EUROPAKOMMISJONEN HARunder henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,under henvisning til rådsdirektiv 2000/29/EF av 8. mai 2000 om beskyttelsestiltak mot innføring til Fellesskapet av organismer som er skadelige for planter eller planteprodukter og spredning av dem i Fellesskapet, særlig artikkel 13 nr. 1,under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet, særlig artikkel 51,under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 av 9. mars 2016 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseregelverket»), særlig artikkel 23 første ledd bokstav c),under henvisning til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/2031 av 26. oktober 2016 om vernetiltak mot planteskadegjørere, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 228/2013, (EU) nr. 652/2014 og (EU) nr. 1143/2014 og om oppheving av rådsdirektiv 69/464/EØF, 74/647/EØF, 93/85/EØF, 98/57/EF, 2000/29/EF, 2006/91/EF og 2007/33/EF, særlig artikkel 104 første ledd bokstav a), b) og c),under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EU) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF («(forordningen om offentlig kontroll»), særlig artikkel 58 første ledd bokstav a), artikkel 75 nr. 2 første ledd bokstav a), b) og c), artikkel 90 første ledd bokstav f), artikkel 102 nr. 6 første ledd bokstav a) og b), artikkel 103 nr. 6 og artikkel 134 første ledd bokstav a)–g), ogut fra følgende betraktninger:
VEDTATT DENNE FORORDNING:I forordning (EU) 2017/625 er det bl.a. fastsatt regler for medlemsstatenes gjennomføring av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet i forbindelse med dyr og varer som innføres til Unionen, for å sikre riktig anvendelse av Unionens regelverk for den landbruksbaserte næringsmiddelkjeden. Den krever at Kommisjonen i samarbeid med medlemsstatene skal opprette og forvalte et databasert informasjonsstyringssystem for offentlig kontroll (IMSOC) for å forvalte, håndtere og automatisk utveksle data, opplysninger og dokumenter i forbindelse med offentlig kontroll. Visse informasjonssystemer som forvaltes av Kommisjonen, bør ved behov integreres og oppgraderes i IMSOC, og IMSOC bør fungere som et interoperabilitetssystem som kobler sammen disse og, i visse tilfeller, også medlemsstatenes eksisterende nasjonale systemer samt tredjestaters og internasjonale organisasjoners informasjonssystemer («andre systemer»).
Informasjonssystemene som forvaltes av Kommisjonen, og som skal integreres i IMSOC, omfatter hurtigvarslingssystemet for næringsmidler og fôr (RASFF) for melding av direkte eller indirekte helserisikoer for mennesker knyttet til næringsmidler, materialer som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, eller fôr, opprettet ved forordning (EF) nr. 178/2002 og utvidet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 183/2005, systemet for melding og rapportering av opplysninger om dyresykdommer (ADIS) som skal opprettes i henhold til forordning (EU) 2016/429, systemet for melding og rapportering av forekomst av skadegjørere på planter og planteprodukter (EUROPHYT) som skal opprettes i henhold til forordning (EU) 2016/2031, de tekniske verktøyene for administrativ bistand og samarbeid (AAC) og TRACES-systemet nevnt i forordning (EU) 2017/625. Informasjonssystemene som forvaltes av Kommisjonen, ble opprettet på forskjellige tidspunkter og er siden blitt endret av rettslige og driftsmessige årsaker. For å oppgradere og integrere disse slik det kreves i henhold til forordning (EU) 2017/625, bør alle bestemmelser som gjelder driften av IMSOC og dets systemkomponenter, samles i samme rettsakt, og det bør fastsettes regler for utveksling av data, opplysninger og dokumenter med andre systemer på grunnlag av myndigheten gitt Kommisjonen ved forordning (EF) nr. 178/2002, (EU) 2016/429, (EU) 2016/2031 og (EU) 2017/625, og eksisterende gjennomføringsrettsakter bør oppheves. I henhold til forordning (EU) 2017/625 bør medlemsstatene og Kommisjonen behandle personopplysninger via IMSOC og dets komponenter bare med henblikk på offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å kontrollere at de relevante unionsreglene på områdene nevnt i artikkel 1 nr. 2 i nevnte forordning er overholdt, herunder de driftsansvarliges historikk med hensyn til overholdelse av disse reglene. Driftsansvarlige skal omfattes av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet i hele den perioden de utøver sin virksomhet, og i visse tilfeller, f.eks. ved kontroll av dyrs velferd eller offentlig kontroll av produkter med lang holdbarhet, f.eks. konserverte næringsmidler eller materialer som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, skal de samme dyrene og varene omfattes av dette på forskjellige tidspunkter. For effektivt å kunne spore de driftsansvarliges historikk med hensyn til overholdelse av reglene bør det derfor fastsettes at personopplysninger kan lagres i høyst ti år, noe som bør muliggjøre sporbarhet ved utbrudd av næringsmiddeloverførte sykdommer, utbrudd av dyresykdommer, dyrevelferdskontroller og utbrudd av planteskadegjørere.
