Kapittel I. Innledende bestemmelser
§ 1Formål
Forskriften har som formål å sikre kontroll og overvåkning av import, eksport, transitt, fremstilling, mottak, besittelse, håndtering og omsetning av visse stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika med sikte på å hindre spredning av slike stoffer.Endret ved forskrift 14 feb 2013 nr. 199. § 2Virkeområde
Forskriften gjelder markedsføring og annen håndtering av visse stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika og handel med de nevnte stoffer mellom Norge og land utenfor EØS-området.Endret ved forskrift 14 feb 2013 nr. 199. § 3Definisjoner:
- Listeført stoff: Ethvert stoff oppført i vedlegg I til forskriften, herunder blandinger og naturprodukter som inneholder slike stoffer.Unntatt fra denne forskrift er legemidler slik disse er definert i direktiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker, blandinger, naturprodukter og andre preparater som inneholder listeførte stoffer, men som er sammensatt på en slik måte at stoffene ikke uten videre kan brukes eller gjenvinnes ved hjelp av lett anvendelige eller økonomisk fordelaktige midler.
- Ikke listeførte stoffer: Stoffer som ikke er oppført i vedlegg I til forskriften, men hvis anvendelse ved ulovlig fremstilling av narkotika er blitt fastslått.
- Markedsføring: Enhver leveranse med eller uten vederlag av listeførte stoffer; eller lagring, fremstilling, produksjon, bearbeiding av, handel, distribusjon eller meglervirksomhet med disse stoffer med henblikk på levering.
- Markedsdeltaker: Fysisk eller juridisk person som er beskjeftiget med markedsføring av registrerte stoffer.
Endret ved forskrifter 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 14 feb 2013 nr. 199.Kapittel II. Generelle bestemmelser
§ 4Krav ved markedsføring av listeførte stoffer
Markedsdeltakere som ønsker å markedsføre de listeførte stoffer som fremgår av kategori 1 og 2 i vedlegg I er forpliktet til, ved den ansvarlige for virksomheten, å oppnevne en medarbeider som har ansvar for handel med de listeførte stoffer. Markedsdeltakeren skal, ved den ansvarlige for virksomheten, gi Direktoratet for medisinske produkter opplysninger om medarbeideres navn og hvordan vedkommende kan kontaktes. Endringer i disse opplysninger må straks meddeles Direktoratet for medisinske produkter. Medarbeideren skal sikre at markedsdeltakers handel med de listeførte stoffer skjer i samsvar med denne forskrifts bestemmelser. Medarbeideren skal være bemyndiget til å representere markedsdeltaker og til å treffe de beslutninger som er nødvendige for å utføre de angitte oppgaver.Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). § 5Lisens – kategori 1
Markedsdeltakerne skal være i besittelse av en lisens utstedt av Direktoratet for medisinske produkter før de markedsfører eller besitter stoffer i kategori 1 i vedlegg I.Når Direktoratet for medisinske produkter skal vurdere om det skal utstedes lisens skal det tas hensyn til søkerens kompetanse og rettskaffenhet. Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere retningslinjer som angir mer detaljerte krav til utstedelse av lisens og krav til søknadens innhold. Søknaden om lisens avslås dersom det er rimelig grunn til å betvile egnethet og pålitelighet hos søker eller den medarbeider som er ansvarlig for handel med de listeførte stoffer. Lisensen kan suspenderes eller tilbakekalles dersom det er rimelig grunn til å anta at innehaveren ikke lenger er egnet til å inneha en lisens, eller at vilkårene for utstedelse av lisens ikke lenger er oppfylt.Direktoratet for medisinske produkter skal begrense lisensens gyldighet oppad til høyst tre år. Det vil fremgå av lisensen hvilken transaksjon eller transaksjoner og stoffer den gjelder for. Markedsdeltaker er forpliktet til å melde fra til Direktoratet for medisinske produkter om endringer som kan være av betydning for lisensens gyldighet.Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). Kapittel III. Eksport- og importtillatelser
§ 10Kategori 1 og 2
Eksport til land utenfor EØS-området av listeførte stoffer i kategori 1 og 2 i vedlegg I krever eksporttillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Import fra land utenfor EØS-området av listeførte stoffer i kategori 1 i vedlegg I krever importtillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Søknad om begge typer tillatelser skal minst inneholde følgende opplysninger:- Navn og adresse på eksportør, importør og på enhver annen ervervsdrivende som er involvert i eksporten/importen eller forsendelsen, og den endelige mottaker.
