§ 1Forordning (EU) 2020/1043
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII nr. 20 (forordning (EU) 2020/1043 om gjennomføring av kliniske utprøvinger og utlevering av legemidler for mennesker som inneholder eller består av genmodifiserte organismer, til behandling eller forebygging av coronavirussykdom (covid-19)), gjelder som forskrift med de endringer og tillegg som følger av vedlegg II og protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. § 2Ikrafttredelse
Forskriften trer i kraft straks. Forordninger
Forordning (EU) 2020/1043 om gjennomføring av kliniske utprøvinger og utlevering av legemidler for mennesker som inneholder eller består av genmodifiserte organismer, til behandling eller forebygging av coronavirussykdom (covid-19)
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 20 (forordning (EU) 2020/1043) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, protokoll 1 til EØS-avtalen og avtalen for øvrig. Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2020/1043 av 15. juli 2020 om gjennomføring av kliniske utprøvinger og utlevering av legemidler for mennesker som inneholder eller består av genmodifiserte organismer, til behandling eller forebygging av koronavirussykdom (covid-19)
EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HARunder henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, særlig artikkel 114 og artikkel 168 nr. 4 bokstav c),under henvisning til forslag fra Europakommisjonen,etter oversending av utkast til regelverksakt til de nasjonale parlamentene,etter samråd med Den europeiske økonomiske og sosiale komité,etter samråd med Regionkomiteen,etter den ordinære regelverksprosedyren ogut fra følgende betraktninger:
VEDTATT DENNE FORORDNINGEN: