

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Den får anvendelse fra 21. april 2021.

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 28. april 2020.

	For Kommisjonen

	Ursula VON DER LEYEN

	President

VEDLEGG I Vektorarter oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og vilkår for at disse artene skal anses som vektorer i forbindelse med forflytning

Liste over sykdommer	Vektorarter	Vilkår for forflytning fra opprinnelsesstedet av akvatiske dyr av vektorarter oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882
Epizootisk hematopoietisk nekrose	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal alltid anses som vektorer for epizootisk hematopoietisk nekrose.
Hemoragisk virusseptikemi	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for hemoragisk virusseptikemi når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksiøs hematopoietisk nekrose	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksiøs hematopoietisk nekrose når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med HPR-deletert infeksiøs lakseanemivirus	Ingen vektorarter er oppført for infeksjon med HPR-deletert infeksiøs lakseanemivirus
Infeksjon med Microcytos mackini	Ingen vektorarter er oppført for infeksjon med Microcytos mackini
Infeksjon med Perkinsus marinus	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Perkinsus marinus når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med Bonamia ostreae	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Bonamia ostreae når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med Bonamia exitiosa	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Bonamia exitiosa når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med Marteilia refringens	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Marteilia refringens når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med Taura-syndromvirus	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Taura-syndromvirus når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med Yellowhead disease-virus	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med Yellowhead disease-virus når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.
Infeksjon med hvitflekksyndromvirus	Som oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882	Akvatiske dyr av artene som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, skal anses som vektorer for infeksjon med hvitflekksyndromvirus når de har opprinnelse i a) et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg der artene oppført i kolonne 3 i nevnte tabell holdes, eller b) naturen, dersom de kan ha vært utsatt for arter som er oppført i kolonne 3 i nevnte tabell.

VEDLEGG II

A. Opplysninger som skal inngå i helsesertifikater for akvatiske dyr eller meldinger om akvatiske dyr

Helsesertifikater for akvakulturdyr eller meldinger om akvakulturdyr skal inneholde minst følgende opplysninger:

Avsenderens og mottakerens navn og adresse.
Opprinnelsesanleggets navn og adresse, og
1. dersom opprinnelsesanlegget er et godkjent anlegg, anleggets unike godkjenningsnummer, eller
2. dersom opprinnelsesanlegget er et registrert anlegg, anleggets unike registreringsnummer.
Bestemmelsesanleggets navn og adresse, og
1. dersom bestemmelsesanlegget er et godkjent anlegg, anleggets unike godkjenningsnummer, eller
2. dersom bestemmelsesanlegget er et registrert anlegg, anleggets unike registreringsnummer,
3. dersom bestemmelsesstedet er et habitat, det stedet der dyrene skal losses.
Transportørens navn og adresse.
Artens vitenskapelige navn og akvakulturdyrenes antall, volum eller vekt, alt etter hva som er relevant med tanke på dyrenes livsstadium.
Dato, tid og sted for utstedelse av helsesertifikatet og dets gyldighetstid, den offentlige veterinærens navn, stilling og underskrift samt stempel fra vedkommende myndighet på forsendelsens opprinnelsessted.
Dersom det er relevant, bekreftelse på at vedkommende myndighet i mottakermedlemsstaten har gitt sitt samtykke.

VEDLEGG III Opplysninger som skal inngå i helsesertifikater for eller meldinger om produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr

Helsesertifikater for eller meldinger om produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvakulturdyr enn levende akvakulturdyr skal inneholde minst følgende opplysninger:

Avsenderens og mottakerens navn og adresse.
Opprinnelsesanleggets eller -stedets navn og adresse, og
1. dersom opprinnelsesanlegget er et godkjent anlegg, anleggets unike godkjenningsnummer, eller
2. dersom opprinnelsesanlegget er et registrert anlegg, anleggets unike registreringsnummer.
Bestemmelsesanleggets eller -stedets navn og adresse, og
1. dersom bestemmelsesanlegget er et godkjent anlegg, anleggets unike godkjenningsnummer, eller
2. dersom bestemmelsesanlegget er et registrert anlegg, anleggets unike registreringsnummer,
Vitenskapelig navn på arten akvakulturdyr som produktene av animalsk opprinnelse stammer fra, og antall, volum eller vekt av produktene av animalsk opprinnelse, alt etter hva som er relevant.
Dato, tid og sted for utstedelse av helsesertifikatet og dets gyldighetstid, den offentlige veterinærens navn, stilling og underskrift samt stempel fra vedkommende myndighet på forsendelsens opprinnelsessted.

Forordning (EU) 2021/2037 om unntak fra krav til registering og journalføring

Tilføyd ved forskrift 30 april 2022 nr. 775.

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2021/2037 av 22. november 2021 om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til unntak fra driftsansvarliges plikt til registrering av akvakulturanlegg og journalføring

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen»)¹, særlig artikkel 175 nr. 2 og artikkel 190, og

ut fra følgende betraktninger:

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Forordning (EU) 2016/429 fastsetter regler for driftsansvarliges plikt til å registrere akvakulturanlegg og journalføringsplikten til driftsansvarlige for akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr. I henhold til nevnte forordning kan Kommisjonen fastsette gjennomføringsregler for hvilke typer akvakulturanlegg medlemsstatene kan unnta fra registreringskravet fordi de utgjør en ubetydelig risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer, samt gjennomføringsregler for hvilke typer akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr medlemsstatene kan unnta fra kravet om å føre visse typer journaler. Det bør derfor fastsettes slike regler i denne forordningen. Ettersom delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/691² ble vedtatt innenfor rammen av forordning (EU) 2016/429 og fastsetter regler for akvatiske dyr, bør definisjonene i nevnte delegerte forordning også gjelde i denne forordningen.

