Kapittel I. Formål, virkeområde og definisjoner
§ 1Formål
Formålet med denne forskriften er å sikre helsemessig trygge kosttilskudd og redelig omsetning av slike. § 2Virkeområde
Denne forskriften gir bestemmelser om sammensetning, merking, markedsføring og omsetning av kosttilskudd i ferdigpakket form til forbruker. Forskriften omfatter ikke legemidler.Produksjon i og omsetning fra Norge av kosttilskudd med vitaminer eller mineraler, som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller kravene om minimums- og maksimumsverdier for vitaminer og mineraler i kosttilskudd i § 4 jf. vedlegg 1 og de særlige merkekravene for kosttilskudd med bestemte vitaminer eller mineraler i en viss mengde, er tillatt forutsatt at kosttilskuddene:- ikke er helseskadelige,
- oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
- bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
- under produksjon og lagring holdes adskilt fra kosttilskudd som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
- under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor kosttilskuddene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.
Bestemmelsene i forskrift 18. juni 2020 nr. 1547 om eksport av næringsmidler, animaliebiprodukter, fôrvarer, levende dyr og avlsprodukter til land utenfor EØS (mateksportforskriften) gjelder for produksjon i og omsetning fra Norge av kosttilskudd med vitaminer eller mineraler, som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i land utenfor EØS.Endret ved forskrift 2 mai 2022 nr. 854. § 3Definisjoner
I denne forskriften forstås med:- kosttilskudd: Næringsmidler som
- er beregnet til å supplere kosten, og
- er konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon, og
- omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder; som for eksempel kapsler, pastiller, tabletter, piller, pulverposer, ampuller, dråpeflasker og lignende former for væsker og pulver.
- omsetning: Besittelse med sikte på salg, utbud for salg, distribusjon, samt selve salget og enhver annen form for overdragelse med eller uten vederlag.
Kapittel II. Sammensetning
§ 4Vitaminer og mineraler
Vedlegg 1 regulerer hvilke vitaminer og mineraler som enten naturlig eller tilsatt kan inngå i et kosttilskudd. Mengdeinnholdet av vitaminer og mineraler i kosttilskuddet skal ligge innenfor de grenseverdiene som er fastsatt i vedlegg 1.Vedlegg 2 regulerer hvilke forbindelser av vitaminer og mineraler som er tillatt å tilsette i et kosttilskudd. § 5Renhetskriterier
For forbindelsene i vedlegg 2 gjelder renhetskriterier som er fastsatt i annet gjeldende EØS-regelverk.For de forbindelsene i vedlegg 2 hvor renhetskriterier ikke finnes i annet EØS-regelverk, skal generelt aksepterte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer følges. Kapittel III. Merking og markedsføring
§ 6Generelle krav
Kosttilskudd skal merkes i samsvar med gjeldende forskrifter om merking av næringsmidler.Det er ikke tillatt i merking eller markedsføring av kosttilskudd å påstå eller gi inntrykk av at et balansert og variert kosthold generelt ikke gir tilstrekkelig tilførsel av vitaminer og mineraler.Det er ikke tillatt i merking eller markedsføring å påstå eller gi inntrykk av at et kosttilskudd forebygger, leger eller lindrer sykdom, sykdomsymptomer eller smerter. § 7Utforming og innhold i merkingen
Den lovbestemte betegnelsen for produkter som omfattes av denne forskriften er «kosttilskudd».Betegnelsen «kosttilskudd» er forbeholdt produkter som tilfredsstiller bestemmelser i denne forskriften.Kosttilskudd skal merkes med:- navnet på de kategorier av næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt som kjennetegner produktet, eller en angivelse av arten av disse
- anbefalt døgndose
- en advarsel mot å innta mer enn anbefalt døgndose
- informasjon om at kosttilskudd ikke bør brukes som erstatning for en variert kost
- informasjon om at produktene bør oppbevares utilgjengelig for barn
Endret ved forskrift 1 juli 2016 nr. 869. Kapittel IV. Administrative bestemmelser
§ 9Tilsyn og vedtak
Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften i samsvar med matloven § 23 om tilsyn og vedtak og kan herunder treffe vedtak etter § 24 om særskilt smittesanering, § 25 om stengning og virksomhetskarantene og § 26 om tvangsmulkt. § 9aForholdet til bestemmelsene i EØS-vareloven
§ 10Meldeplikt
Av hensyn til en effektiv overvåkning av markedet skal kosttilskuddene meldes til Mattilsynet når de omsettes på det norske markedet. Meldingen skjer ved at produsent/importør oversender følgende informasjon:- navn og adresse til melder og produsent,
- alle inngående ingredienser inkludert forbindelsene av tilsatte vitaminer og mineraler,
- kosttilskuddets totale innhold (summen av naturlig forekommende og tilsatt mengde) av alle vitaminene og mineralene per anbefalt døgndose.