For å gjennomføre tiltak som følger prinsippet om «innebygd personvern» fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/679 og europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2018/1725, bør det være begrenset mulighet til å legge inn ustrukturerte opplysninger i komponentene i IMSOC. Denne muligheten bør bare brukes dersom slike opplysninger er nødvendige og ikke kan gis effektivt på en strukturert måte. Videre inngår prinsippene om vern av personopplysninger, også uten uttrykkelige henvisninger til dem, i alle bestemmelsene i denne forordning, særlig med hensyn til identifisering av behandlingsansvarlige, hvor lenge personopplysninger kan lagres, tilgang til personopplysninger, videreformidling og overføring av personopplysninger samt datasikkerhet. Det er nødvendig med en flernivåstyring av IMSOC som skal ivaretas av Kommisjonen i samarbeid med medlemsstatene, for å sikre at utviklingen av generelle løsninger som får anvendelse på IMSOC, styres på en ensartet måte, og at systemkomponenter utvikles og brukes på en konsekvent måte, slik at den administrative byrden og innføring av flere forskjellige framgangsmåter når dette ikke er strengt nødvendig, begrenses.
Det bør derfor opprettes et nettverk av medlemmer bestående av Kommisjonen og, dersom det er relevant, EU-byråer for hver systemkomponent i IMSOC, og Kommisjonen bør opprette styringsstrukturer som sikrer løpende tilbakemeldinger fra medlemsstatene om planlagte endringer og nye funksjoner for å styre utviklingen av IMSOC og dets komponenter.
Selv om hver av komponentene i IMSOC har sine egne særtrekk, bør det i denne forordning fastsettes allmenne prinsipper som alle komponenter må overholde, med hensyn til eierskap til og ansvar for data, opplysninger og dokumenter og utvekslinger med andre systemer. Den bør også fastsette Kommisjonens forpliktelser og rettigheter med hensyn til IMSOC og bestemmelsene om vern av personopplysninger i forordning (EU) 2016/679, europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2016/680 og forordning (EU) 2018/1725. Ettersom det i forordning (EU) 2017/625 er fastsatt at RASFF skal integreres i IMSOC, bør det i denne forordning fastsettes gjennomføringstiltak for å sikre at RASFF fungerer effektivt i IMSOC, på grunnlag av vilkårene og framgangsmåtene som får anvendelse på oversending av meldinger, som i dag er fastsatt ved kommisjonsforordning (EU) nr. 16/2011, herunder definisjonen av forskjellige typer meldinger klassifisert etter risiko. Ettersom bestemmelsene om administrativ bistand og samarbeid i avdeling IV i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 og gjennomføringstiltakene i Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/1918 om opprettelse av et system for administrativ bistand og samarbeid (AA-systemet) nå er innarbeidet i avdeling IV i forordning (EU) 2017/625, bør det i denne forordning fastsettes driftsregler og et standardformat for utveksling av opplysninger om tilfeller av manglende overholdelse på tvers av landegrensene i IMSOC i samsvar med den myndigheten som Kommisjonen er gitt ved forordning (EU) 2017/625. Visse tilfeller av manglende overholdelse er komplekse og innebærer at risikoer ikke alltid umiddelbart kan identifiseres, og for å sikre rask og egnet koordinering mellom forskjellige vedkommende myndigheter ved bruk av riktig prosedyre bør denne forordning derfor inneholde regler for tydelig å skille mellom tilfeller av manglende overholdelse som medfører risikoer, og andre tilfeller av manglende overholdelse, med henblikk på å strømlinjeforme og lette valget mellom RASFF- eller AAC-prosedyren.