Definisjonen av «anlegg» i artikkel 4 nr. 27 i forordning (EU) 2016/429 er bred, og det samme gjelder definisjonen av «akvakultur» i nr. 6 i nevnte artikkel. Myndigheten som er gitt Kommisjonen i henhold til artikkel 175 nr. 2 i nevnte forordning bør derfor brukes for å gi medlemsstatene mulighet til å unnta visse typer akvakulturanlegg som utgjør en ubetydelig risiko, fra kravet om at vedkommende myndighet skal registrere dem.

Visse akvakulturanlegg som er lukkede anlegg, eller som ikke slipper ut avløpsvann direkte i naturlige vannmasser, utgjør en lav risiko for forurensning av åpent vann. Når det tas høyde for ytterligere faktorer som forflytning av akvatiske dyr til og fra akvakulturanlegget og artene, kategoriene og mengden av dyr som holdes der, kan noen av disse akvakulturanleggene anses å utgjøre en ubetydelig risiko for spredning av sykdommer, og medlemsstatene kan derfor unnta dem fra registreringskravet.

Akvariedyr holdes ofte som kjæledyr i lokaler som ikke er husholdninger. Slike lokaler omfattes av definisjonen av «anlegg» i artikkel 4 nr. 27 i forordning (EU) 2016/429. Også lokaler der akvakulturdyr holdes for veterinærbehandling og andre lignende formål, omfattes av definisjonen av «anlegg». Akvakulturdyr er også ofte utstilt i restauranter i påvente av salg til konsum, og noen ganger også i dammer eller tanker i husholdninger med tanke på konsum. Dersom slike akvakulturanlegg er lukkede anlegg eller ikke slipper ut avløpsvann direkte i naturlige vannmasser og ikke flytter akvakulturdyr, utgjør de en ubetydelig risiko, og medlemsstatene bør derfor kunne unnta dem fra registreringskravet.

I visse tilfeller, avhengig av hvilken type akvakulturanlegg det gjelder, bør visse tilleggskrav oppfylles for å redusere sykdomsrisikoene og muliggjøre unntak fra registreringskravet. For eksempel bør detaljforretninger som selger prydarter til kjæledyrholdere, eller rekreasjonsanlegg eller husholdninger der akvakulturdyr holdes utendørs i dammer eller tanker som deres endelige bestemmelsessted, få disse dyrene levert direkte fra et akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med forordning (EU) 2016/429, for at medlemsstatene skal unnta dem fra registreringskravet.

Akvakulturanlegg som består av merder eller andre strukturer der tidligere viltlevende akvatiske dyr holdes midlertidig i naturlige vannmasser i samme epidemiologiske enhet som der de ble fanget, i påvente av at de tas ut for konsum, utgjør også en ubetydelig sykdomsrisiko og medlemsstatene kan unnta dem fra registreringskravet.

Journalføring er viktig for at akvakulturdyr skal kunne spores. Under visse omstendigheter kan driftsansvarlige imidlertid gis unntak fra kravet om slik journalføring, dersom risikoen knyttet til en bestemt type akvakulturanlegg er lav. Akvakulturanlegg som er registrert i samsvar med artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429, og som ikke flytter akvakulturdyr til andre akvakulturanlegg eller slipper dem ut i naturen, utgjør et lavere risiko enn de som må godkjennes i samsvar med artikkel 176 eller 177 i nevnte forordning. Medlemsstatene kan derfor unnta slike registrerte akvakulturanlegg fra kravet om å føre visse journaler.

Medlemsstatene kan også unnta transportører av visse kategorier av akvatiske dyr som transporteres på en biosikker måte, fra kravet om å føre visse journaler. Kategoriene av akvatiske dyr og de nærmere vilkårene for transport av dem samt hvilken type journalføring de er unntatt fra, bør fastsettes i denne forordningen.

Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

Artikkel 1Formål og virkeområde

Denne forordningen fastsetter regler for

hvilke typer akvakulturanlegg som utgjør en ubetydelig risiko, og som medlemsstatene kan unnta fra registreringskravet i samsvar med artikkel 174 i forordning (EU) 2016/429,
hvilke typer akvakulturanlegg og transportører som utgjør en lav risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer, og som medlemsstatene kan unnta fra journalføringskravene i artikkel 186 og 188 i forordning (EU) 2016/429.

Artikkel 2Definisjoner

I denne forordningen får definisjonene fastsatt i artikkel 2 i delegert forordning (EU) 2020/691 anvendelse.

Artikkel 3Typer av akvakulturanlegg som medlemsstatene kan unnta fra registreringskravet

Medlemsstatene kan unnta følgende typer akvakulturanlegg fra registreringskravet i samsvar med artikkel 174 i forordning (EU) 2016/429:

Akvakulturanlegg som er lukkede anlegg, eller som ikke slipper ut avløpsvann direkte i naturlige vannmasser, og som ikke flytter akvakulturdyr til andre akvakulturanlegg eller slipper dem ut i naturen, og som er én av følgende typer akvakulturanlegg:
1. Steder der pryddyr stilles ut i akvarier eller holdes i dammer som kjæledyr.
2. Restauranter der akvakulturdyr stilles ut i akvarier eller dammer i påvente av konsum.
3. Anlegg der akvakulturdyr holdes for veterinærbehandling og andre lignende formål.
4. Detaljforretninger som holder akvakulturdyr beregnet på prydformål, som leveres direkte fra et akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 176 eller 177 i forordning (EU) 2016/429 («godkjent akvakulturanlegg»), og som selges direkte til den endelige kjæledyrholderen.
5. Utendørs rekreasjonsanlegg der akvakulturdyr holdes i dammer for estetiske formål eller for å bedre vannkvaliteten, og dyrene leveres direkte fra et godkjent akvakulturanlegg.
6. Husholdninger der akvakulturdyr holdes utendørs i dammer eller tanker utelukkende for eget konsum, og dyrene leveres direkte fra et godkjent akvakulturanlegg.
Akvakulturanlegg som består av merder eller andre strukturer der tidligere viltlevende akvatiske dyr holdes midlertidig i naturlige vannmasser i samme epidemiologiske enhet som der de ble fanget, i påvente av at de tas ut for konsum.