Alle endringer i de innmeldte opplysningene samt eventuell tilbaketrekning av produkter fra markedet skal meldes til Mattilsynet.Mattilsynet kan kreve ytterligere opplysninger og dokumentasjon.Trer i kraft når departementet bestemmer. Vedlegg 1. Vitaminer og mineraler som kan benyttes ved framstilling av kosttilskudd
Merknad: Vedlegget angir minimums- og maksimumsinnhold av vitaminer og mineraler per anbefalt døgndose. «Anbefalt» viser her til den døgndosen produsenten av kosttilskuddet anbefaler, og som skal framkomme i merkingen av kosttilskuddet, jf. § 7. | | Maksimumsinnhold per anbefalt døgndose for |
|---|
| Minimums-
innhold per anbefalt døgndose | småbarn
fra 1 år og opptil 3 år
Særlige merkekrav:
se § 7a–§ 7e | barn
fra 3 år og opptil 11 år
Særlige merkekrav:
se § 7a–§ 7e | unge
fra 11 år og opptil 18 år
Særlige merkekrav:
se § 7a–§ 7e | voksne
fra 18 år
Særlige merkekrav:
se § 7a–§ 7e |
|---|
| Vitaminer | | | | | |
| Vitamin A (μg RE) | 120 | | | | |
| Vitamin D (μg) | 2,5 | 16 | 16 | 40 | 80 |
| Vitamin E (mg α-TE) | 1,8 | 50 | 70 | 170 | 250 |
| Vitamin K (μg) | 11 | | | | |
| Tiamin (mg) | 0,17 | | | | |
| Riboflavin (mg) | 0,21 | | | | |
| Niacin (mg NE) | 2,4 | | | | |
| Folsyre (μg) | 30 | 160 | 260 | 560 | 960 |
| Vitamin B6 (mg) | 0,21 | | | | |
| Pantotensyre (mg) | 0,9 | | | | |
| Vitamin B12 (μg) | 0,38 | | | | |
| Biotin (μg) | 7,5 | | | | |
| Vitamin C (mg) | 12 | 230 | 477 | 955 | 1000 |
| Mineraler | | | | | |
| Kalsium (mg) | 120 | 1026 | 1052 | 776 | 705 |
| Fosfor (mg) | 105 | | | | |
| Magnesium (mg) | 56 | 85 | 120 | 280 | 350 |
| Jern (mg) | 2,1 | 4,5 | 4,5 | 15 | 21 |
| Kopper (mg) | 0,15 | | | | |
| Jod (μg) | 23 | | | | |
| Sink (mg) | 1,5 | 2 | 2 | 5 | 14 |
| Mangan (mg) | 0,3 | | | | |
| Selen (μg) | 8,3 | | | | |
| Krom (μg) | 6 | | | | |
| Molybden (μg) | 7,5 | | | | |
| Natrium (mg) | | | | | |
| Kalium (mg) | 300 | | | | |
| Fluorid (mg) | 0,1 | | | | |
| Klorid (mg) | | | | | |
| Bor (mg) | | | | | |
| Silisium (mg) | | | | | |
Endret ved forskrifter 8 des 2011 nr. 1493, 24 sep 2014 nr. 1240, 1 juli 2016 nr. 869, 30 mai 2017 nr. 671, 6 sep 2021 nr. 2677, 5 juli 2023 nr. 1250, 6 okt 2023 nr. 1591. Vedlegg 2. Vitamin- og mineralforbindelser som kan benyttes ved fremstilling av kosttilskudd
A. Vitaminer
B. MineralerEndret ved forskrifter 4 mai 2007 nr. 477, 8 des 2011 nr. 1493, 19 juni 2012 nr. 648, 29 sep 2014 nr. 1267, 12 juni 2015 nr. 682, 1 juli 2016 nr. 869, 30 mai 2017 nr. 671, 11 okt 2017 nr. 1612, 6 sep 2021 nr. 2677, 22 sep 2025 nr. 1898, 9 feb 2026 nr. 172, 23 mars 2026 nr. 466.