Videre bør denne forordning så langt det er mulig også harmonisere den typen opplysninger som utveksles mellom RASFF- eller AAC-prosedyrene, for å muliggjøre et raskt bytte av prosedyre dersom det foreligger faktabasert dokumentasjon som viser forekomst eller fravær av en risiko.
På ministerkonferansen 26. september 2017 ble Kommisjonen og medlemsstatene etter en hendelse med fipronilforurensning enige om konkrete tiltak og en koordinert innsats for å trappe opp kampen mot matsvindel. Det ble fastslått at avstanden mellom RASFF- og AAC-systemet kunne reduseres ved hjelp av en kombinert plattform som et tiltak for å sikre så effektiv utveksling av opplysninger som mulig. I denne forordning bør det derfor opprettes et felles databasert verktøy (iRASFF), som skal integreres i IMSOC, og som kopler sammen RASFF- og AAC-systemet, for den utvekslingen av opplysninger som kreves i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EU) 2017/625. For å sikre at iRASFF fungerer på en riktig og effektiv måte bør medlemsstatenes kontaktpunkter for RASFF- og AAC-nettverket være representert i en enhet kalt et nasjonalt kontaktpunkt. Dette kontaktpunktet bør bestå av personer som forvalter begge nettverkene, uansett om de fysisk befinner seg i samme administrative enhet eller ikke, som videresender opplysninger til den berørte vedkommende myndigheten i staten, og som rutinemessig utgjør det første kontaktpunktet for Kommisjonen.
Med tanke på at det forekommer kriminell virksomhet i næringsmiddel- og fôrkjeden, og at denne typen virksomhet er relevant for både vedkommende myndigheter, politimyndigheter og rettsinstanser, bør Den europeiske unions byrå for politisamarbeid (Europol) delta i nettverket mot matsvindel og, dersom det er relevant, informere Den europeiske unions organ for styrking av det strafferettslige samarbeidet (Eurojust).
I denne forordning bør det også fastsettes felles regler for iRASFF-kontaktpunktene og for Kommisjonens koordinerende rolle når det gjelder å kontrollere meldinger og å bidra til å identifisere tilbakevendende farer og driftsansvarlige som rapporteres i forbindelse med dem.
Ettersom det i forordning (EF) nr. 178/2002 er fastsatt at offentlige myndigheter skal underrette offentligheten om risikoer for bl.a. menneskers helse samt tredjestater om visse meldinger, bør det i denne forordning fastsettes regler for underretning av offentligheten og tredjestater, idet behovet for å underrette offentligheten må veies opp mot behovet for ikke å skade de driftsansvarlige. I forordning (EU) 2016/429 er det fastsatt regler for dyresykdommer som kan overføres til dyr eller mennesker, herunder krav til melding og rapportering av sykdommer. I nevnte forordning kreves det at Kommisjonen oppretter og forvalter et databasert informasjonssystem for mekanismene og verktøyene som brukes for å oppfylle disse kravene (ADIS), og som skal integreres i IMSOC. Ettersom forordning (EU) 2016/429 får anvendelse fra 21. april 2021, bør det i denne forordning fastsettes regler som får anvendelse senere, for opprettelse av nettverket med henblikk på driften av ADIS. I forordning (EU) 2016/2031 er det fastsatt tiltak for å hindre innførsel til eller spredning på EUs territorium av planteskadegjørere, herunder krav til melding av forekomst av skadegjørere samt plantehelsetiltak som er truffet. Den krever at Kommisjonen oppretter et elektronisk system som medlemstatene skal bruke for å sende inn meldinger, og som bør være koplet til og kompatibelt med IMSOC. For dette formål gir nevnte forordning Kommisjonen myndighet til å fastsette særlige regler for meldinger, særlig for hvilke opplysninger de skal inneholde, et skjema og hvordan det skal fylles ut, samt frister for innsending av bestemte opplysninger.