Artikkel 4Typer av akvakulturanlegg og transportører som medlemsstatene kan unnta fra visse journalføringskrav

1. De typene av akvakulturanlegg som medlemsstatene i henhold til artikkel 186 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429 kan unnta fra kravet om å journalføre alle eller noen av opplysningene angitt i artikkel 186 nr. 1 bokstav c, d og e i nevnte forordning, skal være akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg som oppfyller følgende vilkår:

De er registrert av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429.
De flytter ikke akvakulturdyr til andre akvakulturanlegg eller slipper dem ut i naturen.

2. Transportørene som medlemsstatene i henhold til artikkel 188 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429 kan unnta fra kravet om å journalføre alle eller noen av opplysningene angitt i artikkel 188 nr. 1 i nevnte forordning, skal være transportører av følgende kategorier av akvatiske dyr, forutsatt at de akvatiske dyrene flyttes i forseglede og lekkasjesikre beholdere som forblir uåpnede og intakte fra tidspunktet de lastes inn, til tidspunktet de losses på det endelige bestemmelsesstedet:

Akvakulturdyr som er beregnet på prydformål.
Egg og gameter fra akvatiske dyr som er beregnet på akvakultur eller utsetting i naturen.

Artikkel 5Ikrafttredelse

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 22. november 2021.

For Kommisjonen

Ursula VON DER LEYEN

President

KAPITTEL 2
Registre over akvakulturanlegg som er godkjent av vedkommende myndighet

Artikkel 21Vedkommende myndighets opplysningsplikt når det gjelder registeret over godkjente akvakulturanlegg

1. I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 185 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, skal vedkommende myndighet for hvert akvakulturanlegg eller hver gruppe av akvakulturanlegg den godkjenner, føre inn følgende opplysninger i registeret over godkjente akvakulturanlegg som er fastsatt i artikkel 185 nr. 1 bokstav b) og c) i nevnte forordning:

Det unike godkjenningsnummeret som vedkommende myndighet har tildelt akvakulturanlegget.
Datoen for vedkommende myndighets godkjenning eller for vedkommende myndighets eventuelle midlertidige oppheving eller tilbaketrekking av godkjenningen.
Adressen og de geografiske koordinatene (breddegrad og lengdegrad) til det godkjente akvakulturanlegget eller den godkjente gruppen av akvakulturanlegg.
En beskrivelse av relevante lokaler og utstyr.
Kategorier av akvakulturdyr som holdes i akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg.
Omtrentlig antall og/eller største tillatte biomasse av akvakulturdyr som kan holdes i akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg.
Tidsrommet der det holdes akvakulturdyr i akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg dersom anlegget ikke er i bruk kontinuerlig, herunder opplysninger om sesongbestemt bruk eller bruk ved særlige hendelser, dersom det er relevant.
Datoen for opphør av virksomheten dersom den driftsansvarlige har underrettet vedkommende myndighet om dette.

2. I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 185 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429, skal vedkommende myndighet legge ut ajourførte opplysninger om helsestatusen til akvakulturdyrene som holdes i akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 181 nr. 1 i nevnte forordning, på en Internett-basert informasjonsside som er offentlig tilgjengelig.

Disse ajourførte helseopplysningene skal minst angi helsestatusen til akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg for hver relevant, listeført sykdom og hver relevant sykdomskategori ved å angi

om anlegget er fritt for en kategori B-sykdom eller en kategori C-sykdom,
om anlegget deltar i et program for utryddelse av en kategori B-sykdom eller en kategori C-sykdom,
om anlegget deltar i et program for frivillig overvåking av en kategori C-sykdom, eller
alle andre opplysninger som gjelder en kategori B-, kategori C- eller kategori D-sykdom, enn opplysningene som er angitt i bokstav a), b) og c).

Artikkel 23Journalføringsplikt for driftsansvarlige for godkjente akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, unntatt akvakulturanlegg som er nevnt i artikkel 27–34

I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 186 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, skal driftsansvarlige for godkjente akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, unntatt akvakulturanlegg som er nevnt i artikkel 27–34 i denne forordningen, føre journal over og oppbevare følgende opplysninger:

Det unike godkjenningsnummeret som vedkommende myndighet har tildelt akvakulturanlegget.
Gjeldende risikokategori for akvakulturanlegget, som fastsatt av vedkommende myndighet.
Nærmere opplysninger om gjennomføringen og resultatene av den risikobaserte overvåkingen som er fastsatt i artikkel 6 nr. 1.
Nærmere opplysninger om forflytninger til akvakulturanlegget, herunder
1. det unike godkjennings- eller registreringsnummeret til opprinnelsesanlegget for alle akvakulturdyr som mottas fra et annet akvakulturanlegg, eller
2. beliggenheten til habitatet som de viltlevende akvatiske dyrene ble hentet fra før de ble sendt til akvakulturanlegget.
Nærmere opplysninger om forflytninger fra akvakulturanlegget, herunder
1. akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, og ved forflytning av akvakulturdyr, også det unike registrerings- eller godkjenningsnummeret til bestemmelsesanlegget, eller
2. ved utsetting i naturen, nærmere opplysninger om habitatet som akvakulturdyrene vil bli satt ut i.
Navn på og adresse til transportører som leverer akvatiske dyr til eller henter akvakulturdyr fra anlegget.
Biosikkerhetsplanen for det godkjente akvakulturanlegget og dokumentasjon på at planen gjennomføres.
Egenerklæringsdokumenter utstedt i samsvar med artikkel 218 i forordning (EU) 2016/429, som ble mottatt sammen med forsendelser av akvakulturdyr som er kommet til akvakulturanlegget, eller som ble sendt med forsendelser som er sendt fra akvakulturanlegget, etter hva som er relevant.
Alle andre dokumenter som følger med de akvatiske dyrene, dersom det er relevant.