- Navnet på det listeførte stoffet slik som det er oppført i kategori 1 eller kategori 2 i vedlegg I.
- Mengde og vekt av det listeførte stoffet. Dersom det består av en blanding mengde og vekt av blandingen samt mengde og vekt eller prosentvis andel av de stoffer som er oppført i vedlegget og som inngår i blandingen.
- Enkeltheter angående transporten, slik som forventet forsendelsestidspunkt, transportmåte, angivelse av tollstedet hvor forsendelsen skal fortolles.
Tillatelse til eksport og import kan nektes dersom:- opplysningene gitt i søknaden er ufullstendige
- det er begrunnet mistanke om at opplysningene i søknaden er falske eller uriktige, eller
- det er begrunnet mistanke om at de pågjeldende stoffer er bestemt brukt til ulovlig fremstilling av narkotika.
Tillatelse til eksport og import utstedes på et skjema som finnes i tre eksemplarer. Ett eksemplar beholdes av Direktoratet for medisinske produkter, to eksemplarer blir sendt markedsdeltaker. Ved eksport skal det ene eksemplaret følge varen og det siste eksemplar beholdes av markedsdeltakeren.Endret ved forskrifter 14 feb 2013 nr. 199, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). Kapittel IV. Markedsføring innenfor EØS-området
§ 12Forordning (EF) nr. 273/2004
Kapittel V. Veiledning, kontroll, sanksjoner, ikrafttredelse mv.
§ 13Veiledning
For å fremme samarbeidet mellom Direktoratet for medisinske produkter, markedsdeltakerne og den kjemiske industri med hensyn til de ikke-listeførte stoffer, skal Direktoratet for medisinske produkter utgi og ajourføre en veiledning til bruk for den kjemiske industri.Veiledningen skal inneholde:- informasjon om hvordan mistenkelige transaksjoner identifiseres og innberettes,
- en løpende ajourført liste over de ikke-listeførte stoffer slik at industrien frivillig kan kontrollere handelen med disse stoffene,
- andre nyttige opplysninger.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). § 14Kontrollmyndighet
Direktoratet for medisinske produkter fører tilsyn med overholdelse av krav i denne forskriften og at vedtak truffet i medhold av forskriften følges. Den som er gjenstand for tilsyn, plikter å sørge for at Direktoratet for medisinske produkter har uhindret tilgang til virksomheten og får tilgang til nødvendig dokumentasjon. Direktoratet for medisinske produkter kan innhente opplysninger om alle bestillinger av listeførte stoffer eller transaksjoner som omfatter listeførte stoffer.Lov om legemidler m.v. § 28 kommer tilsvarende til anvendelse.Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). Vedlegg I
Kategori 1 | Stoff | Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) | Varenummer i tolltariffen | CAS-nr. |
|---|
| 1-fenyl-2 propanon (BMK) | Fenylaceton | 29.14.3100 | 103-79-7 |
| N-acetylantranilsyre | 2-acetamidobenzosyre | 29.24.2300 | 89-52-1 |
