Aromaforskriften

1. varebetegnelse: enten ordet «aroma» eller en mer detaljert betegnelse eller beskrivelse av aromaen,
2. opplysningen «for næringsmidler» eller «begrenset bruk i næringsmidler» eller en mer detaljert henvisning til stoffets beregnede bruk i næringsmidler,
3. om nødvendig særlige vilkår for lagring og/eller bruk,
4. et merke som identifiserer partiet,
5. i synkende rekkefølge etter vekt, en liste over

   1. forekomst av kategorier av aromaer og
   2. navnene på hvert av de andre stoffene eller materialene i produktet, eller eventuelt deres E-nummer,
6. navn eller firmanavn og adresse for produsenten, emballeringsvirksomheten eller selgeren,
7. en angivelse av høyeste mengde av hver bestanddel eller gruppe bestanddeler som kan forekomme bare i en begrenset mengde i næringsmidler, og/eller relevante, tydelige og lett forståelige opplysninger som gjør det mulig for kjøperen å overholde bestemmelsene i denne forordning eller andre relevante deler av Fellesskapets regelverk,
8. nettomengden,
9. dato for minste holdbarhetstid eller siste forbruksdato,
10. dersom det er relevant, opplysninger om en aroma eller andre stoffer som er omhandlet i denne artikkel og oppført i vedlegg IIIa til direktiv 2000/13/EF med hensyn til angivelse av ingredienser i næringsmidler.

1. kva slags aromastoff det dreier seg om, t.d. kjemisk formel, CAS-nummer, EINECS-nummer, UICPA-nomenklatur, opphavet deira og eventuelt vilkåra for bruken av dei,
2. kva næringsmiddel aromastoffa i hovudsak vert nytta i eller på,
3. korleis kriteria i artikkel 4 i direktiv 88/388/EØF vert stetta i kvar medlemsstat, saman med ei grunngjeving.

• av SCF i kategori 1 (stoffer som anses for å være sikre i bruk)¹ eller
• av CEFS i kategori A (stoffer som kan brukes i næringsmidler)² eller
• av JECFA som stoffer som ikke utgjør noen sikkerhetsrisiko ved nåværende inntak, med unntak av stoffer som er godkjent bare på grunn av at de har et beregnet inntak som ligger under grenseverdien på 1,5 μg per person per dag, som fastsatt i rapportene fra det 46., 49., 51. og 53. JECFA-møte³

trenger ikke å bli vurdert på nytt i forbindelse med det nåværende vurderingsprogrammet

• dersom det foreligger opplysninger om stoffets renhet og kjemiske spesifikasjon som angitt i vedlegg II, og
• med mindre SCF mottar nye opplysninger som kan endre resultatene av vurderingene.

• av JECFA som stoffer som ikke utgjør noen sikkerhetsrisiko ved nåværende inntaksnivåer,

vil bli vurdert av SCF, som deretter kan beslutte at det ikke er behov for noen ytterligere vurdering.

• stoffets renhet og kjemiske spesifikasjon som angitt i vedlegg II,
• naturlig forekomst i næringsmidler,
• samlet mengde av stoffet som tilsettes næringsmidler i Fellesskapet,
• normalt og høyeste innhold ved bruk av stoffet i næringsmiddelgrupper som angitt i vedlegg III, dersom disse opplysningene er tilgjengelige,
• alle relevante giftighets- og stoffskifteundersøkelser av stoffet eller av nært beslektede stoffer.

• innarbeide opplysningene om hvert stoff som er framlagt i samsvar med artikkel 3 nr. 1 og 4, i FLAVIS-databasen,
• kontrollere om opplysningene er tilstrekkelig utførlige for vurdering, og underrette Kommisjonen dersom dette ikke er tilfellet,
• utarbeide datablader med en sammenligning og et sammendrag av opplysningene samt en forhåndsvurdering, og
• framlegge disse databladene for SCF.

1. en fellesskapsframgangsmåte for vurdering og godkjenning av primærrøykkondensater og primærtjærefraksjoner for bruk uten videre behandling i eller på næringsmidler eller til framstilling av avledede røykaromaer til bruk i eller på næringsmidler,
2. en fellesskapsframgangsmåte for fastsettelse av en uttømmende liste over godkjente primærrøykkondensater og primærtjærefraksjoner i Fellesskapet og deres bruksvilkår i eller på næringsmidler.

• det ikke medfører noen risiko for menneskers helse,
• det ikke villeder forbrukerne.

1. Søknaden skal sendes til vedkommende myndighet i en medlemsstat.
2. Vedkommende myndighet

   1. skal innen 14 dager etter at den har mottatt søknaden, sende skriftlig bekreftelse på dette til søkeren. I bekreftelsen skal det angis hvilken dato søknaden ble mottatt,
   2. skal umiddelbart underrette Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «myndigheten») og
   3. skal gjøre søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren tilgjengelig for myndigheten.

   M1►
3. Myndigheten skal

   1. umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om søknaden og gi dem tilgang til søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren,
   2. offentliggjøre søknaden, relevant underlagsdokumentasjon og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren, i samsvar med artikkel 14 og 15.

   ◄M1

1. søkerens navn og adresse,
2. opplysningene omhandlet i vedlegg II,
3. en begrunnet erklæring om at råvaren er i samsvar med artikkel 4 nr. 1 første strekpunkt,
4. et sammendrag av saksmappen.

◄M1

1. verifisere at opplysningene og dokumentene framlagt av søkeren er i samsvar med artikkel 7 nr. 3, og søknaden skal i så fall anses som gyldig,
2. underrette søkeren, Kommisjonen og medlemsstatene dersom en søknad ikke er gyldig.

1. eventuelle vilkår eller begrensninger som skal knyttes til bruk av den vurderte råvaren uten videre behandling og/eller som avledede røykaromaer i eller på bestemte næringsmidler eller næringsmiddelgrupper,
2. en vurdering av om den foreslåtte analysemetoden i samsvar med vedlegg II nr. 4 er hensiktsmessig for de planlagte kontrollformål.

1. en henvisning til den opprinnelige godkjenningen,
2. eventuelle tilgjengelige opplysninger om punktene angitt i vedlegg II, som utfyller opplysningene som allerede er framlagt for myndigheten i forbindelse med tidligere vurderinger, og som oppdaterer disse i lys av den seneste vitenskapelige og tekniske utvikling,
3. en begrunnet erklæring som bekrefter at råvaren oppfyller kravene i artikkel 4 nr. 1 første strekpunkt.

1. den godkjente råvarens kode som angitt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1,
2. bruksvilkårene for den godkjente råvaren som fastsatt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1,
3. for avledede røykaromaer, det kvantitative forholdet til råvaren; dette skal uttrykkes på en klar og tydelig måte slik at den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket som mottar den avledede røykaromaen, kan bruke den i samsvar med bruksvilkårene angitt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1.

◄M1

1. kan søkeren framsette en anmodning om at visse deler av opplysningene som er framlagt i henhold til denne forordningen, behandles som fortrolige, ledsaget av en begrunnelse som kan etterprøves, og
2. skal myndigheten vurdere søkerens anmodning om fortrolighet.