Artikkel 24Journalføringsplikt for driftsansvarlige for en godkjent gruppe av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr

1. I tillegg til opplysningene som kreves i artikkel 186 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, skal driftsansvarlige for akvakulturanlegg i en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 177 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, føre journal over og oppbevare følgende opplysninger:

Det unike godkjenningsnummeret som vedkommende myndighet har tildelt akvakulturanlegget.
Gjeldende risikokategori for gruppen av akvakulturanlegg, som fastsatt av vedkommende myndighet.
Nærmere opplysninger om gjennomføringen og resultatene av den risikobaserte overvåkingen som er fastsatt i artikkel 6 nr. 2.
Nærmere opplysninger om forflytninger til akvakulturanlegget, herunder
1. det unike godkjennings- eller registreringsnummeret til opprinnelsesanlegget for alle akvakulturdyr som mottas fra et akvakulturanlegg utenfor gruppen, eller
2. beliggenheten til habitatet som de viltlevende akvatiske dyrene ble hentet fra før de ble sendt til akvakulturanlegget.
Nærmere opplysninger om forflytninger fra gruppen av akvakulturanlegg, herunder
1. akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, og ved forflytning av akvakulturdyr, også det unike registrerings- eller godkjenningsnummeret til bestemmelsesanlegget, dersom akvakulturdyrene sendes til et annet anlegg utenfor gruppen, eller
2. ved utsetting i naturen, nærmere opplysninger om habitatet som akvakulturdyrene vil bli satt ut i.
Navn på og adresse til transportører som leverer akvatiske dyr til eller henter akvakulturdyr fra akvakulturanlegget.
Nærmere opplysninger om biosikkerhetsplanen som anvendes, og dokumentasjon på at planen gjennomføres.
Egenerklæringsdokumenter utstedt i samsvar med artikkel 218 i forordning (EU) 2016/429, som ble mottatt sammen med forsendelser av akvakulturdyr som er kommet til akvakulturanlegget, eller som ble sendt med forsendelser som er sendt fra akvakulturanlegget, etter hva som er relevant.
Alle andre dokumenter som følger med de akvatiske dyrene, dersom det er relevant.

2. Den driftsansvarlige for en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 177 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, skal føre journal over eller oppbevare opplysningene angitt i nr. 1 bokstav a)–i) i denne artikkelen på vegne av hvert akvakulturanlegg i gruppen.

I denne forordningen får definisjonene i artikkel 4 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 2 i delegert forordning (EU) 2020/691 anvendelse.

Videre menes med

«container» en kasse, boks, beholder eller annen stiv konstruksjon som brukes til transport av akvatiske dyr eller egg fra akvatiske dyr, men som ikke er et transportmiddel,
«brønnbåt» et fartøy som har en brønn eller tank til oppbevaring, transport eller behandling av levende akvakulturdyr i vann,
«vektorarter» arter som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og som oppfyller vilkårene for å anses som vektorer som angitt i kolonne 3 i vedlegg I til denne forordningen,
«agn» et akvatisk dyr som brukes til å lokke til seg eller fange et annet akvatisk dyr,
«nasjonale tiltak» nasjonale tiltak som har som formål å begrense følgene av andre sykdommer enn listeførte sykdommer, som nevnt i artikkel 226 i forordning (EU) 2016/429,
«habitat» områder i vann som kjennetegnes ved geografiske, abiotiske og biotiske særtrekk, uansett om de er helt eller delvis naturlige,
«sykdomsfri medlemsstat, sykdomsfri sone eller sykdomsfritt segment» en medlemsstat, en sone eller et segment som er erklært sykdomsfri(tt) i samsvar med artikkel 36 nr. 4 eller artikkel 37 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429,
«utryddelsesprogram» et obligatorisk utryddelsesprogram som er fastsatt i samsvar med artikkel 31 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, eller et frivillig utryddelsesprogram som er fastsatt i samsvar med artikkel 31 nr. 2 i samme forordning,
«registrert akvakulturanlegg» et anlegg som er registrert av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 173 i forordning (EU) 2016/429,
«godkjent akvakulturanlegg» et anlegg som er godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 176 i forordning (EU) 2016/429,
«godkjent gruppe av akvakulturanlegg» en gruppe av akvakulturanlegg som er godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 177 i forordning (EU) 2016/429.

KAPITTEL 2 Utfyllende krav til dyrehelse ved forflytning av akvatiske dyr

Avsnitt 1
Forflytning av akvatiske dyr beregnet på akvakulturanlegg eller utsetting i naturen

Artikkel 6Unntak fra kravet om at akvakulturdyr av listeførte arter skal ha opprinnelse i en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment

Som unntak fra artikkel 197 nr. 1 og 2 i forordning (EU) 2016/429 kan driftsansvarlige, inkludert transportører, flytte akvakulturdyr av listeførte arter som er relevante for de kategori B-sykdommene eller kategori C-sykdommene som medlemsstaten, sonen eller segmentet har oppnådd status som sykdomsfri for eller er omfattet av et utryddelsesprogram for, fra medlemsstater, soner eller segmenter som ikke er frie for disse listeførte sykdommene, dersom en av følgende omstendigheter foreligger:

Akvakulturdyrene tilhører en av artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og de anses ikke som vektorer for de aktuelle kategori B- eller kategori C-sykdommene.
Akvakulturdyrene tilhører en av artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 og er vektorer, men de anses som frie for de aktuelle kategori B- eller kategori C-sykdommene, ettersom de har vært i karantene i et karanteneanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 15 i delegert forordning (EU) 2020/691, i henhold til kravene angitt i del 8 nr. 2 i vedlegget til nevnte delegerte forordning.
Akvakulturdyrene tilhører en av artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 og er vektorer, men de er blitt holdt i et akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 16 i delegert forordning (EU) 2020/691, i henhold til kravene angitt i del 9 nr. 2 i vedlegg I til nevnte delegerte forordning, og anses ikke lenger som vektorer for de aktuelle kategori B- eller kategori C-sykdommene.
Akvakulturdyrene er beregnet på et avgrenset anlegg for vitenskapelige formål.

