Forskrift om laboratorie-/røntgenvirksomhet

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 1Formål

Forskriften skal bidra til forsvarlige helsetjenester.

Endret ved forskrift 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

§ 2Virkeområde

Forskriften gjelder frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet.

Forskriften omfatter ikke virksomhet der laboratorie- eller røntgenvirksomheten utgjør en lite vesentlig del av virksomhetens totale tjenesteytelse og virksomheten ikke er basert på henvisning fra annen lege eller tannlege når det gjelder laboratorievirksomhet eller annen lege, tannlege eller kiropraktor når det gjelder røntgenvirksomhet.

Endret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

§ 3Definisjoner

Med medisinsk laboratorievirksomhet menes medisinsk virksomhet som analyserer og diagnostiserer prøver og som gir pasienter undersøkelse og behandling som krever spesialistkompetanse innen det relevante medisinske laboratoriefag.

Med medisinsk røntgenvirksomhet menes medisinsk virksomhet som gir pasienter undersøkelse, diagnostikk og behandling som krever spesialistkompetanse i medisinsk radiologi.

Med frittstående virksomhet menes virksomhet som ikke er en organisatorisk del av et sykehus.

Med offentlig virksomhet menes offentlig eid virksomhet.

Endret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002).

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4Oppgaver

Medisinske laboratorier og røntgeninstitutt skal gi råd og veiledning til rekvirenten om diagnostisk nytte av ulike undersøkelser og delta i befolkningsundersøkelser som er satt i gang av sentrale helsemyndigheter.

I tillegg til de oppgaver som er nevnt i første ledd skal alle offentlige medisinske laboratorier og røntgeninstitutt delta i forebyggende arbeid. Offentlige medisinske laboratorier skal også avgi uttalelse i spørsmål som gjelder hygiene eller infeksjonsmedisin på anmodning fra lokale eller sentrale helsemyndigheter.

§ 5Kompetansekrav

I virksomhet som omfattes av dette kapittel skal det være ansatt legespesialist innen det relevante fagområdet.

Endret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 6).

§ 6Krav til godkjenning

Helsedirektoratet godkjenner etablering av medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt og endringer i virksomheten som nevnt i annet ledd, som anses faglig forsvarlig. Helsedirektoratets vedtak kan påklages til Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten.

Godkjent privat medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt skal søke om ny godkjenning ved endringer i virksomheten som innebærer utvidelse av tjenestetilbudet til å omfatte nye medisinske fagområder.

Medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt kan ikke yte helsetjenester før etableringen av virksomheten er godkjent av Helsedirektoratet. Endringer i virksomheten etter bestemmelsene i annet og tredje ledd kan ikke gjennomføres før godkjenning foreligger.

Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom virksomheten ikke drives forsvarlig.

Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som var i drift før 1. april 1984, er å anse som godkjent virksomhet. Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som er blitt godkjent før denne forskriftens ikrafttreden, skal fremdeles anses som godkjent.

Endret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 7), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008), 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).

Endringshistorikk

3 endringer siden 2001

Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.

Kunngjort:: 29. desember 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-1426
Ikrafttredelse:: 2016-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet

Kunngjort:: 14. mai 2008
Kunngjøringsnummer:: 2008-0396
Ikrafttredelse:: 2008-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter om helseforvaltningen

Kunngjort:: 10. januar 2002
Kunngjøringsnummer:: 2001-1492
Ikrafttredelse:: 2001-01-01
Ansvarlig departement:: Sosialdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 1Formål

Forskriften skal bidra til forsvarlige helsetjenester.

Endret ved forskrift 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

§ 2Virkeområde

Forskriften gjelder frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet.

Endret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

§ 3Definisjoner

Med medisinsk røntgenvirksomhet menes medisinsk virksomhet som gir pasienter undersøkelse, diagnostikk og behandling som krever spesialistkompetanse i medisinsk radiologi.

Med frittstående virksomhet menes virksomhet som ikke er en organisatorisk del av et sykehus.

Med offentlig virksomhet menes offentlig eid virksomhet.

Endret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002).

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4Oppgaver

§ 5Kompetansekrav

I virksomhet som omfattes av dette kapittel skal det være ansatt legespesialist innen det relevante fagområdet.

Endret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 6).

§ 6Krav til godkjenning

Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom virksomheten ikke drives forsvarlig.

Endret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 7), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008), 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).

Forskrift om laboratorie-/røntgenvirksomhet

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 1Formål

§ 2Virkeområde

§ 3Definisjoner

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4Oppgaver

§ 5Kompetansekrav

§ 6Krav til godkjenning

Endringshistorikk

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 1Formål

§ 2Virkeområde

§ 3Definisjoner

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4Oppgaver

§ 5Kompetansekrav

§ 6Krav til godkjenning

§ 7Krav til søknaden

§ 8Ikrafttreden

Endringshistorikk