§ 1Formål
Formålet med denne forskriften er å gi regler om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister opprettet med hjemmel i pasientjournalloven § 9a. § 2Opplysninger i registeret
Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:- Person- og administrative opplysninger:
- pseudonymisert entydig personidentifikator
- kjønn
- virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen
- dato for tolkningen
- teknisk informasjon om utstyret som er brukt.
- Medisinske opplysninger om genetiske undersøkelser:
- overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype)
- grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).
- Medisinske opplysninger om fosterdiagnostiske undersøkelser, jf. bioteknologiloven § 4-1:
- grunnlaget for undersøkelsen (kjent risiko, funn ved ultralyd osv.)
- overordnet og strukturert informasjon om fosterets fenotype.
- Opplysninger knyttet til den tolkede og klassifiserte genetiske varianten:
- entydig beskrivelse av den genetiske varianten (genotype)
- tolkning og klassifisering av den genetiske varianten
- hvilke kilder klassifiseringen bygger på
- arvegang.
§ 3Ikrafttredelse
Forskriften trer i kraft straks.