Artikkel 7Forpliktelser for driftsansvarlige med hensyn til sykdomsforebygging og risikoreduserende tiltak ved forflytning av viltlevende akvatiske dyr til akvakulturanlegg

Som unntak fra artikkel 197 nr. 1 og 2 i forordning (EU) 2016/429 sammenholdt med artikkel 200 nr. 1 i samme forordning kan driftsansvarlige, inkludert transportører, flytte viltlevende akvatiske dyr av listeførte arter som er relevante for de kategori B- eller kategori C-sykdommene som medlemsstaten, sonen eller segmentet har oppnådd status som sykdomsfri for eller er omfattet av et utryddelsesprogram for, fra medlemsstater, soner eller segmenter som ikke er frie for disse listeførte sykdommene, forutsatt at disse viltlevende akvatiske dyrene er beregnet på et akvakulturanlegg og en av følgende omstendigheter foreligger:

De anses som frie for de aktuelle kategori B- eller kategori C-sykdommene, ettersom de har vært i karantene i et karanteneanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 15 i delegert forordning (EU) 2020/691, i henhold til kravene angitt i del 8 nr. 2 i vedlegget til nevnte delegerte forordning.
Dersom det gjelder viltlevende akvatiske dyr som tilhører artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 og er vektorer, er de blitt holdt i et akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 16 i delegert forordning (EU) 2020/691, i henhold til kravene angitt i del 9 nr. 2 i vedlegg I til nevnte delegerte forordning, og anses ikke lenger som vektorer.

Avsnitt 2
Forflytning av levende akvatiske dyr beregnet på konsum

Artikkel 8Unntak fra kravene til forflytning av levende akvatiske dyr av listeførte arter beregnet på konsum i en medlemsstat, en sone eller et segment som har oppnådd status som sykdomsfri eller er omfattet av et utryddelsesprogram

Som unntak fra artikkel 201 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 sammenholdt med artikkel 202 nr. 1 i samme forordning kan medlemsstatene når det gjelder levende akvatiske dyr beregnet på konsum, tillate at driftsansvarlige flytter dyr av listeførte arter for kategori B- eller kategori C-sykdommer som medlemsstaten, sonen eller segmentet har fått sykdomsfri status for eller er omfattet av et utryddelsesprogram for, dersom en eller flere av følgende omstendigheter foreligger:

De levende akvatiske dyrene tilhører en av artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og de er ikke vektorer for de aktuelle kategori B- eller kategori C-sykdommene.
De levende akvatiske dyrene er beregnet på slakting og videreforedling i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, og har opprinnelse i et område som er omfattet av forflytningsrestriksjoner eller nødtiltak som nevnt i artikkel 191 nr. 2 bokstav b) i) og ii) i forordning (EU) 2016/429, og der vedkommende myndighet har tillatt slik forflytning, og den foregår på vilkårene angitt i denne tillatelsen.
De levende akvatiske dyrene er bløtdyr eller krepsdyr som er emballert og merket for konsum i samsvar med de særlige kravene til disse dyrene angitt i avsnitt VII og VIII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, og de vil ikke lenger kunne overleve som levende dyr dersom de gjenutsettes i vannmiljøet.
De levende akvatiske dyrene er bløtdyr eller krepsdyr som er emballert og merket for konsum i samsvar med de særlige kravene til disse dyrene angitt i avsnitt VII og VIII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, og de er beregnet på videreforedling uten midlertidig lagring på foredlingsstedet.
De levende akvatiske dyrene er bløtdyr eller krepsdyr beregnet på konsum uten videreforedling, og de er emballert for detaljsalg i samsvar med de særlige kravene til disse dyrene angitt i avsnitt VII og VIII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004.

Avsnitt 3
Forflytning av akvatiske dyr beregnet på annen særlig bruk og andre særlige formål

Artikkel 9Krav til dyrehelse ved forflytning av akvakulturdyr til avgrensede anlegg

1. Driftsansvarlige skal flytte akvakulturdyr av listeførte arter fra et avgrenset anlegg til et avgrenset anlegg i en annen medlemsstat bare dersom disse dyrene ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av sykdommer som de er listeført for, på grunnlag av resultatene av overvåkingsplanen nevnt i artikkel 9 bokstav c) i delegert forordning (EU) 2020/691.

2. Driftsansvarlige skal flytte akvakulturdyr av listeførte arter som er relevante for kategori D-sykdommer, fra andre akvakulturanlegg enn avgrensede anlegg til avgrensede anlegg bare dersom disse akvakulturdyrene oppfyller ett eller flere av følgende krav:

De har opprinnelse i en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment.
De holdes i karantene under egnede forhold i et av følgende anlegg:
1. Et karanteneanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 15 i delegert forordning (EU) 2020/691.
2. En karanteneanlegg i et annet avgrenset anlegg.
3. Karanteneanlegget i det avgrensede anlegget på det endelige bestemmelsesstedet.
De er akvakulturdyr som tilhører en av artene oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882, og de er vektorer, men de er blitt holdt i et akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 16 i delegert forordning (EU) 2020/691, i henhold til kravene angitt i del 9 nr. 2 i vedlegg I til nevnte delegerte forordning, og anses ikke lenger som vektorer.

3. Som unntak fra nr. 2 kan driftsansvarlige flytte akvakulturdyr som ikke oppfyller kravene fastsatt i nevnte nummer, til et avgrenset anlegg for vitenskapelige formål.

KAPITTEL 3 Helsesertifikater, egenerklæringer og melding om forflytning

Avsnitt 1
Alminnelige regler for utstedelse av helsesertifikat

Artikkel 12Unntak fra kravet om helsesertifikat for visse arter av akvakulturdyr

Som unntak fra kravene til utstedelse av helsesertifikat som er fastsatt i artikkel 208 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, kan driftsansvarlige flytte akvakulturdyr av listeførte arter som er relevante for kategori C-sykdommer, uten et helsesertifikat, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:

Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten har underrettet Kommisjonen og de andre medlemsstatene om at slik forflytning er tillatt på de vilkårene som er fastsatt i bokstav c) og d).
Vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten har tillatt forflytningen.
Den aktuelle kategori C-sykdommen har aldri forekommet i verken opprinnelsesmedlemsstaten eller bestemmelsesmedlemsstaten.
Vedkommende myndighet både i opprinnelsesmedlemsstaten og i bestemmelsesmedlemsstaten har innført systemer for å sikre at akvakulturdyrene som flyttes i samsvar med vilkårene fastsatt i bokstav a) b) og c), kan spores.

Avsnitt 2
Regler for innholdet i helsesertifikater og egenerklæringsdokumenter for akvatiske dyr

Artikkel 13Regler for innholdet i helsesertifikater for de ulike artene og kategoriene av akvatiske dyr av listeførte arter

1. Driftsansvarlige skal sikre at helsesertifikatene som er nevnt i artikkel 208 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 for akvakulturdyr og i artikkel 209 i samme forordning for andre akvatiske dyr enn akvakulturdyr, inneholder følgende:

De generelle opplysningene angitt i del A nr. 1 eller 2 i vedlegg II som er relevante for akvakulturdyr eller viltlevende akvatiske dyr.
De særlige dyrehelsegarantiene i samsvar med nr. 2 i denne artikkelen som er relevante for den aktuelle arten og kategorien av akvatiske dyr.
Nærmere opplysninger om formålet som de akvatiske dyrene skal brukes til, i samsvar med del A nr. 3 i vedlegg II.

2. De særlige dyrehelsegarantiene for akvatiske dyr av relevante arter som er nevnt i nr. 1 bokstav b), skal være som følger:

De akvatiske dyrene som flyttes, har ingen symptomer på sykdom, og de har opprinnelse i
1. et akvakulturanlegg eller et habitat der det ikke forekommer økt dødelighet av ubestemt årsak, eller
2. en del av akvakulturanlegget eller habitatet som er uavhengig av den epidemiologiske enheten der det har forekommet økt dødelighet eller andre symptomer på sykdom, dersom vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten og, dersom det er relevant, vedkommende myndighet i eventuelle transittmedlemsstater, har gitt samtykke til denne forflytningen, eller
3. et akvakulturanlegg som er omfattet av forflytningsrestriksjonene eller nødtiltakene som er angitt i artikkel 191 nr. 2 bokstav b) i) og ii) i forordning (EU) 2016/429, og vedkommende myndighet tillater et unntak fra disse forflytningsrestriksjonene eller nødtiltakene og forflytningen finner sted i samsvar med vilkårene i denne tillatelsen.
De akvatiske dyrene som flyttes, har opprinnelse i en medlemsstat, en sone eller et segment som oppfyller ett av følgende vilkår:
1. Den eller det har sykdomsfri status for kategori B- eller kategori C-sykdommer som bestemmelsesmedlemsstaten, -sonen eller -segmentet har oppnådd status som sykdomsfri for eller er omfattet av et utryddelsesprogram for.
2. Den eller det er omfattet av et utryddelsesprogram for en kategori B- eller kategori C-sykdom, dersom de akvatiske dyrene er beregnet på et akvakulturanlegg som også er omfattet av et utryddelsesprogram for samme kategori B- eller kategori C-sykdom.
Dersom bestemmelsesmedlemsstaten har truffet nasjonale tiltak, oppfyller de akvatiske dyrene av de relevante artene de helsegarantiene som er nødvendige for å overholde disse nasjonale tiltakene.
Dersom akvakulturdyrene flyttes fra andre akvakulturanlegg enn dem som er nevnt i nr. 2 bokstav a) iii), er det foretatt dokumentkontroll av akvakulturanleggets journaler over dødelighet, forflytninger, helse og produksjon, og kontrollen viser at det ikke er mistanke om en listeført eller ny sykdom i akvakulturanlegget.

Avsnitt 3
Regler for vedkommende myndighets ansvar for utstedelse av helsesertifikat

Artikkel 15Regler for vedkommende myndighets ansvar for utstedelse av helsesertifikat

1. Før den offentlige veterinæren undertegner et helsesertifikat som fastsatt i artikkel 216 nr. 2 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, skal vedkommende foreta følgende kontrollerer og undersøkelser i akvakulturanlegget:

Dokumentkontroll av akvakulturanleggets journaler over dødelighet, forflytninger, helse og produksjon.
Klinisk kontroll og, dersom det er relevant, en klinisk undersøkelse av
1. de akvakulturdyrene som skal flyttes,
2. alle døende akvakulturdyr som oppdages i andre produksjonsenheter enn enhetene der akvakulturdyrene nevnt i punkt i) holdes,
3. akvakulturdyr fra en produksjonsenhet i akvakulturanlegget der dokumentkontrollen har vekket mistanke om forekomst av en listeført eller ny sykdom.

2. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) kan klinisk kontroll av egg og bløtdyr sløyfes dersom en forsendelse skal flyttes fra akvakulturanlegget innen fire uker fra datoen for siste kliniske kontroll, forutsatt at dokumentkontrollen nevnt i nr. 1 bokstav a) foretas i løpet av de siste 72 timene før forsendelsen flyttes, og denne dokumentkontrollen viser at

ingen listeførte arter er flyttet til akvakulturanlegget siden siste kliniske kontroll, og
det er ikke mistanke om listeførte eller nye sykdommer i akvakulturanlegget.

3. Den offentlige veterinæren skal etter å ha utført kontrollen og, dersom det er relevant, undersøkelsene fastsatt i nr. 1 utstede et helsesertifikat for forsendelsen av akvakulturdyr eller egg i løpet av de siste 72 timene før forsendelsen sendes fra opprinnelsesenheten.

4. Helsesertifikatet, som fastsatt i artikkel 216 nr. 2 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, skal være gyldig i ti dager fra den datoen det ble utstedt av den offentlige veterinæren.

Som unntak fra første ledd kan dette tidsrommet på ti dager, dersom akvakulturdyrene transporteres på vannveier eller til sjøs, forlenges med varigheten av reisen på vannveier eller til sjøs.

Avsnitt 4
Nærmere regler for melding om forflytning av akvatiske dyr

Artikkel 17Forhåndsmelding om forflytning til en annen medlemsstat av akvakulturdyr fra et akvakulturanlegg som er omfattet av et overvåkingsprogram for en kategori C-sykdom

Driftsansvarlige for anlegg som gjennomfører et overvåkingsprogram for en angitt kategori C-sykdom i samsvar med artikkel 3 nr. 2 bokstav b) iv) i delegert forordning (EU) 2020/689, og som flytter akvakulturdyr til et annet akvakulturanlegg som gjennomfører et overvåkingsprogram for samme kategori C-sykdom i en annen medlemsstat, skal på forhånd underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten om den planlagte forflytningen.

Artikkel 18Driftsansvarliges opplysningsplikt i forbindelse med melding om forflytning av akvatiske dyr til en annen medlemsstat

Driftsansvarlige som er pålagt å underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten om forflytning av forsendelser av akvatiske dyr til en annen medlemsstat i samsvar med artikkel 219 i forordning (EU) 2016/429, skal gi nevnte vedkommende myndighet følgende opplysninger om slike forsendelser som angitt i

del A nr. 1 og 3 i vedlegg II når det gjelder andre akvakulturdyr enn dem som er nevnt i bokstav c) i denne artikkelen, som skal flyttes til en annen medlemsstat,
del A nr. 2 og 3 i vedlegg II når det gjelder viltlevende akvatiske dyr som skal flyttes til en annen medlemsstat,
del B i vedlegg II når det gjelder akvakulturdyr nevnt i artikkel 17 som skal flyttes til en annen medlemsstat.

Artikkel 14Opplysninger som skal inngå i egenerklæringsdokumenter for forskjellige arter og kategorier av akvakulturdyr

1. Driftsansvarlige skal sikre at egenerklæringsdokumenter til bruk ved forflytning av akvakulturdyr fra opprinnelsesstedet i én medlemsstat til bestemmelsesstedet i en annen medlemsstat, utstedt i samsvar med artikkel 218 i forordning (EU) 2016/429, inneholder følgende opplysninger:

De særlige opplysningene nevnt i nr. 2 og 3 i denne artikkelen som er relevante for den aktuelle kategorien av akvakulturdyr.
De generelle opplysningene angitt i del B nr. 1 i vedlegg II.
Nærmere opplysninger om formålet som akvakulturdyrene skal brukes til, i samsvar med del B nr. 2 i vedlegg II.

2. I tillegg til kravene i nr. 1 skal driftsansvarlige sikre at egenerklæringsdokumenter for akvakulturdyr av listeførte arter inneholder følgende særlige opplysninger:

En erklæring om at akvakulturdyrene som flyttes, ikke har symptomer på sykdom, og at de har opprinnelse i
1. et akvakulturanlegg der det ikke forekommer økt dødelighet av ubestemt årsak, eller
2. en del av akvakulturanlegget som er uavhengig av den epidemiologiske enheten der det har forekommet økt dødelighet eller andre symptomer på sykdom, dersom bestemmelsesmedlemsstaten og, dersom det er relevant, eventuelle transittmedlemsstater, har gitt samtykke til denne forflytningen.
Dersom akvakulturdyrene er beregnet på et akvakulturanlegg som deltar i et overvåkingsprogram for en angitt kategori C-sykdom, en erklæring om at akvakulturdyrene har opprinnelse i et akvakulturanlegg
1. som deltar i et overvåkingsprogram for den angitte kategori C-sykdommen, og
2. der det ikke har vært mistanke om eller bekreftet forekomst av den angitte kategori C-sykdommen, og dette underbygges av prøvetakings- og laboratoriedataene nevnt i del B nr. 1 bokstav f) i vedlegg II.

3. I tillegg til kravene i nr. 1 i denne artikkelen skal driftsansvarlige sikre at egenerklæringsdokumenter for akvakulturdyr av arter som ikke er listeført, og akvakulturdyr av arter som er oppført i kolonne 4 i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 og ikke anses som vektorer for den relevante kategori C-sykdommen, inneholder opplysninger om at akvakulturdyrene som flyttes, ikke har symptomer på sykdom, og at de har opprinnelse i

et akvakulturanlegg eller et habitat der det ikke forekommer økt dødelighet av ubestemt årsak, eller
en del av akvakulturanlegget som er uavhengig av den epidemiologiske enheten der det har forekommet økt dødelighet eller andre symptomer på sykdom, dersom bestemmelsesmedlemsstaten og, dersom det er relevant, eventuelle transittmedlemsstater, har gitt samtykke til denne forflytningen.

Akvabiosikkerhetsforskriften

Kapittel I. Virkeområde og gjennomføring

§ 1Saklig virkeområde

§ 2Stedlig virkeområde

§ 3Godkjenning, registrering, journalføring og transport

§ 4Forflytninger av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr

§ 5Unntak fra krav til registering og journalføring

Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser – krav til godkjenning og registering

§ 6Ytterligere krav til godkjenning, med krav til vurdering av avstand til annen akvakulturrelatert virksomhet, vassdrag m.m.

§ 6aYtterligere krav til godkjenning, akvakulturanlegg på land

Kapittel III. Administrative bestemmelser

§ 15Tiltak, tilsyn og vedtak

§ 16Straff

§ 17Dispensasjon

§ 18Ikrafttredelse

Forordninger

Forordning (EU) 2020/691 om godkjenning, registrering, journalføring og transport

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/691 av 30. januar 2020 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr

Endringshistorikk

Kapittel I. Virkeområde og gjennomføring

§ 1Saklig virkeområde

§ 2Stedlig virkeområde

§ 3Godkjenning, registrering, journalføring og transport

§ 4Forflytninger av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr

§ 5Unntak fra krav til registering og journalføring

Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser – krav til godkjenning og registering

§ 6Ytterligere krav til godkjenning, med krav til vurdering av avstand til annen akvakulturrelatert virksomhet, vassdrag m.m.

§ 6aYtterligere krav til godkjenning, akvakulturanlegg på land

Kapittel III. Administrative bestemmelser

§ 15Tiltak, tilsyn og vedtak

§ 16Straff

§ 17Dispensasjon

§ 18Ikrafttredelse

Forordninger

Forordning (EU) 2020/691 om godkjenning, registrering, journalføring og transport

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/691 av 30. januar 2020 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for akvakulturanlegg og transportører av akvatiske dyr

§ 7Ytterligere krav til godkjenning, med krav til internkontroll

§ 8Ytterligere krav til godkjenning av akvakulturanlegg som utgjør en vesentlig smitterisiko

§ 9Krav til godkjenning av kultiveringsanlegg

§ 10Krav til godkjenning av rensesentraler

§ 11Krav til godkjenning av ekspedisjonssentraler

§ 12Krav til godkjenning av gjenutleggingsområder

§ 13Unntak fra krav til godkjenning

§ 14Unntak fra krav til registering

DEL I FORMÅL, VIRKEOMRÅDE OG DEFINISJONER

Artikkel 1Formål og virkeområde

Artikkel 2Definisjoner

DEL II REGISTRERING, GODKJENNING, REGISTRE OG FØRING AV JOURNALER

AVDELING I VEDKOMMENDE MYNDIGHETS GODKJENNING AV DRIFTSANSVARLIGE FOR AKVAKULTURANLEGG

Artikkel 3Unntak fra kravet om at driftsansvarlige skal søke vedkommende myndighet om godkjenning for akvakulturanlegg

Artikkel 4Typer akvakulturanlegg som skal godkjennes av vedkommende myndighet

Artikkel 5Krav om at godkjente akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg skal ha en biosikkerhetsplan

AVDELING II REGISTRE OVER REGISTRERTE OG GODKJENTE AKVAKULTURANLEGG SOM SKAL FØRES AV VEDKOMMENDE MYNDIGHET

Artikkel 20Vedkommende myndighets opplysningsplikt når det gjelder registeret over registrerte akvakulturanlegg

AVDELING III DRIFTSANSVARLIGES JORUNALFØRINGSPLIKT UTOVER FORPLIKTELSENE FASTSATT I FORORDNING (EU) 2016/429

Artikkel 22Journalføringsplikt for driftsansvarlige for registrerte akvakulturanlegg

DEL III OVERGANGS- OG SLUTTBESTEMMELSER

Artikkel 36Oppheving

Artikkel 37Overgangstiltak når det gjelder opplysninger i vedkommende myndigheters registre over eksisterende akvakulturanlegg og driftsansvarlige

Artikkel 38Ikrafttredelse og anvendelse

VEDLEGG I KRAV TIL GODKJENNING AV AKVAKULTURANLEGG, SOM NEVNT I DEL II AVDELING I KAPITTEL 2

DEL 1 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, som nevnt i artikkel 7

DEL 2 Krav til godkjenning av grupper av akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr, som nevnt i artikkel 8

DEL 3 Krav til godkjenning av avgrensede akvakulturanlegg, som nevnt i artikkel 9

DEL 4 Krav til godkjenning av næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som nevnt i artikkel 11

DEL 5 Krav til godkjenning av rensesentraler, som nevnt i artikkel 12

DEL 6 Krav til godkjenning av ekspedisjonssentraler, som nevnt i artikkel 13

DEL 7 Krav til godkjenning av gjenutleggingsområder, som nevnt i artikkel 14

DEL 8 Krav til godkjenning av karanteneanlegg, som nevnt i artikkel 15

DEL 9 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg der akvakulturdyr av vektorarter holdes i isolasjon inntil de ikke lenger anses som vektorer, som nevnt i artikkel 16

DEL 10 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg som er lukkede anlegg der det holdes akvariedyr, som nevnt i artikkel 17

DEL 11 Krav til godkjenning av akvakulturanlegg som er åpne anlegg der det holdes akvariedyr, som nevnt i artikkel 18

DEL 12 Krav til godkjenning av fartøyer eller andre mobile anlegg der akvakulturdyr holdes midlertidig for å behandles eller gjennomgå andre prosedyrer knyttet til dyrehold, som nevnt i artikkel 19

VEDLEGG II RISIKOBASERT OVERVÅKING SOM SKAL GJENNOMFØRES I VISSE GODKJENTE ANLEGG

DEL 1 Risikobasert overvåking i akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 7, 8, 17 og 18

DEL 2 Innholdet i risikobasert overvåking i akvakulturanlegg eller grupper av akvakulturanlegg som gjennomføres i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2016/429

Forordning (EU) 2020/990 om forflytninger av akvatiske dyr og produkter av akvatiske dyr

DEL I FORMÅL, VIRKEOMRÅDE OG DEFINISJONER

Artikkel 1Formål og virkeområde

Artikkel 2Definisjoner