Det nettbaserte meldingssystemet EUROPHYT-Interceptions er et system utviklet av Kommisjonen sammen med medlemsstatene for å melde om tilbakeholdelse av forsendelser fra andre medlemsstater eller tredjestater av planter og planteprodukter som kan utgjøre en overhengende fare for innførsel eller spredning av skadegjørere. Framgangsmåten og standardskjemaet som skal brukes for å melde om tilbakeholdelse av slike forsendelser fra en tredjestat, er fastsatt i kommisjonsdirektiv 94/3/EF. Det er utarbeidet et parallelt nettbasert meldingssystem, EUROPHYT-Outbreaks, for å hjelpe medlemsstatene med å melde om offisielle bekreftelser av forekomst av skadegjørere på deres territorium og tiltak som er truffet for å utrydde eller hindre spredning av en skadegjører, enten den er regulert som skadelig eller ikke på EU-plan. I Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2014/917/EU er det fastsatt hvilke opplysninger slike meldinger skal inneholde, samt fristen for innsending av dem. Den krever også at meldermedlemsstaten framlegger oppdateringer så snart som mulig dersom den mottar nye relevante opplysninger eller treffer nye relevante tiltak. For å gjøre det mulig for medlemsstatene å melde om tilbakeholdelse og utbrudd som fastsatt i forordning (EU) 2016/2031 bør det i denne forordning fastsettes regler for melding av tilbakeholdelse og utbrudd etter framgangsmåter som svarer til dem som brukes for tilbakeholdelse i henhold til direktiv 94/3/EF, og for utbrudd i henhold til gjennomføringsbeslutning 2014/917/EU. Ettersom meldingene som sendes inn til EUROPHYT-Interceptions, svarer til dataene og opplysningene om import av og handel innenfor Unionen med dyr og produkter av animalsk opprinnelse som sendes inn til TRACES-systemet, bør funksjonene i EUROPHYT-Interception for varer som holdes tilbake ved grensen og innenfor Unionen, være tilgjengelig i TRACES i stedet for i EUROPHYT.
I forordning (EU) 2017/625 er det også fastsatt at IMSOC bør muliggjøre utarbeiding, håndtering og oversending av felles innførselsdokumenter om helse (CHED) og offisielle sertifikater, og at Kommisjonen gis myndighet til å fastsette regler for disse felles innførselsdokumentenes format, veiledning om hvordan de skal framlegges og brukes, samt regler for utstedelse av elektroniske sertifikater og for bruk av elektroniske signaturer. For å sikre et tilstrekkelig sikkerhetsnivå for elektroniske identifikasjonsmidler og elektronisk sertifisering og for å digitalisere og harmonisere sertifiseringsprosessen bør utstedelsen av elektroniske offisielle sertifikater og felles innførselsdokumenter om helse (CHED) oppfylle kravene i standardene for elektroniske signaturer, elektroniske segl og elektroniske tidsstempler på de forskjellige identitetssikringsnivåene fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 910/2014 og Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/1506 som er vedtatt i henhold til nevnte forordning, og som grunnlag bruke de eksisterende bestemmelsene om elektronisk plantehelsesertifisering i Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1553. Ettersom det i forordning (EU) 2016/2031 er fastsatt at elektroniske plantehelsesertifikater for innførsel til Unionens territorium av planter, planteprodukter og andre gjenstander bare skal godtas dersom de leveres via eller ved elektronisk utveksling med IMSOC, bør det i denne forordning fastsettes regler for utstedelse av slike sertifikater i henhold til disse bestemmelsene. For å sikre