| Isosafrol (cis + trans) | | 29.32.9100 | 120-58-1 |
| 3,4-metylendioksyfenylpropan-2-on | 1-(1,3-Benzodioksol-5-yl) propan-2-on | 29.32.9200 | 4676-39-5 |
| 2-metyl-3-fenyloksiran-2-karboksylsyre (BMK-glycidsyre) | | 29.18. 9900 | 25547-51-7 |
| 3-(1,3-benzodioksol-5-yl)-2-metyloksiran-2-karboksylsyre (PMK-glycidsyre) | | 29.32. 9900 | 2167189-50-4 |
| Isopropyliden-(2-(3,4-metylendioksyfenyl)acetyl)malonat (IMDPAM) | | 29.32.9900 | |
| 4-anilino-N-fenetylpiperidin (ANPP) | | 29.33.3908 | 21409-26-7 |
| Alfa-fenylacetoacetamid (APAA) | | 29.24.2900 | 4433-77-6 |
| Alfa-fenylacetoacetonitril (APAAN) | | 29.26.4000 | 4468-48-8 |
| (1R,2S)-(-)-klorefedrin | | 29.39.4100 | 110925-64-9 |
| (1S,2R)-(+)-klorefedrin | | 29.39.4100 | 110925-64-9 |
| (1S,2S)-(+)- klorpseudoefedrin | | 29.39.4200 | 73393-61-0 |
| (1R,2R)-(-)- klorpseudoefedrin | | 29.39.4200 | 771434-80-1 |
| Metyl-alfa-fenylacetoacetat (MAPA) | | 29.18.3090 | 16648-44-5 |
| N-fenetyl-4-piperidon (NPP) | | 29.33.3908 | 39742-60-4 |
| 4-piperidon (piperidin-4-on) | | 29 33 39 08 | 41661-47-6 |
| 1-boc-4-piperidon (tert-butyl 4-oksopiperidin-1-karboksylat) | | 29 33 39 08 | 79099-07-3 |
| | | |
| Piperonal | | 29.32.9300 | 120-57-0 |
| Safrol | | 29.32.9400 | 94-59-7 |
| Efedrin | | 29.39.4100 | 299-42-3 |
| Pseudoefedrin | | 29.39.4200 | 90-82-4 |
| Norefedrin | | 29.39.4900 | 14838-15-4 |
| Ergometrin | | 29.39.6100 | 60-79-7 |
| Ergotamin | | 29.39.6200 | 113-15-5 |
| Lysergsyre | | 29.39.6300 | 82-58-6 |
Kategori 2 | Stoff | Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) | Varenummer i tolltariffen | CAS-nr. |
|---|
| Eddiksyreanhydrid | | 29.15.2400 | 108-24-7 |
| Fenyleddiksyre | | 29.16.3410 | 103-82-2 |
| Antranilsyre | | 29.22.4300 | 118-92-3 |
| Piperidin | | 29.33.3200 | 110-89-4 |
| Kaliumpermanganat | | 28.41.6100 | 7722-64-7 |
Kategori 3 | Stoff | Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) | Varenummer i tolltariffen | CAS-nr. |
|---|
| Saltsyre | Hydrogenklorid | 28.06.1000 | 7647-01-0 |
| Svovelsyre | | 28.07.0000 | 7664-93-9 |
| Toluen | | 29.02.3000 | 108-88-3 |
| Etyleter | Dietyleter | 29.09.1100 | 60-29-7 |
| Aceton | | 29.14.1100 | 67-64-1 |
| Metyletylketon | Butanon | 29.14.1200 | 78-93-3 |
Endret ved forskrifter 6 okt 2020 nr. 1965, 20 des 2024 nr. 3419, 17 nov 2025 nr. 2277. Vedlegg II
Eksport av stoffer i kategori 3 til følgende land krever eksporttillatelseAntigua og Barbuda
Benin
Bolivia,,,
Brasil
Canada
Cayman-øyene
Colombia
Costa Rica
De forente arabiske emirater
Ecuador
Egypt
Etiopia
Filippinene
Haiti
India
Jordan
Kasakhstan
Libanon
Madagaskar
Malaysia
Maldivene
Mexico
Moldova
Nigeria
Pakistan
Paraguay
Peru,,,,,
Romania
Russland (Den russiske føderasjonen)
Saudi-Arabia
Tadsjikistan
Tanzania
Tsjekkia
Tunisia
Tyrkia
Venezuela
Endret ved forskrift 6 okt 2020 nr. 1965.