kontinuitet i den nåværende driftspraksisen bør opplysningene i det felles veterinærdokumentet til bruk ved import (CVED) for produkter opprettet ved kommisjonsforordning (EF) nr. 136/2004, CVED for dyr opprettet ved kommisjonsforordning (EF) nr. 282/2004 og det felles innførselsdokumentet opprettet ved (EF) nr. 669/2009 danne grunnlaget for i denne forordning å fastsette hvilke opplysninger som skal angis i de felles innførselsdokumentene om helse (CHED) for de forskjellige kategoriene av dyr og varer. For forsendelser med planter, planteprodukter og andre gjenstander som innføres fra tredjestater, og som det kreves et plantehelsesertifikat for, bør det i denne forordning også fastsettes en mal for et felles innførselsdokument om helse (CHED) med opplysninger som er relevante for planter, planteprodukter og andre gjenstander som nevnt i artikkel 47 nr. 1 bokstav c)–f) i forordning (EU) 2017/625 og i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/66. Disse opplysningene bør også tilpasses opplysningene som skal inngå i EUROPHYT-meldinger om tilbakeholdelse. Ettersom de felles innførselsdokumentene om helse (CHED) bør brukes av driftsansvarlige for å gi forhåndsmelding om ankomst av forsendelser til vedkommende myndigheter og av nevnte myndigheter for å registrere utfallet av den offentlige kontrollen og beslutningen som treffes om forsendelsen, bør de felles innførselsdokumentene om helse inndeles i tre deler: En som skal fylles ut av personen som er ansvarlig for forsendelsen, en som skal fylles ut av vedkommende myndighet som treffer beslutning om forsendelsen, og en som skal fylles ut av vedkommende myndighet som gjennomfører oppfølgingstiltak knyttet til forsendelsen. I denne forordning bør det fastsettes anvisninger for utfylling av hver av delene i det felles innførselsdokumentet om helse, herunder språkkrav.
I henhold til europaparlaments- og rådsvedtak 70/2008/EF skal Kommisjonen og medlemsstatene opprette sikre, integrerte, samvirkende og tilgjengelige elektroniske tollsystemer for å stille til rådighet tjenester med ett grensesnitt som muliggjør en kontinuerlig strøm av data mellom markedsdeltakere og tollmyndighetene, mellom tollmyndighetene og Kommisjonen og mellom tollmyndighetene og andre administrasjoner eller byråer. Ettersom disse målene svarer til målene i forordning (EU) 2017/625, bør det i denne forordning fastsettes lignende samarbeidsordninger mellom myndigheter som håndterer dyr og varer som innføres til Unionen, og som bruker TRACES. For å sikre en konsekvent innsamling av opplysninger og unngå at medlemsstatenes og Kommisjonens databaser forurenses, bør det ved utveksling av data mellom TRACES og medlemsstatenes nasjonale systemer brukes referansedata som Kommisjonen har gjort tilgjengelig i TRACES.
For dette formål bør medlemsstatene gi Kommisjonen de opplysningene som er nødvendige for at TRACES skal fungere, f.eks. listene over grensekontrollposter og kontrollsteder utpekt i samsvar med forordning (EU) 2017/625, listene over kontrollenheter utpekt med henblikk på TRACES, listene over næringsmiddelvirksomheter godkjent i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 og listene over virksomheter, anlegg og driftsansvarlige som håndterer animalske biprodukter eller avledede produkter, og som er blitt godkjent eller registrert i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009. Denne forordning er blitt drøftet med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og EUs datatilsyn.
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
KAPITTEL 1 Formål, virkeområde og definisjoner
Artikkel 1Formål og virkeområde
1. I denne forordning fastsettes- særlige vilkår og framgangsmåter for oversending av meldinger og tilleggsopplysninger for hurtigvarslingssystemet for næringsmidler og fôr (RASFF), som skal opprettes i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002,
- framgangsmåter for opprettelse og bruk av det databaserte systemet for melding og rapportering av sykdommer i Unionen, som skal opprettes og forvaltes av Kommisjonen i samsvar med artikkel 22 i forordning (EU) 2016/429,
- særlige regler, herunder frister, for innsending av meldinger, som skal fastsettes i henhold til forordning (EU) 2016/2031,
- regler for databasert håndtering og utveksling av opplysninger, data og dokumenter i informasjonsstyringssystemet for offentlig kontroll (IMSOC) som er nødvendige for å gjennomføre den offentlige kontrollen fastsatt i forordning (EU) 2017/625 med hensyn til
- formatet for det felles innførselsdokumentet om helse (CHED) nevnt i artikkel 56 i forordning (EU) 2017/625, herunder den elektroniske versjonen, og veiledning om hvordan det skal framlegges og brukes,
- ensartede ordninger for samarbeid mellom tollmyndigheter, vedkommende myndigheter og andre myndigheter, som nevnt i artikkel 75 i forordning (EU) 2017/625,
- utstedelse av elektroniske sertifikater og bruk av elektroniske signaturer for de offisielle sertifikatene nevnt i artikkel 87 i forordning (EU) 2017/625,
- standardformater for utveksling av opplysninger innenfor rammen av administrativ bistand og administrativt samarbeid, som nevnt i avdeling IV i forordning (EU) 2017/625, som gjelder
- anmodninger om bistand,
- vanlige og gjentakende meldinger og svar,
- spesifikasjoner for de tekniske verktøyene og framgangsmåtene for kommunikasjon mellom kontaktorganer utpekt i samsvar med artikkel 103 nr. 1 i forordning (EU) 2017/625,
- hensiktsmessig drift av IMSOC som nevnt i avdeling VI kapittel IV i forordning (EU) 2017/625.
KAPITTEL 2 Allmenne prinsipper og vern av opplysninger
Artikkel 3Komponenter i IMSOC
1. IMSOC skal bestå av følgende komponenter:- iRASFF.
- ADIS.
- EUROPHYT.
- TRACES.
2. Komponentene nevnt i nr. 1 skal fungere i samsvar med de allmenne prinsippene om og reglene for vern av opplysninger fastsatt i dette kapittel. Artikkel 4Komponenter, nettverk og kontaktpunkter
1. Hver av komponentene skal ha et nettverk som Kommisjonen skal være en del av.2. Hvert nettverksmedlem skal utpeke minst ett kontaktpunkt og underrette Kommisjonens kontaktpunkt om dette og om kontaktopplysningene for det. De skal umiddelbart underrette Kommisjonens kontaktpunkt om eventuelle endringer av dette.3. Kommisjonens kontaktpunkt skal føre og holde oppdatert en liste over kontaktpunkter og gjøre den tilgjengelig for alle nett-verksmedlemmene.4. Kommisjonen skal opprette en styringsstruktur for å styre utviklingen av, fastsette prioriteringer for og overvåke at IMSOC gjennomføres på riktig måte. Styringsstrukturen skal bestå av- et driftsstyre, i samarbeid med medlemsstatene, som minst en gang i året skal drøfte prioriteringer for og utviklingen av hver komponent,
- undergrupper i driftsstyret som regelmessig skal drøfte prioriteringer for og utviklingen av spesifikke funksjoner for hver av komponentene.
KAPITTEL 3 Komponenter, nettverk og kontaktpunkter
AVSNITT 1 iRASFF
Artikkel 12Kontaktorganer med ansvar for utveksling av visse typer opplysninger
Artikkel 13Nasjonalt kontaktpunkt
1. Det nasjonale kontaktpunktet i hver medlemsstat skal ha ansvar for å- opprette effektive ordninger for å sikre en smidig utveksling av relevante opplysninger med alle relevante vedkommende myndigheter innenfor sin jurisdiksjon, slik at meldinger, anmodninger eller svar umiddelbart kan oversendes til vedkommende myndigheter med henblikk på egnede tiltak, samt sørge for god orden i meldingene, anmodningene eller svarene,
- fastsette sine egne roller og ansvarsområder og de som påhviler relevante vedkommende myndigheter innenfor kontaktpunktets jurisdiksjon med hensyn til utarbeiding og oversending av meldinger, anmodninger og svar, samt vurdering og distribusjon av meldinger, anmodninger og svar fra andre medlemmer av varslings- og samarbeidsnettverket.
► M12. Medlemsstatene kan innlemme sitt kontaktpunkt for nettverket mot svindel i sitt nasjonale kontaktpunkt.◄ M13. Kommunikasjonen i RASFF-nettverket skal skje gjennom det nasjonale kontaktpunktet. KAPITTEL 4 Sluttbestemmelser
VEDLEGG I Innhold i meldingene nevnt i artikkel 32
1. Generell informasjon
1.1.1.2.1.3.Tittel – angi det vitenskapelige navnet på den berørte skadegjøreren som nevnt i artikkel 11 første ledd bokstav a) og b), artikkel 29 nr. 1, artikkel 30 nr. 1 og artikkel 33 nr. 1 i forordning (EU) 2016/2031, stedet og om det er første forekomst eller ikke. Det vitenskapelige navnet skal være enten- skadegjørerens vitenskapelige navn, herunder, dersom det er relevant, patovaren, eller
- dersom nr. 1 ikke får anvendelse, det vitenskapelige navnet som er godkjent av en internasjonal organisasjon, herunder patovaren, og navnet på den aktuelle organisasjonen, eller
- dersom verken nr. 1) eller nr. 2) får anvendelse, det vitenskapelige navnet fra den mest pålitelige informasjonskilden med en henvisning til den kilden.
VEDLEGG II Felles innførselsdokumenter om helse (CHED)
For å lese vedlegg II om det felles innførselsdokumentet om helse (CHED), se pdf-filen for forordning (EU) 2019/1715 nedenfor. VEDLEGG III Sammenligningstabellen nevnt i artikkel 47 nr. 2
1. Direktiv 94/3/EF | Direktiv 94/3/EF | Denne forordning |
|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 2 nr. 33 |
| Artikkel 2 nr. 1 og 2 | Artikkel 33 nr. 1 |
| Artikkel 3 | Artikkel 33 nr. 2 |
| Artikkel 4 | – |
| Artikkel 5 | Artikkel 2 nr. 34 |
| Artikkel 6 | Nr. 10 i vedlegg I |
| Artikkel 7 | – |
| Artikkel 8 | – |
2. Forordning (EU) nr. 16/2011 | Forordning (EU) nr. 16/2011 | Denne forordning |
|---|
| Artikkel 1 nr. 1 | Artikkel 2 nr. 2 |
| Artikkel 1 nr. 2 | Artikkel 2 nr. 3 |
| Artikkel 1 nr. 3 | Artikkel 2 nr. 4 |
| Artikkel 1 nr. 4 | Artikkel 2 nr. 15 |
| Artikkel 1 nr. 5 | Artikkel 2 nr. 16 |
| Artikkel 1 nr. 5 bokstav a) | Artikkel 2 nr. 17 |
| Artikkel 1 nr. 5 bokstav b) | Artikkel 2 nr. 18 |
| Artikkel 1 nr. 6 | Artikkel 2 nr. 20 |
| Artikkel 1 nr. 7 | Artikkel 2 nr. 22 |
| Artikkel 1 nr. 8 | Artikkel 2 nr. 23 |
| Artikkel 1 nr. 9 | – |
| Artikkel 2 nr. 1 | Artikkel 14 nr. 1 |
| Artikkel 2 nr. 2 | Artikkel 4 nr. 2 |
| Artikkel 2 nr. 3 | Artikkel 4 nr. 3 |
| Artikkel 2 nr. 4 | Artikkel 14 nr. 2 |
| Artikkel 2 nr. 5 | Artikkel 13 |
| Artikkel 2 nr. 6 | Artikkel 14 nr. 3 |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 17 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 17 nr. 3 |
| Artikkel 3 nr. 3 | Artikkel 17 nr. 4 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 18 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 18 nr. 3 |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 20 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 20 nr. 3 |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 22 nr. 1 |
| Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 22 nr. 2 |
| Artikkel 6 nr. 3 | Artikkel 22 nr. 3 |
| Artikkel 6 nr. 4 | Artikkel 22 nr. 4 |
| Artikkel 6 nr. 5 | Artikkel 22 nr. 5 |
| Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 15 nr. 1 |
| Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 15 nr. 2 |
| Artikkel 7 nr. 3 | Artikkel 15 nr. 3 |
| Artikkel 7 nr. 4 | Artikkel 15 nr. 4 |
| Artikkel 7 nr. 5 | – |
| Artikkel 8 første ledd bokstav a)–f) | Artikkel 24 nr. 1 bokstav a)–f) |
| Artikkel 8 annet ledd | – |
| Artikkel 9 nr. 1 | Artikkel 25 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 9 nr. 2 | Artikkel 25 nr. 2 og 3 |
| Artikkel 10 nr. 1 og 2 | Artikkel 27 nr. 1 |
| Artikkel 11 bokstav a) | Artikkel 24 nr. 3 |
| Artikkel 11 bokstav b) | Artikkel 24 nr. 4 |
| Artikkel 12 | – |
3. Gjennomføringsbeslutning 2014/917/EU | Gjennomføringsbeslutning 2014/917/EU | Denne forordning |
|---|
| Artikkel 1 nr. 1 og 2 | – |
| Artikkel 2 nr. 1 og 3 | Artikkel 32 nr. 1 |
| Artikkel 2 nr. 2 og 4 | Artikkel 32 nr. 3 |
| Artikkel 2 nr. 5 | Artikkel 32 nr. 4 |
| Artikkel 3 | – |
| Vedlegg | Vedlegg I |
4. Gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/1918 | Gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/1918 | Denne forordning |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 | – |
| Artikkel 3 nr. 1 | – |
| Artikkel 3 nr. 2 | – |
| Artikkel 3 nr. 3 | – |
| Artikkel 3 nr. 4 | – |
| Artikkel 4 | Artikkel 12 |
| Artikkel 5 | – |
| Artikkel 6 | Artikkel 26 nr. 1 |
| Artikkel 7 bokstav a) | Artikkel 8 nr. 1 |
| Artikkel 7 bokstav b) | Artikkel 8 nr. 2 |
| Artikkel 7 bokstav c) | – |
| Artikkel 7 bokstav d) | Artikkel 15 nr. 1 |
| Artikkel 8 nr. 1 | Artikkel 15 nr. 1 |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav a) | Artikkel 16 nr. 1 bokstav a) |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav b) | Artikkel 16 nr. 1 bokstav b) |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav c) | Artikkel 16 nr. 1 bokstav c) |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav d) | Artikkel 16 nr. 1 bokstav d) |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav e) | – |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav f) | – |
| Artikkel 8 nr. 2 bokstav g) | Artikkel 16 nr. 1 bokstav f) |
| Artikkel 9 nr. 1 | Artikkel 10 nr. 1 |
| Artikkel 9 nr. 2 | – |
| Artikkel 10 nr. 1 | Artikkel 10 nr. 2 |
| Artikkel 10 nr. 2 og 3 | Artikkel 11 nr. 1 |
| Artikkel 10 nr. 4 | Artikkel 11 nr. 3 |
| Artikkel 10 nr. 5 | Artikkel 11 nr. 2 |
| Artikkel 11 | Artikkel 26 nr. 2 |
| Artikkel 12 | Artikkel 11 nr. 2 bokstav b) og nr. 3 bokstav b) |
| Artikkel 13 | – |
| Artikkel 14 | – |
5. Gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1553 | Gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1553 | Denne forordning |
|---|
| Artikkel 1 | – |
| Artikkel 2 nr. 1 | Artikkel 39 nr.1, 3 og 4 |
| Artikkel 2 nr. 2 | Artikkel 39 nr. 2 |
| Artikkel 2 nr. 3 | – |
| Artikkel 3 | – |